Залдиар






    Головна сторінка





Дата конвертації24.05.2017
Розмір9.85 Kb.
ТипСтаття

таблетки Залдиар Залдиар - комбінований препарат з аналгетичну дію.

Форма випуску та склад

Залдиар випускають у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою: довгастих, двоопуклих, світло-жовтих, на зламі - майже білого кольору: на одній зі сторін - гравірування «Т5», на іншій - логотип компанії «Грюненталь» (по 10 шт. В блістерах , по 1-3 або 5 блістерів в картонній пачці).

До складу 1 таблетки входять активні речовини:

  • Трамадол - 37,5 мг (у формі гідрохлориду);
  • Парацетамол - 325 мг.

Допоміжні компоненти: мікрокристалічна целюлоза, прежелатинізований крохмаль, гліколат крохмаль натрію, кукурудзяний крохмаль, очищена вода, стеарат магнію.

Склад оболонки: Opadry світло-жовтий YS-1-6382-G (гіпромелоза, полісорбат, діоксид титану, макрогол (поліетиленгліколь 400), барвник заліза оксид жовтий), карнаубський віск.

Показання до застосування

  • Больовий синдром різної етіології, в тому числі судинного, травматичного, запального походження (середньої і сильної інтенсивності);
  • Знеболювання при проведенні болючих терапевтичних чи діагностичних процедур.

Протипоказання

  • Гостра інтоксикація алкоголем або лікарськими засобами, що пригнічують центральну нервову систему (психотропними і снодійними препаратами, опіоїдними анальгетиками);
  • Важка печінкова і / або ниркова недостатність (при кліренсі креатиніну менше 10 мл в хвилину);
  • Синдром відміни наркотиків;
  • Неконтрольована терапією епілепсія;
  • Одночасне застосування з інгібіторами моноаміноксидази і протягом 14 днів після їх відміни;
  • Вік до 14 років;
  • Вагітність і період лактації;
  • Гіперчутливість до компонентів препарату.

Залдиар слід застосовувати з обережністю пацієнтам старше 75 років, а також при таких захворюваннях / станах:

  • Сплутаність свідомості невідомої етіології;
  • Симптомокомплекс «гострий» живіт неясного генезу;
  • Стану шоку;
  • Внутрішньочерепна гіпертензія;
  • Черепно-мозкові травми;
  • Схильність до судомний синдром (при контрольованій терапевтично епілепсії Залдиар можна застосовувати тільки за життєвими показаннями);
  • Порушення дихальної функції;
  • Доброякісні гипербилирубинемии;
  • Захворювання жовчовивідних шляхів;
  • Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
  • Вірусний гепатит;
  • Алкоголізм, наркоманія;
  • Алкогольні ураження печінки;
  • Одночасне застосування з психотропними препаратами, місцевими анестетиками та іншими анальгетиками центрального дії.

Спосіб застосування та дозування

Залдиар приймають всередину, ковтаючи цілими, не розжовуючи, що не ламаючи і запиваючи рідиною. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі. Якщо хворий забув прийняти таблетку, подвоювати наступну дозу не слід.

Тривалість терапії та дози лікар встановлює індивідуально залежно від вираженості больового синдрому і чутливості до дії препарату. Призначати Залдиар понад виправданого з терапевтичної точки зору терміну не рекомендується.

Дорослим і дітям від 14 років препарат призначають в початковій разовій дозі 1-2 таблетки. Між прийомами разових доз необхідно дотримуватися інтервалу не менше 6 годин. Максимальна доза - 8 таблеток в день.

Літнім хворим (у віці від 75 років) необхідності в корекції разової дози немає. Однак через можливість уповільнене виведення активних речовин Залдиара інтервал між прийомами разових доз слід збільшити.

Хворим з функціональними порушеннями нирок (при кліренсі креатиніну 30-10 мл в хвилину) перерва між прийомами разових доз повинен бути не менше 12 годин. Оскільки при проведенні гемодіалізу або гемофільтрації трамадол дуже повільно виводиться, постдіалізное застосування Залдиара для підтримки аналгетичної дії, як правило, не потрібно.

При помірних порушеннях функції печінки перерва між прийомами разових доз препарату необхідно збільшувати. При виражених порушеннях функції печінки Залдиар застосовувати протипоказано.

Побічна дія

Під час прийому Залдиара можливий розвиток порушень з боку деяких систем організму, які проявляються з різною частотою:

  • Травна система: діарея, сухість у роті, болі в животі, нудота, утруднення при ковтанні, метеоризм, блювання, запор, підвищення активності печінкових ферментів (як правило, без розвитку жовтяниці);
  • Центральна і периферична нервова система: головний біль, запаморочення, слабкість, загальмованість, підвищена стомлюваність, парадоксальна стимуляція центральної нервової системи (ажитація, нервозність, тремор, тривожність, спазми м'язів, емоційна лабільність, ейфорія, галюцинації), порушення сну, сонливість, порушення координації рухів, сплутаність свідомості, судоми центрального генезу (при одночасному призначенні з антипсихотичними засобами), нестійкість ходи, амнезія, депресія, парестезії, порушення когні вной функції, порушення смаку та зору;
  • Моделі людини анатомічні: дизурія, утруднення сечовипускання, затримка сечі. При тривалому прийомі в дозах, які значно перевищують рекомендовані, - нефротоксичність (папілярний некроз, інтерстиціальний нефрит);
  • Дихальна система: задишка;
  • Ендокринна система: гіпоглікемія аж до гіпоглікемічної коми;
  • Серцево-судинна система: колапс, ортостатична гіпотензія, тахікардія, непритомність;
  • Органи кровотворення: сульфгемоглобінемія. При тривалому прийомі в дозах, які значно перевищують рекомендовані, - панцитопенія, апластична анемія, агранулоцитоз;
  • Дерматологічні реакції: токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), бульозний висип, екзантема, мультиформна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона);
  • Алергічні реакції: свербіж, кропив'янка, набряк Квінке;
  • Інші: порушення менструального циклу, підвищення потовиділення.

особливі вказівки

Перевищувати рекомендований режим дозування не слід. Під час прийому Залдиара без призначення лікаря застосовувати інші лікарські засоби з вмістом трамадолу або парацетамолу не можна.

При тривалому неконтрольованому прийомі Залдиара можливий розвиток симптомів лікарської залежності, що проявляються у вигляді фобій, дратівливості, нервозності, порушень сну, тремору, психомоторної активності і дискомфорту з боку шлунково-кишкового тракту. При раптовій відміні препарату можуть з'являтися ознаки синдрому відміни.

У хворих зі схильністю до виникнення залежності або зловживання терапію слід проводити протягом короткого періоду часу під ретельним лікарським наглядом.

Прийом алкоголю під час застосування препарату заборонено. Ризик розвитку функціональних порушень печінки збільшується у пацієнтів з алкогольним гепатоз.

При тривалому прийомі Залдиара потрібно контролювати картину функціонального стану печінки та периферичної крові.

Під час терапії рекомендується утриматися від керування автотранспортом і виконання потенційно небезпечних видів робіт, які потребують підвищеної концентрації уваги і швидких психомоторних реакцій.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Залдиара з деякими лікарськими засобами можуть бути небажані ефекти:

  • Опіоїдні агоністи-антагоністи (бупренорфін, налбуфин, пентазоцин): зниження анальгезирующего ефекту, виникнення ризику синдрому відміни (така комбінація препаратів є небажаною);
  • Барбітурати (при тривалому застосуванні): зниження ефективності парацетамолу;
  • Налоксон: зниження аналгетичної дії;
  • Препарати, які надають пригнічуючий вплив на центральну нервову систему (транквілізатори або снодійні засоби), етанол: посилення вираженості характерних для трамадолу побічних ефектів;
  • Індуктори мікросомального окислення (барбітурати, карбамазепін, етанол, фенітоїн, рифампіцин, трициклічніантидепресанти, фенілбутазон): зменшення вираженості і тривалості анальгезирующего ефекту;
  • Інгібітори мікросомального окислення (циметидин): зниження ризику розвитку гепатотоксичної дії Залдиара;
  • Нестероїдні протизапальні препарати (при тривалому застосуванні): збільшення ризику розвитку ниркового папілярного некрозу і нефропатії, настання термінальної стадії ниркової недостатності;
  • Саліцилати (при тривалому застосуванні): збільшення ризику розвитку раку сечового міхура або нирки;
  • Хінідин: підвищення концентрації трамадолу в плазмі крові, зниження концентрації M 1 метаболіту;
  • Препарати, що знижують поріг судомної готовності (трициклічніантидепресанти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, нейролептики): збільшення небезпеки розвитку судом;
  • Непрямі антикоагулянти, включаючи варфарин та інші кумарини (при тривалому застосуванні): посилення їх ефекту, що збільшує ризик розвитку кровотеч;
  • Метоклопрамід, домперидон: збільшення швидкості всмоктування парацетамолу;
  • Препарати, що пригнічують ізофермент CYP3A4 (еритроміцин, кетоконазол): уповільнення метаболізму трамадолу та активного О-деметильованого метаболіти;
  • Діфлунісал: підвищення концентрації парацетамолу в плазмі крові, посилення ризику розвитку гепатоксічності;
  • Холестирамін: зниження швидкості всмоктування парацетамолу.

аналоги

Аналогами Залдиара є: Пара-Трал, Рамлепса, Трамацета, Форсодол.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 3 роки.

Умови та термін зберігання

Відпускається за рецептом.


  • Показання до застосування
  • Протипоказання
  • Спосіб застосування та дозування
  • Побічна дія
  • Умови та термін зберігання