Товарознавчий аналіз лікарських засобів. Нестероїдні протизапальні препарати






    Головна сторінка





Дата конвертації26.05.2018
Розмір41 Kb.
Типкурсова робота

ГОУ ВПО ТюмГМА Росздрава

Кафедра Управління та економіки фармації

з курсом медичної та фармацевтичної товарознавства

Курсова робота

на тему:

Товарознавчий аналіз лікарських засобів. Нестероїдні протизапальні препарати

Виконала: студентка 447 гр.

Єгорова А.С.

Тюмень, 2009 г.


Зміст

Вступ

Глава 1. Історія появи нестероїдних протизапальних препаратів

Глава 2. Загальна товарознавча опис споживчих властивостей НПЗЗ

Глава 3. Класифікація. Асортимент. Широта товарної лінії

Глава 4. Стандартизація, сертифікація

Глава 5. Вимоги до тари, упаковки, маркування

Глава 6. Система закупа. Постачальники. договірна політика

Глава 7. Особливості ціноутворення

Глава 8. Приймання продукції. Контроль якості під час вступу

Глава 9. Особливості зберігання НПЗЗ

висновок

Список літератури


Вступ

Біль є найважливішим захисним феноменом, мобілізуючим функціональні системи організму. Больовий синдром супроводжує близько 90% захворювань, від 7 до 64% ​​населення періодично відчувають почуття болю, від 7,6 до 45% страждають рецидивуючої або хронічним болем, тому лікарі часто використовують нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) для симптоматичної і патогенетичної терапії. Нерідко пацієнти застосовують знеболюючі препарати самостійно, оскільки лікарські засоби даної групи відпускаються в аптеці без рецепта.

У народній медицині для зняття болю і спека здавна використовували кору верби. При науковому вивченні було встановлено, що активним інгредієнтом кори верби є саліцилат, який при гідролізі перетворюється в саліцилову кислоту. Понад сто років тому з'явився перший препарат - ацетилсаліцилова кислота.

Надалі був знайдений цілий ряд з'єднань, з особливо виражену протизапальну активність. Препарати на їх основі знімають не тільки біль, жар, але і мають протизапальну дію. Протизапальний ефект у них є переважаючим і по силі наближається до гормонів стероїдного будови. Найбільш відомими представниками цього ряду є - диклофенак, ібупрофен, індометацин, кетопрофен, лорноксикам, мелоксикам та інші. Вони отримали назву "нестероїдні протизапальні засоби" (НПЗЗ). Використання терміна "нестероїдні" підкреслює їх відмінність від глюкокортикоїдів, які мають небажані властивості стероїдів.

Цілями цієї роботи були:

1. Вивчення споживчих властивостей нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

2. Товарознавчий аналіз найбільш часто реалізуються НПЗЗ через аптеки г.Тюмени.


ГЛАВА 1. Історія появи нестероїдних протизапальних препаратів

Початок історії аспірину відноситься до кінця XVII ст., До того моменту, коли в Європі для лікування будь-якого роду лихоманок стали використовувати хіну - порошок кори дерева цинхони, привезений з Південної Америки. У міру того, як хіна завойовувала популярність, вона стала неймовірно дефіцитною. Намагаючись знайти вихід з положення, що створилося, згадали, що ще в працях Гіппократа згадувалося про жарознижувальну дії порошку з кори верби.

І ось 2 червня 1763 р перед членами Лондонського королівського товариства вчених було зачитано доповідь "Звіт про успішне вилікування гарячкового ознобу корою верби". Що це був за "озноб", тепер уже ніхто не знає, але в результаті кору верби офіційно визнали замінником хіни, хоча малярію він не виліковував. У 1830 р з кори верби було виділено діючий початок - похідне фенолу, яке називали "салицин", оскільки верба по-латині "салікс" (salix). Протигарячковий ефект салицина був слабким, і практичного застосування він не отримав. У 1835 р німецький хімік К.Левіг отримав з салицина кислоту, яку назвав саліцилової. Незабаром виявилося, що саліцилова кислота міститься в деяких інших рослинах: нирках тополі, маслинах, навіть в апельсинах, вишнях і зливі, але особливо багато її в таволги, яку і назвали Spirea salicifolia - Спірея саліціловолістная. Винятково важливим виявилося збіг пошуків дешевого джерела отримання ліки з виділенням з кам'яновугільної смоли фенолу. Подібність будови цих двох речовин було очевидно, проте перетворення фенолу з саліцилову кислоту вдалося лише в 1859 р хіміку Г.Кольбе, який не тільки синтезував ліки, а й зазнав на двох жабах і самому собі. Найголовніше - він визначив величину отруйної дози. А після експериментів з власним батьком - лікувальний протизапальний ефект при ревматичному артриті.

Середина XIX століття ознаменувалася сенсаційними відкриттями Л. Пастера, І.І. Мечникова і Р. Коха, що заснували нову науку - мікробіологію. Щороку ставало відомо, що ще одна таємнича "лихоманка" - заразне захворювання, що викликається мікроорганізмами. Ось тоді і встановили, що саліцилова кислота має досить виражену протимікробну дію, майже таким же, як і фенол (карболова кислота). Звідси висновок, що саліцилова кислота діє, вбиваючи мікробів ревматизму. Такий висновок було глибоко помилковим. Протимікробну, точніше антисептичну, дія цієї кислоти вдається отримати лише на поверхні шкіри і при консервуванні. В результаті пошуків нових похідних саліцилової кислоти був одержаний її метиловий ефір - метилсаліцилат. У нього подразнюючу дію ще сильніше, ніж у кислоти. Тому всередину він ніколи не вживався, але увійшов до складу всіляких розтирань: Салінімент, Бом - бенге, Ренерволь. Для прийому всередину в якості противоревматического кошти спочатку використовували натрію саліцилат. Він теж "дожив" до наших днів, оскільки досить ефективний при ревматизмі і мають слабку подразнювальну дію. Проте, його витіснив сильніший і універсальний оцтовий (ацетіловий) ефір саліцилової кислоти. К. Герхард, який створив цю речовину в 1853 році, назвав її аспірином. З приводу походження назви "аспірин" висловлено багато припущень. Можливо, назва походить від латинської приставки "ас-", що позначає приналежність, близькість до чого-небудь, і грецького кореня "бенкет" - жар, вогонь (пор. Бенкет-о-техніка. Бенкет-амід-он). Ацетилсаліцилову кислоту - аспірин - стали широко застосовувати тільки після початку його промислового виробництва в 1893 р, через 40 років з моменту винаходу. Відразу після випуску препарат завоював дуже широку популярність. Тільки в США, де аспірин користується особливою любов'ю населення, його виробляють в кількості більше 15 тис. Тонн в рік! У 60-х роках в нашій країні багато фірмові назви ліків були замінені на назви, похідні від хімічної будови речовини. Аспірин став називатися ацетилсаліциловою кислотою (АСК).

З початку XX в. АСК фармакологи стали відносити до жарознижуючим, хоча і віддавали собі звіт в тому, що пояснити зниженням температури всі позитивні ефекти аспірину, зокрема при ревматизмі, не можна. Коли з'явилися нові препарати - фенацетин і, пізніше, парацетамол, - які були високоефективні як засоби, що знижують підвищену температуру тіла, але протизапальну дію не мали, то саме ці препарати стали вважати жарознижувальними.

В процесі застосування АСК було відзначено, що одним з найбільш постійних і рано виявляються її побічних ефектів є підвищена кровоточивість. Це послужило підставою для використання АСК з метою зниження згортання крові у людей з нахилом до тромбозу. Уточнити питання і з іншими побічними ефектами АСК, частота виникнення яких відносно велика. За даними 22 лікарень США, з 26 тис. Хворих, які перебували на лікуванні протягом 10 років (1980-90. Рр.), Отримували АСК як єдині ліки 240 хворих. Несприятливі реакції серед них відзначені в 5% випадків, причому переважно у жінок. Найбільш частими побічними реакціями явища роздратування шлунка (нудота і блювота). Рідше виникали дзвін у вухах і погіршення слуху і зору, запаморочення, головний біль і алергічні реакції. В 1% випадків зареєстровані кровотечі в шлунково-кишковому тракті.

Для пом'якшення подразнювальної дії АСК стали випускати у вигляді спеціальних препаратів. Алка-зельтцер містить соду, яка нейтралізує соляну кислоту в шлунку. Аспірин-С і Упсарин УПСА містять вітамін С і випускаються у вигляді шипучих таблеток. Аспіфат містить сукралфат - речовина, що утворить в шлунку захисну плівку. Ацелізин - розчинна форма АСК. Цей препарат випускається в гранулах з цукром і лимонною кислотою.

ГЛАВА 2. Загальна товарознавча опис споживчих властивостей НПЗЗ

Основою успішної реалізації будь-якого товару, в тому числі і фармацевтичного, є висока оцінка його якості споживачем. Споживачі віддають перевагу тому товару, у якого відношення корисного ефекту до витрат на його придбання та використання максимально в порівнянні з іншими аналогічними товарами.

Сукупність споживчих властивостей товару визначає його споживчу цінність. Споживча цінність вища у тих товарів, які максимально відповідають за показниками якості вимогам покупців і іншим характеристикам, що визначає попит. Ціна і якість є найважливішими ринковими характеристиками товару. Однак їх оптимальне співвідношення ще не гарантує ринкового успіху продукції. На оцінку товару і його придбання впливають смаки, звички, спосіб мислення покупця. Думка споживача визначає споживчу цінність товару і, в свою чергу, специфічні конкурентні позиції товару на ринку.

Споживчі властивості товару, що формують його корисний ефект, мають в основному суто технологічні характеристики. Вони визначаються особливостями вироби, а також його дизайном.

Споживач, оцінюючи властивості окремих позицій, приймає до уваги співвідношення ціна-якість в порівнянні з позиціями конкурентів. Він здійснює відбір оптимального варіанту з переліку пропонованих товарів на основі аналізу описів та іншої інформації; надається значення і таким складовим, як колір, упаковка, естетика зовнішнього вигляду, ергономічні особливості, престижність, популярність товару.

Продавцю (виробнику) при формуванні асортиментної або товарної політики необхідно враховувати потреби не "середньостатистичного» споживача, а орієнтуватися на конкретних покупців цільового ринку. З урахуванням всіх факторів споживання більш високу якість, з точки зору покупця, буде мати товар, який пов'язаний з мінімальними витратами на придбання права власності на нього. Тому фірми повинні враховувати, наскільки витрати користувача впливають на прийняття рішення про придбання товару.

У структурі продажів аптек значну питому вагу займають анальгетические лікарські засоби групи НПЗЗ. Анальгетичні і жарознижуючі лікарські засоби відносяться до групи препаратів, які є фактично в кожній сімейній аптечці, що обумовлює особливості споживання і попиту на них. У зв'язку з цим метою наших досліджень стало виявлення закономірностей в структурі переваг споживачів цієї групи препаратів і визначення впливу якісних і товарних характеристик лікарських засобів на вибір покупців.

Споживач розглядає товар, зокрема лікарські засоби, перш за все як певний набір властивостей: ефективність, безпека, доступність, ціна та ін. Різні споживачі вважають актуальними для себе лише деякі з них. При цьому споживач схильний надавати різні вагомі показники значущості властивостей, які він вважає актуальними. Споживач створює набір переконань про певний лікарський засіб за ступенем присутності в ньому кожного окремого властивості. Уподобання споживача можуть грунтуватися на знаннях справжніх властивостей, власному досвіді, а також знаннях, що є результатом виборчого сприйняття.

На основі даних, отриманих зі ЗМІ, ми маємо такі уявлення про значущість споживчих властивостей даної групи препаратів для покупців:


Мал.1. Причини покупки анальгетических і жарознижуючих лікарських засобів

Як ми бачимо з діаграми, на першому місці знаходяться ефективність і безпеку - це властивості, які повинні бути притаманні будь-якого лікарського препарату. У меншій мірі на думку споживачів при виборі препаратів цієї групи впливають популярність даного ЛП, ЛФ, в якій випускається ЛЗ, тип упаковки і зовнішнє оформлення.

Таким чином, виявлені споживчі оцінки анальгетических і жарознижуючих лікарських засобів становлять практичний інтерес для фармацевтичних фірм і можуть бути використані при розробці ними програми маркетингу.

ГЛАВА 3. Класифікація. Асортимент. Широта товарної лінії

Створення асортименту лікарських препаратів ґрунтується на їх класифікації за різними ознаками. Вашій увазі пропонується класифікація НПЗЗ за хімічною структурою:

1. Похідні саліцилової кислоти: ацетилсаліцилова кислота, саліцилат натрію.

2. Похідні піразолону: анальгін, бутадіон, амідопірин.

3. Похідні индолуксусной кислоти: індометація.

4. Похідні аніліну - фенацетин, парацетамол, панадол.

5. Похідні алканових кислот - бруфен, вольтарен (диклофенак натрію).

6. Похідні антраниловой кислоти (мефенамовая і флуфенамовая кислоти).

7. Інші - натрофен, піроксикам, димексид, хлотазол.

Тепер перейдемо безпосередньо до асортименту НПЗЗ, представленому на фармринку, засновуючи на класифікації даної групи препаратів.

АСОРТИМЕНТ НПЗЗ

НПЗЗ для системного застосування
Ацетилсаліцилова кислота і її препарати
Алка-зельтцер аспірин
Аспірин-С
Інші препарати комбінованого складу
Алька-прим Цітрапак
Інші похідні саліцилової кислоти
цефекон Н
Похідні фенілоцтової кислоти
Артротек Диклофенак-Тева
Алмірал Наклофен
Апо-Дікло Фелоран
Вольтарен Наклофен Дуо
Діклобене Дікло Ф
Диклоберл 75 Раптен рапід
Діклонат П Діклоран СР
Діклоран Докльовують
диклофенак Аертал
диклофенак ретард Вольтарен Акті
Диклофенак-ратіофарм
Похідні индолуксусной кислоти
індометацин метиндол
Індомін
Похідні пірролізінкарбоксіловой кислоти. Препарати з вираженим аналгетичну дію
кетанов Кеторол
Похідні пропіонової кислоти
Брустан Налгезін форте
Ібуклін напроксен
Бурана Нурофен
ібупрофен СОЛПАФЛЕКС
ібупрофен Нікомед Нурофен для дітей
Ібупрофен-Тева Напроксен-Акрі
Кетонал НУРОФЄН ПЛЮС
Налгезін цефекон Н
оксиками
пироксикам Ксефокам
Пироксикам-Тева Пироксикам-Акрі
Еразон
Селективні інгібітори ЦОГ-2
мовилося Мелокс
фенамати
доналгін
похідні піразолону
Амбене
Інші препарати
Селективні інгібітори ЦОГ-2
Найз НІМЕСИЛ
Целебрекс
НПЗЗ для зовнішнього застосування
Алмірал Кетонал
Діклобене Фастум
Діклоран Еразон
диклофенак бутадион
Наклофен Індометацин-Акрі
Долгит крем Диклофенак-Акрі
Индовазин Вольтарен Емульгель
індометацин АЛЬДОСПРЕЙ
метиндол Фіналгель
Інші препарати комбінованого складу, що містять диклофенак
Діклоран Плюс
НПЗЗ для місцевого застосування
В офтальмології
наклоф Дікло Ф
У стоматології
Пансорал Холісал

З даних таблиці видно, що асортимент НПЗЗ дуже різноманітний.

Широту товарної лінії ми вирішили представити у вигляді лікарських препаратів групи НПЗЗ, найбільш часто реалізуються через аптеки міста Тюмені.

N пп Діюча речовина Торгова назва і лек. форма Середня Ціна (руб.)
1 Ацетилсаліцилова кислота Аспірин 0,5 №100 93,00
2 диклофенак Диклофенак мазь 1% -50,0

25,20

Диклофенак 75 мг в 3 мл №5 амп

41,50

Диклофенак таб. 50 мг №30

30,31

Наклоф 10 мл, глазн. краплі

174,0

Наклофен супп. 50 мг №6

58,05

Ортофен таб. 50 мг №30 13,67
Ортофен 3 мл №10 42,30
Вольтарен мазь 1% - 50,0 193,50
Вольтарен таб. 100 мг №30 684,0
Вольтарен таб. 50 мг №30 296,50
Діклоран таб. 100 мг №20 55,40
Діклоран амп. 75 мг в 3 мл №5 18,70
Діклоран гель 30,0 57,70
Раптен 50 мг №10 58,05
3 ібупрофен Ібупрофен таб. 400 мг №30 68,30
Ібупрофен таб. 200 мг №50 21,60
Долгит гель 5% 50,0 134,10
Долгит крем 5% 50,0 126,40
Нурофен таб 200 мг №12 49,02

Нурофен капс.

200 мг №10

79,90
Нурофен капс. 200 мг №4 45,15
Нурофен форте таб. розчин №10 87,70
Нурофен суспензія для дітей 100 мл 113,52
4 індометацин Індометацин таб. 25 мг №30 11,76
Індометацин мазь 10% 40,0 32,25
Індометацин гель 5% 40,0 29,67

Індометацин супп.

ректальні 100 мг №5

37,0
Метиндол таб. 75 мг №50 94,10
5 кетопрофен Кетонал 50 мг №25 120,0
Кетонал амп 100 мг в 2 мл №10 192,0
Кетонал супп. 100 мг №12 134,10
Кетонал крем 5% 50,0 116,0
Кетонал таб. 150 мг №20 183,10
Фастум гель 2,5% -50,0 138,0
Фастум гель 2,5% -30,0 122,0
Флекс гель 2,5 30,0 83,80
Флекс капс. 50 мг №10 132,87
Флекс амп. 100 мг №6 194,70

Кеторол амп. 30 мг

1 мл №10

91,10
Кетанов амп. 30 мг 1 мл №10 100,60
6 лорноксикам Ксефокам таб. 8 мг №10 165,10
Ксефокам таб. 4 мг №10 98,69
Ксефокам амп 8 мг №5 799,00
Ксефокам 8 мг №1 245,10
7 мелоксикам Мовилося 15 мг 1,5 мл №3 290,25
Мовилося таб 15 мг №10 339,27
Мовилося таб 15 мг №20 496,65
Мовилося таб 7,5 мг №20 344,43
Мовилося супп. №10 191,92
8 пироксикам Фінальгель 50,0 145,13

ГЛАВА 4. Стандартизація і сертифікація

Одним з важливих напрямків вдосконалення охорони здоров'я населення є забезпечення якості та безпеки медичної допомоги шляхом проведення робіт по стандартизації, ліцензуванню, акредитації та сертифікації. Метою стандартизації в охороні здоров'я є підвищення якості профілактичних та лікувально-профілактичних заходів, вирішення завдань збереження і поліпшення здоров'я населення.

Основні положення стандартизації в охороні здоров'я розроблені на основі норм, встановлених Законами України:

- "Основи законодавства України про охорону здоров'я громадян",

- "Про медичне страхування громадян у Російській Федерації",

- "Про захист прав споживачів",

- "Про стандартизацію",

- "Про сертифікації продукції та послуг",

- "Про забезпечення єдності вимірювань", а також принципів, правил і вимог, встановлених в стандартах Державної системи стандартизації Російської Федерації (ГОСТ Р 1.0-92, ГОСТ Р 1.2-92, ГОСТ Р 1.4-93, ГОСТ Р 1.5-92).

Основними напрямками стандартизації, що забезпечують реалізацію положень Концепції розвитку охорони здоров'я і медичної науки в Російській Федерації, є:

- стандартизація в області медичних послуг;

- регламентація вимог до умов надання медичної допомоги;

- стандартизація в області професійної діяльності;

- стандартизація в області інформаційного забезпечення.

- стандартизація в галузі забезпечення;

Лікарське забезпечення включає в себе розробку, випробування, реєстрацію, виробництво та реалізацію лікарських засобів. Створення нормативної бази в цій сфері реалізує завдання забезпечення населення безпечними, ефективними та якісними лікарськими препаратами, зміцнення існуючої контрольно-дозвільної системи.

Сертифікація - це процедура підтвердження відповідності лікарських засобів встановленим вимогам Держстандарту виражена в письмовій формі і проводиться незалежно від виробника і споживача. Для проведення сертифікації лікарських засобів заявник подає заявку до Органу з сертифікації. До заявки на проведення сертифікації повинні бути додані такі документи:

· Реєстраційне посвідчення МОЗ Росії з дозволом на застосування ЛЗ в медичній практиці;

· Ліцензія на право виробництва (реалізації) лікарських засобів;

· Акт відбору середньої проби;

· Протокол аналізу виробника (для вітчизняних ЛЗ) або сертифікат аналізу фірми і його переклад (для зарубіжних ЛЗ) з результатами перевірки якості ЛЗ на відповідність вимогам НД при випуску.

Орган по сертифікації на підставі заявки проводить роботу з підготовки сертифікації ЛЗ, яка включає в себе:

· Реєстрацію заявки;

· Визначення кількості, порядку відбору зразків, що підлягають випробуванням;

· Визначення схеми сертифікації;

· Визначення випробувальної лабораторії, якій доручається проведення випробувань.

Випробування ЛЗ проводиться випробувальною лабораторією і включає наступні роботи:

· Проведення випробування ЛЗ;

· Обробку результатів контролю.

За результатами випробувань лабораторія направляє в Орган з сертифікації протокол аналізу. При позитивних результатах аналізу або в разі визнання протоколу (сертифіката) аналізу виробника, орган по сертифікації оформляє Декларацію відповідності на ЛЗ, реєструє його в Реєстрі та видає заявнику.

Відповідно до постанови Уряду РФ №72 від 10.02.2004 р (в ред. Постанови №267 від 28.04.2005 р), система обов'язкової сертифікації (далі - СОС) лікарських засобів повинна бути скасована з 1 січня 2007 року. Лікарські препарати групи НПЗЗ входять до переліку продукції, відповідність якої підтверджується декларацією про відповідність якості. Форма декларації про відповідність затверджена наказом Міністерством Промислової Енергетики від 22.03.2006 р №54 «Про затвердження форми декларації про відповідність продукції вимогам технічних регламентів». Форма декларації представлена ​​на слайді.

ГЛАВА 5. Вимоги до тари, упаковки, маркування

При доставці лікарських препаратів споживачам важливу роль відводять їх тарі та упаковці. Тара є основний елемент упаковки, виріб для розміщення продукції. Під упаковкою розуміється комплекс, що складається з тари, допоміжних засобів, пакувальних матеріалів, що визначають споживчі та технологічні властивості упакованого продукту. Сучасна упаковка повинна відповідати ряду обов'язкових вимог: бути зручною і безпечною, забезпечувати збереження лікарського засобу, містити всі необхідні відомості про нього.

Упаковка лікарських препаратів може бути двох видів:

Упаковка повинна бути єдиною для кожної серії упаковуваних лікарських засобів і враховувати їх фізико-хімічні властивості. З технологічної та економічної точок зору упаковка повинна:

- мати найменшу вартість;

- забезпечувати можливості максимальної механізації виробничого процесу отримання і використання упаковки;

- забезпечувати високу продуктивність праці в цьому процесі.

Маркування - це один із засобів товарної інформації, яке представляє собою текст, умовні позначення або малюнок, нанесені на упаковку і (або) товар і призначені для ідентифікації товару або окремих його властивостей, доведення до споживача інформації про виробників, якісні та кількісні характеристики товару.

Маркування може включати три елементи: текст, малюнок і інформаційні знаки.

На упаковці добре читаним шрифтом російською мовою вказуються:

1. назва лікарського засобу і його МНН.

2. назва і юридична адреса підприємства-виробника;

3. номер серії і дата виготовлення.

4. спосіб застосування препарату.

5. доза і кількість доз в упаковці.

6. термін придатності - дата виготовлення препарату і дата кінцевої реалізації.

7. умови відпустки (по або без рецепта лікаря).

8. умови зберігання.

9. запобіжні заходи при застосуванні лікарського засобу.

Інструкція по застосуванню, з якої лікарські засоби надходять в обіг, повинна містити наступні дані російською мовою:

1. назва та юридична адреса підприємства-виготовлювача лікарського засобу;

2. назва лікарського засобу і МНН;

3. відомості про компоненти, що входять до складу лікарського засобу;

4. область застосування (докладно всі хвороби, при яких цей препарат використовується);

5. протипоказання до застосування (їхні капітали і супутні хвороби), при яких приймати цей препарат не можна;

6. побічні дії (всі небажані ефекти дії препарату, які можуть виникнути у пацієнта при його прийомі);

7. взаємодія з іншими лікарськими засобами (всі можливі наслідки, які можуть виникнути при одночасному використанні двох і більше несумісних між собою препаратів);

8. дозування і спосіб застосування (в якій дозі застосовується препарат і як (всередину, у вигляді ін'єкцій в м'яз, у вену і т.д.);

9. термін придатності;

10. вказівку, що лікарський засіб після закінчення терміну придатності не має застосовуватися;

11. вказівку, що лікарський засіб слід зберігати в місцях, недоступних для дітей;

12. умови відпустки, продажу препарату.

Серед всіх функцій маркування (інформаційної, що ідентифікує, мотиваційної, емоційної) найважливішою є ідентифікує. Встановлення відповідності характеристик товару, зазначених на маркуванні, в товарно-супровідних документах чи інших засобах інформації, пропонованим вимогам, визначається за допомогою ідентифікації.

ГЛАВА 6. Система закупа. Постачальники. договірна політика

Грамотно вибудуваний логістичний процес повинен протікати з дотриманням основного правила логістики - правила «7R»: потрібний товар (right product) необхідної якості (right quality) в необхідній кількості (right quantity) повинен бути доставлений в потрібний час (right time) і в потрібне місце (right place) потрібному споживачеві (right customer) з необхідним рівнем витрат (right cost). Недотримання хоча б однієї з наведених умов може призвести до втрати темпів розвитку і скорочення частки ринку компанії-виробника.

Основне правило логістики диктує появу на фармацевтичному ринку Росії сегмента предоптовой підготовки товару. Сегмент предоптовой підготовки товару являє собою важливу ланку ланцюжка поставок, в якому сконцентровані такі послуги:

· Юридичний супровід угоди імпорту;

· Митне оформлення вантажів;

· Сертифікація продукції;

· Приймання вантажів на склад;

· Забезпечення оптимальних режимів зберігання (температура, вологість і т.п.);

· Паллетная, коробочки і пакувальна обробка вантажів;

· Підготовка вантажів до розподілу.

Основними постачальниками послуг по предоптовой підготовці лікарських засобів на даному етапі розвитку фармацевтичного ринку Росії є:

· Фармацевтичні дистриб'ютори;

· Виробники;

· Неспеціалізовані складські оператори - НСО;

· Спеціалізовані складські (логістичні) оператори - ССО.

А ось список діючих оптових постачальників лікарських засобів на території РФ:

 Apteka-Holding - дистриб'ютор фармацевтичної продукції, лікарських засобів і медичних препаратів.

 Катрен - регіональний оптовий дистриб'ютор медикаментів для аптек і лікарень центрального і північного району країни.

 Россіб Фармація - національний дистриб'ютор фармацевтичних препаратів, поставляє ліки і вироби медичного призначення аптекам, лікувальним установам та фармацевтичним фірмам.

 Зростання - дистриб'ютор лікарських засобів на території Північно-Заходу Росії.

 СІА-Інтернейшнл - основна діяльність оптова реалізація лікарських засобів, виробів медичного призначення та парафармацевтической продукції.

 Центр Впровадження Протек - спеціалізований дистриб'ютор фармацевтичних препаратів, оптові поставки ліків і товарів медичного призначення.

Координація роботи аптечних організацій з постачальниками лікарських засобів здійснюється через укладання договорів на поставку.Общіе положення про договір закріплені в Цивільному Кодексі Російської Федерації. Відповідно до статті 420 ЦК України

ДОГОВІР - угода двох або декількох осіб про встановлення, зміну або припинення цивільних прав та обов'язків.

Договірні відносини між сторонами, котрі укладають договір на поставку товарів, визначаються Частиною Другий Цивільного Кодексу РФ.

Договір поставки в фармації - документ, в якому обумовлені права та обов'язки сторін з постачання всіх видів фармацевтичних товарів, виробів медичної техніки, парафармацевтической продукції; юридично - це правовий документ, який використовується в різних судових інстанціях для розгляду розбіжностей, що виникли і претензій сторін в процесі поставки товарів.

Процес укладання договорів поставки між постачальниками і покупцями, які здійснюють підприємницьку діяльність, має свою специфіку. Перш за все, це пов'язано з тим, що вони самі знаходять один одного на ринку.

Перед укладенням договорів поставки виникає необхідність в попередньої опрацюванні умов договору. Велике значення на цьому етапі має протокол про наміри, який складається до укладення договору. У ньому відбиваються всі основні параметри майбутнього договору, що дозволяє фахівцям організації визначити в принципі доцільність укладення договору з конкретною стороною.

Договір поставки виконує наступні функції, що визначають його значення:

• конкретизує і уточнює між учасниками договірних відносин умови спільної діяльності;

• є засобом «сигналізації» про допущені в процесі виконання помилках і способах їх усунення;

• сприяє здійсненню взаємного контролю за виконанням зобов'язань учасниками договору.

У договорах на поставку продукції, в тому числі і при децентралізованому закуп, передбачається закупівля тільки продукції, дозволеної до реалізації на території Російської Федерації, наявність сертифікатів відповідності та санітарно-епідеміологічних висновків на відповідні її види, і обумовлюються умови поставки.

ГЛАВА 7. Особливості ціноутворення

Цінова політика на фармацевтичному ринку багато в чому визначається державними органами і включає регламенти асортиментних груп з регульованим межею цін або з граничним рівнем торговельної надбавки, і з вільним формуванням ціни відповідно до законів ринкової рівноваги під впливом попиту та пропозиції.

Державне регулювання цін і ринку - сукупність заходів, що вживаються урядом в процесі товарно-грошових відносин.

Нормативна база по регулюванню цін на ЛЗ:

1. ФЗ «Про ЛЗ»

2. Постанова уряду РФ від 9.11.01 р №782 «Про державне регулювання цін на ЛЗ».

Рішення про державне регулювання цін приймає федеральна служба з нагляду в сфері ЗО і НГ. Регіональний механізм формування цін на ЛП групи НПЗЗ ґрунтується на розпорядженні Губернатора Тюменської області від 27.01.03 р «Розмір торгових надбавок на лікарські засоби і вироби медичного призначення».

Торгова надбавка на собівартість НПЗЗ зі списку ЖНВЛС в оптовій ланці становить:

- для вітчизняних препаратів - 10%

- для іноземних - 5%

Торгова надбавка в роздрібній ланці:

- вітчизняні препарати - 35%

- іноземні препарати - 30%.


ГЛАВА 8. Приймання продукції. Контроль якості під час приймання

Приймання будь-яких товарів, в тому числі і лікарських препаратів і виробів медичного призначення, означає перевірку відповідності та оцінку якості, кількості та комплектності товару його характеристикам, технічним умовам, умовам договору поставки і здійснюється за загальною схемою (представленої на слайді).

Приймання лікарських препаратів групи НПЗЗ здійснюється згідно Інструкцій про порядок приймання продукції виробничо-технічного призначення і товарів народного споживання за кількістю (№ П - 6) і якістю (№ П - 7).

Всі лікарські засоби проходять приймальний контроль, який полягає в перевірці надходять лікарських засобів на відповідність вимогам за показниками: «Опис»; «Упаковка»; «Маркування». У разі необхідності проводиться повний фізико-хімічний аналіз лікарських форм в лабораторії.

Супровідні документи на лікарські препарати групи НПЗЗ повинні містити інформацію:

- про постачальника;

- про покупця;

- про дату поставки;

- про найменування ЛЗ;

- про виробника ЛЗ;

- про кількість упаковок;

- про номер серії;

- про номер сертифіката на кожну серію.

При відсутності документів приймання товарів не зупиняють. У цьому випадку складається акт про фактичну наявність товару із зазначенням відсутніх документів.

У свою чергу в інструкції П-6 існують прямі вказівки по прийманню:

- приймання здійснюється за кількістю місць;

- місце приймання - на складі кінцевого споживача;

- приймання за вагою нетто і кількістю місць провадиться протягом 10 днів, а для районів Крайньої Півночі - 30 днів.

Приймання лікарських препаратів групи НПЗЗ за якістю, відповідно до інструкції П-7, здійснюють на складах одержувачів в такі строки:

10 днів для одногородней поставки

20 днів для іногородньої поставки

60 днів для районів Крайньої Півночі.

Медикаменти повинні відвантажуватися виробником з таким розрахунком, щоб до моменту їх відвантаження залишалося не менше 80% терміну придатності, зазначеного на етикетці. При відвантаженні з аптечного складу залишився термін придатності повинен бути для медикаментів не менше 60%.

ГЛАВА 9. Особливості зберігання НПЗЗ

Згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я РФ від 13.11.1996 р № 377 «Про затвердження інструкції з організації зберігання в аптечних установах різних груп ЛЗ та ВМП» лікарські препарати групи НПЗЗ зберігаються в сухому, захищеному від світла місці, тобто при температурі 18 - 20 ° С, ООВ 50 - 65%. У приміщеннях для зберігання дані параметри перевіряються щодня.

Лікарські засоби групи НПЗЗ в приміщеннях зберігання необхідно розташовувати з урахуванням найбільш повного використання площі, створення найкращих умов праці для аптечних працівників, можливості застосування засобів механізації та забезпечення фармацевтичного порядку. Лікарські засоби слід розміщувати на стелажах, в шафах, а при необхідності на підлозі, попередньо підклавши піддон, подтоварник, спеціальну плиту і т.п. Таблетки зберігають ізольовано від інших лікарських засобів в заводській упаковці, яка захищає їх від зовнішніх впливів і розрахованої на відпуск окремим хворим і лікувальним установам.

Важливу роль відіграє в дотриманні якості лікарських засобів, що зберігаються в аптеках, контроль за дотриманням санітарного режиму в приміщеннях, дотримання санітарно-гігієнічних вимог до персоналу аптек, до одержання, транспортування і зберігання лікарських засобів.

Зберігання ЛЗ в домашніх умовах.

Лікарські засоби втрачають свої лікувальні властивості під впливом навколишнього середовища і тимчасового чинника - це вимагає правильного зберігання ліків. Тверді лікарські форми необхідно зберігати при кімнатній температурі в затемненому місці, т. К. Під впливом світла можуть змінюватися фізико-хімічні властивості таких ліків. М'які лікарські форми (мазі, пластирі, свічки і пігулки) бажано зберігати в більш прохолодною атмосфері (наприклад, в побутовому холодильнику, на середніх полицях). Рідкі лікарські форми бажано зберігати на нижніх полицях дверцята холодильника, де зазвичай розташовуються різні напої - соки, вода і т.д. Газоподібні лікарські форми (аерозолі) зберігають при кімнатній температурі в затемненому місці, уникаючи нагрівання сонячними променями. Ліки для ін'єкцій відпускаються тільки в працях і упаковці, що передбачають одноразове застосування, тому залишки таких ліків після ін'єкції знищують (викидають). Ліки повинні бути недоступні для маленьких дітей. Домашня аптечка першої допомоги повинна зберігатися в окремій коробці, шафці; всі дорослі члени сім'ї повинні знати, де вона знаходиться і як користуватися вмістом аптечки.


висновок

Нестероїдні протизапальні засоби широко використовуються пацієнтами за рекомендацією лікаря і самостійно. Популярність цих препаратів обумовлена ​​перш за все:

- високою терапевтичною активністю;

- застосуванням їх при гострих і хронічних захворюваннях; супроводжуються болем і запаленням;

- можливістю придбання препаратів без рецепта лікаря, приблизно 50% препаратів НПЗЗ відпускаються з аптек без рецепта лікаря;

- наявність різних лікарських форм - ампули, таблетки, супозиторії, мазі, гелі, суспензії, розчини;

- доступні ціни;

- наявність реклами.

Безумовно НПЗЗ і надалі будуть використовуватися при лікуванні запальних захворюваннях. Найімовірніше, що НПЗЗ, що володіють безліччю побічних ефектів втратять свою привабливість, навіть не дивлячись на низьку вартість, а НПЗЗ нового покоління будуть активніше використовуватися пацієнтами і призначатися лікарями при різних захворюваннях, що вимагають швидкого зняття, болю, запалення і спека. Так як сучасні препарати НПЗЗ характеризуються найкращим співвідношенням ефективності та безпеки.


Список літератури

1) Ю.Б. Бєлоусов, В.Г. Кукес і ін. Лікарські препарати Россі. Довідник. М .: АстраФармСервис, 2007. с.271, 374-378, 447-449, 465-466, 520, 653, 733, 760.

2) Д.А. Харкевич. Фармакологія. М .: ГЕОТАР-Мед, 2001. С.464-465.

3) В.Г. Макарова, Е.Н. Якушева // Боротьба з болем: чи всі засоби хороші? Російські аптеки. 2004. №11. С.14-17 .//

4) Е.Л. Насонов. Нестероїдні протизапальні препарати (Перспективи застосування в медицині). М .: "Анко". 2000. С.142.

5) Кардаш В.Я. Маркетингова товарна політика: Навч. посібнік.- К .: КНЕУ, 1997.- 156 с.

6) Котлер Ф. Основи маркетингу: Пер. з англ. / Заг. ред. і вступ. ст. Е. М. Пеньковой.- М .: Прогрес, 1990.- 736 с.

7) http://fortis-mark.narod.ru

8) http://pharm.hamovniki.net

9) www.drugreg.ru

10) www.sno-rgmu.narod.ru


  • ГЛАВА 1. Історія появи нестероїдних протизапальних препаратів
  • ГЛАВА 2. Загальна товарознавча опис споживчих властивостей НПЗЗ
  • ГЛАВА 3. Класифікація. Асортимент. Широта товарної лінії
  • ГЛАВА 4. Стандартизація і сертифікація
  • ГЛАВА 5. Вимоги до тари, упаковки, маркування
  • ГЛАВА 6. Система закупа. Постачальники. договірна політика
  • ГЛАВА 7. Особливості ціноутворення
  • ГЛАВА 8. Приймання продукції. Контроль якості під час приймання
  • ГЛАВА 9. Особливості зберігання НПЗЗ
  • Список літератури