предуктал МВ






    Головна сторінка





Дата конвертації28.04.2017
Розмір6.74 Kb.
ТипСтаття

Таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням Предуктал МВ Предуктал МВ - антіангинальноє лікарський засіб для поліпшення метаболізму міокарда в умовах ішемії.

Форма випуску та склад

Лікарська форма предуктал МВ - таблетки з модифікованим вивільненням: круглі, двоопуклі, вкриті рожевого кольору плівковою оболонкою, на зламі - білого кольору (по 30 шт. В блістерах, в картонній пачці 2 блістери).

Склад 1 таблетки:

  • Діюча речовина: триметазидину дигідрохлориду - 0,035 г;
  • Допоміжні компоненти: повідон, кальцію гідрофосфату дигідрат, гіпромелоза, магнію стеарат, макрогол-6000, кремнію діоксид колоїдний;
  • Плівкова оболонка: премікс №5361 сухий (барвник заліза оксид червоний, титану діоксид, гліцерин, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол-6000).

Показання до застосування

Предуктал МВ застосовують для тривалої терапії ішемічної хвороби серця (ІХС) з метою профілактики нападів стабільної стенокардії у складі комбінованого лікування або у якості монопрепарата.

Протипоказання

абсолютні:

  • Виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) <30 мл в хвилину);
  • Хвороба Паркінсона, включаючи характерні для неї симптоми - тремор, синдром «неспокійних ніг», інші рухові порушення, пов'язані з паркінсонізмом;
  • Вагітність і період грудного вигодовування;
  • Дитячий і підлітковий в вік до 18 років (відсутні дані клінічних досліджень в необхідному обсязі);
  • Гіперчутливість до триметазидину дигідрохлоріду та інших компонентів препарату.

Відносні (препарат застосовується з обережністю, підвищена вірогідність побічних ефектів):

  • Ниркова недостатність середнього ступеня тяжкості (КК = 30-60 мл в хвилину);
  • Важка печінкова недостатність (клінічні дані обмежені);
  • Похилий вік (старше 75 років).

Спосіб застосування та дозування

Таблетки Предуктал МВ приймають всередину цілком, не розжовуючи, запивають водою.

Тривалість терапії визначає лікуючий лікар.

Рекомендований режим дозування - 1 таблетка 2 рази на добу (вранці і ввечері), одночасно з прийомом їжі. Максимально допустима добова доза - 0,07 г (2 таблетки).

Для пацієнтів з порушенням функції нирок середнього ступеня тяжкості (КК = 30-60 мл в хвилину) добова доза - 0,035 г (1 таблетка), вранці одночасно зі сніданком.

У зв'язку з віковим зниженням функції нирок підвищена експозиція триметазидину може спостерігатися у пацієнтів старше 75 років, тому дозу їм слід підбирати з обережністю.

Побічна дія

  • Травна система: часто - діарея, диспепсія, болі в животі, нудота, блювота; частота невідома - запор;
  • Центральна нервова система (ЦНС): часто - головний біль, запаморочення; частота невідома - порушення сну (сонливість, безсоння), симптоми хвороби Паркінсона (акінезія, тремор, підвищення тонусу), хиткість ходи і нестійкість в позі Ромберга, синдром «неспокійних ніг» та інші пов'язані з ними рухові порушення, як правило, оборотні після відміни триметазидину;
  • Шкірні покриви і підшкірно-жирова клітковина: часто - свербіж, кропив'янка, шкірні висипання; частота невідома - гострий ангіоневротичний набряк, гострий генералізований екзантематозний пустульоз;
  • Серцево-судинна система: рідко - екстрасистолія, відчуття серцебиття, тахікардія, виражене зниження артеріального тиску (АТ), ортостатична гіпотензія, що супроводжується загальною слабкістю, втратою рівноваги або запамороченням (особливо в разі одночасного застосування гіпотензивних препаратів), припливи крові до обличчя;
  • Кровотворна система: частота невідома - тромбоцитопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенічна пурпура;
  • Гепатобіліарна система: частота невідома - гепатит;
  • Загальні реакції: часто - астенія.

Градація небажаних побічних ефектів, що виникають при терапії предукталом МВ: ≥1 / 10 - дуже часто; <1/10-≥1 / 100 - часто; <1/100-≥1 / 1000 - нечасто; <1/1000-≥1 / 10 000 - рідко; <1/10 000 - дуже рідко; частота не може бути підрахована за доступними даними - частота невідома.

особливі вказівки

Препарат не показаний для купірування нападів стенокардії та не призначений для лікування інфаркту міокарда або нестабільної стенокардії в початковий період до госпіталізації або в перші дні перебування в стаціонарі.

При розвитку нападу стенокардії потрібно переглянути лікування і адаптувати його (лікарська терапія або проведення процедури реваскуляризації міокарда).

Внаслідок прийому триметазидину можлива поява або посилення симптомів хвороби Паркінсона (тремор, акінезія, підвищення тонусу), що вимагає регулярного моніторингу пацієнтів, особливо в літньому віці. У спірних ситуаціях пацієнтам необхідно пройти відповідне обстеження у невролога.

Остаточно скасувати Предуктал МВ слід в разі появи таких рухових порушень: нестійкість в позі Ромберга, хиткість ходи, симптоми паркінсонізму, тремор, синдром «неспокійних ніг». Такі порушення зустрічаються вкрай рідко і проходять зазвичай у більшості пацієнтів протягом 4 місяців після відміни препарату. Якщо симптоми паркінсонізму більше 4 місяців необхідно звернутися за консультацією до невролога.

Мають місце випадки падіння пацієнтів, які пов'язані з «хиткість» ходи, нестійкістю в позі Ромберга, вираженим зниженням артеріального тиску, особливо, при поєднанні терапії предукталом МВ з прийомом гіпотензивних препаратів.

У результатах клінічних досліджень препарат також може впливати на показники гемодинаміки відзначено не було, але в ході постреєстраційних спостережень реєструвалися епізоди сонливості і запаморочення. Такі стани можуть впливати на здатність до виконання робіт, що вимагають швидкої реакції і підвищеної уваги, в т.ч. на управління автотранспортом.

лікарська взаємодія

Взаємодія триметазидину з іншими лікарськими речовинами / препаратами не спостерігалося.

аналоги

Аналогами предуктал МВ є: Триметазидин-Тева, Тріметазід, Ангіозіл, Прекард, антистів, Тримектал МВ, антистів МВ, Триметазидин МВ, Веро-Триметазидин, Триметазидин-Біоком МВ, Депренорм МВ, Предізін, Предуктал ОД, Рімекор, Рімекор МВ, Трідукард, тримет, Триметазидин, Триметазидин МВ-Тева, Трімітард МВ.

Терміни та умови зберігання

Не потрібно спеціальних умов зберігання. Берегти від дітей.

Термін придатності - 3 роки.

Умови та термін зберігання

Відпускається за рецептом.


  • Форма випуску та склад
  • Показання до застосування
  • Протипоказання
  • Спосіб застосування та дозування
  • Побічна дія
  • Терміни та умови зберігання