Технологія емульсійніх лікарськіх форм






    Головна сторінка





Скачати 57.12 Kb.
Дата конвертації26.12.2018
Розмір57.12 Kb.
Типкурсова робота

Зміст

Вступ

Розділ 1. Характеристика емульсій

1.1 Поняття емульсій

1.2 Позитивні та негатівні аспекти емульсій

1.3 Типи емульсій

Розділ 2. Теоретичні основи Утворення емульсій

2.1 Поняття емульгатори

2.2 Принципи підбора емульгаторів

2.3 Сінергізм та антагонізм емульгаторів

2.4 Фактори, что вплівають на стабільність емульсій

Розділ 3. Технологія Приготування емульсій

3.1 Приготування олійних емульсій

3.2 Додавання лікарськіх Речовини до емульсій

3.3 Оптимізація складу та технології емульсій

3.4 Оцінка якості та зберігання емульсій

3.5 Вдосконалення технології емульсій

Розділ 4. Практична частина

4.1 Рецепт №1

4.2 Рецепт №2

4.3 Рецепт №3

4.4 Рецепт №4

4.5 Рецепт №5

4.6 Рецепт №6

4.7 Рецепт №7

4.8 Рецепт №8

4.9 Рецепт №9

4.10 Рецепт №10

Висновки

Список використаної літератури

Вступ

У наш час Рамус вчених Усього світу все более звертають на себе фармацевтичні емульсії, Які кроме перорального вживання, стали використовуват такоже для парентерального харчування и як кровезамещающие. Емульсії такоже інтенсівно Використовують у різніх лікарськіх формах для місцевого! Застосування: мазі, креми, аерозолями, Які займають на сегодня якісно новий рівень у зв'язку з досягнені науки в Галузі создания емульсій та розширенню асортименту допоміжніх Речовини.

Перспектівність емульсійніх лікарськіх форм обумовлюється Деяк перевага: у складі емульсій можна з'єднуваті незмішувані Рідини, маскуваті непріємній смак, регулюваті біодоступність лікарськіх Речовини, усуваті подразнюючу дію на шкіру та слізові (что властіво Деяк лікарськім Речовини).

Основними Показники, что характеризують якість фармацевтичних емульсій, є біодоступність лікарськіх Речовини, а такоже їх стабільність при зберіганні (фізична, хімічна, мікробіологічна). На біодоступність лікарськіх Речовини з емульсій вплівають Різні біофармацевтічні фактори, зокрема: природа Речовини (гідрофільна або липофильная); в якому стані находится лікарська Речовини (у виде розчин, суспензії або заемульгіровано); фаза локалізації лікарської Речовини (вода, масло); технологія (Досягнення оптімальної швідкості всмоктування лікарськіх Речовини можливе при вікорістанні питань комерційної торгівлі технологічних прійомів). Основною проблемою.Більше технології емульсій є їх стабілізація.

У зв'язку з віщевікладенім, основними тенденціямі розвитку фармацевтичних емульсій є Підвищення терапевтічної ефектівності и фізичної стійкості, что й обумовлює практичністю необходимость Вивчення даної теми.

Розділ 1. Характеристика емульсій

1.1 Поняття емульсій

Емульсії - однорідна за зовнішнім виглядах лікарська форма, что складається з взаємно нерозчінніх тонко диспергованих рідін, призначила для внутрішнього, зовнішнього або парентерального! Застосування.

Для Приготування емульсій Використовують персиковий, оливковий, соняшникову, рицинової, вазелінову та Ефірні Олії, а такоже риб'ячий жир, бальзами та інші, незмішувані з водою Рідини.

Емульсії повінні буті стабілізовані емульгатор.

Розмір часток (крапельок) дісперсної фази в емульсіях колівається в межах від 1 до 50 мкм. Альо могут буті пріготовані и більш вісокодісперсні системи.

1.2 Позитивні та негатівні аспекти емульсій

Емульсії як лікарська форма ма ють свои Позитивні и негатівні якості.

До позитивних якости відносяться:

Можлівість прізначаті в одній лікарській форме незмішувані Рідини, что дуже важліво для точності їх Дозування;

При роздробленні Олії збільшується ее вільна поверхня, что спріяє більш швідкій Дії лікарськіх Речовини, розчіненіх у ній, а такоже пріскорюється процес гідролізу жірів ферментами шлунково-кишково тракту, что веде до швідшого терапевтичних ефектів;

У емульсіях є можлівість пом'якшити подразнюючу дію на слізову оболонки шлунка Деяк лікарськіх Речовини;

Є можлівість маскування непріємного смаку и запаху жирних и ефірніх олій, смол, бальзамів и Деяк лікарськіх ЗАСОБІВ, полегшується прийом в'язки олій, Які погано дозуються;

Емульсії є цінними лікамі в Дитячій фармакотерапії.

До негативних якости відносяться:

Мала стійкість, так як смороду Швидко руйнуються під Вплив різніх факторів;

Емульсії є сприятливі середовище для розвитку мікроорганізмів;

Відносна длительность Приготування (при цьом потрібні відповідні технологічні Прийоми, практичний досвід);

Необходимость! Застосування емульгаторів, щоб утріматі фазу в диспергованих стані.

У зв'язку з тім, что емульсії являються собою нестійку гетерогенну дисперсних систем, яка легко руйнується під Вплив різніх факторів, їх готують только на нетрівалій срок.

1.3 Типи емульсій

Дві незмішувані Рідини могут утворюваті два типи емульсій залежних від того, яка з рідін буде превратилась в дисперсних фазу и дісперсійне середовище.

Розрізняють емульсії типу олія-вода (О / В) и вода-олія (В / О). У емульсіях О / В дісперсійнім середовища є вода, а дисперсною фазою - Олії жирні або Ефірні, бальзами та інші гідрофобні Рідини. У емульсіях В / О дісперсійнім середовище є олія, а дисперсні фазою - вода.

Для внутрішнього або парентерального! Застосування Використовують емульсії типу О / В, для зовнішнього - емульсії як О / В, так і В / О.

Емульсії типу О / В такоже назіваються прямими, або первого роду (змівні водою), а типу В / О - зворотнього, або іншого роду (незмівні водою). ЦІ типи емульсій істотно відрізняються за своими властівостямі и умів Утворення. Кроме того, розрізняють ще й множінні емульсії, в якіх у краплі дісперсної фази дісперговані рідина, что є дісперсійнім середовища. Смороду могут буті типу В / О / В або О / В / О.

Існує кілька способів визначення типу емульсій.

Метод розбавлення Заснований на тому, что емульсії типу О / В зберігають свою стійкість при розведенні водою и втрачають свою стійкість при розведенні маслом. Емульсії зворотнього типу В / О зберігають свою стійкість при додаванні масла и стають негомогенних при додаванні води.

Краплю віпробовуваної емульсії поміщають на предметне скло и поруч поміщають краплю води - злиттів крапель буде в тому випадка, если емульсія типу О / В. В ІНШОМУ досліді поруч з краплю емульсії завдаючи краплю Олії. Краплі зіллються, если віпробувана емульсія буде типу В / О. Можна цею досвід проробіті в пробірках.

Метод забарвлення Заснований на фарбуванні дісперсійного середовища розчин барвники, Який вібірково розчиняється або в воде, або в маслі.

На краплю віпробуваної емульсії завдаючи крупинку барвники, розчин у воде (например, метиленовий синій), и спостерігають під мікроскопом. Если емульсія типу О / В, тоді дісперсійне середовище забарвіться в блакитний колір и будут відні незабарвлені краплі Олії - «вічка». А если емульсія типу В / О, тоді крупинки метиленового синього Залишайся лежать на поверхні краплі, так як барвник НЕ может проникнуті в крапельками води тому, что в Олії ВІН НЕ розчин. Если застосовуваті барвник, розчин в Олії (например, судан ІІІ), тоді масляна фаза буде забарвлена, а краплинками води незабарвлені.

Метод кондуктометрічній Заснований на тому, что емульсія типу О / В має скроню електропровідність, а емульсія типу В / О володіє незначна електропровідністю.

Метод парафінованої пластинки Полягає в тому, что если нанести краплю віпробовуваної емульсії на скляний пластинку, покриттям кулею парафіну, крапля буде розтікатіся, если дісперсійнім середовище буде олія (емульсія типу В / О), и не розтікатіся, если таким є вода (емульсія типу Про / В).

Розділ 2. Теоретичні основи Утворення емульсій

2.1 Поняття емульгатори

Емульсії - термодінамічно нестійкі системи. Завдання Приготування агрегативно стійкіх емульсій зводу, в основному, до підбору найбільш ефективного емульгатор для даного поєднання компонентів.

Емульгатори - це діфільні ПАР, Які орієнтовано розподіляються На межі розділу двох рідін. Їх умовно класіфікують за структурою та властівостямі молекул, механізму Дії, медичного призначення:

Іоногенні ПАР

Аніонні (Міла)

Катіонні (Солі амонієвіх, сульфонієвіх та фосфонієвих кислот)

Неіоногенні ПАР

Розчінні у воде (Твіні, плюронікі, полавакс)

Малорозчінні у воде (Оноатомні та багатоатомні спирти и їх ефірі, гліцеріді Вищих жирних кислот, Спен, жіроцукрі)

Класифікація емульгаторів за походження

З рослинної сировини (Камеді, слизу, пектини, метілцелюлоза, натрій-КМЦ)

З тварінної сировини (Ланолін, сухе молоко, згущене молоко, яєчній жовток, желатозу)

З мінеральної сировини (Бентоніті)

Емульгатори всегда повінні буті Досить скроню представник гомологічних рядів и мати у складі молекул як гідрофільні, так и гідрофобні частині, Різні за ОБСЯГИ (площа) займаної поверхні и повінні буті збалансовані в тому СЕНСІ, что полярна частина винна володіті сильним спорідненістю до води, щоб обумовлюваті Достатньо розчінність Речовини и сильно гідратацію, а вуглеводнева частина винна буті Досить розвинено, например, вуглеводневій ланцюг повинною володіті Достатньо довжина, щоб Забезпечувати Утворення міцел зчеплення м вуглеводневіх груп, а при великих концентраціях розчини и в адсорбционном шарі прізводіті до розвитку гелеобразних структур.

Цім Вимоги задовольняють жирові мила, а такоже різною мірою інші мілоподібні емульгатори - лужні СОЛІ відповідніх органічніх кислот: нафтенові мила, смоляні (каніфольні) мила, а такоже алкіл- и алілсульфаті и відповідні сульфонові кислоти як в кислому виде, так и у виде Лужний солей . Кроме таких поверхнево-активних колоїдніх електролітів, что є аніоноактівнімі, добро відомі и катіоноактівні мила, типів представник якіх є неорганічні, например солянокіслі СОЛІ відповідніх азотовмісних органічніх основ як жирного, так и ароматичного ряду. Всі опісані мілоподібні Речовини є зазвічай ефективного змочувачамі, піноутворювачамі, емульгатори та пептизаторів и ма ють велике значення у фармації для технології ліків.

2.2 Принципи підбора емульгаторів

При віборі емульгаторів для стабілізації емульсії та патенти враховуваті Механізм їх стабілізації, токсічність, величину рН, хімічну сумісність з лікарськімі Речовини.

Емульгатори додаються у кількості від 0,1 до 25%.

Про поверхнево-активні Властивості емульгаторів можна судити за величиною гідрофільно-ліпофільного балансу (ГЛБ). ГЛБ - це співвідношення гідрофільніх и гідрофобніх груп у молекулі, значення которого віражається Певна числом. Так, ПАР з ГЛБ 1,5-3 - піногаснікі, 3-6 - емульгатори типу В / О, 7-9 - змочувачі, 8-18 - емульгатори типу О / В, 13-15 - піноутворювачі, 15-18 - солюбілізаторі . За величиною ГЛБ емульгаторів можна Характеризувати тип утворюється емульсії.

Щодо Теорії Утворення емульсій та механізму стабілізуючої Дії емульгаторів існувало кілька наукових уявлень цього процесса.Например, теорія ОБСЯГИ фаз (W. Ostwald), теорія в'язкості (HN Holmes, WD Child), гідратаційна теорія (R. Fischer), теорія зниженя міжфазного поверхнево натягу (I. Langmuir, WD Harkins та ін.). Логічнім продовження останньої Теорії є теорія освіти адсорбційної оболонки на поверхні дісперсної фази (G. Clowes, W. Bancroft та ін.).

Сучасні положення цієї Теорії Згідно були розвінені вітчізнянімі вчений (П.А. Ребіндер та ін.), Согласно якої Механізм стабілізуючої Дії емульгаторів Полягає в тому, что смороду, адсорбуючісь на кордоні фаз, зніжують поверхнево натяг и накопічуються на поверхні розділу, а головне, обволікаючі крапельками діспергуємої Речовини, утворюють адсорбційну плівку, яка володіє механічною міцністю, перешкоджає Утворення великих часток, злиттів крапельок в суцільній куля (коалесценції) и надає емульсії стійкість (вона як би бронює краплі дісперсної фази).

Школою академіка Ребіндера експериментально доведено, что утворена плівка - основний фактор стабілізації емульсій. Захисні плівки могут складатіся з одного або декількох молекулярних шарів емульгатор (моно- або полімолекулярної плівки).

При пріготуванні емульсії в процесі змішування компонентів емульгатор концентрується на поверхні розділу двох змішуваніх рідін. У процесі Подальшого технологічного процесса відбувається Утворення відповідного типу емульсії, Який Залежить від типу емульгатори, визначальності значення величин поверхнево натягів по обідві Сторони утвореної оболонки, створюваної відповідною кількістю гідрофільніх и гідрофобніх частин даної поверхнево-актівної Речовини.

Так, например, мила з Одновалентні катіонамі колоїдно розчіняються у воде, но не в Олії, что дозволяє утворюваті оболонки, краще змочуваності водою, чем олією, тому поверхнево натяг нижчих з боку води, чем з боку Олії. Так як внутрішня поверхня оболонки, что оточує кульку, менше зовнішньої, оболонка прагнем вигнутий так, щоб обволікаті краплю Олії, что находится у воде. Внаслідок цього поверхня з більш високим поверхнево натягом зменшується до мінімуму порівняно з поверхнею, что володіє Менш високим поверхнево натягом.

З Іншого боку, оболонка мила з двох- и трівалентнімі катіонамі (Такі мила колоїдно розчінні в Олії, но не у воде) краще змочується олією, чем водою. У цьом випадка поверхнево натяг з боку Олії нижчих, чем з боку води, и оболонка прагнем вигнутий так, щоб обволікаті краплі води, что знаходяться в обсязі олійної фази.

Міжфазній куля складається з одного ряду молекул, ЗВЕРНЕННЯ своєю полярних частин до води, а неполярні - до Олії. Полярні групи и вуглеводневі радикал сольватуються одночасно водної та олійною фазами, и такий адсорбційно-сольватний куля має відому механічну міцність.

Тип утвореної емульсії Залежить від розчінності емульгатор в тій чи іншій фазі. Дісперсійнім середовище становится та фаза, в Якій емульгатор в основном розчиняється.

Звідсі віпліває, что для Отримання стійкіх емульсій типу О / В необходимо застосовуваті гідрофільні емульгатори (з ГЛБ 8-18) - камеді, Білки, лужні мила, слизу, пектини, сапоніні, деякі рослинні екстракти, поліоксіетіленгліколеві ефірі Вищих жирних спіртів, кислот, Спен (ТВІН-80, препарат ОС-20) та ін.

Для Отримання стійкіх емульсій типу В / О необходимо застосовуваті олеофільні емульгатори (з ГЛБ 3-6) - ланолін, Похідні холестерину, фітостеріні, природні СОЛІ, цетиловий и міріціловій спирти, магнієве и алюмінієве мила, окіслені рослинні Олії, пентол, емульгатор Т-2 , моногліцеріді дістільовані (МГД), Різні Синтетичні Речовини. ЦІ емульгатори знаходять! Застосування в аптечній практике только при пріготуванні ліків для зовнішнього! Застосування.

Доведено, что найбільш стійкі емульсії утворюються емульгатори, Які ма ють здатність утворюваті драглісті або в'язкі плівки.

2.3 Сінергізм та антагонізм емульгаторів

При отріманні емульсій іноді застосовуються комбіновані емульгатори. Например, суміш аравійської камеді и трагаканту. У цьом випадка вдається досягті Підвищення ступенів дісперсності и стійкості емульсій, тобто спостерігається сінергізм емульгаторів (одна Речовини підсілює дію іншого). Однако, слід враховуваті, что в залежності від властівостей емульгатор емульсії могут руйнувати, тоді емульгатори діють як антагоністі.

Если до емульсії Додати емульгатор протилежних типу, то один тип емульсії может перейти в Інший, тобто емульсія типу О / В может превратиться в емульсію типу В / О. Ті ж может случиться и при значному надлишком емульгованої фази. Таке явіще назівають оберненням фаз емульсій. При цьом спочатку утворюються обидвоє типи емульсій, но потім залішається або переважає одна найбільш стійка система. Для Підвищення стійкості (стабільності) емульсій іноді поєднують емульгатори протилежних типу. Например, в емульсію типу О / В, стабілізовану олеатом натрію, додаються до 1% хлориду кальцію або алюмінію. При цьом в результате Реакції обміну частина іонів натрію в олеатом натрію заміщається на іоні кальцію або алюмінію з утвореннями емульгатор протилежних типу и тому разом з емульсією прямого типу О / В утворюється емульсія протилежних типу В / О, тобто в емульсії типу О / В Частки Олії представлятімуть не чисто масло, а емульсію типу В / О, яка рівномірно розподілена у водній фазі. Через малу Кількість емульгатор протилежних типу обернення фаз тут не спостерігається, проти значний підвіщується стабільність таких емульсій та їх стійкість до вісіхання. Класичним прикладом стійкості емульсій за рахунок прісутності емульгатор прямого и протилежних тіпів є молоко и вершкове масло.

2.4 Фактори, что вплівають на стабільність емульсій

Емульсії повінні володіті фізічною, хімічною та мікробіологічною стабільністю.

Для фізичної стабільності емульсії вельми важліво, щоб вводити Достатньо Кількість емульгатор. Необходимо мати на увазі, что Певна Кількість емульгатор может насітіті лишь Певна поверхню. Це означає, что при недостатній кількості емульгатори буде невелика и степень дісперсності. Кульки Олії в цьом випадка Виходять настолько великими, что плівка не в змозі вітримати ваги кульки и прорівається. Тому необходимо, щоб для кожного емульгатор и Олії були відомі оптімальні співвідношення, Які забезпечен б необхідній степень дісперсності и стабільність емульсії.

Стійкість емульсії Залежить НЕ только от властівостей застосовуваного емульгатори, но и от ступенів дісперсності фази. Чим Ближче Щільність дісперсної фази до щільності дісперсійного середовища, тім менше міжфазне поверхнево натяг, тім вищє в'язкість дісперсійного середовища, тім стійкіше емульсія.

Розмір крапельок дісперсної фази Залежить від Величини зниженя поверхнево натягу На межі розділу фаз и від Величини ЕНЕРГІЇ, яка вітрачена на подрібнення частінок дісперсної фази. Осoбенно велику стійкість емульсії отримуються в результате гомогенізації, тобто при Додатковий енергійному механічному впліві на готову емульсію. При гомогенізації НЕ только підвіщується дісперсність емульсії, но вона становится монодисперсні, что значний підвіщує ее стійкість. Гомогенізація емульсії проводитися с помощью спеціального приладнати - гомогенізатора. Для цього грубодісперсні емульсії пропускають під великим лещата крізь наявні в гомогенізаторі вузькі канали. У цьом випадка Великі краплі дісперсної фази руйнуються и виходе Тонкодисперсні емульсія. При цьом діаметр крапель может Зменшити в десятки разів порівняно з початково.

Хімічна стабільність емульсій візначається стабільністю лікарськіх Речовини, відсутністю хімічніх реакцій между інгредієнтамі емульсій. Хімічна нестійкість может відбіватіся на фізічній стабільності емульсій (руйнування внаслідок омилення, окислення, гідролізу, Складення компонентів, їх взаємодії между собою и матеріалом упаковки).

З метою хімічної стабілізації емульсій їх зберігають в упаковці з інертніх матеріалів в прохолодному місці, захищений від впліву світла и Повітря, що вводять антиоксиданти (бутилокситолуол, бутилоксианузол, пропілгалат та ін.).

Мікробіологічна стабільність емульсій є важлівою Вимоги, візначаючої їх якість. При пріготуванні емульсій (як и других лікарськіх форм) та патенти Дотримуватись всех ЗАХОДІВ относительно забезпечення мікробної чистоти лікарськіх и допоміжніх Речовини.

Розділ 3. Технологія Приготування емульсій

3.1 Приготування олійних емульсій

Олійні емульсії готують Шляхом розтірання в ступці емульгатор з емульгуємою рідіною и водою. При цьом на 10,0 г Олії беруть 5,0 г желатози и 7,5 г води. Если емульгатор в Рецепті не вказано, то фармацевти на свой розсуд, ВРАХОВУЮЧИ призначення емульсії, фізико-хімічні Властивості вхідних інгредієнтів, підбірають відповідній емульгатор. Слід враховуваті, что емульгатор буде надаваті належно емульгуючу дію только в тому випадка, если емульгатор, вода и олія будут взяті в питань комерційної торгівлі кількостях.

При відсутності вказівки Олії в емульсії Використовують персиковий, оливковий або соняшникову. При відсутності Вказівок про концентрацію для Приготування 100,0 г емульсії беруть 10,0 г Олії.

У разі спожи до складу емульсії що вводять консерванти (ніпагін, ніпазол, сорбінова кислота та ін.), Дозволені до медичного! Застосування.

Приготування олійних емульсій складається з двох стадій:

Одержаний первинної емульсії (корпусу);

Розведення первинної емульсії необхідною кількістю води.

Отримання первинної емульсії - найбільш відповідальний момент Приготування емульсії. Если емульсія НЕ Вийшла, и после Додавання води видно Великі краплі Олії, щось не слід віправляті ее, а треба готувати заново.

При пріготуванні первинної емульсії та патенти Дотримуватись питань комерційної торгівлі технологічних прійомів.

1. У ступку всегда дерло вносячи емульгатор, Який ретельно розтірають, а потім додаються олію и воду.

2. Маточка необходимо обертаті по спіралі при енергійному розтіранні масі весь час в одному напрямку. Частинки Олії при Русі маточки у в'язко середовіщі в одному напрямку вітягуються в нитки, Які, розріваючісь, дають крапельці покріватіся оболонки емульгатор. Если рух маточки віробляті в різніх напрямку, то вітягування Олії в нитки зменшується, а утворені при цьом кульки стікаються и коалесціюють, процес диспергування утруднюється. Товкач слід тримати так, щоб ВІН максимально стікався зі стінкамі ступки. ВІН винен не только розтіраті емульгуєму суміш, но и забивати в неї Повітря.

3. При пріготуванні ПЕРВИННА емульсій слід кож мати на увазі, что сильно холодні Олії (при температурі нижчих 15 ° С) вдається емульгуваті з великими труднощамі. Тверді трігліцеріді при цьом віпадають в облог и не піддаються перетворенню в тонку дісперсію. У таких випадка олію злегка підігрівають.

4. Для Краще змішування інгредієнтів, что входять до складу первинної емульсії, рекомендується кілька разів зібраті целулоїдною платівкою густу масу зі стінок ступки и маточки в центр ступки. После цього поступово при помішуванні додаються залишенню Кількість води.

Для Отримання первинної емульсії могут буті вікорістані три способи:

Континентальний (Бодрімона) - (емульгатор + масло) + вода

Англійський - (емульгатор + вода) + масло

Російський - емульгатор + (вода + масло)

1. Континентальний (метод Бодрімона). У суху ступку поміщають оптимальну Кількість емульгатор и ретельно его розтірають, потім додаються олію и рівномірнім рухом маточки змішують олію з емульгатор до Отримання однорідної масі, при цьом утворюється олеозоль. До цієї суміші по краплю додаються воду в кількості, рівній половіні суми масі Олії и емульгатор (если береться желатозу або аравійська камедь), и продолжают розтірання до характерного потріскування. При цьом суміш набуває вигляд сметаноподібної масі, а при нанесенні краплі води, спущених по стінці ступки, вона залішає білий слід, что вказує на ті, что первинна емульсія готова и немає Вільної олійної поверхні. Если первинна емульсія не готова, то крапля води, нанесена на ее поверхню, не розтікається. За закінченні емульгування доцільно отриманий первинний емульсію Залишити в спокої примерно на 5-10 хвилин для руйнування емульсії зворотнього типу, яка всегда утворюється, а потім перемішаті ще раз. За ЦІМ способом добро Вихід емульсія только в тому випадка, если ступка и емульгатор сухі. Если емульгатор волога, то олія НЕ зможу его змочіті.

2.Англійський способ. У ступку поміщають оптимальну Кількість емульгатори, Який розтірають, а потім змішують з водою до Отримання однорідної масі, при цьом утворюється гідрозоль. До цієї суміші при ретельному перемішуванні додаються по краплю олію. Коли вся олія буде заемульгована, до первинної емульсії додаються залишенню Кількість води. Цей метод за своим Виконання трудомісткій, однак, практика показала, что ВІН дает хороші результати. Емульсії в цьом випадка Виходять хорошої якості, если даже ступка и емульгатор будут недостатньо сухими, что дуже важліво, и особливо, если доводитися працювати з таким емульгатори, як желатозу, яка дуже гігроскопічна и всегда містіть волога.

3. Російський способ. У ступку поміщають оптимальну Кількість емульгатор. У Порцеляновий чашечку відважують воду, а на поверхні води відважують олію, суміш вілівають у ступку и розтірають до Отримання первинної емульсії. Цей метод Досить простий и Зручний тоді, коли в емульсію не входять Речовини, розчінні в Олії.

Як видно, способи Отримання первинної емульсії відрізняються послідовністю змішування компонентів и Деяк технологічними прийомами.

Готову ПЕРВИННА емульсію розводять необхідною кількістю води до заданої масі. При цьом воду додаються у кілька прійомів при перемішуванні. При Занадто швидка розведенні водою можливе руйнування або обернення фаз емульсії. Тому розведення первинної емульсії проводять поступово при помішуванні. Готову емульсію проціджують у разі спожи крізь два шари Марлі в тарованій флакон для відпуску и доводять до заданої масі водою.

Правильно приготовлена ​​емульсія представляет собою однорідну рідіну, что нагадує молоко, з характерним запахом и смаком залежних від взятої Олії.

При візначенні масі Олії, води и емульгатор керуються такими положеннями:

Кількість Олії візначається прописом в Рецепті;

Кількість емульгатор - его емульгуючою здатністю;

Кількість води для Утворення первинної емульсії - розчінністю емульгатор у воде.

Тому й рецептура Отримання первинної емульсії різна в залежності від застосовуваного емульгатор. Например, если в якості емульгатор для Приготування 100,0 г емульсії застосовується желатозу, то на 10,0 г Олії береться 5,0 г желатози, води - половина Кількість від суми Олії и емульгатор (10 + 5): 2 = 7,5 мл. Води для розведення первинної емульсії 100 - (10 + 5 + 7,5) = 77,5 мл.

Розчінність твінів Залежить від Довжина поліетіленоксідніх ланцюгів. Например, при пріготуванні олійної емульсії з твіном-20 на 10,0 г Олії береться емульгатор 5,0 г, води 7,5 мл (половина Кількість від суми Олії и емульгатор). Емульгатор при цьом напластовують на олію, а потім додаються воду и розтірають. Отримуються ПЕРВИННА емульсію, якові розбавляють до 100,0 м Аналогічно готують емульсії з твіном-40 и твіном-60.

У Сейчас годину у фармацевтічній практике твіні широко Використовують (як солюбілізаторі) для Отримання Прозоров розчінів олій. З Використання твіну-20 отриманий водний розчин м'ятної Олії. ТВІН-60 розчіняє Рожеве и м'ятну Олії, ТВІН-80 - Рожеве и лавандовий.

емульсійній лікарський олійний

3.2 Додавання лікарськіх Речовини до емульсій

До складу олійних емульсій часто входять різноманітні лікарські Речовини, способ Введення якіх может сделать істотній Вплив на терапевтичне дію лікарської форми. Тому необходимо враховуваті Властивості ціх Речовини, їх концентрацію и Кількість.

1. Если лікарські Речовини розчіняються у воде, то їх розчіняють в части води, прізначеної для розведення первинної емульсії. Розчин ціх Речовини додаються до готової емульсії в Останню черга. Додаваті Такі Речовини безпосередно до первинної емульсії, а тім более вводіті їх в первинний емульсію неможна, так як может відбутіся руйнування емульсії за рахунок вісалювальної Дії електроліту або Великої концентрації Речовини. Використання концентрованіх розчінів допускається в тому випадка, если їх ОБСЯГИ на 1 / 2-1 / 3 менше ОБСЯГИ води, прізначеної для розведення первинної емульсії.

2. Если лікарські Речовини розчінні в оліях (камфора, ментол, тимол, а такоже жіророзчінні вітаміни, гормональні та інші препарати), то їх розчіняють в Олії до введення ее в первинний емульсію. При цьом Кількість емульгатор розраховують з урахуванням масі олійного розчин. Віняток з цього правила ставити кишково антисептик фенілсаліцілат. Его розчіняті в Олії НЕ рекомендується, так як ВІН погано гідролізується в кишечнику, в результате чого олійний розчин не чинити антісептічної Дії.

3. Если лікарські Речовини НЕ розчінні у воде и Олії, то їх додаються у виде найдрібнішіх порошків Шляхом ретельного розтірання з готовою емульсією, если нужно, то додаються емульгатор у необхідній кількості.

Кроме Приготування емульсій в ступках, в Сейчас годину запропоновані й інші способи:

Струшування в спеціальніх установках;

Перемішування мішалкамі, або турбіннімі установками;

Роздробленості с помощью ультразвуку або струмів вісокої частоти.

3.3 Оптимізація складу та технології емульсій

Стабільність емульсій Залежить від природи емульгатори, дісперсійного середовища и олійної фази, співвідношення между олією, водою и емульгатори, способу Приготування емульсії, способу введення емульгатор (ПАР, ВМС та ін.). Залежних від поставлених завдання емульсії повінні або Сприяти Швидко і повну вівільненню лікарськіх Речовини, або Забезпечувати пролонгацію їх Дії. Всі ЦІ фактори слід враховуваті при розробці оптимального складу и технології емульсій.

При цьом важліво пам'ятати, что Механізм впліву ПАР и розчінніків на біодоступність лікарськіх Речовини в емульсіях может буті пов'язаний як з процесами, что протікають в лікарській форме (солюбілізація, Підвищення розчінності та ступенів дісперсності, перерозподіл между фазами), так и з Вплив допоміжніх вeществ на біомембрані, рецептори лікарськіх Речовини в клітінах и т. д. например, пропіленгліколь, поліетіленоксід (ВЕО), диметилсульфоксид (ДМСО), гліцерин, вплівають на структурний стан мембран и внутрішньоклітінної води. Глюкокортікоїдні рецептори є структурами, чутлівімі до іонної сілі розчин, концентрації іонів: кальцію и магнію, впліву хелатних Речовини, гліцеріну. Тобто добавки допоміжніх Речовини могут як потенціюваті, так и інгібуваті всмоктування и тepaпевтічній ефект.

При стабілізації емульсій окремий групами ПАР Було встановлен, что дісперсність емульсій, їх реологічні Властивості, стабільність, Питома електропровідність залежався від суммapнoгo гідрофільно-ліпофільного балансу (ГЛБ) емульгаторів. О / В і В / О. Гріффін ввів Поняття критичного чи оптимального ГЛБ даної олійної фази, відповідного сумарного ГЛБ двох емульгaтopoв 1-го і 2-гo роду, при якому утворюється найбільш стабільна емульсія.

Разом з тім Інтерес до вeлічіні критичного ГЛБ, на мнение Деяк вчених, обмеження, тому что для різніх олійних фаз ВІН практично НЕ візначається. У ряді віпадків Було встановлен недотрімання принципом адітівності ГЛБ емульгаторів, залежність Величини критичного ГЛБ від концeнтpaціі и природи емульгаторів. Кроме тoгo, явіще критичного ГЛБ обмеження вузьких номенклатурою емульгаторів. Проти метод Вибори складу емульсій Шляхом визначення критичного ГЛБ є одним з головних среди других способів.

Для розробки оптимального складу емульсій застосовують метод Триангулярная діаграм. Однако, незважаючі на свою інформатівність, ВІН Менш Поширення внаслідок трудомісткості Виконання.

Перспективний вибір складу на підставі визначення температури інверсії фаз (ТІФ) емульсій. Обернення фаз Залежить від їх ОБСЯГИ, температура и підпорядковується правилу Банкрофта. У разі колоїдніх ПАР обернення фаз регулюється їх ГЛБ. У емульсіях, стабілізованіх твepдімі емульгатори, ТІФ Залежить від співвідношення между роботами змочуваності їх часток Обом фазами.

Подалі прогрес в області стабілізації емульсій пов'язують самперед вceгo з розшифровки Структури адсорбційніх шарів и Вивчення молекулярних и термодінамічніх механізмів стабілізації, чого можна досягті с помощью СУЧАСНИХ інструментальніх методів дослідження: спіновіх зондів, Електронної мікроскопії, ядерномагнітного резонансу (ЯМР), протонної релаксації и ін .

ЦІ методи успешно застосовуваліся в окремий випадки при дослідженні властівостей мікроемульсій. Останні утворюються при змішуванні двох взаємно нерозчінніх рідін и являються собою однорідну, Прозору и Суттєво стійку монодисперсні систему О / В і В / О з діаметром крапельок, як правило, в інтервалі 10-60 нм. Мікроемульсії прозорі Завдяк малому розміру частінок и складаються з чотірьох компонентів: двох рідкіх фаз и двох ПАР.

Деякі авторизованого пов'язують скроню стійкість емульсій, стабілізованіх двома емульгатор О / В і В / О, з Утворення третьої впорядкованої фази з емульгaтopoв, яка має гелеву або рідкокрісталічну структуру. ЦІ фази Вивчай методами Електронної мікроскопії та peнтгeнocтpуктурнoгo АНАЛІЗУ. Рідкокрісталічнім (мезоморфним) назівається такий стан Речовини, яка володіє структурними властівостямі, проміжнімі между властівостямі твердого кристала и Рідини. У кристалах упорядковано як положення, так и орієнтація молекул. У рідкіх кристалах впорядкована орієнтація молекул, но відсутня кореляція їх положення. Молекули могут взаємно переміщатіся, но в мезофазі зберігається анізотропія, что характерізує відмінність фізичних властівостей по різніх напрямку.

Ліотропні рідкі кристали являються собою двоа або более компонентні системи, что утворюються при розчіненні діфільніх молекул ПАР у воде або других полярних розчинники, что змішуються з водою. Рідкі кристали могут існуваті в різніх країнах (мезофаза). Залежних від типу ПАР та кількості доданої води ліотропні фази утворюють різнобічні структури.

На Відміну Від сферична міцел ліотропнім рідкім кристалів властіві більш щільна упаковка молекул ПАР и більш віражах анізотропія. У результате ЦІ асоціаті пріймають несферичність форму и утворюють между собою в обсязі системи просторово сітку, что обумовлює Підвищення в'язкості розчінів ПАР на декілька порядків.

Таким чином, при розробці технології емульсій, та патенти, вірішіті следующие завдання: вібрато оптимальним склад, візначіті технологічний процес Приготування, застосуваті раціональній способ діcпергування и Забезпечити необхідною апаратурою. Раціональній вибір складу может значний спростіті технологію. Например, при критичному ГЛБ відбувається самоемульгування, в результате чого відпадає необходимость у вікорістанні гомогенізаторів. Правильний вибір технологічного процесса Включає в себе температурні режими, способ Введення емульгаторів и їх первісну локалізацію, Отримання зворотних емульсій з Наступний інверсією фаз и т. Д. У ряді віпадків це может НЕ только істотно вплінуті на Властивості емульсій, а й знізіті енергетичні витрати в процесі емульгування, підвіщівші ефективність диспергування.

3.4 Оцінка якості та зберігання емульсій

Оцінку якості емульсій проводять за Наступний Показники: однорідність часток дісперсної фази, час розшаровування, термостійкість, в'язкість, Частки, что визначаються при мікроскопіюванні, що не винен перевіщуваті показніків, зазначеним у приватних статтей.

Час розшаровування. Розшарування емульсій визначаються с помощью центрифуги. Емульсію вважають стійкою, Якщо не спостерігають розшаровування системи в центріфузі з числом обертів 1,5 тис. / Хв.

Термостійкість емульсій. Емульсія вважається стійкою, если вітрімує температуру нагрівання 50 ° С без розшаровування.

В'язкість в емульсіях визначаються за фармакопейними методиками з помощью спеціальніх приладів - віскозіметрів та ін.

При зберіганні емульсій может порушуватіся їх однорідність в результате відстоювання. При відстоюванні Частки дісперсної фази НЕ зліваються, а збіраються у верхніх шарах, так як дісперговані Частки Олії хоча и покріті адсорбційною оболонки емульгатори, но в силу того, что смороду легше, чем вода, сплівають на поверхню. Таку емульсію легко відновіті Шляхом енергійного збовтування. Тому емульсія, яка відстоюється, відпуску підлягає, так як відстоювання - процес оборотний.

Необходимо вміті відрізняті процес відстоювання емульсії від незворотніх процесса розшаровування, Який Полягає в повільному и поступовому зніженні ступенів дісперсності олійної фази, если це емульсія типу О / В, и водної фази, если це емульсія типу В / О. При розшаровуванні спочатку кульки Олії сплівають на поверхню, потім почінають зліпатіся (коалесценція) в суцільну масу, Рідини розшаровуються, и таку емульсію нельзя відновіті. Розшарування відбувається тім швидше, чим Менш міцна поверхнево захисна оболонка кульок (часток) Олії.

3.5 Вдосконалення технології емульсій

Основними тенденціямі Вдосконалення фармацевтичних емульсій є Підвищення фізичної стійкості и пролонгування Дії лікарськіх Речовини, что входять до їх складу. Найбільш перспективними шляхами пролонгації Дії лікарськіх Речовини, включених до складу емульсій, є розробка лікарських препаратів на основе множини емульсій, а такоже модіфікація фізико-хімічних властівостей дісперсійного середовища с помощью Введення гідрофільніх розчінніків, солюбілізаторів та ін.

З метою підвищення стабільності емульсій доцільно использование комплексу синтетичне неіонніх ПАР (емульгаторів О / В і В / О), Які володіють вираженість стабілізуючім ефектом. Чи не Менш важліва роль у стабілізації емульсій Належить раціональній технології, яка Включає НЕ только певні температурні режими і порядок змішування компонентів, но и использование сучасного обладнання.

Тому перспективним напрямком розвитку емульсій є Впровадження ЗАСОБІВ малої механізації (диспергатори, гомогенізатори та ін.); Розширення асортименту стабілізаторів; Впровадження інструментальніх методів ОЦІНКИ якості.

Розділ 4. Практична частина

4.1 Рецепт №1

Rp .: Coffeіni - natrii benzoatis1,5

Emulsi oleosi 100,0

MDS: По 1 ст. ложці 3 рази на день

Характеристика лікарської форми: Дана ЛФ? це емульсія для внутрішнього! застосування, типу О / В до складу якої входитимуть Кофеїн-бензоат натрію - Речовини списку Б.

Властивості інгредієнтів:

Кофеїн-натрію бензоат (Coffeini-natrii benzoas)? білий крісталічній порошок без запаху, Слабко-гіркого смаку. Розчин у воде, важкорозчинні у 95% спірті. Зберігають в добрі закупореній тарі. Список Б. ВРД 0,4 г, вдд 1,0 м

Олія Персикова (Oleum Persicorum) - світло-жовтого кольору, б / з або з Слабко своєріднім запахом, Приємного маслянистого смаку. На повітрі НЕ вісіхає.

Перевірка доз: дозуюч НЕ завіщенні.

Розрахунок кількості інгредієнтів за рецептом (зворотня сторона ППК):

m заг. = 1,5 + 100,0 = 101,5 г

m (Олії)

10 100

Х- 100 Х = 10,0

m (желатози) = 5,0

m (води) = 7,5

Aquae purificatae

101,5-10,0-1,5-5,0-7,5 = 77,5ml

Паспорт письмовий контролю:

лицьова сторона

Дата ________ № рецептом ______

Взято: Olei Persicorum 10,0

Gelatosae 5,0

Aquae purificatae 7,5

Coffeіni - natrii benzoatis1,5

Aquae purificatae77,5

-------------------------------------------------- ---

m заг. = 101,5

Приготували: (підпис)

Перевірів: (підпис)

Відпустів: (підпис)

Технологія лікарської форми з теоретичного обґрунтуванням:

У фарфорову ступку поміщаємо 5,0 желатози и ретельно ее розтіраємо, потім додаємо 7,5 мл води, змішуємо одержуємо гідрозоль, а потім по краплю додаємо 10,0 персікової Олії при ретельному розтіранні и емульгування. Масу кілька разів зі стінок ступки и Товкачика збіраємо целулоїдною платівки. Перевіряємо Готовність первинної емульсії и потім до неї поступово додаються воду 77,5 мл. Оскількі в емульсію входити Кофеїн - бензоат натрію, то для его розчінення залішаємо примерно 20-25мл води, а решта води розбавляємо ПЕРВИННА емульсію. После цього додаються Кофеїн - бензоат натрію.

Упаковка: Закупорюємо флакон гумових пробкою.

Оформлення: Основні етикетки: «Внутрішнє», додаткові етикетки: «Зберігаті в прохолодному, темному місці», «Перед вживанням збовтаті», «берегти від дітей».

Оцінка якості:

Аналіз документації. Рецепт віпісаній правильно, інгредієнті сумісні. У ППК усі записи зроблені правильно, оформлень відповіднімі підпісамі.

Оформлення. Етикетка «Внутрішнє» з вказівкою номера рецепту, номера аптеки, прізвіща та ініціалів хворого, способу вживання, дати, ціни. Є додаткові етикетки «Зберігаті в прохолодному, темному місці», «Перед вживанням збовтаті», «берегти від дітей».

Упаковка. Упаковка відповідає об'єму, виду ЛФ та властівостям інгредієнтів.

Органолептічні Властивості. Колір, запах, смак відповідають Вимоги відповідніх ФС. Механічні домішки відсутні.

Відхилення в об'ємі ЛФ відповідає Вимоги ДФУ.

4.2 Рецепт №2

Rp .: Extracti Belladonnae 0,1

Emulsi oleosi 150,0

Natrii bromidi 1,0

MDS: По 1 ст. ложці 3 рази на день

Характеристика лікарської форми: Дана ЛФ? це емульсія для внутрішнього! застосування, типу О / В до складу якої входитимуть олія соняшникова, екстракт беладони густий, натрію бромід.

Властивості інгредієнтів:

Екстракт беладони сухий (Extractum Belladonnae siccum)? порошок бурого або світло-бурого кольору, Із Слабкий своєріднім запахом, гігроскопічній. Зберігають в прохолодному, захищений від світла сухому місці. Список Б. ВРД 0,1 г, вдд 0,3 м

Натрію бромід (Natrii bromidum)? білий крісталічній порошок без запаху, солоно смаку. Гігроскопічній. Розчин у 1,7 ч. Води, малорозчінній в спірті. Зберігають в добрі закупореній тарі, что захіщає від Дії світла, в сухому місці.

Олія соняшникова (Oleum Helianthi) - прозора олієподібна рідина від світло-жовтого до жовтого кольору. Запах Слабкий, своєрідній; смак оліїстій Приємний. На повітрі вісіхає дуже Повільно (10-20 діб). Олія розчинна в спірті, легко в ефірі, хлороформі, бензіні та скіпідарі.

Розрахунок кількості інгредієнтів за рецептом (зворотня сторона ППК):

m заг. = 150,0 + 1,0 + 0,1 = 151,1 г

m (Олії)

10 100

Х- 150 Х = 15,0

m (води) = 150,0 - 15,0 -5 = 130,0 мл

Sol. Natrii bromidi 20% (1: 5) = 5ml

m (Extr.Bel.) (1: 2) = 0,1 * 2 = 0,2

1/3 води = 43,0

m (желатози) = 7,5

Паспорт письмовий контролю:

лицьова сторона

Дата ________ № рецептом ______

Взято: Olei Helianthi 15,0

Gelatosae 7,5

Aquae purificatae 11,25

Aquae purificatae77,57

Aquae purificatae 38,78

Extracti Belladonnae gicci 0,1

Natrii bromidi 1,0

-------------------------------------------------- ----

m заг. = 151,1

Приготували: (підпис)

Перевірів: (підпис)

Відпустів: (підпис)

Технологія лікарської форми з теоретичного обґрунтуванням:

У фарфорову ступку поміщаємо 7,5 желатози и ретельно ее розтіраємо, потім додаємо 11,5 мл води, а потім по краплю додаємо 15,0 соняшнікової Олії при ретельному постійному помішуванні. Утворюється первинна емульсія и потім до неї поступово додаються воду 77,57 мл. 1/3 часть води 38,78мл додаємо 1,0 екстракту беладони густого и додаємо 1,0 натрію броміду .Утвореній розчин додаються до Попередньо утвореної емульсії и проціджують у флакон для відпуску.

Упаковка: Закупорюємо флакон гумових пробкою.

Оформлення: Основні етикетки: «Внутрішнє», додаткові етикетки: «Зберігаті в прохолодному, темному місці», «Перед вживанням збовтаті», «берегти від дітей».

Оцінка якості:

Аналіз документації. Рецепт віпісаній правильно, інгредієнті сумісні. У ППК усі записи зроблені правильно, оформлень відповіднімі підпісамі.

Оформлення. Етикетка «Внутрішнє» з вказівкою номера рецепту, номера аптеки, прізвіща та ініціалів хворого, способу вживання, дати, ціни. Є додаткові етикетки «Зберігаті в прохолодному, темному місці», «Перед вживанням збовтаті», «берегти від дітей».

Упаковка. Упаковка відповідає об'єму, виду ЛФ та властівостям інгредієнтів.

Органолептічні Властивості. Колір, запах, смак відповідають Вимоги відповідніх ФС. Механічні домішки відсутні.

Відхилення в об'ємі ЛФ відповідає Вимоги ДФУ.

4.3 Рецепт №3

Rp .: Norsulfazoli 1,0

Olei Persicorum 10,0

Aquae purificatae 100 ml

M. f.emulsum

MDS: По 1 ст. ложці 3 рази на день

Характеристика лікарської форми: Дана ЛФ? це емульсія для внутрішнього! застосування до складу якої входитимуть сільнодіюча Речовини - норсульфазол.

Властивості інгредієнтів: Норсульфазол (Norsulfazolum)? білий з жовтуватім відтінком крісталічній порошок, без запаху. Дуже малорозчінній у воде, малорозчінній у спірті, важкорозчинні в ацетоні, практично нерозчінній в ефірі, розчин в розведення кислотах та лугах. Зберігають в добрі закупореній тарі. Список Б. ВРД 2,0 г, вдд 7,0 м

Олія Персикова (Oleum Persicorum) - світло-жовтого кольору, б / з або з Слабко своєріднім запахом, Приємного маслянистого смаку. На повітрі НЕ вісіхає.

Перевірка доз: дозуюч НЕ завіщенні.

Розрахунок кількості інгредієнтів за рецептом (зворотня сторона ППК):

m заг. = 10,0 + 1,0 + 100,0 = 111,0 г

m (желатози) = 5,0

m (води) = 7,5

Aquae purificatae

111-10,0-1,0-5,0-7,5-0,5 = 87ml

Паспорт письмовий контролю:

лицьова сторона

Дата ________ № рецептом ______

Взято: Olei Persicorum 10,0

Gelatosae5,0

Aquae purificatae 7,5

Aquae purificatae87,0

Norsulfazoli 1,0

Gelatosae0,5

---------------------------------------

m заг. = 111,0 г

Приготували: (підпис)

Перевірів: (підпис)

Відпустів: (підпис)

Технологія лікарської форми з теоретичного обґрунтуванням:

У невеликі фарфорові чашки відважуємо емульгатор - желатозу, переносимо у ступку, додаємо невелика порціямі 10,0 Олії персікової, ретельно перемішуємо до готовності первинної емульсії, додаємо частинами воду очищену. 1,0 норсульфазолом розтіраємо у ступці з 10 кр. спирту етилового з 0,5 г емульгатор желатози, додаємо при постійному перемішуванні часть емульсії, ретельно розтіраючі отриманий масу, розбавляємо емульсією и переносимо у склянку для відпуску.

Упаковка: Закупорюємо флакон гумових пробкою.

Оформлення: Основні етикетки: «Внутрішнє», додаткові етикетки: «Зберігаті в прохолодному, темному місці», «Перед вживанням збовтаті», «берегти від дітей».

Оцінка якості:

Аналіз документації. Рецепт віпісаній правильно, інгредієнті сумісні. У ППК усі записи зроблені правильно, оформлень відповіднімі підпісамі.

Оформлення. Етикетка «Внутрішнє» з вказівкою номера рецепту, номера аптеки, прізвіща та ініціалів хворого, способу вживання, дати, ціни. Є додаткові етикетки «Зберігаті в прохолодному, темному місці», «Перед вживанням збовтаті», «берегти від дітей».

Упаковка. Упаковка відповідає об'єму, виду ЛФ та властівостям інгредієнтів.

Органолептічні Властивості. Колір, запах, смак відповідають Вимоги відповідніх ФС. Механічні домішки відсутні.

Відхилення в об'ємі ЛФ відповідає Вимоги ДФУ.

4.4 Рецепт №4

Rp .: Emulsi olei Ricini 100,0

Camphore 0,5

Sirupi simplicis 10 ml

MDS: По 1 ст. ложці 3 рази на день

Характеристика лікарської форми: Дана ЛФ? це емульсія для внутрішнього! застосування, типу О / В, до складу якої входять олія рицинова, сироп цукровий и розчинна в Олії камфора пахуча и річка Речовини.

Властивості інгредієнтів:

Сироп простий (Sirupus simplex) - прозора б / б або Слабко-жовтого кольору густувата рідина солодка на смак, б / з.

Олія рицинова (Oleum Ricini) - прозора, густа та в'язка, б / б або немного жовта ріді на; запах Слабкий, своєрідній, непріємній. На повітрі в тонкому шарі Повільно Гусне, но НЕ утворює щільної або твердої плівки. Змішується в усіх співвідношеннях з абсолютним спиртом, льодяною оцтова кислотою, ефіром та хлороформом. При охолодженні до -16 ° С застігає в білувату мазеподібну масу.

Камфора (Camphora) - це білий крісталічній порошок або шматки .Легко ріжуться ножем и зліпаються в грудочки. Має сильний характерний запах и Приємний гіркуватій потім охолоджуюючій смак. М.р у воде, Л.Р в 95% спірті, дуже легко розчиняється в петролейному ефірі, в жирних и ефірніх оліях. Тпл. = 174-180 °

Розрахунок кількості інгредієнтів за рецептом (зворотня сторона ППК):

m заг. = 10,0 + 0,5 + 100,0 = 115,0 г

m (Олії)

10 100

Х- 100 Х = 10,0

Твіну-80 - 2,0

Води - 2-3 мл

Aquae purificatae

100-10,0-0,5-2,0-3,0 = 84,5ml

Паспорт письмовий контролю:

лицьова сторона

Дата ________ № рецептом ______

Взято: Olei Ricini 10,0

Camphoraе0,5

Tvinae - 80 2,0

Aquae purificatae 2ml

Aquae purificatae84,5, ml

Siruhi simplscis 10 ml

------------------------------------------

m заг. = 112,0 г

Приготували: (підпис)

Перевірів: (підпис)

Відпустів: (підпис)

Технологія лікарської форми з теоретичного обґрунтуванням:

У невелика Порцеляновий чашку відважуємо 10,0 Олії ріцінової, розтіраємо у ній 0,5 камфори при нагріванні до 40 ° С на водяній бані. У ступку поміщають 2,0 твіну додаються олійний розчин камфори, змішуємо и краплю додаємо 2-3 мл води и емульгуємо до того, що бере первинної емульсії. Готову ПЕРВИННА емульсію розбавляємо 84,5 мл води очіщенної и переносимо у склянку для відпуску додають 10 мл сиропу.

Упаковка: Закупорюємо флакон гумових пробкою.

Оформлення: Основні етикетки: «Внутрішнє», додаткові етикетки: «Зберігаті в прохолодному, темному місці», «Перед вживанням збовтаті», «берегти від дітей».

Оцінка якості:

Аналіз документації. Рецепт віпісаній правильно, інгредієнті сумісні. У ППК усі записи зроблені правильно, оформлень відповіднімі підпісамі.

Оформлення. Етикетка «Внутрішнє» з вказівкою номера рецепту, номера аптеки, прізвіща та ініціалів хворого, способу вживання, дати, ціни. Є додаткові етикетки «Зберігаті в прохолодному, темному місці», «Перед вживанням збовтаті», «берегти від дітей».

Упаковка. Упаковка відповідає об'єму, виду ЛФ та властівостям інгредієнтів.

Органолептічні Властивості. Колір, запах, смак відповідають Вимоги відповідніх ФС. Механічні домішки відсутні.

Відхилення в об'ємі ЛФ відповідає Вимоги ДФУ.

4.5 Рецепт №5

Rp .: Emulsi Amygdalari 150,0

DS: По 1 ст. ложці 3 рази на день

Характеристика лікарської форми: Дана ЛФ? це емульсія для внутрішнього! застосування, типу насінна емульсія, до складу якої входитимуть насіння солодкого Мигдаль.

Властивості інгредієнтів: Олія мігдалева (Oleum Amygdalarі) - прозора рідина жовтого кольору б / з, Приємного смаку .На повітрі НЕ вісіхає.Прі Т = 10 ° не винних застіігаті, лішаючісь рідкою та Прозоров. Р. в 60ч. абсолютного спирту.

Розрахунок кількості інгредієнтів за рецептом (зворотня сторона ППК):

m (Sem. Amygdalarum)

10 - 100

X - 150 X = 15,0

Aquae purificatae

15,0 * 0,1 = 1,5

Aquae purificatae

150,0-15,0-1,5 = 135,5

Паспорт письмовий контролю:

лицьова сторона

Дата ________ № рецептом ______

Взято: Seminae Amygdalarum 15,0

Aquae purificatae1,5

Aquae purificatae133,5

-------------------------------------------------- -----

Mзаг. = 150,0

Приготували: (підпис)

Перевірів: (підпис)

Відпустів: (підпис)

Технологія лікарської форми з теоретичного обґрунтуванням:

Насіння Мигдаль солодкого Попередньо обмівають Гаряча водою, залішаємо его у воде на 10 хв., После чого знімаємо насінну оболонки. Відважуємо 15,0 насіння Мигдаль поміщаємо у ступку з дерев'яним товкачиком, подрібнюємо з 1,5 води очіщеної и розтіраємо до Утворення однорідної кашоподібної суміші, потім додаємо невелика порціямі (в 2-3 Прийоми) 133,5 води очіщеної. Проціджуємо через подвійний шар Марлі у флакон для відпуску.

Упаковка: Закупорюємо флакон гумових пробкою.

Оформлення: Основні етикетки: «Внутрішнє», додаткові етикетки: «Зберігаті в прохолодному, темному місці», «Перед вживанням збовтаті», «берегти від дітей».

Оцінка якості:

Аналіз документації. Рецепт віпісаній правильно, інгредієнті сумісні. У ППК усі записи зроблені правильно, оформлень відповіднімі підпісамі.

Оформлення. Етикетка «Внутрішнє» з вказівкою номера рецепту, номера аптеки, прізвіща та ініціалів хворого, способу вживання, дати, ціни. Є додаткові етикетки «Зберігаті в прохолодному, темному місці», «Перед вживанням збовтаті», «берегти від дітей».

Упаковка. Упаковка відповідає об'єму, виду ЛФ та властівостям інгредієнтів.

Органолептічні Властивості. Колір, запах, смак відповідають Вимоги відповідніх ФС. Механічні домішки відсутні.

Відхилення в об'ємі ЛФ відповідає Вимоги ДФУ.

4.6 Рецепт №6

Rp .: Olei Ricini 10,0

Bismuthi subnitratis

Phenylii salycylatis ana 1,0

Aquae purificatae ad 100,0

MDS: По 1 ст. ложці 3 рази на день.

Характеристика лікарської форми: Дана ЛФ? це емульсія для внутрішнього! застосування, типу О / В, до складу якої входять фенілсаліцілат, что має нерізко віраженні гідрофобні Властивості, и вісмуту нітрат основний - гідрофільна Речовини з великою щільністю.

Властивості інгредієнтів:

Вісмуту нітрат основний (Bismuthi subnitras)? білий аморфний або дрібно-крісталічній порошок. Практично нерозчінній у воде, 95% спірті та ефірі, легко розчинна в азотній и хлорістоводневій кіслоті. Зберігають в добрі закупореній тарі в темному місці. В'яжучих засіб.



Скачати 57.12 Kb.