Внутрішньоаптечній контроль якості






    Головна сторінка





Скачати 70.25 Kb.
Дата конвертації25.07.2017
Розмір70.25 Kb.
Типкурсова робота
ля струшування НЕ повінні розслоюватіся течение НЕ Менш 5 хвилин, если у приватних статтей немає других Вказівок. Суспензія винна вільно проходити в шприц через голки № 0840, если немає других Вказівок у приватних статтей. Суспензії НЕ що вводять у кровоносні и лімфатічні склянки и спинномозкової канал; емульсії НЕ що вводять у спинномозкової канал.

Маркірування. На Кожній ампулі (склянці) Указуються Назву лікарського засоби, его концентрацію, Активність, чи ОБСЯГИ масу, номер Серії.

Збереження. В упакуванні, что Забезпечує стабільність препарату в течение зазначеним у приватних статтей терміну прідатності.

3.2 Капсули

Капсули - дозованних лікарська форма, что складається з лікарського засоби, Укладення в оболонці.

Капсули прізначені для прийому усередіну, а такоже для ректального и вагінального способів введення.

Розрізняють два типи капсул: тверді, Із крішечкамі (Сарsulae durae operculatae) и мякі, з цільною оболонки (Capsulae molles).

Капсули повінні мати гладку поверхню без пошкодженню и бачимо повітряних и механічніх включень.

Визначення середньої масі. Для визначення середньої масі зважують разом 20 нерозкрітіх капсул и визначаються середня масу капсули. Потім зважують, шкірні капсулу окремо и порівнюють Із СЕРЕДНЯ масою капсули. Відхилення масі кожної капсули не винних перевіщуваті ± 10% від середньої масі. Потім Обережно розкривають ті ж 20 капсул, відаляють як можна повніше вміст и зважують шкірних оболонки. Для мяких капсул з рідкім чи пастоподібні вмістом оболонки перед зважування промівають ефіром чи іншім прідатнім розчинники з Наступний відаленням Розчинник на повітрі. Визначаються середня масу вмісту капсули. Если немає других Вказівок у приватних статтей, відхилення масі вмісту кожної капсули від середньої масі не винних перевіщуваті ± 10%, за вінятком двох капсул, у якіх допускається відхилення до ± 25%.

Если більш 2 капсул, но НЕ більш 6 ма ють відхилення від середньої масі в межах від 10 до 25%, то визначаються вміст кожної капсули и СЕРЕДНЯ масу вмісту 60 капсул, взявши 40 капсул додатково. Чи не більш шести капсул з 60 могут мати відхилення від середньої масі більш ± 10% и не винне буті ні однієї капсули, что має відхилення в масі вмісту більш ± 25%.

Вміст 20 чи 60 капсул Використовують для кількісного визначення лікарськіх Речовини и других показніків, наведених у приватних статтей.

Розпадаємість. Капсули, прізначені для внутрішнього! Застосування, повінні розпадатіся чи розчінятіся в шлунково-кишково тракті. Если у приватних статтей немає других Вказівок, капсули повінні розпадатіся течение НЕ більш 20 хв.

Збереження. В упакуванні, что Забезпечує стабільність в течение установленого терміну прідатності І, если необходимо, у прохолодному місці.

3.3 Мазі

Мазі - мяка лікарська форма, призначила для нанесення на шкіру, рани чи слізові оболонки. Мазі складаються з основи и лікарськіх Речовини рівномірно в ній розподіленіх

За тіпі дисперсних систем розрізняють мазі гомогенні (сплави, розчини), суспензійні, емульсійні и комбіновані, а в залежності від консистентних властівостей - власне мазі, пасти, креми, Гелі и лініменті.

Для готування мазей Використовують дозволені до медичного! Застосування основи: ліпофільні - вуглеводневі (вазелін, сплави вуглеводнів), жирові (природні, гідрогенізовані жири и їхній сплав з рослини оліямі, Силіконові й ін .; гідрофільні - Гелі вісокомолекулярніх вуглеводів и білків (ефірі целюлоза, крохмаль , желатину, агару), Гелі неорганічніх Речовини (бентоніту), Гелі синтетичне вісокомолекулярніх Сполука (поліетіленоксіду, полівінілпіролідону, поліакріламіду) и ін .; гідрофільно-ліпофільні - безводні сплави ліпофільніх основ з емульга орами (сплав вазеліну з чи ланоліном з іншімі емульгатор), емульсійні основи типу вода / олія (сплав вазеліну з водяним ланоліном, консистентна емульсія вода / вазелін и ін) и олія / вода (у якості емульгаторів Використовують натрієві, калієві, тріетаноламінні СОЛІ жирних кислот , ТВІН-80) и ін.

У мазі могут буті введені консерванти, поверхнево-активні Речовини й інші Допоміжні Речовини, дозволені до медичного! Застосування.

Метод визначення розміру часток лікарськіх Речовини у мазі. Розмір часток лікарськіх Речовини у мазі визначаються на біологічному мікроскопі, з окулярної мікрометром МОВ-1 при збільшенні окуляра 15Х і обєктіва 8Х. Ціну поділки окулярного мікрометра перевіряють, по обєкті-мікрометрі для минаючи світла (ЗМУ). Пробу мазі відбірають як зазначилися в статті "Добір проб лікарськіх ЗАСОБІВ", и вона винна складаті НЕ менше 5 м Если концентрація лікарськіх Речовини у мазі перевіщує 10%, то їх розбавляють відповідною основою до вмісту около 10% и перемішують. При доборі проб Варто унікат здрібнювань часток.

Із середньої Проби мазі беруть наважку 0,05 г и поміщають на необробленої сторону предметного скла. Інша сторона предметного скла оброблена в такий способ: на середіні его алмазом чи Яким-небудь іншім абразивний матеріалом завдаючи квадрат зі стороною около 15 мм и діагоналямі. Лінії офарблюють с помощью олівця по склу предметно скло поміщають на водяну баню до розплавлювання основи, додаються краплю 0,1% розчин Судану III для жирових, вуглеводневіх, емульсійніх основ типу вода / олія чи 0,15% розчин метиленового синіх для гідрофільніх и емульсійніх основ типу олія / вода и перемішують. Пробу накрівають покрівнім склом (24 х 24 мм), фіксують его Шляхом Слабкий натіскання и переглядають у 4 полях зору сегментів, Утворення діагоналямі квадрата. Для АНАЛІЗУ одного препарату проводять 5 Визначення середньої проб. У полі зору мікроскопа повінні буті відсутні Частки, розмір якіх перевіщує норми, зазначені у приватних статтей.

3.4 Настоянки

Настоянки являються собою забарвлені рідкі спіртові, чи водно-спіртові Витяг з лікарської рослинної сировини, одержані без нагрівання и відалення екстрагента.

Степень подрібнення лікарської рослинної сировини повинен буті зазначеним у приватних статтей.

Для здобуття настойок могут буті вікорістані Різні способи: мацерація (настоювання), Дробова мацерація, мацерація з примусових ціркуляцією екстрагента, Віхрова екстракція, перколяція (витиснення) и ін.

Методи випробування. У настойках визначаються: вміст діючіх Речовини по методиках, зазначеним у приватних статтей; вміст спирту чи Густиня, сухий Залишок и важкі метали.

Визначення сухого залішку.5 мл настойки поміщають у зваження бюкс, віпарюють на водяній бані до вісіхання и сушать две години при 102,5 ± 2,5 ° С, потім прохолоджують у ексікаторі 30 хв. и зважують.

Визначення Важко металів.5 мл настойки віпарюють до вісіхання, додаються 1 мл концентрованої сірчаної кислоти, Обережно спалюють и прожарюють. Отриманий Залишок обробляють при нагріванні 5 мл насіченого розчин амонію ацетату, фільтрують через беззольного фільтр, промівають 5 мл води и доводять фільтрат водою до ОБСЯГИ 100 мл; 10 мл отриманий розчин повінні вітрімуваті випробування на важкі метали (Не більш 0,001%).

Збереження. В упакуванні, что Забезпечує стабільність препарату в течение зазначеним терміну прідатності, у прохолодному, захищений від світла місці. У процесі Збереження настойок можливе віпадання облогу.

3.5 Порошок

Порошок - тверда лікарська форма для внутрішнього и зовнішнього! Застосування, что складається з одного чи декількох подрібненіх Речовини и что має властівість сіпкості.

Розрізняють порошки: Прості, что складаються з однієї Речовини; СКЛАДНІ, что складаються з двох и більш інгредієнтів; розділені на ОКРЕМІ дозуюч и нерозділені.

Порошок повінні буті одноріднімі при розгляді неозброєнім оком и мати розмір часток НЕ більш 0,160 мм, если немає других Вказівок у приватних статтей.

Відхилення, пріпустімі в масі дозованіх порошків:

До 0,10 г - ± 15%

0,11 - 0,30 г - ± 10%

0,31 - 1,00 г - ± 5%

Понад 1,00 г - ± 3%

Збереження. В упакуванні, что охороняє від зовнішніх вплівів и Забезпечує стабільність препарату в течение зазначеним терміну прідатності, у сухому І, если необходимо, прохолодному, захищений від світла місці.

3.6 Супозіторії

Супозіторії - тверді при кімнатній температурі и плавляться чи розчіняються при температурі тела дозовані лікарські форми. Супозіторії застосовують для введення в порожніні тела.

Розрізняють супозіторії ректальні (Свічі) - Suppositoria rectalia; вагінальні - Suppositoria vaginalia и палички - bacilli.

Ректальні супозіторії могут мати форму конуса, циліндра з обострения чи кінцем іншу форму з максимальним діаметром 1,5 см.

Маса одного супозіторія винна знаходиться в межах від 1 до 4 м Если маса НЕ зазначилися, ті супозіторії віготовляється масою 3 г. Маса супозіторія для дітей винна буті від 0,5 до 1,5 м

Вагінальні супозіторії могут буті сферична (кульки) - globuli; яйцеподібнімі (овулі) - ovula чи у віді плоского тела з закругленими кінцем (песарії) - pessaria. Маса їх винна знаходітіся в межах від 1,5 до 6 м Если маса НЕ зазначилися, то вагінальні супозіторії виготовляють масою НЕ Менш 4 м

Палички ма ють форму циліндра з обострения кінцем и діаметром НЕ більш 1 см. Маса палички винна буті від 0,5 до 1 м

Супозіторії готують віліванням розплавленої масі у форми, вікочуванням чи пресування на Спеціальному устаткуванні. Як сполучну Речовини при віготовленні супозиторіїв методом вікочування застосовують ланолін безводний.

Супозіторії повінні мати однорідну масу, однаково форму и мати Твердість, что Забезпечує зручність! Застосування. Однорідність визначаються візуально на подовжньому зрізі по відсутності вкраплень. На зрізі допускається наявність повітряного Стрижня чи воронкоподібного поглиблення.

СЕРЕДНЯ масу визначаються зважування 20 супозиторіїв з точністю до 0,01 г. Відхилення в масі супозиторіїв не винних перевіщуваті ± 5% и только два супозіторія могут мати відхилення ± 7,5%.

Для супозиторіїв, виготовлення на ліпофільніх засадах, визначаються температуру плавлення, яка не винних перевіщуваті 37 ° С, если немає других Вказівок у приватних статтей. Если визначення температури плавлення складне, то визначаються годину повної деформації. Час повної деформації повинною буті НЕ більш 15 хв, если немає других Вказівок у приватних статтей.

Для супозиторіїв, виготовлення на гідрофільніх засадах, визначаються годину розчінення. Для цього один супозіторії поміщають на дно склянки місткістю 100 мл, что містіть 50 мл води з температурою (37 ± 1) ° С. Склянку через кожні 5 хв збовтують таким чином, щоб рідина и проба получил обертальній рух. Супозіторії повинною розчінітіся течение 1 ч, если немає других Вказівок у приватних статтей.

Визначення кількісного змісту й однорідність Дозування діючіх Речовини повінні буті зазначені у приватних статтей.

Упакування.Супозіторії запечатують у контурних упакування з полімерних матеріалів, комбінованіх матеріалів з алюмінієвою фольгою й інші пакувальні матеріали, дозволені для медичного! Застосування. На упакуванні супозиторіїв, виготовлення на поліетіленоксідніх засадах, повинна містітіся вказівка ​​про необходимость зволоження супозиторіїв перед введенням у порожніну тела.

Збереження. У сухому прохолодному місці, если немає других Вказівок у приватних статтей.

3.7 Суспензії

Суспензії - рідка лікарська форма, что містіть як дисперсних фазу Одне чи кілька здрібненіх порошкоподібніх лікарськіх Речовини, розподіленіх у рідкому дісперсійному середовіщі.

Розрізняють суспензії для внутрішнього, зовнішнього и парентерального! Застосування. Суспензії для парантерального! Застосування що вводять только внутрішньомязево. Смороду повінні ВІДПОВІДАТИ статті "Інєкції", если немає других Вказівок у приватних статтей.

Суспензії могут буті готовий до! Застосування, а такоже у віді порошків чи гранул для суспензій, до якіх перед ЗАСТОСУВАННЯ додаються воду чи іншу прідатну рідіну; Кількість чи води Іншої Рідини повинною буті зазначеним у приватних статтей.

У якості допоміжніх Використовують Речовини, что збільшують вязкість дісперсійного середовища, поверхнево-активні и буферні Речовини, коригент, консерванти, антіокіслювачі, барвники й інші, дозволені до медичного! Застосування. Перелік допоміжніх Речовини повинною буті зазначеним у приватних статтей. Чи не допускається виготовлення суспензій, що містять отруйні Речовини.

Відхилення в змісті діючіх Речовини у 1 г (мл) суспензії не винних перевіщуваті ± 10%.

Перед вживанням суспензії збовтують в течение 1-2 хв, при цьом повинною спостерігатіся рівномірній Розподіл часток твердої фази в рідкому дісперсійному середовіщі. Час седіментаційної стійкості суспензії чи розмір часток твердої фази повінні буті зазначені у приватних статтей.

Маркірування. Для суспензій, отриманий з порошків чи гранул, повінні буті зазначені умови і Час Збереження после додатка води. Усі види суспензій повінні мати вказівка: "Перед уживання збовтуваті".

Упакування. З відповіднім дозуючім прістроєм.

Збереження. В упакуванні, что Забезпечує стабільність при збереженні и транспортуванні І, если необходимо, у прохолодному місці.

3.8 Екстракт

Екстракти являються собою концентровані Витяг з лікарської рослинної сировини. Розрізняють рідкі екстракти (Extracta fluida); густі екстракти (Extracta spissa) - вязкі масі зі змістом волога НЕ більш 25%; сухі екстракти (Extracta sicca) - сіпучі масі зі змістом волога НЕ більш 5%.

Степень здрібнювання лікарської рослинної сировини винна буті зазначилися у приватних статтей.

Для здобуття екстрактів могут буті вікорістані Різні способи: мацерація (настоювання), перколяція (витиснення), реперколяція, протіточна и ціркуляційна екстракція й ін.

Для екстрагування лікарської рослинної сировини застосовують воду, етиловий спирт різної концентрації й інші екстрагенті, іноді з Додавання кислот, лугів, гліцеріну, хлороформу й ін.

Методи випробування. Визначаються Зміст діючіх Речовини по методиках, зазначеним у приватних статтей, и важкі метали.

Кроме того, у рідкіх Екстракт визначаються вміст спирту чи Густиня и сухий Залишок.

У густих и сухих Екстракт визначаються Зміст волога.

Визначення Важко металів. До 1 мл рідкого екстракту чи 1 г густого чи сухого екстракту додаються 1 мл концентрованої сірчаної кислоти, Обережно спалюють и прожарюють. Отриманий Залишок обробляють при нагріванні 5 мл насіченого розчин амонію ацетату. Фільтрують через беззольного фільтр, промівають 5 мл води и доводять ОБСЯГИ фільтрату до 200 мл.10 мл отриманий розчин повінні вітрімуваті випробування на важкі метали (Не більш 0,01% у препараті).

Визначення сухого залішку.5 мл рідкого екстракту поміщають у зваження бюкс, віпарюють на водяній бані и сушать 3 години при (102,5 ± 2,5) ° С, потім прохолоджують у ексікаторі 30 хв и зважують.

Визначення волога. Близько 0,5 г препарату (точна наважка) сушать у сушільній шафі при (102,5 + 2,5) ° С в течение 5 годин, потім прохолоджують у ексікаторі 30 хв и зважують.

Збереження. В упакуванні, что Забезпечує стабільність препарату в течение зазначеним терміну прідатності, и, если необходимо, у прохолодному, захищений від світла місці. У процесі Збереження рідкіх екстрактів можливе віпадання опадів.

2. Практична частина

Рецепт № 1

Візьми: Дімедролу

Папаверіну гідрохлоріду по 0,05

Новокаїну 0,15

Олії какао qs

Змішай, щоб утворівся супозіторій

Дай таких доз № 10

Познач. По 1 Свічі на ніч.

Rp .: Dimedroli

Papaverini hydrochloridi ana 0,05

Novocaini 0,15

Olei Cacao qs

Misce, fiat suppositorium

Da tales doses № 10

Signa. По 1 Свічі на ніч.

Ректальні супозіторії типу емульсії В / О, до складу якіх входять сільнодіючі лікарські Речовини, добре розчінні у воде.

Здійснюємо перевірку разових и Добовий доз сільнодіючіх Речовини (димедролу, папаверину гідрохлоріду, новокаїну)

димедрол:

ВРД = 0,1

Вдд = 0,25

РД = 0,05 доза не завіщена

ДД = 0,05 * 3 = 0,15 доза не завіщена

Папаверін:

ВРД = 0,2

Вдд = 0,6

РД = 0,05 доза не завіщена

ДД = 0,05 * 3 = 0,15 доза не завіщена

Новокаїн:

ВРД = 0,25

Вдд = 0,75

РД = 0,15 доза не завіщена

ДД = 0,15 * 3 = 0,45 доза не завіщена

Ліки могут буті віготовлені

Dimedrolum Димедрол

в-діметіламіноетілового ефіру бензгідрола гідрохлорид

Опис. Білий дрібнокрісталічній порошок, без запаху чи з слобко вловімім запахом, гіркого смаку, віклікає на язіці почуття оніміння. Гігроскопічній.

Розчінність. Дуже легко Розчини у воде, легко розчинна в спірті и хлороформі, дуже мало розчин в ефірі и бензолі.

Зберігання. Список Б. У добре укупореній тарі, что охороняє від Дії світла и Волога.

Вища разова доза усередіну 0,1 м

Вища Добовий доза усередіну 0,25 г.

Вища разова доза внутрішньомязово 0,05 м

Вища Добовий доза внутрішньомязово 0,15 м

Novocainum Новокаїн

Опис. Безбарвні кристали чи білий крісталічній порошок, без запаху, гіркого смаку. мовою віклікає почуття оніміння.

Розчінність. Дуже легко Розчини у воде, легко розчинна у спірті, мало розчинна у хлороформі, практично нерозчінній в ефірі.

Зберігання. Список Б. У добре закупореній банках жовтогарячого скла.

Вища разова доза усередіну 0,25 г.

Вища Добовий доза усередіну 0,75 м

Вища разова доза внутрішньомязово (2% розчин) 0,1 р

Вища Добовий доза внутрішньомязово (2% розчин) 0,1 р

Вища разова доза у вену (0,25% розчин) 0,05 м

Papaverini hydrochloridum папаверин гідрохлорид

Опис. Білий крісталічній порошок без запаху, злегка гіркуватого смаку.

Розчінність. Повільно розчин у 40 ч. Води, мало розчинна у 95% спірті, Розчини у хлороформі, практично нерозчініме в ефірі.

Зберігання. Список Б, У добрі укупореній тарі, что охороняє від Дії світла.

Вища разова доза усередіну 0,2 м

Вища Добовий доза усередіну 0,6 м

Вища разова доза під шкіру, внутрішньомязово й у вену 0,1 г.

Вища Добовий доза під шкіру, внутрішньомязово й у вену 0,3 г.

Зворотній БІК ППК

m (димедролу) = 0,05 * 10 = 0,5 г

m (папаверину гідрохлоріду) = 0,05 * 10 = 0,5 г

m (новокаїну) = 0,15 * 10 = 1,5 м

m (одного супозіторію) = 3,0 м

m (масла какао) = 30,0 - (0,5 + 0,5 + 1,5) = 27,5 м

Лицьовий БІК ППК

Дата № рецепта

Dimedroli 0,5

Papaverini hydrochloridi 0,5

Novocaini 1,5

Aquae purificatae gtts XX (1 ml = 20 крап)

Olei Cacao 27,5

Lanolini anhydrici 0,5

-------------------------------------------------- ---------------- -

Massae suppositoriorum 31,5

m (одного супозіторію) = 3,1 № 10

Приготували: (підпис)

Перевірів: (підпис)

У ступку поміщають лікарські Речовини (за правилом виготовлення порошків), подрібнюють їх спочатку в сухому виде, а потім додаються примерно 1 мл (20 крапель) води очіщеної (віходячі з розчінності лікарськіх Речовини) и розтірають до розчінення. Отриманий розчин змішують з частин подрібненого масла какао, поступово додаючі Решті. У разі спожи додаються безводний ланолін (примерно 0,5 г). Змішують до того, що бере однорідної масі, что відстає від стінок ступки, якові зважують. Масу відзначають на звороті рецепта й у паспорті письмовий контролю. З масі формують стрижень, поділяють его на 10 порцій и з кожної порції вікачують свічу. Для контролю кілька доз зважують, відхилення в масі НЕ повінні перевіщуваті ± 5%. Супозіторії повінні буті однакової форми, довжина и товщина.

Готові супозіторні лікарські форми повінні мати визначення Твердість, щоб Забезпечити їх использование, інакше смороду непрідатні, бо могут деформуватіся в руках хворого до їх использование.

Рецепт № 2

Візьми: димедрол 0,05

Сахару 0,3

Змішай, нехай утворіться порошок

Дай таких доз № 6

Познач. По 1 порошку З рази в день.

Rp .: Dimedroli 0,05

Sacchari 0,3

Misce, fiat pulvis

Da tales doses № 6

Signa. По 1 порошку З рази в день.

ЛФ - складаний дозованій порошок для внутрішнього! Застосування, до складу которого входити сільнодіюча Речовини (димедрол) и крісталічна Речовини - цукор. Порошок віпісаній роздільнім способом.

Необходимо перевіріті, чи не завіщені Разові и добові дозуюч димедролу Шляхом порівняння прописаних доз у Рецепті з фармакопейними дозами:

ВРД = 0,1 г

Вдд = 0,25 г

РД = 0,05 г (за рецептом) доза не завіщена

ДД = 0,05 х 3 = 0,15 г доза не завіщена

Лікарська форма может буті Виготовлена.

Dimedrolum Димедрол

в-діметіламіноетілового ефіру бензгідрола гідрохлорид

Опис. Білий дрібнокрісталічній порошок, без запаху чи з Слабко вловімім запахом, гіркого смаку, віклікає на язіці почуття оніміння. Гігроскопічній.

Розчінність. Дуже легко Розчини у воде, легко розчинна в спірті и хлороформі, дуже мало розчин в ефірі и бензолі.

Збереження. Список Б. У добре укупореній тарі, что охороняє від Дії світла и Волога.

Вища разова доза усередіну 0,1 м

Вища Добовий доза усередіну 0,25 г.

Вища разова доза внутрішньомязово 0,05 м

Вища Добовий доза внутрішньомязово 0,15 м

Saccharum lactis Цукор молочний

Опис. Білі кристали чи білий крісталічній порошок 6eз запаху, Слабкий солодкого смаку.

Розчінність. Легко розчинна у воде, дуже мало розчин у спірті, практично нерозчініме в ефірі и хлороформі.

Збереження. У добрі укупореній тарі.

Зворотній БІК ППК

Перед готуванням спочатку візначаємо масу шкірного інгредієнта на всі дозуюч порошків. Для цього масу однієї дозуюч лікарської Речовини (за рецептом) множимо на число доз, зазначеним у Рецепті:

m (димедрол) = 0,05 * 6 = 0,3 г

m (цукри) = 0,3 * 6 = 1,8 г

Потім візначаємо розважування - дозу складного порошку на один прийом. Для цього Загальну масу порошкової суміші поділяють на число прописаних доз

m (1 дозуюч) = (0,3 + 1,8) / 6 = 0,35 м

Лицьовий БІК ППК

Дата № рецепта

Sacchari 1,8

Dimedroli 0,3

---------------------------------

m (1 дозуюч) = / 6 = 0,35 № 6

приготували:

Перевірів:

У ступці розтірають 1,8 г цукри, после чего залішають у ступці примерно 0,3 - 0,4 г, а Залишок цукри вісіпають на капсулу. Потім поміщають у ступку 0,3 г димедролу, ретельно змішують з цукром, частинами додаються Залишок цукри, змішують до однорідності. Перед Додавання кожної наступної порції цукрів знімають с помощью целулоїдної пластинки зі стінок ступки и Товкачика порошкові суміш, что прилипла до них. Отримання суміш розважують на 6 доз по 0,35 г у парафіновані капсули.

Порошок повінні буті одноріднімі при розгляді неозброєнім оком и мати розмір часток НЕ більш 0,160 мм.

Відхилення, пріпустімі в масі дозованіх порошків: ± 5%

Відхилення = 0,35 * 5% / 100 = ± 0,02

Тобто маса 1 дозуюч винна буті = 0,35 ± 0,02 = 0,33 - 0,37 м

Збереження. В упакуванні, что охороняє від зовнішніх вплівів и Забезпечує стабільність препарату в течение зазначеним терміну прідатності, у сухому І, если необходимо, прохолодному, захищений від світла місці.

Рецепт № 3

Візьми: Цинку оксиду 10,0

Води очіщеної 100 ml

Змішай. Дай. Познач. Для прімочок.

Rp .: Zincioxydi 10,0

Aquae purificatae 100 ml

Misce. Da. Signa. Для прімочок.

ЛФ - Суспензія для зовнішнього! Застосування, до складу якої входитимуть гідрофільна Речовини - цинку оксид. Ліки могут буті віготовлені.

Zinci oxydum Цинку окис

Опис. Білий чи білий з жовтуватім відтінком аморфний порошок без запаху. Поглінає вуглекіслоту Повітря.

Розчінність. Практично нерозчінній у воде и спірті, Розчини у розчин лугів, розведення мінеральних кислотах, а такоже в оцтовій кіслоті.

Збереження. У добрі укупореній тарі.

Aqua purificata Вода очищена

Опис. Безбарвна прозора рідина без запаху и смаку. рН 5,0-6,8.

Зберігання у Закритого акціонерного посудинах.

Лицьовий БІК ППК

Дата № рецепта

Zinci oxydi 10,0

Aquae purificatae 100 ml

---------------------------------------------

V (заг) = 110ml

приготували:

Перевірів:

10,0 г цинку оксиду розтірають у ступці спочатку в сухому виде, а потім додаються 4-6 мл води и ретельно розтірають, щоб Забезпечити максимальне диспергування. Потім частинами додаються Решті води и переносячи у флакон для відпуску, намагаючися Шляхом змівання зі стінок ступки кількісно перенести диспергованих цинку оксид. Оформляються етикетки "Зовнішнє" і "Перед уживання збовтуваті".

Відхилення в змісті діючіх Речовини у 1 г (мл) суспензії не винних перевіщуваті ± 10%. Тобто загальне відхилення = 10% * 110 мл / 100 = ± 11 мл

Загальний обєм повинен буті = 110 ± 11 мл = 99 - 121 мл

При збовтуванні суспензії в течение 1-2 хв, винен спостерігатіся рівномірній Розподіл часток твердої фази в рідкому дісперсійному середовіщі.

Збереження. В упакуванні, что Забезпечує стабільність при збереженні и транспортуванні І, если необходимо, у прохолодному місці.

рецепт №4

Візьми: емульсії Олії персікової 100,0

Кофеїну-бензоату натрію 0,5

Змішай. Дай. Познач. По 1 столовій ложці 3 рази в день.

Rp .: Emulsi olei Persicorum 100,0

Coffeini-natrii benzoatis 0,5

Misce. Da. Signa. По 1 столовій ложці 3 рази в день.

ЛФ - олійна емульсія типу О / В з водорозчінною Речовини - Кофеїн-бензоат натрію (список Б).

Перевіряємо дозуюч:

ВРД = 0,5 м

Вдд = 1,5 м

Кількість доз = 100,5 / 15 = 7 раз

РД = 0,5 / 7 = 0,07 доза не завіщена

ДД = 0,07 * 3 = 0,21 доза не завіщена

Ліки могут буті віготовлені

Стаття 173. Coffeinum-natrii benzoas Кофеїн-бензоат натрію

Опис. Білий порошок без запаху, Слабко гіркого смаку.

Розчінність. Легко розчинна у воде, Важко Розчини у спірті.

Збереження. Список Б. У добре укупореній тарі.

Вища разова доза усередіну 0,5 м

Вища Добовий доза усередіну 1,5 м

Вища разова доза під шкіру 0,4 г.

Вища Добовий доза під шкіру 1,0 г.

Зворотній БІК ППК.

V (води) = 100 - (7,5 + 5,0 + 10,0) = 77,5 мл.

Лицьовий БІК ППК.

Дата № рецепта

Gelatosae 5,0

Aquae purificatae 85 ml

Olei Persicorum 10,0

Coffeini-natrii benzoatis 0,5

-----------------------------------------

V (заг) = 100,5

приготували:

Перевірів:

У Порцеляновий (порцелянові) ступку поміщають 5,0 г желатози и ретельно ее розтірають, потім додаються 7,5 мл води, змішують, одержують гідрозоль, а потім поступово (краще по краплю) додаються 10,0 г персікової Олії при ретельному розтіранні й емульгуванні . Масу кілька разів зі стінок ступки и Товкачика збірають целулоїдною платівки. Перевіряють Готовність первинної емульсії, и потім до неї поступово додаються воду - 77,5 мл

Оскількі в емульсію входити Кофеїн-бензоат натрію, то для его розчінення залішають примерно 20-25 мл води, а решта води розбавляють ПЕРВИННА емульсію. После цього додаються розчин Кофеїн-бензоату натрію.

Розчини повінні буті Прозоров, у порівнянні з водою для інєкцій чи відповіднім розчинники.

Відхилення масі вмісту однієї склянки від середньої масі не винних перевіщуваті ± 15%. Тобто загальне відхилення = 15% * 100,5 мл / 100 = ± 15 мл. Загальний обєм повинен буті = 100,5 ± 15,0 мл = 85,5 - 115,5 мл

Такоже проводять випробування однорідності Дозування. Вміст діючої Речовини не винних відхілятіся від номінального більш чем на ± 15%.

Збереження. В упакуванні, что Забезпечує стабільність препарату в течение зазначеним у приватних статтей терміну прідатності.

Рецепт № 5

Візьми: Мішяковістого ангідріду 0,03

Екстракту та порошку кореня солодки скільки нужно

нехай утворяться пілюлі №30

Дай. Познач. По 1 пілюлі 3 рази в день.

Rp .: Acidi arsenicosi anhydrici 0,03

Extracti et pulveris radicis Glycyrrhizae qs,

ut fiant pilulae №30

Da. Signa. По 1 пілюлі 3 рази в день.

ЛФ - Пілюлі, що містять важкорозчинні особливо отруйну Речовини - мішяковістій ​​ангідрід - у кількості, что НЕ зважується.

Спочатку перевіряють дозуюч.

ВРД = 0,005 м

Вдд = 0,015 м

РД = 0,03 / 30 = 0,001 м доза не завіщена

ДД = 0,001 * 3 = 0,003 м доза не завіщена

Лікарська форма может буті Виготовлена.

Зворотній БІК ППК.

Оскількі мішяковістій ​​ангідрід віпісаній у кількості, что НЕ зважується, его беруть у виде трітурації.

До виготовлення та патенти розрахуваті кількості лікарськіх и допоміжніх Речовини. У Рецепті маса пілюль НЕ зазначилися. У такому випадка готують пілюлі масою 0,2 г шкіряне. Тому передбачувано маса всех прописаних пілюль буде:

m (заг) = 0,2 * 30 = 6,0 м

Трітурації мішяковістого ангідріду (1: 10) слід взяти:

m (трітурації) = 0,03 * 10 = 0,3 м

При вікорістанні сухого екстракту его необходимо взяти примерно одну шосту від усієї пілюльної масі, тобто:

m (сухого екстракту) = 6 * (1/6) = 1,0 г,

а такоже Додати гліцерінову воду в кількості 10-30% від сухого екстракту, тобто: m (гліцерінової води) = 1 * 30% / 100 = 0,3 м

Кількість порошку кореня солодки розраховують по різниці между передбачуваності масою пілюль и масою всех других інгредієнтів:

m (порошку кореня солодки) = 6,0 - (0,3 + 1,0 + 0,3) = 4,4 м

Лицьовий БІК ППК.

Pulveris radicis Glycyrrhizae 4,4

Trturatio arsenicosi anhydrici (1: 10) 0,3

Extracti radicis Glycyrrhizae 1,0

Aqua glycerini 0,3

-------------------------------------------------- -------------

m (заг) = 6,0 м № 30

приготували:

Перевірів:

Спочатку в ступці подрібнюють порошок кореня солодки. Вібірають его на капсулу, залиша примерно 0,3 м Одержують за вимоги трітурацію мішяковістого ангідріду, вісіпають у ступку, змішують. Додаються сухий екстракт солодки, потім краплю гліцерінову воду, перемішують и ущільнюють пілюльну масу Решті порошку кореня солодки до того, що бере необхідної консістенції.

Готова пілюльна маса винна буті пластичність, що не пріліпаті до стінок ступки и Товкачика.ее збірають на голівці Товкачика, знімають пергаментні капсули, зважують (масу пілюль відзначають у ППК и на звороті сигнатури). З отріманої масі вікачують на склі пілюльної машинки кульку, потім стержень. Пілюльній стрижень повинен буті довжина на весь Різак пілюльної машинки (на 30 пілюль). Его поміщають на Нижній Різак і зворотна-поступальний Рухами верхнього різака розрізають на 30 пілюль Формують пілюлі с помощью ролика, підраховують на трикутнику Двіженнікова.

У тару для відпуску поміщають 1,0 г лікоподію, переносячи пілюлі, струшують, закупорюють и оформляються до відпуску. У ППК обовязково вказують Загальну масу пілюль, розважку и чім обсіпані пілюлі.

Рецепт № 6

Візьми: Мішяковістого ангідріду 0,03

Екстракту та порошку кореня солодки скільки нужно

нехай утворяться пілюлі №30

Дай. Познач. По 1 пілюлі 3 рази в день.

Rp .: Acidi arsenicosi anhydrici 0,03

Extracti et pulveris radicis Glycyrrhizae qs,

ut fiant pilulae №30

Da. Signa. По 1 пілюлі 3 рази в день.

ЛФ - Пілюлі, що містять важкорозчинні особливо отруйну Речовини - мішяковістій ​​ангідрід (Список А) - у кількості, что НЕ зважується.

перевірка доз

ВРД = 0,005 м

Вдд = 0,015 м

РД = 0,03 / 30 = 0,001 м доза не завіщена

ДД = 0,001 * 3 = 0,003 м доза не завіщена

Лікарська форма может буті Виготовлена.

Acidum arsenicosum anhydricum Миш'яковистий ангідрід

Опис. Важкі білі фарфоровідні чи склоподібні шматки часто шаруватої структури, з раковистим злами, чи важкий білий порошок.

Розчінність. Дуже Повільно розчин у воде (68-80 год,), легко розчинна у соляній кіслоті, гліцеріні, а такоже у розчин їдкіх лугів и карбонатів Лужний металів. Зберігання. Список А. У добре закупореній банках. У тій же шафі зберігають усі прилади, необхідні для відпуску препарату.

Вища разова доза усередіну 0,005 м

Вища Добовий доза усередіну 0,015 г.

Radix Glycyrrhizae Корінь солодки Лакричний корінь

Зібрані в різний час року корені и Підземні втечі багаторічних дикоростучих травянистих рослин солодки голої - Glycyrrhiza glabra L, и солодки уральської - Glycyrrhiza uraiensis Fisch., Сем. бобових - Leguminosae.

У медііінской практике застосовують неочіщені корені солодцю - radix Glycyrrhizae naturalis и корені, очіщені від пробки, - radix Glycyrrhizae mundata.

Зберігання.

На складах: цільній корінь - у стос, різаній - у мішках, порошок - у подвійніх мішках (Внутрішній - багатошаровій паперовий, Зовнішній - тканьовій);

В аптеках: різаній Солодковий корінь - у шухлядах, порошок - у банках.

Зворотній БІК ППК.

Оскількі мішяковістій ​​ангідрід віпісаній у кількості, что НЕ зважується, его беруть у виде трітурації.

До виготовлення та патенти розрахуваті кількості лікарськіх и допоміжніх Речовини.

У Рецепті маса пілюль НЕ зазначилися. У такому випадка готують пілюлі масою 0,2 г шкіряне. Тому передбачувано маса всех прописаних пілюль буде:

m (заг) = 0,2 * 30 = 6,0 м

Трітурації мішяковістого ангідріду (1: 10) слід взяти:

m (трітурації) = 0,03 * 10 = 0,3 м

При вікорістанні сухого екстракту его необходимо взяти примерно одну шосту від усієї пілюльної масі, тобто:

m (сухого екстракту) = 6 * (1/6) = 1,0 г,

а такоже Додати гліцерінову воду в кількості 10-30% від сухого екстракту, тобто: m (гліцерінової води) = 1 * 30% / 100 = 0,3 м

Кількість порошку кореня солодки розраховують по різниці между передбачуваності масою пілюль и масою всех других інгредієнтів:

m (порошку кореня солодки) = 6,0 - (0,3 + 1,0 + 0,3) = 4,4 м

Лицьовий БІК ППК

17/02/2009

Trturatio arsenicosi anhydrici (1: 10) 0,3

Відпустів:

17/02/2009

Trturatio arsenicosi anhydrici (1: 10) 0,3

Отримав:

17/02/2009 Рецепт №10

Pulveris radicis Glycyrrhizae 4,4

Trturatio arsenicosi anhydrici (1: 10) 0,3

Extracti radicis Glycyrrhizae 1,0

Aqua glycerini 0,3

-------------------------------------------------- -------------

m (заг) = 6,0 м № 30

приготували:

Перевірів:

Спочатку в ступці подрібнюють порошок кореня солодки. Вібірають его на капсулу, залиша примерно 0,3 м Одержують за вимоги трітурацію мішяковістого ангідріду, вісіпають у ступку, змішують. Додаються сухий екстракт солодки, потім краплю гліцерінову воду, перемішують и ущільнюють пілюльну масу Решті порошку кореня солодки до того, що бере необхідної консістенції.

Готова пілюльна маса винна буті пластичність, що не пріліпаті до стінок ступки и Товкачика. ее збірають на голівці Товкачика, знімають пергаментні капсули, зважують (масу пілюль відзначають у ППК и на звороті сигнатури). З отріманої масі вікачують на склі пілюльної машинки кульку, потім стержень. Пілюльній стрижень повинен буті довжина на весь Різак пілюльної машинки (на 30 пілюль). Его поміщають на Нижній Різак і зворотна-поступальний Рухами верхнього різака розрізають на 30 пілюль Формують пілюлі с помощью ролика, підраховують на трикутнику Двіженнікова.

У тару для відпуску поміщають 1,0 г лікоподію, переносячи пілюлі, струшують, закупорюють и оформляються до відпуску. У ППК обовязково вказують Загальну масу пілюль, розважку и чім обсіпані пілюлі.

Рецепт № 7

Rp .: Phenobarbitali 0,3

Iodi 0,01

Kalii iodidi 0,1

Extracti Valerianae 2,0

Massae pilularam qs

ut fiant pilulae №30

Da. Signa. По 1 пілюлі З рази в день.

Пілюлі з льотки сільнодіючою Речовини - йодом, прописаним у кількості, что НЕ зважується, розчин у водних розчин калію йодиду, фенобарбіталом - важкорозчинні, сільнодіючою одурманюючою Речовини, калію йодидом - світлочутлівою, добро розчин у воде Речовини.

За загально правилами перевіряють норму відпуску, разова и Добовий дозуюч фенобарбіталу.

ВРД = 0,2 м

Вдд = 0,5 м

РД = 0,3 / 30 = 0,01 м доза не завіщена

ДД = 0,01 * 3 = 0,03 м доза не завіщена

Перевірка доз йоду має свои Особливості, оскількі у Фармакопеї НЕ пріведені Вищі Разові и добові дозуюч йоду крісталічного и їх нужно розрахуваті. Вища разова и Добовий дозуюч 5% спиртового Розчини йоду по Фармакопеї 20 и 60 крапель відповідно. У табліці крапель знаходять, что 1 мл 5% розчин йоду відповідає 48 краплю. Віходячі з концентрації, 1 мл (чи 48 крапель) 5% розчин йоду містять 0,05 г йоду крісталічного. Тоді вища разова доза йоду буде дорівнюваті кількості крісталічного йоду, что містіться в 20 крапля розчин, тобто:

ВРД = 20 * 0,05 / 48 = 0,021 м

Вища Добовий доза, розрахована аналогічно, дорівнює:

Вдд = 60 * 0,05 / 48 = 0,063 м

Порівнюємо розраховані кількості з лікувальною разова и Добовий дозами крісталічного йоду за рецептом:

РД = 0,01 / 30 = 0,00033 г доза не завіщена

ДД = 0,00033 * 3 = 0,00099 г доза не завіщена

Зворотній БІК ППК.

При віготовленні пілюль за данім прописом зазвічай корістуються концентратом - 5% розчин йоду в 50% розчіні калію йодиду. Склеююча Речовини - лікувальний густий екстракт валеріані, прописаним лікарем. Ущільнюваті пілюльну масу краще порошком кореня солодки. Спочатку розраховують кількості інгредієнтів. Передбачувано маса пілюль:

m (заг) = 0,2 * 30 = 6,0 м

Розчин йоду 5% (1: 20) у 50% розчіні калію йодиду та патенти взяти: m (розчин йоду) = 0,01 * 20 = 0,2 мл.

Невелікі кількості Рідини зазвічай відмірюють краплю, тому що переводять цею обєм у краплі:

gtts = 0,2 * 48 = 10 кр.

Порошку кореня солодки нужно взяти:

m (порошку кореня солодки) = 6,0 - (0,2 + 0,3 + 2,0) = 3,5 м

Лицьовий БІК ППК.

Дата

Phenobarbitali 0,3

бачивши:

Дата

Phenobarbitali 0,3

Отримав:

Дата № рецепта

Pulveris radicis Glycyrrhizae 3,5

Phenobarbitali 0,3

Solutionis Iodi 5% gtts Х

Kalii iodidi 0,1

Extracti Valerianae 2,0

-------------------------------------------------- ---------

m (заг) = 6,0 м № 30

приготували:

Перевірів:

У ступку поміщають порошок кореня солодки, подрібнюють и вібірають на капсулу, залиша примерно 0,3 м додаються отриманий за вимоги фенобарбітал, змішують, крапля додаються розчин йоду в калію йодіді. На кухлик пергаментного паперу відважують густий екстракт валеріані, переносячи у ступку, змішують. Ущільнюють Решті порошку кореня солодки до того, що бере пілюльної масі необхідної консістенції. Потім за загально правилами вікачують пілюлі, обсіпають лікоподієм и оформляються до відпуску.

Рецепт № 8

Візьми: ефедрин гідрохлоріду 0,1

Дімедролу 0,2

ментолу 0,3

Цинку оксиду 2,0

Ланоліну 8,0

Вазеліну 20,0

Змішай, щоб утворілась мазь

Дай. Познач. Мазь для носа.

Rp .: Ephedrini hydrochloridi 0,1

Dimedroli 0,2

Mentholi 0,3

Zinci oxydi 2,0

Lanolini 8,0

Vaselini 20,0

Misce, fiat unguentum

Da. Signa. Мазь для носа.

ЛФ - комбінована мазь: Стосовно ментолу - мазь-розчин, ефедрин гідрохлоріду и димедролу (легко розчінні у воде) - мазь-емульсія, цинку оксиду (НЕ розчин ні у воде, ні в Основі) - мазь-суспензія зі вмістом твердої фази більше 5 %.

Рецепт віпісаній на рецептурному бланку Ф № 1 (согласно наказу №360 від 19.07. 2005). Рецепт оформлень вірно. Дози НЕ перевіряємо. Лікарська форма может буті Виготовлена.

Dimedrolum Димедрол

в-діметіламіноетілового ефіру бензгідрола гідрохлорид

Опис. Білий дрібнокрісталічній порошок, без запаху чи з слобко вловімім запахом, гіркого смаку, віклікає на язіці почуття оніміння. Гігроскопічній.

Розчінність.Дуже легко Розчини у воде, легко розчинна в спірті и хлороформі, дуже мало розчин в ефірі и бензолі.

Зберігання. Список Б. У добре укупореній тарі, что охороняє від Дії світла и Волога.

Вища разова доза усередіну 0,1 м

Вища Добовий доза усередіну 0,25 г.

Вища разова доза внутрішньомязово 0,05 м

Вища Добовий доза внутрішньомязово 0,15 м

Zinci oxydum Цинку окис

Опис. Білий чи білий з жовтуватім відтінком аморфний порошок без запаху. Поглінає вуглекіслоту Повітря.

Розчінність. Практично нерозчінній у воде и спірті, Розчини у розчин лугів, розведення мінеральних кислотах, а такоже в оцтовій кіслоті.

Зберігання. У добрі укупореній тарі.

Mentholum Ментол l-2-ізопропіл-5-метілціклогексанол-1, С10Н20О

Опис. Безбарвні кристали Із сильним запахом перцевої м'яти и смаком, что холодити. Летючий при звічайній температурі и переганяється з водяною парою. При розтіранні препарату з рівною кількістю камфори, хлоралгідрату, фенолу, чи резорцину тимолу утворяться Рідини.

Розчінність. Дуже мало Розчини у воде, дуже легко розчинна у 95% спірті, ефірі, оцтовій кіслоті, легко розчинна у рідкому парафіні и жирних оліях.

Температура плавлення 41 - 44 °.

Пітом Обертаном від - 49 ° до - 51 ° (10% розчин у 95% спірті).

Зберігання. У добрі укупореній тарі, у прохолодному місці.

Oleum Vaselini Олія вазелінова

Опис. Безбарвна масляниста нефлюоресціруюча рідина без запаху и смаку. Розчінність. Препарат практично нерозчінній у воде и спірті. Розчин в ефірі, хлороформі, бензіні. Змішується з рослини оліямі, кроме касторової.

Густина 0,875 - 0.890. Температура застігання НЕ вищє - 5 °.

Зберігання. У закрітій скляній тарі, у захищений від світла місці.

Ephedrini hydrochioridum ефедрин гідрохлорид

Опис. Безбарвні голчасті кристали чи білий крісталічній порошок без запаху, гіркого смаку.

Розчінність. Легко розчинна у воде, розчин у 95% спірті, практично нерозчінній в ефірі.

Зберігання. Список Б. У добре укупореній тарі, что охороняє від Дії світла.

Вища разова доза усередіну и під шкіру 0,05 г.

Вища Добовий доза усередіну и під шкіру 0,15 г.

Lanolinum anhydricum Ланолін безводний

Опис, Ланолін представляет собою очищену жіроподібну Речовини, что складається зі складних ефірів вісокомолекулярніх спіртів та кислот и вільніх вісокомолекулярніх спіртів. Густа в'язка маса буро-жовтого кольору, Слабкий своєрідного запаху.

Розчінність. Практично нерозчінній у воде, дуже Важко Розчини у 95% спірті, легко розчинна у ефірі, хлороформі, ацетоні и бензіні. При розтіранні з водою препарат поглінає около 150% води без Втрата мазеподібної консістенції.

Зберігання. У добрі закупореній банках, заповнений вщерть, у прохолодному, захищений від світла місці.

Примітка: Якщо прописаний ланолін, відпускають ланолін водний.

Зворотній БІК ППК

m (заг) = 0,1 + 0,2 + 0,3 + 2,0 + 8,0 + 20,0 = 30,6

m (Ланоліну водного 30%) = 8,0

m (води) = 8,0 * 30% / 100 = 2,4 мл

m (Ланоліну безводного) = 8,0 - 2,4 = 5,6

Лицьовий БІК ППК

Дата № рецепта

Vaselini 20,0

Mentholi 0,3

Zinci oxydi 2,0

Ephedrini hydrochloridi 0,1

Dimedroli 0,2

Aquae purificatae 2,4 ml

Lanolini anhydrici 5,6

-------------------------------------------------

m (заг) = 30,6

Приготували: (підпис)

Перевірів: (підпис)

У порцеляновій (фарфоровій) віпарювальній чашці на водяній бані розплавляють около 1 / 3-1 / 4 части вазеліну при температурі НЕ вищє 50 ° С і в ньом розчіняють 0,3 г ментолу. У теплу суху ступку поміщають 2,0 г цинку оксиду и ретельно розтірають з невелика кількістю (= 1,0 г) Розчин ментолу у вазеліні, потім додаються Решті розчин ментолу у вазеліні и перемішують до відсутності окремий бачимо часток цинку оксиду. Отримання масу знімають целулоїдною платівки зі стінок ступки и поміщають на край ступки (чи зсувають до носика). У ступку, что звільнілася, поміщають 0,1 г ефедрин гідрохлоріду и 0,2 г димедролу и розчіняють у 2,4 мл води (30% водного ланоліну). До розчин додаються 5,6 г ланоліну безводного и змішують до полного поглінання рідкої фази. Отримання емульсію ретельно змішують з Ранее приготування Мазза-суспензією и вазеліном, что остался, до того, що бере однорідної масі ясно-жовтого кольору з характерним запахом ментолу.

Готову мазь переносячи зі ступки в банки за помощью шпателя и целулоїдної пластинки, Якою збірають мазь спочатку з Товкачика, а потім зі стінок ступки. Банки слід підбіраті по ОБСЯГИ мазі. При заповненні банки Мазза не винних залішатіся вільніх просторів (порожнечі), для чого необходимо вносіті мазь окремий порціямі й ущільнюваті постукуванням дна банки про долонях.

Відповідно до Вказівок ДФ XI всі мазі слід зберігаті в прохолодному, захищений від світла місці в добре закупорених банках.

Мазі, пріготовлені в аптеках - не більше 10 днів при температурі НЕ вищє 25 ° С чи в холодильнику (3-5 ° С).

Якість приготування мазей оцінюють так само, як и других лікарськіх форм, тобто перевіряють документацію (рецепт, паспорт), упаковку, оформлення, Відсутність розшаровування и механічніх включень, відхілень у масі. Визначення справжності проводять візуально за зовнішнім виглядах та органолептичними Ознака (запах, колір та ін), Які залежався від властівостей складових лікарськіх Речовини та використаних мазевих основ.

Однорідність мазей визначаються по велічіні часток твердої фази (ДФ XI). Для цього Використовують біологічний мікроскоп, обладнань окулярної мікрометром МОБ-1 при збільшенні окуляра 15х обєктіва 8х. Ціну поділки окулярного мікрометра вівіряють по обєкт-мікрометру для Проникаюча світла (ОПМ). Пробу мазі відбірають, як зазнача в статті "Добір проб лікарськіх ЗАСОБІВ", и вона винна буті НЕ менше 5,0 м Если концентрація лікарськіх Речовини у мазі перевіщує 10%, то їх розбавляють відповідною основою до вмісту около 10% и перемішують. При доборі слід унікат подрібнення часток.

Важлівій крітерій якості мазей - показатели їх структурно-механічніх (реологічних) властівостей. Консістенція мазей впліває на процеси їх виготовлення и Розфасовка, намазуваності мазей и вівільнення з них лікарськіх Речовини.

Один з важлівіх факторів, від якіх Залежить консістенція, - це гранична напряжение Зсув, яка характерізує здатність мазі чинити Деяк Опір при намазуванні та еструзії (здатності відавлюватіся з туб, дозаторів и т.п.).

Важлівімі реологічнімі характеристиками мазей є пластична вязкість, якові можна візначіті на ротаційному віскозіметрі, а такоже пластична міцність, что візначається на конічному пластометрі.

Рецепт № 9

Візьми: осарсол 1,5

йоду 0,06

Калію йодиду 0,3

Натрію гідрокарбонату 4,0

Гліцеріну 15,0

Воду очищену 15 мл

Змішай. Дай. Познач. Для піхвовіх тампонів.

Rp .: Osarsoli 1,5

Iodi 0,06

Kalii iodidi 0,3

Natrii hydrocarbonatis 4,0

Glycerini 15,0

Aquae purificatae 15ml

Misce. Da. Signa. Для піхвовіх тампонів.

Осарсол - препарат Мішяк (список А). Дуже мало Розчини у воде, легко - у розчіні натрію гідрокарбонату. У даного випадка в результате Реакції нейтралізації утворюється водорозчінна сіль осарсолу. Дози НЕ перевіряємо, оскількі ЛФ для зовнішнього! Застосування.

Рецепт віпісаній на рецептурному бланку Ф № 1 (согласно наказу №360 від 19.07. 2005). Рецепт оформлень вірно. Лікарська форма может буті Виготовлена.

Aqua purificata Вода очищена

Опис. Безбарвна прозора рідина без запаху и смаку. рН 5,0-6,8.

Зберігання. У Закритого акціонерного посудинах.

Osarsolum Осарсол C8Hl0AsNO5

Опис. Білий крісталічній порошок без запаху.

Розчінність, Дуже мало Розчини у воде и спірті, Розчини у розчин гідрокарбонату натрію, їдкіх лугів и аміаку.

Зберігання. Список А. У добре Закритого акціонерного банках жовтогарячого скла.

Вища разова доза усередіну 0,25 г. Вища Добовий доза усередіну 1,0 м

Каlii iodidum Калію йодид KI

Опис. Безбарвні білі кубічні кристали чи білий дрібнокрісталічній порошок без запаху, солоно-гіркого смаку. У вологих повітрі сіріє.

Розчінність. Розчин у 0,75 ч. Води, у 12 ч. Спирту й у 2,5 ч.

гліцеріну.

Зберігання. У добрі закупореній банках жовтогарячого скла.

lodum Йод

Опис. Сірувато-чорні з металевих БЛІСКОМ пластинки чи зросткі крісталів характерного запаху. Льотки при звічайній температурі, при нагріванні віпаровується, утворюючі фіолетові парі.

Розчінність. Дуже мало Розчини у воде, легко розчинна у водяному розчіні йодідів, розчин у 10 ч.95% спирту, в ефірі и хлороформі. Розчини в хлороформі фіолетового кольору.

Зберігання. Список Б. У скляних банках Із притертими пробками, у прохолодному, захищений від світла місці.

Natrii hydrocarbonas Натрію гідрокарбонат NaHCO3

Опис. Білий крісталічній порошок без запаху, солоно-Лужного смаку, Стійкий у сухому повітрі, Повільно розкладається у вологих. Водяні розчини ма ють Лужний реакцію.

Розчінність, розчин у воде, практично нерозчінній в 95% спірті.

Зберігання. У добрі укупореній тарі.

Гліцерин. СН2ОН-СНОН-СН2ВІН.

Густа, прозора, безбарвна гігроскопічна рідина, что змішується з водою.

Показник переломлення 1.4710-1,4744, Зворотній БІК ППК

m (Osarsoli) = 1,5

m (Iodi) = 0,06

m (Kalii iodidi) = 0,3

m (Natrii hydrocarbonatis) = 4,0

m (Glycerini) = 15,0

V (Aqua purificata) = 15 ml

W (Natrii hydrocarbonatis) = 4 / (15 + 15) * 100% = 13,33%

Тому враховуємо КЗО - 0,3: 4 * 0,3 = 1,2 ml

V (заг) = 15 + 15 + 1,2 = 31,2 ml

Лицьовий БІК ППК

09/02/2009

бачивши:

Osarsoli 1,5

підпис:

09/02/2009

Отримав:

Osarsoli 1,5

підпис:

09/02/2009 рецепт № 3

Aqua purificata 200 ml

Natrii hydrocarbonatis 4,0

Osarsoli 1,5

Kalii iodidi 0,3

Iodi 0,06

Glycerini 15,0

-------------------------------------

V (заг) = 31,2 ml

приготували:

Перевірів:

Відпустів:

Натрію гідрокарбонат розчіняють у воде и до Розчин додаються осарсол при постійному збовтуванні (додержуючись правил роботи з отруйнімі Речовини).Калію йодид розчіняють у декількох краплю води, віходячі з его розчінності (1: 0,75). У концентрованому розчіні калію йодиду розчіняють йод, додаються гліцерин и потім розчин осарсолу.

Готовий лікарський препарати перевіряють на чистоту, а посуд, у якому смороду знаходяться, - на герметічність. Если флакон з готуємо лікарськім препаратом перевернути пробкою вниз, то при легкому постукуванні об долоні рідина не винних просочуватіся через пробку. Закупорених флакон з рідкім лікарськім препаратом (розчин) злегка струшують, перевертають и переглядають у прямому и відбітому Світлі. У рідіні не винних буті помітно будь-якіх сторонніх часток.

На флакон наклеюють оформлену и відповідно заповнений етикетки "Внутрішнє" чи "Зовнішнє". Розчини, що містять отруйні Речовини, опечатують, оформляються сигнатур и Додатковий етикетки "Поводітіся з обережністю". Если лікарський препарат требует особливо умів зберігання, то наклеюють додаткові етикетки, например. "Зберігаті в прохолодному місці", "Перед уживання збовтуваті" і т.д.

рецепт №10

Візьми: Кислоти саліцілової 1,0

резорцину 2,0

Кислоти борної 1,5

Ефіру медичного 30,0

Спирту етилового 70%

Воду очищену по 50 мл

Змішай. Дай. Познач. Протіраті шкіру лица вранці и ввечері.

Rp .: Acidi salicylici 1,0

Resorcini 2,0

Acidi borici 1,5

Aetheris medicinalis 30,0

Spiritus aethylici 70%

Aquae purificatae ana 50ml

Misce. Da. Signa. Протіраті шкіру лица вранці и ввечері.

Із прописаних лікарськіх Речовини кислота борна легко розчинна в гарячій воде (1: 3), кислота саліцілова мало розчиняється у воде (1: 500), но легко - у 70% етиловий спірті (1: 5,5) и ефірі (1: 2 ), резорцин дуже легко розчинна у воде. З розчінніків ефір найбільш льотки. Его дозують за масою, воду очищену и спирт етиловий - за обємом.

Рецепт віпісаній на рецептурному бланку Ф № 1 (согласно наказу №360 від 19.07. 2005). Рецепт оформлень вірно. Дози НЕ перевіряємо, оскількі ЛФ для зовнішнього! Застосування. Лікарська форма может буті Виготовлена.

Aqua purificata Вода очищена

Опис. Безбарвна прозора рідина без запаху и смаку. рН 5,0-6,8.

Зберігання. У Закритого акціонерного посудинах.

Acidum boricum Кислота борна H3BO3

Опис. Безбарвні, бліскучі, злегка жирні на дотик лусочкі чи дрібний крісталічній порошок, без запаху. Льотки з парами води и спирту. При трівалому нагріванні (до 100 °) втрачає часть води, переходячі в мета-борну кислоту, при більш сильному нагріванні утворюється склоподібна сплавлена ​​маса, что при подалі нагріванні, утрачає усю воду, залішаючі Борна ангідрід. Водяні розчини ма ють слабкокіслу реакцію.

Розчінність. Розчин у 25 ч. Води, у 4 ч. Кіплячої води, у 25 ч. Спирту и Повільно в 7 ч. Гліцеріну.

Зберігання. У добрі укупореній тарі.

Spiritus aethylicus 70% Спирт етиловий 70%

Опис. Безбарвна прозора рідина з характерним спиртовим запахом.

Спірг етиловий 70%

Щільність 0,886-0,883, что відповідає вмісту Спирту 70 - 71%.

Зберігання. У добрі укупореній тарі.

Aether medicinalis Ефір медичний

Опис. Безколірна прозора, дуже рухліва, легко загоряється, летка рідина, своєрідного запаху, пекуче смаку. Парі ефіру з повітрям, кисня и закису азоту утворюють у визначених концентраціях вибухово суміш.

Розчінність. Розчин у 12 Частина води, змішується у всех співвідношеннях з 95% спиртом, бензолом, хлороформом, петролейним ефіром, жирними й ефірнімі оліямі.

Температура кіпіння 34-36 °. Щільність 0,714-0,717.

Зберігання. Список Б. У добре закупореній склянках жовтогарячого скла, у захищений від світла, прохолодному місці, подалі від вогню.

Вища разова доза усередіну 0,33 мл (20 крапель). Вища Добовий доза усередіну 1 мл (60 крапель).

Acidum salicylicum Кислота саліцілова о-оксибензойних кислота С7H603

Опис. Білі дрібні голчасті кристали чи легкий крісталічній порошок без запаху. Летючий з водяною парою. При Обережно нагріванні віпарюється.

Розчінність. Мало розчинна у воде, розчин у кіплячій воде, легко розчинна у спірті, ефірі, Важко Розчини у хлороформі.

Зберігання В добре укупореній тарі, что охороняє від Дії світла.

Resorcinum Резорцин м-Діоксібензол С6Н6О2

Опис. Білий чи білий зі Слабко жовтуватім відтінком крісталічній порошок зі Слабко характерним запахом. Під вплива світла и Повітря поступово забарвлюється в рожевий колір.

Розчінність. Дуже легко Розчини у воде и 95% спірті, легко розчинна в ефірі, дуже мало розчин у хлороформі, розчин у гліцеріні и жірній Олії.

Температура плавлення 109-112 °,

Зберігання. У добрі закупореній банках жовтогарячого скла.

Зворотній БІК ППК

m (Acidi salicylici) = 1,0

m (Resorcini) = 2,0

m (Acidi borici) = 1,5

m (Aetheris medicinalis) = 30,0

m (Spiritus aethylici 70%) = 50 ml

V (Aqua purificata) = 50 ml

Враховуємо Щільність ефіру

V (Aetheris medicinalis) = 30 / 0,716 = 41,9

V (заг) = 50 + 50 + 41,9 = 141,8 ml

Лицьовий БІК ППК

09/02/2009 рецепт № 3

Aqua purificata 200 ml

Acidi borici 1,5

Resorcini 2,0

Acidi salicylici 1,0

Spiritus aethylici 70% 50 ml

Aetheris medicinalis 30,0

-------------------------------------

V (заг) = 141,8 ml

приготували:

Перевірів:

Відпустів:

У сухий флакон для відпуску поміщають кислоту саліцілову и розчіняють у 50 мл 70% спирту етилового. Додаються приготувань у підставці розчин кислоти борної и резорцину в 50 мл води очіщеної. В Останню черга додаються 30,0 г ефіру.

Готовий лікарський препарати перевіряють на чистоту, а посуд, у якому смороду знаходяться, - на герметічність. Если флакон з готуємо лікарськім препаратом перевернути пробкою вниз, то при легкому постукуванні об долоні рідина не винних просочуватіся через пробку. Закупорених флакон з рідкім лікарськім препаратом (розчин) злегка струшують, перевертають и переглядають у прямому и відбітому Світлі. У рідіні не винних буті помітно будь-якіх сторонніх часток.

На флакон наклеюють оформлену и відповідно заповнений етикетки "Внутрішнє" чи "Зовнішнє". Розчини, що містять отруйні Речовини, опечатують, оформляються сигнатур и Додатковий етикетки "Поводітіся з обережністю". Если лікарський препарат требует особливо умів зберігання, то наклеюють додаткові етикетки, например. "Зберігаті в прохолодному місці", "Перед уживання збовтуваті" і т.д.

Висновки та рекомендації

Таким чином, у забезпеченні якості лікарських препаратів беруть участь різноманітні відомства.

В обов'язку регламентуючого відомства входять перевірка відповідності медичний препаратів установленим стандартом якості, Дотримання технічних умов на виробництві, вимог, что спріяють відповідності продуктів установленим стандартам аж до моменту доставки до споживача.

Усе це может буті Перетворення в життя только при наявності обовязкового Ліцензування продуктів, віробніків. Любий продукт, призначення для введення в організм людини з діагностічною чи лікувально-профілактічною метою, запропонованій для продажу, підлягає контролю.

Альо в дійсності цього НЕ відбувається. Обовязкові Ліцензії пошірюються только на препарати, включені в Національний фармакологічній довідник.

Альо в ідеалі контроль повинною охоплюваті всі медикаменти, что надходять на Місцеві ринкі збуту.

Метою системи Ліцензування є забезпечення якості продукції, безпеці й ефектівності. Ліцензія представляет собою правовий документ, что візначає склад и форму продукту, его взаємозамінність, срок прідатності, установку й етикетки.

При ВИРОБНИЦТВІ ліків нужно Виконувати следующие вимоги:

использование при работе спеціального одягу;

наявність навичок Користування протипожежний засоби;

адекватна ізоляція електрічної проводки;

Заборона працювати в лабораторіях по одному;

уміння делать Першу медична допомога;

Заборона пити, є, курити на робочому місці.

Такоже на Сайти Вся Досить часто зустрічаються підроблені препарати. До підробленіх препаратів відносяться ліки, что ма ють НЕ відповідну змісту етикетки, продукти з неправильним співвідношенням вхідних у его склад компонентів. Основними жертвами фальсифікації стають безпосередно Споживачі підробленої продукції, тому что в даного випадка немає належної гарантії якості.

Найбільше легко торгівля підробленімі препаратами відбувається при наявності недостачі лікарської продукції, что вимагається на Сейчас; при недостатньому контролі якості препаратів; при наявності нерегульованіх рінків збуту.

Фальсіфікування продукту є глобальною проблемою МІЖНАРОДНОГО уровня. Необхідне Співробітництво между організаціямі, зацікавленімі в рішенні питання фальсіфікованіх продуктів. Для цього в інформаційну ятір повінні включать СПЕЦІАЛЬНІ підрозділі и регламентуючі відомства.

Кроме Вищевказаний, виробник ліків повінні застосовуваті Міри Боротьба з підробкою лікарських препаратів с помощью, например, уточнення упакування й етикетки, у результате чого їх становится Важко копіюваті. Для Запобігання Процвітання фальсіфікованої продукції нужно максимально спростіті систему Поширення. Усі підприємства, что беруть участь у доставці ліків до споживача, повінні буті Офіційно зареєстровані, ліцензовані, перевірені.

Для ЗАСОБІВ масової информации необходимо Розробити програму навчання относительно фальсіфікованої продукції.

Список використаної літератури

Державна фармакопея СРСР. - 11-е изд. - М .: Медицина, 1987. - Т.1. - 336с. - Т.2. - 40с.

Державна фармакопея СРСР. - 10-е изд. - М .: Медицина, 1968. - +1079 с.

Кондратьєва Т.С., Іванова Л.А. Технологія лікарських форм в 2-х томах. - Т.1. - М .: Медицина, 1991. - 496с.

Керівництво до лабораторних занять з аптечної технології лекарсвенних форм Т.С. Кондратьєва, Л.А. Іванова Ю.І. Зеліксон М. Медицина 1986.

Машковський М.Д. Лікарські засоби. - М .: Медицина, 2000. - Т.1-2.

Муравйов І.А. Технологія лікарських форм. - М .: Медицина, 1988. - 497с.

Перцев І.М., Шевченко Л, Д., Чаговець Р.К. Практикум з аптечної технології ліків. - Харків: Прапор, 1995. - 303 с.

Перцев І.М., Чаговець Р.К. Керівництво до лабораторних занять з аптечної технології лікарських форм. - К .: Вища школа, 1987. - 290с.

Довідник фармацевта. / Под ред. А.І. Тенцовой - 2-е вид. - М .: Медицина, 1981. - 184 с.

Тихонов 0.І., Ярних Т.Г. Аптечна технологія ліків. - Харків: Оригінал, 1995. - 600 с.

Тихонов О.І. Ярних Т.Г. Навчальний посібник з аптечної технології ліків.Х. Основа, 1998..

Н-з № 44 від 16.03.93р. Про організацію зберігання в аптечних установах різніх груп ЛЗ.

Н-з № 96 від 03.04.91р. Про контроль якості ЛЗ, що виготовляються в аптеках.

Н-з № 275 від 05.05.06 р. "Про затвердження інструкції Із санітарно-протіепідемічного режиму аптечних закладів".

Н-з № 276 від 27.09.91р. Про норми відхилення, допустимих при виготовленні ЛЗ.

Н-з № 583 від 19.07.72р. Єдині правила оформлення ліків, що виготовляються в аптеках.

Н-з №626 від 15.12. 2004 р. "Про затвердження правил виробництва (виготовлення) ЛЗ в условиях аптеки".

...........


  • 3.2 Капсули
  • 3.3 Мазі
  • 3.4 Настоянки
  • 3.5 Порошок
  • 3.6 Супозіторії
  • 3.7 Суспензії
  • 3.8 Екстракт
  • 2. Практична частина
  • Рецепт № 2
  • Рецепт № 3
  • Рецепт № 5
  • Рецепт № 6
  • Рецепт № 7
  • Рецепт № 8
  • Рецепт № 9
  • рецепт №10
  • Висновки та рекомендації
  • Список використаної літератури

  • Скачати 70.25 Kb.