РоксіГЕКСАЛ






    Головна сторінка





Дата конвертації14.05.2017
Розмір8.25 Kb.
ТипСтаття

Таблетки, вкриті оболонкою, РоксіГЕКСАЛ РоксіГЕКСАЛ - препарат з антибактеріальною дією.

Форма випуску та склад

РоксіГЕКСАЛ випускають у формі таблеток, вкритих оболонкою: практично білі або білі; по 50 мг - довгасті, мають на обох сторонах насічки; по 150 мг - опуклі, круглі, на одній стороні насічка, на інший - «R 150»; по 300 мг - опуклі, круглі, на одній стороні насічка, на інший - «R 300» (по 50/150 мг: по 10 шт. в блістерах, по 1-2 блістери в картонній пачці; по 300 мг: по 7, 10 або 14 шт. в блістерах, по 1 блістеру в картонній пачці).

Склад 1 таблетки:

  • Активна речовина: рокситромицин - 50, 150 або 300 мг;
  • Допоміжні компоненти: ПЕГ 400, мікрокристалічна целюлоза, ізопропіловий спирт, діоксид титану, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, полоксамер 188, повідон К30, очищена вода.

Показання до застосування

РоксіГЕКСАЛ призначають для лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до дії рокситроміцину мікроорганізмами:

  • Інфекції верхніх / нижніх відділів дихальних шляхів (фарингіт, тонзиліт, середній отит, синусит, бронхіт, пневмонія);
  • Хронічний простатит;
  • Інфекції м'яких тканин і шкіри (включаючи звичайні вугри);
  • Інфекції урогенітального тракту (крім гонококових інфекцій);
  • Гострий гастроентероколіт (включаючи викликаний Campylobacter jejuni);
  • Хронічний гастрит і виразка дванадцятипалої кишки (викликані Helicobacter pylori);
  • Одонтогенні інфекції;
  • Інфекції, викликані Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp .;
  • Ревматична лихоманка (профілактика);
  • Інші інфекційні хвороби, спричинені чутливими до дії рокситроміцину мікроорганізмами, у хворих з відомою реакцією гіперчутливості до пеніциліну.

Протипоказання

  • Одночасне застосування з препаратами, що містять ерготамін, дигідроерготамін чи інші алкалоїди Secale cornutum;
  • Одночасне застосування з препаратами, що містять такі субстанції, як пімозид, астемізол, терфенадин, цизаприд (через імовірність подовження QT-інтервалу і розвитку аритмії torsades de pointes);
  • Порфирія;
  • I триместр вагітності;
  • Гіперчутливість до компонентів препарату, а також до інших антибіотиків-макролідів.

У II-III триместрах вагітності призначення РоксіГЕКСАЛа можливо виключно за життєвими показаннями.

Застосовувати препарат в період лактації можна тільки під наглядом фахівця.

Спосіб застосування та дозування

РоксіГЕКСАЛ приймають всередину, запиваючи рідиною в достатній кількості, приблизно за 15 хвилин до прийому їжі. Розжовувати таблетки не слід.

Середня добова доросла доза становить 300 мг (в 2 прийоми рівними частинами з інтервалом 12 год або одноразово).

Режим дозування слід коригувати в наступних випадках:

  • Тяжкі порушення функції печінки: 1 раз в день по 150 мг; терапію проводять під контролем печінкової функції;
  • Тяжка ниркова недостатність (при кліренсі креатиніну менше 0,25 мл / хв): 1 раз в день по 150 мг.

Рекомендована добова доза для дітей з вагою від 40 кг становить 5-8 мг / кг (визначається видом збудника і тяжкістю інфекційного процесу) в 2 прийоми або 300 мг (2 рази на день по 150 мг).

Дітям з вагою до 40 кг РоксіГЕКСАЛ, як правило, призначають у добовій дозі 5-7,5 мг / кг (в 2 прийоми).

Рекомендований режим дозування для дітей (разова доза з кратністю прийому 2 рази на день):

  • 7-13 кг - 25 мг;
  • 14-26 кг - 50 мг;
  • 27-40 кг - 100 мг.

Пацієнтам похилого віку корекцію режиму дозування не проводять.

При одночасній печінкової і ниркової недостатності потрібно здійснювати контроль рівня сироваткового рокситроміцину і, в разі необхідності, коригувати дозу.

Тривалість терапії визначається тяжкістю клінічних симптомів. Після зникнення симптомів хвороби лікування необхідно продовжувати, як мінімум, ще на протязі 2 днів.

Тривалість лікування стрептококових інфекцій, уретритів, цервіковагінітов, цервицитов - до 10 днів, в інших випадках - до 28 днів.

Побічна дія

При застосуванні РоксіГЕКСАЛа побічні реакції, як правило, розвиваються рідко (у 3-4% хворих). У разі їх виникнення рекомендовано проконсультуватися з фахівцем. Скасування терапії, як правило, не потрібно.

Можливі побічні реакції:

  • Травна система: болі в шлунку, блювота, нудота, діарея; рідко - підвищення рівня трансаміназ (аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази, гамма-глутамілтрансферази); дуже рідко - печінкова недостатність (оборотного характеру);
  • Алергічні реакції: рідко - реакції гіперчутливості (в більшості випадків на слизових оболонках і шкірі у вигляді набряків, еритеми, шкірного висипу);
  • Інші: в поодиноких випадках - Тиннит, головний біль, підвищення температури тіла, збільшення числа еозинофілів.

особливі вказівки

Необхідно враховувати наявну перехресну резистентність РоксіГЕКСАЛа з еритроміцином.

Хворим на цукровий діабет слід враховувати, що 1 таблетка відповідає менш 0,01 ХЕ (хлібна одиниця).

При проведенні тривалого курсу або при повторному прийомі РоксіГЕКСАЛа можуть розвиватися стійкі до дії рокситроміцину мікроорганізми або грибкові інфекції (мікози).

При гіпокаліємії, порушеннях AV провідності, аритміях або подовженому QT-інтервалі препарат призначають з великою обережністю, під регулярним ЕКГ-контролем.

При розвитку тривалої діареї або у випадках наявності підозри на кишкову хворобу (псевдомембранозний коліт) РоксіГЕКСАЛ скасовують. Приймати гальмують перистальтику кишечника лікарські засоби не слід.

При розвитку тяжких реакцій підвищеної чутливості (наприклад, анафілаксії) необхідно негайно відмінити лікування і провести необхідні заходи швидкої допомоги (прийом симпатоміметиків, кортикостероїдів, антигістамінних засобів, при необхідності - проведення штучної вентиляції легенів).

Через вірогідність підвищення рівня плазмової концентрації на steady-state рівні, пацієнтам похилого віку РоксіГЕКСАЛ призначають з обережністю (можливе проведення корекції режиму дозування).

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні РоксіГЕКСАЛа з деякими лікарськими засобами / речовинами можливий розвиток наступних ефектів:

  • Алкалоїди ріжків (з судинозвужувальними властивостями): розвиток ерготизму - артеріального спазму, аж до розвитку некрозу кінцівок (комбінація протипоказана);
  • Антагоністи вітаміну К (препарати, що сприяють гальмуванню згортання крові): збільшення протромбінового часу;
  • Терфенадин підвищення його сироваткового рівня, що може привести до виникнення важкої аритмії (комбінація не рекомендована);
  • Теофілін: зниження його елімінації і посилення проявів побічних дій (потрібно здійснювати регулярний контроль величини сироваткового теофіліну, особливо якщо до призначення РоксіГЕКСАЛа він становив 15 мг / л або більше);
  • Циклоспорин: незначне збільшення його сироваткового рівня (корекція доз, як правило, не потрібно);
  • Цизаприд, астемізол, пімозид: підвищення їх сироваткового рівня, що може привести до розвитку порушень серцевого ритму (комбінація не рекомендована);
  • Дигоксин та інші серцеві глікозиди: підвищення рівня їх концентрації в крові і збільшення побічних реакцій;
  • Дизопірамід: зниження величини його зв'язування з білками, що призводить до збільшення рівня вільного препарату в крові;
  • Мідазолам: збільшення часу його напіввиведення і величини площі під фармакокінетичною кривою (призводить до посилення і подовження його дії).

аналоги

Аналогами Роксігексала є: Ксітроцін, Рокситромицин, Рокситромицин ДС, Рулид.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 3 роки.

Умови та термін зберігання

Відпускається за рецептом.


  • Форма випуску та склад
  • Показання до застосування
  • Протипоказання
  • Спосіб застосування та дозування
  • Побічна дія
  • Умови та термін зберігання