валсартан






    Головна сторінка





Скачати 10.25 Kb.
Дата конвертації24.05.2017
Розмір10.25 Kb.
ТипСтаття

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Валсартан Валсартан - антагоніст рецепторів ангіотензину II.

Форма випуску та склад

Лікарські форми:

  • таблетки, вкриті плівковою оболонкою: круглої двоопуклої форми, світло-рожевого кольору, ядро ​​- майже білого або білого кольору, у таблеток в дозі 40 мг і 80 мг - розділова ризику на одній стороні (по 7, 10, 14, 20, 28, 30 або 56 шт. в блістері, в картонній пачці 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 або 10 упаковок; по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 або 100 шт. в полімерній банці, в картонній пачці 1 банка);
  • капсули тверді желатинові, непрозорі, розмір №2 (капсули 20, 40, 80 мг), розмір №0 (капсули 160 мг); капсули 20 мг - світло-жовтого кольору, корпус - з бежевим відтінком, кришечка - з кремовим відтінком; капсули 40 мг - корпус і кришечка світло-жовтого кольору з кремовим відтінком; капсули 80 мг - корпус і кришечка світло-жовтого кольору з бежевим відтінком; капсули 160 мг - корпус і кришечка світло-коричневого кольору (по 10, 20 або 30 шт. в блістері, в картонній пачці 1, 2, 3, 4, 5 або 10 упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50 або 100 шт. в полімерній банці, в картонній пачці 1 банка).

В 1 таблетці міститься:

  • діюча речовина: валсартан - 40 мг, 80 мг або 160 мг;
  • допоміжні компоненти: целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат;
  • склад оболонки: Опадрай рожевий (макрогол-3350, полівініловий спирт, тальк, титану діоксид, барвник заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний).

В 1 капсулі міститься:

  • діюча речовина: валсартан - 20 мг, 40 мг, 80 мг або 160 мг;
  • допоміжні компоненти: целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, повідон К17, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат;
  • склад корпусу і кришечки капсули: желатин, барвник заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний, титану діоксид; крім цього, в капсулах в дозі 160 мг - барвник заліза оксид чорний.

Показання до застосування

  • хронічна серцева недостатність (у складі стандартної терапії із застосуванням серцевих глікозидів, діуретиків, інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту або бета-блокаторів);
  • артеріальна гіпертензія.

Крім цього, для підвищення виживаності Валсартан призначають хворим зі стабільними показниками гемодинаміки після гострого інфаркту міокарда, ускладненого систолічною дисфункцією лівого шлуночка і / або лівошлуночковою недостатністю.

Протипоказання

  • вік до 18 років;
  • важка форма (вище 9 балів за шкалою Чайлд - П'ю) порушень функції печінки, холестаз, біліарний цироз печінки;
  • супутня терапія антагоністами рецепторів ангіотензину II або інгібіторами АПФ (ангіотензинперетворюючого ферменту) з аліскіреном у пацієнтів з цукровим діабетом;
  • період планування вагітності і виношування дитини;
  • грудне годування;
  • індивідуальна гіперчутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід призначати Валсартан пацієнтам, які обмежують споживання кухонної солі, з двостороннім стенозом ниркових артерій, стенозом артерії єдиної нирки, після трансплантації нирки, при нирковій недостатності [кліренс креатиніну (КК) менше 10 мл / хв], гемодіалізі, первинному гіперальдостеронізм, зниженому обсязі циркулюючої крові (ОЦК) (включаючи стану при діареї і блювоті), печінкової недостатності небіліарного генезу легкого та помірного ступеня тяжкості (без явищ холестазу), гіпертрофічною обструкті ної кардіоміопатії, хронічній серцевій недостатності II-IV функціонального класу за класифікацією NYHA, мітральному або аортальному стенозі.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Таблетки приймають внутрішньо, ковтаючи цілими і запиваючи водою.

Рекомендоване дозування:

  • хронічна серцева недостатність: початкова доза - по 40 мг 2 рази на добу. Протягом 14 днів, з огляду на індивідуальну переносимість препарату, разову дозу слід поступово підвищити до 80 мг або до 160 мг. Це може потребувати зниження дози одночасно застосовуваних діуретиків. Максимальна добова доза - 320 мг;
  • артеріальна гіпертензія: початкова доза - 80 мг 1 раз на добу. При відсутності бажаного терапевтичного ефекту після 14-28 днів терапії, добову дозу можна підвищити до 320 мг або призначити додатковий прийом діуретичних засобів.

Для підвищення виживаності після перенесеного інфаркту міокарда застосування валсартану слід починати протягом перших 12 годин, приймаючи по 20 мг 2 рази на добу. Протягом наступних 14 днів дозу поступово підвищують методом титрування, приймаючи по 40 мг, потім по 80 мг 2 рази на добу. До кінця третього місяця терапії рекомендується досягти цільової дози 320 мг на добу, приймаючи по 160 мг 2 рази на добу. Підвищуючи дозу, необхідно враховувати переносимість препарату пацієнтом.

При порушенні функції нирок або у пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.

При легкої або помірній формі порушення функції печінки небіліарного генезу без явищ холестазу доза препарату не повинна перевищувати 80 мг на добу.

капсули

Капсули призначені для прийому всередину.

Рекомендоване дозування: щодня - по 80 мг 1 раз на добу або по 40 мг 2 рази на добу. При відсутності клінічного ефекту добову дозу можна поступово підвищувати до 320 мг.

Побічна дія

  • травна система: нудота, діарея, підвищення рівня білірубіну;
  • серцево-судинна система: постуральна гіпотензія, постуральне запаморочення, артеріальна гіпотензія;
  • система кровотворення: зниження рівня гемоглобіну і гематокриту, нейтропенія;
  • нервова система: головний біль, запаморочення;
  • обмін речовин: гіперкаліємія;
  • сечовидільна система: рідко - функціональний розлад нирок, підвищення рівня азоту сечовини і креатиніну (особливо у хворих з хронічною серцевою недостатністю);
  • алергічні реакції: рідко - свербіж, висипи, сироваткова хвороба, ангіоневротичний набряк, васкуліт;
  • інші: загальна слабкість, стомлюваність, кашель, збільшення ризику розвитку вірусних інфекцій, фарингіт.

особливі вказівки

При зниженому змісті ОЦК і / або натрію застосування валсартану слід починати після відновлення їх рівня в організмі, якщо знадобиться, то зменшують дозу діуретика. Це дозволить уникнути клінічних проявів гіпотензії, рідко виникають на початку лікування.

З обережністю рекомендується поєднувати з калійвмісними біологічно активними добавками і замінниками солі, калійзберігаючимидіуретиками, гепарином або іншими засобами, які можуть сприяти розвитку гіперкаліємії.

При односторонньому або двосторонньому стенозі ниркової артерії потрібен регулярний контроль рівня концентрації креатиніну і сечовини в сироватці крові.

Слід уникати поєднання препарату або інгібіторів АПФ з аліскіреном при тяжкому порушенні функції нирок (КК менше 30 мл / хв).

При лікуванні пацієнтів з обструкцією жовчовивідних шляхів кліренс валсартану знижується.

Хворим, у яких Валсартан викликав набряк Квінке, терапію препаратом відміняють із забороною на відновлення його прийому.

При артеріальній гіпертензії у хворих на первинний альдостеронізм застосування препарату не має терапевтичного ефекту.

Через ризик значного гіпотензивної дії препарату на початку терапії у хворих з хронічною серцевою недостатністю або інфарктом міокарда необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск (АТ).

Існує ризик розвитку олігурії і / або посилення азотемії, в рідкісних випадках - гострої ниркової недостатності і / або смертельного результату при хронічній серцевій недостатності II-IV функціонального класу (класифікація NYHA), тому цим категоріям хворих слід забезпечити періодичну оцінку функції нирок.

При лікуванні артеріальної гіпертензії крім монотерапії препарат можна застосовувати в комбінації з ацетилсаліциловою кислотою, тромболітиками, бета-адреноблокаторами та інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази (статини). Не рекомендується застосовувати одночасно з інгібіторами АПФ, так як монотерапія в даному випадку має переваги.

При комбінованої терапії хронічної серцевої недостатності показано призначення діуретиків, серцевих глікозидів, бета-блокаторів або інгібіторів АПФ. Не рекомендується застосування комбінації з інгібіторів АПФ, бета-блокаторів та валсартану.

Через ризик розвитку запаморочення або непритомності в період лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і механізмами.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні валсартану:

  • засоби, що діють на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему (РААС), впливають на підвищення частоти розвитку порушень функції нирок, артеріальної гіпотензії і гіперкаліємії в порівнянні з монотерапією;
  • атенолол, варфарин, циметидин, фуросемід, дигоксин, індометацин, амлодипін, гідрохлортіазид, глібенкламід не викликають клінічно значущої взаємодії;
  • нестероїдні протизапальні препарати, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, можуть знижувати антигіпертензивний ефект валсартану, викликати підвищення вмісту калію в плазмі крові і погіршення функції нирок;
  • препарати літію посилюють свій токсичну дію, збільшуючи вміст літію в плазмі крові;
  • препарати калію, калійзберігаючі діуретики (включаючи амілорид, спіронолактон, триамтерен), калийсодержащие солі можуть сприяти підвищенню рівня концентрації калію в сироватці крові, а при серцевій недостатності - вмісту креатиніну в сироватці крові;
  • рифампіцин, циклоспорин, ритонавір можуть сприяти збільшенню рівня концентрації валсартану в сироватці крові.

аналоги

Аналогами валсартан є: Валз, Диован, Вальсакор, Валсартан Зентіва.

Терміни та умови зберігання

Берегти від дітей.

Зберігати при температурі не вище 25 ° C в захищеному від світла місці.

Термін придатності - 3 роки.

Умови та термін зберігання

Відпускається за рецептом.


  • Форма випуску та склад
  • Показання до застосування
  • Протипоказання
  • Спосіб застосування та дозування
  • Побічна дія
  • Умови та термін зберігання

  • Скачати 10.25 Kb.