Поняття і основні характеристики якості медичної допомоги






    Головна сторінка





Скачати 52.45 Kb.
Дата конвертації18.08.2018
Розмір52.45 Kb.
Типшпаргалка

1. Якість медичної допомоги

Якість медичної допомоги - сукупність показників, що відображають своєчасність надання медичної допомоги, правильність вибору методів профілактики, діагностики, лікування і реабілітації при наданні медичної допомоги, ступінь досягнення запланованого результату.

Медична послуга - це сукупність необхідних, достатніх, сумлінних, доцільних професійних дій медичного працівника (виконавця, виробника послуг), спрямованих на задоволення потреб пацієнта (замовника, споживача послуг).

Медична допомога - сукупність лікувально-профілактичних заходів, що проводяться при захворюваннях, травмах, вагітності та пологах, особами мають медичну освіту.

2. Основні характеристики якості медичної допомоги

Медична допомога - сукупність лікувально - профілактичних заходів, що проводяться при захворюваннях, травмах, вагітності та пологах, особами, які мають медичну освіту.

1. Результативність - "зовнішня" ефективність, яка вимірює досягнення цілей організації (відношення досягнутого результату до максимально можливого, заснованому на наукових даних).

2. Ефективність - внутрішня ефективність, економічність, яка вимірює найбільш раціональне використання ресурсів, тобто найменша вартість медичної допомоги без зниження її результативності.

3. Оптимальність - оптимальне співвідношення витрат на охорону здоров'я і одержуваних результатів у поліпшенні здоров'я.

4. Прийнятність - співвідношення наданої допомоги очікуванням, побажанням і надіям пацієнтів та їхніх родичів.

5. Законність - відповідність соціальним перевагам, вираженим в етичних принципах, законах, нормах і правилах.

6. Справедливість, неупередженість - принцип, який визначає обгрунтоване і законне розподіл медичної допомоги і пільг серед населення.

3. Основні елементи якості медичної допомоги. тріада Донабедіана

В аналізі якості слід виділити три основні компоненти: аналіз професійних якостей лікаря, забезпеченості медичним обладнанням та персоналом, умов організації та фінансування (якість структури), аналіз медичних технологій (якість процесу), аналіз результатів (якість результатів). З урахуванням "тріади Донабедіана" передбачається забезпечення якості через проведення на всіх рівнях системи охорони здоров'я взаємопов'язаних заходів в області оптимізації використання ресурсів, впровадження сучасних технологій і оцінки отриманих результатів. Відповідно, можна виділити три основних укрупнених об'єкта стандартизації і три основних групи стандартів:

· Стандарти ресурсного забезпечення охорони здоров'я (вимоги до різних видів ресурсів: кадровим, матеріальним, фінансовим, інформаційним);

· Стандарти процесів (технологій) в охороні здоров'я, включаючи адміністративні;

· Стандарти результату (ефективності).

Таким чином, система управління якістю в охороні здоров'я повинна грунтуватися на принципах безперервного поліпшення якості, що включають:

· Потреби людини в збереженні і зміцненні здоров'я;

· Доступність забезпечення медичною допомогою;

· Участь всіх фахівців і медичних організацій системи охорони здоров'я в роботі по безперервному підвищенню якості;

· Взаємне прагнення фахівців до досягнення згоди по найбільш значущих питань поліпшення роботи.

4. Основні фактори внутрішнього середовища, що визначають якість медичної допомоги

Ефективне управління якістю медичної послуги можливо тоді, коли визначені провідні фактори, що впливають на її якість і почався процес вирішення виявлених проблем.

· Дотримання стандартів обсягів мед. допомоги

· Правильність вибору мед. технологій і дотримання їх якості

· Рівень організації роботи персоналу

· Кваліфікація персоналу

· Матеріально-технічне забезпечення, його відповідність стандарту

· Рівень фінансування

· Рівень лікарського забезпечення

5. Основні принципи управління якістю медичної допомоги

Принцип 1. Орієнтація на споживача

В (ЛПУ), як і в іншій будь-якій організації, окрім кінцевого споживача медичних послуг є численні споживачі допоміжних і проміжних послуг. Наприклад, медичний працівник може бути споживачем інформації, послуг зв'язку та транспорту, витратних матеріалів до медичного обладнання і т.д. Успіх діяльності будь-якої організації залежить від споживачів, як зовнішніх, так і внутрішніх, тому необхідно розуміти їх поточні і прогнозувати майбутні потреби.

Принцип 2. Лідерство керівника

Керівники охорони здоров'я повинні забезпечувати високу КМП. Для цього необхідно сформувати внутрішнє середовище організації, в якій працівники активно залучені до виконання зазначеного завдання. Необхідно розробити відповідну політику і план дій, визначити стратегію і тактику.

Принцип 3. Залучення працівників до процесу підвищення КМП

Працівники охорони здоров'я на всіх рівнях становлять основу організації медичної допомоги, тому слід визначити їх потреби і очікування, задоволеність роботою, бажання професійного росту, що допоможе забезпечити найбільш повне залучення їх в виробничий процес і підвищення трудової мотивації.

Принцип 4. Процесний підхід.

За своєю природою всі явища являють собою динамічні процеси. Частина з них протікає довільно за своїми об'єктивними законами, частина піддається впливу з боку людини.

Таким чином, будь-яка діяльність, в якій використовуються ресурси для перетворення входів на виходи, можна вважати процесом. Щоб ефективно функціонувати, організації повинні численні взаємопов'язані та взаємодіючими процесами.

Принцип 5. Системний підхід

процес надання медичної допомоги розглядається як відкрита динамічна система, що складається з взаємозв'язаних частин (підсистем), що впливають на вищу систему, і самі схильні до її впливу. Якщо частина системи функціонує неефективно, то це робить негативний вплив не тільки на діяльність системи в цілому, а й на складові.

Принцип 6. Постійне поліпшення

Постійне поліпшення КМП слід розглядати як незмінну, але практично недосяжну мету (немає меж досконалості!). Підвищення КМП неможливо без постійної оптимізації процесу її надання у відповідь на зміни зовнішнього і внутрішнього середовища установи охорони здоров'я на основі системного аналізу даних, що надходять, розробки коригувальні та запобіжні дії, необхідних усунення причин виникаючих проблем (невідповідності) та запобігання їхньому повторенню.

Принцип 7. Прийняття рішень на підставі фактів

Ефективні рішення ґрунтуються на об'єктивному аналізі даних і правильної їх інтерпретації. Абстрагуючись від психологічних особливостей сприйняття і обробки інформації, можна стверджувати, що формалізація багатьох управлінських процесів в охороні здоров'я все-таки можлива. Особливо це стосується управління технологічними процесами надання медичної допомоги.

Принцип 8. Взаємовигідні відносини з постачальниками

Постачальник може бути внутрішнім або зовнішнім по відношенню до закладу охорони здоров'я. Організація повинна забезпечувати відповідність закупленої продукції (послуг) задовольняє установлені закупівельні. Вона повинна оцінювати та вибирати постачальників, беручи до уваги їх здатність постачати продукцію (надавати послуги) відповідно до своїх вимог.

6. Основні елементи схеми управління якістю медичної допомоги (дизайн, забезпечення, контроль, безперервне поліпшення)

Управління КМП складається з чотирьох основних видів діяльності:

1. Дизайн якості - це діяльність з розробки системи забезпечення населення якісною медичною допомогою. Дизайн якості включає: визначення цільової групи споживачів медичних послуг; вивчення запитів споживачів; визначення результату, що відповідає запитам споживачів; розробку механізму, необхідного для досягнення очікуваного результату.

2. Забезпечення якості - це види діяльності, які плануються і реалізуються в рамках системи управління якістю. Для вдосконалення діяльності щодо забезпечення якості медичної допомоги необхідні: розробка відповідної законодавчої та нормативно-правової бази з регулювання механізмів забезпечення якості медичної допомоги; приведення у відповідність з нормативно-правовою базою існуючої структури і ресурсів (кадрових, фінансових, матеріальних та інформаційних); створення відповідних технологічних стандартів і стандартів на результати, ефективний контроль виконання медичних технологій та ін.

3. Контроль якості - це система заходів оперативного характеру, що дозволяють оцінювати виконання основних компонентів якості медичної допомоги. Контроль (визначення рівня) якості медичної допомоги будується на зіставленні досягнутих результатів з існуючими стандартами (протоколами) ведення хворих. Одним з механізмів контролю якості медичної допомоги, визначення відповідності її прийнятим стандартам служить експертиза. Чинні нормативно-правові документи в залежності від учасників контролю передбачають два види контролю: відомчий і позавідомчий контроль якості медичної допомоги. Відомчий контроль здійснюють медичні установи і органи управління охороною здоров'я, позавідомчий - страхові медичні організації, ТФОМС, Росспоживнагляд, Росздравнадзор, громадські об'єднання споживачів і ін.

4. Безперервне підвищення якості. Для цього керівники органів та установ охорони здоров'я повинні постійно розробляти і проводити комплекс заходів, спрямований на підвищення ефективності та результативності своєї діяльності, вдосконалення показників роботи закладів охорони здоров'я в цілому, окремих підрозділів і співробітників.

7. Концепція загального управління якістю. Японська модель

Загальне управління якістю (Total Quality Management) - це філософія організації, яка заснована на прагненні до якості і практиці управління, що призводить до загального якості.

Загальне управління якістю - це принципово новий підхід до управління будь-якою організацією, націлений на якість, заснований на участі всіх її членів (персоналу у всіх підрозділах і на всіх рівнях організаційної структури) і спрямований на досягнення довгострокового успіху шляхом задоволення вимог споживача і вигоди як для співробітників організації, так і для суспільства в цілому.

Основними цілями TQM є:

· Орієнтація підприємця на задоволення поточних і потенційних запитів споживачів

· Зведення якості в ранг мети підприємництва

· Оптимальне використання всіх ресурсів організації

найбільш важливими елементами TQM є:

· Залучення вищого керівництва: стратегія якості в компанії (організації) повинна передбачати постійне, безперервне і особисту участь вищого керівництва (керівника) компанії в питаннях, пов'язаних з якістю.

· Акцент на споживача: фокусувати всю діяльність компанії на потреби і побажання як зовнішніх, так і внутрішніх споживачів

· Загальна участь в роботі: забезпечувати можливості для реальної участі кожного в процесі досягнення головної мети - задовольняти запити споживача

Японська модель. В Японії була створена система управління якістю, в якій загальний контроль якості являє собою єдиний процес забезпечення якості повсюдно на підприємствах, цей процес здійснюється всім персоналом від президента до простих працівників. Основні підходи до управління якістю в японських моделях зводяться до наступних моментів: дізнатися запити споживачів; дізнатися, що будуть купувати споживачі; визначити витрати, необхідні для досягнення якості; попередити можливі дефекти і претензії; передбачити коригувальні вплив; виключити необхідність перевірки.

Японська концепція чотирьох рівнів якості

Перший рівень - відповідність стандарту:

* Суть - якість продукції оцінюється як відповідне або не відповідає вимогам стандарту;

* Порядок - необхідно з'ясувати вимоги, затвердити стандарт, а також інструкції та процедури перевірки якості продукції;

* Інструменти - статистичний контроль якості і організаційна структура виробництва;

* Недоліки - необхідність проведення обов'язкового контролю якості та відсутність обліку вимог споживача (ринку).

Другий рівень - відповідність використанню:

* Суть - продукція повинна не тільки відповідати стандарту, але і задовольняти експлуатаційним вимогам;

* Порядок - щоб відповідати всім варіантам використання продукції, її якість повинні забезпечувати не тільки виробничі підрозділи фірми, а й служби маркетингу, досліджень і розробок, планування, контролю якості, збуту і сервісу в єдиній системі;

* Недоліки - більш високу якість призводить до більш високих витрат і, отже, до підвищення ціни на продукцію.

Третій рівень - відповідність фактичним вимогам ринку:

* Суть - забезпечення високого рівня якості при низькій ціні;

* Порядок - єдиним шляхом досягнення низької вартості при високій якості є бездефектне виробництво; якість забезпечується не інспекцією та високоякісним обладнанням, а скоріше постійним прагненням до підвищення якості з боку робітників, зайнятих в процесі виробництва, так як саме робочий, а не інженер і не фахівець з управління виробляє продукцію; якщо швидке виправлення помилок і прагнення до поліпшення якості організовані на кожному ступені виробництва, то кількість дефектів (відходів і переробок) буде зведено до мінімуму; такий підхід іменується "контролем процесу", в якому повинен брати участь весь персонал фірми.

Четвертий рівень - відповідність прихованим (неочевидним, латентним) потребам:

* Суть - споживач часто сам не знає, чого йому хочеться. Тільки коли йому пропонують купити щось оригінальне, несподіване, він розуміє, що саме це йому подобається і підходить. Єдине його жаль полягає в тому, що він раніше не знав про продукцію, яка перевершила його очікування.

Так як перевага при збуті отримує продукція, яка враховує приховані потреби, процвітаючі фірми усього світу прагнуть до досягнення четвертого рівня.

8. Європейські підходи до управління якістю

Кожна компанія по-своєму унікальна. Методика, запропонована Європейським фондом управління якістю (European Foundation for Quality Management), пропонує структуроване безліч критеріїв управління якістю, які можуть ефективно застосовуватися для вдосконалення діяльності будь-якої компанії або її підрозділу.

Які основні цілі та завдання ставить перед собою EFQM?

Методика ЕFQМ використовується при проведенні конкурсу на присудження Європейської Премії Якості і переслідує такі цілі:

· Задоволення потреб клієнтів

· Задоволення інтересів персоналу

· Вплив на суспільство

Однією з основних завдань ЕFQМ є сприяння компаніям у вдосконаленні їх діяльності.

Як побудована модель ЕFQМ?

Методика ЕFQМ для розвитку бізнесу є гнучкою структуру, яка може бути реалізована різними способами. Головне, щоб використовуваний метод спирався на основні положення моделі ЕFQМ, опис яких наводиться нижче.

Модель EFQM базується на наступних положеннях:

· У центрі уваги - клієнт

· Співпраця з постачальниками

· Підвищення кваліфікації та участі персоналу

· Процеси і факти

· Безперервне вдосконалення та новаторство

· Керівництво та послідовність в досягненні цілей

· Взаємна відповідальність

· Розподіл результатів

Порядок перерахування основних положень не має істотного значення. Список основних положень також не слід вважати остаточним, він може змінюватися в міру розвитку і вдосконалення діяльності компанії.

Які інструменти використовуються для реалізації цих положень?

Реалізація перерахованих положень досягаються за допомогою ефективного керівництва, здійснюваного щодо Політики і Стратегії, Кадрової Політики, Ресурсів і Процесів, і приводить в кінцевому рахунку до Досягненню Результатів. Кожен з дев'яти елементів, що лежать в основі моделі ЕFQМ, являє собою критерій, який можна використовувати для оцінювання прогресу, досягнутого компанією на шляху розвитку бізнесу.

9. Документація системи менеджменту якості

Структура документації системи менеджменту якості, побудованої за стандартом ISO 9001: 2008 (ISO 9001: 2000), являє собою ієрархічну систему взаємопов'язаних документів. Частина цих документів в явному вигляді обговорена в стандарті, інша частина мається на увазі. Тому структура системи якості має "постійну" складову, визначену стандартом і "змінну" складову, залежну від конкретної організації.

"Постійна" складова структури документації СМЯ:

§ Політика в області якості;

§ Цілі в області якості;

§ Керівництво з якості;

§ Шість обов'язкових процедур системи якості;

§ Записи за якістю.

"Змінна" складова структури в стандарті пойменована в наступному вигляді - "документи, необхідні організації для забезпечення результативного планування, функціювання та контролювання своїх (п.п. 4.2.1.d ІСО 9001: 2008)". Як правило, до цих документів відносяться різні плани, карти або схеми процесів, робочі інструкції, звітні форми, договору, нормативні документи, накладні та ін. Тобто можна вважати, що під цю "змінну" складову підпадає практично вся документація організації.

Деякі рекомендації щодо складання структури документації СМЯ і змістом документів СМЯ дає стандарт ІСО 10013: 2001 "Рекомендації щодо документування систем менеджменту якості". Однак, при складанні структури документації СМЯ краще орієнтуватися на існуючу в організації систему документації, доповнюючи її необхідними рівнями і документами, необхідними стандартом ISO 9001: 2008.

Документація системи управління якістю створюється для того, щоб сплановані оптимальні і раціональні дії, об'єднані в процеси, були описані і використовувалися працівниками для того, щоб виконувати однорідну роботу однаково, з передбачуваною результативністю і ефективністю. Кожен працівник має необхідну документацію на своєму робочому місці, користується їй в процесі виконання роботи. Слід зазначити, що наявність документації, яка описує процеси, істотно зменшує період адаптації нових працівників. Документація СМЯ складається з двох великих груп документів - документів, що описують діяльність системи, і записи - документи, в яких фіксується дані про хід процесу і виконання встановлених вимог до якості.

Документація уможливлює передати сенс і послідовність дій. Її застосування сприяє:

1. Досягненню відповідності вимогам замовників і поліпшенню якості

2. Забезпеченню соответств підготовки кадрів

3. Повторюваності і простежуваності

4. Забезпеченню об'єктивних свідчень,

5. Оцінювання результативності та постійної придатності системи управління якістю

Не існує якоїсь єдиної і певної структури документації системи якості. Як правило, документація групується на декількох рівнях, які можуть включати:

· Уровень1: Керівництво за якістю. Зазвичай Керівництво містить політику в області якості і короткий огляд системи якості із зазначенням того, що робиться для відповідності вимогам стандарту з посиланнями на процедури системи якості.

· Рівень 2: Процедури, в яких описано, що робиться і навіщо, де, коли, як і ким виконується дія.

· Рівень 3: Робочі інструкції роз'яснюють співробітникам виконання конкретних дій і знаходяться в залежності від процедур.

· Рівень 4: Форми і документи зовнішнього походження, "вбудовані" в систему. Сюди відносяться спеціальні форми для необхідних даних, норм що регламентують і законодавчих документів.

10. Розробка і впровадження системи менеджменту якості в медичних організаціях

Протягом останнього десятиліття відбулося значне переозброєння медичних організацій сучасною технікою і технологіями. Почали переоснащуватися і мед лабораторії, в яких з'явилися нові сучасні аналізатори і т.д. Однак тільки одним переоснащенням важко підняти рівень якості медичних послуг в сфері клінічної лабораторної діагностики на рівень повністю задовольняє споживачів. Необхідно врахувати, що процес надання медичної допомоги складається з взаємодії зовнішніх систем і внутрішніх підсистем, що визначається безліччю зовнішніх і внутрішніх взаємопов'язаних процесів. Тому ефективне управління якістю медичної допомоги можливо тільки на основі системного підходу, що в свою чергу вимагає розробки формалізованої і документованої процедури. Вирішити питання підвищення якості медичних послуг можна в першу чергу за допомогою впровадження в медичні установи сучасних систем управління, зокрема системи управління якістю на базі міжнародних стандартів ISO 9000. У зв'язку з цим останнім часом постійно збільшується число мед орг-й, керівництво яких розуміє необхідність впровадження системи якості менеджменту СМК.

Що ж отримує організація в результаті впровадження СУЯ?

СМК (система менеджменту якості) - сукупність організаційної структури, методик, процесів і ресурсів, необхідних для здійснення управління якістю на всіх етапах життєвого циклу продукції, в т.ч. і медичних послуг. Це система створюється в організації для формування політики та цілей у сфері якості, а також для досягнення цих цілей. Як і будь-яка система, вона характеризується своїм призначенням, структурою, складом елементів і зв'язками між ними.

Сертифікація системи менеджменту якості на відповідність вимогам ISO 9001 забезпечує керівництву і співробітникам організації впевненість в тому, що:

· Надані послуги відповідають законодавчим вимогам та вимогам споживачів;

· Вимоги до якості на всіх етапах проведення аналізів виконуються, що, відповідно, гарантує якість одержуваних результатів лабораторних досліджень;

· Одночасно підвищується ефективність роботи організації.

Для споживачів і партнерів наявність в організації сертифікованої системи менеджменту якості створює впевненість в тому, що вони придбають послугу тієї якості, яке заздалегідь було обумовлено, в установлені строки та в необхідному обсязі.

В даний час репутація організації в області якості стає вирішальним фактором у здатності конкурувати як на внутрішньому, так і на міжнародному ринку. У зв'язку з тим, що однією з цілей системи СМК є вирішення проблеми ще до її появи, то і основним принципом нашої роботи є не очікування проблем та їх усунення, а постійне прагнення до поліпшення і вдосконалення своїх процесів. Впровадження стандартів і сертифікація системи менеджменту якості дають можливість виявити неефективні ланки в діяльності медичної організації, підвищити ефективність використання ресурсів, документувати всі виробничі операції, встановити відповідальність за кожну з них, провести структуризацію виробничих процесів і вибудувати чіткі технологічні схеми, а найголовніше - істотно підвищити якість медичних послуг.

Для забезпечення якості медичних послуг необхідно ефективне функціонування системи управління якістю, при цьому система управління якістю медичної допомоги повинна носити комплексний характер, тобто в управлінні необхідно приділяти увагу різним напрямам діяльності: нормативному, правовому, фінансовому забезпеченню; стандартизації та оптимізації організації; кадрового менеджменту; розробці та моніторингу показників, що характеризують якість медичної допомоги; вивчення думки пацієнта про спектр та якість послуг, що надаються.

11. Стандарти якості в медичній промисловості

Стандарт медичної допомоги - це уніфікована сукупність медичних послуг, лікарських препаратів, медичних виробів і інших компонентів, що застосовуються при наданні медичної допомоги громадянину при певному захворюванні (стані).

Існує тісний зв'язок стандартизації охорони здоров'я з системою управління якістю медичної допомоги.

Метою системи управління якістю медичної допомоги є забезпечення прав пацієнта на отримання медичної допомоги на основі оптимального використання кадрових і матеріально-технічних ресурсів, сучасних технологій, своєчасного виявлення порушень в організації надання медичної допомоги та вжиття заходів щодо їх попередження.

Медичні стандарти дають можливість розробити і сформувати критерії оцінки якості медичної допомоги по групах захворювань або станів, впровадити методики, що дозволяють кількісно визначити рівень якості. В цілому оцінка якості медичної допомоги заснована на зіставленні фактично здійснених заходів і досягнутих результатів з встановленими "стандартами" або "еталонами". Використання медичних стандартів і особливо стандарту результатів при експертизі та оцінці якості допомоги дозволяє зробити експертний висновок більш об'єктивним і з високим ступенем ефективності проводити медичний аудит. Оскільки стандарти медичної допомоги формуються з урахуванням принципів доказової медицини, лікар може використовувати їх як джерело достовірної інформації про доцільність застосування тих чи інших медичних технологій в конкретних клінічних ситуаціях. Тому стандарти медичної допомоги набувають правове значення і можуть використовуватися при вирішенні конфліктних ситуацій, а також в розборі випадків із заподіянням шкоди життю або здоров'ю пацієнтів.

Основними об'єктами стандартизації в охороні здоров'я є:

· Організаційні технології

· Медичні послуги

· Технологія виконання медичних послуг

· Технічне забезпечення виконання медичних послуг

· Якість медичних послуг

· Кваліфікація персоналу

· Виробництво і якість лікарських засобів і медичної техніки

· Обліково-звітна документація

· Інформаційні технології

· Економічні аспекти охорони здоров'я

· Забезпечення етичних правил в охороні здоров'я

Найбільш важливим, складним і значущим об'єктом стандартизації є медичні послуги. Необхідність стандартизації медичних послуг визначається потребами охорони здоров'я, медичного страхування і є основою для оцінки якості, економічних показників, розрахунку подушним нормативів і т.д.

мета стандартизації

Метою стандартизації було визначено підвищення якості профілактичних та лікувально-профілактичних заходів, вирішення завдань збереження і поліпшення здоров'я населення. Тоді ж були сформульовані основні завдання в області охорони здоров'я, а саме:

· Нормативне забезпечення реалізації законодавства в галузі охорони здоров'я громадян

· Створення єдиної системи оцінки показників якості і економічних характеристик медичних послуг, встановлення науково-обгрунтованих вимог до їх номенклатурі, обсягу і якості, забезпечення взаємодії між суб'єктами, які беруть участь у наданні медичної допомоги, а також нормативне забезпечення сертифікації та оцінки якості медичних послуг

· Встановлення вимог до умов надання медичної допомоги, ефективності, безпеки, сумісності і взаємозамінності процесів, обладнання, інструментів, матеріалів, медикаментів та інших компонентів, що застосовуються в охороні здоров'я

· Нормативне забезпечення контролю і нагляду за дотриманням вимог нормативних документів

В основі стандартизації в охороні здоров'я лежать принципи:

1. Принцип однаковості (єдиний порядок розробки, узгодження, ухвалення і введення в дію нормативних документів, нагляду і контролю за дотриманням вимог нормативних документів по стандартизації);

2. Принцип значущості (соціальна, наукова і економічна доцільність);

3. Принцип актуальності (відповідність вимог законодавства Російської Федерації, міжнародних нормативних документів і сучасним досягненням науки);

4. Принцип комплексності (узгодження пропонованих до об'єктів стандартизації вимог між собою);

5. Принцип можливості перевірки (забезпечення можливості контролю заданих в нормативних документах вимог об'єктивними методами);

6. Принцип згоди (взаємне прагнення всіх суб'єктів до досягнення згоди при розробці та введенні в дію нормативних документів системи стандартизації).

12. Сертифікація системи менеджменту якості

Стандарт ISO 9001 (російський аналог - ГОСТ Р ІСО 9001) входить в серію міжнародних стандартів якості та засвідчує відповідність системи управління якістю організації вимогам стандарту ISO 9001. Стандарт ISO 9001 установлює правила побудови ефективної системи управління організацією застосовні до будь-яких галузях і видах діяльності.

13. СМК як інструмент менеджменту

Сертифікація систем менеджменту якості здійснюється в кілька етапів, що включають заочну, або попередню, оцінку системи підприємства та сертифікаційний аудит. Після проходження сертифікації протягом терміну дії сертифіката акредитований орган здійснює інспекційний контроль за сертифікованою системою менеджменту якості. Таким чином, сертифікація системи менеджменту якості заснована на регулярному проведенні третьою стороною (органом по сертифікації) незалежних аудитів.

Сертифікат ISO 9001 є свого роду "візитною карткою" підприємства незалежно від роду його діяльності і гарантує, що процеси функціонування підприємства контролюються керівництвом, тобто, керовані на рівні міжнародних стандартів. Сертифікат на виробництво гарантує впевненість і безпеку, він робить якість відчутним, видимим. Як інструмент менеджменту СМК дає впевненість і керівництву організації та споживача в тому, що продукція відповідає певним вимогам якості.

Сертифікація системи менеджменту якості підтверджує, що діяльність організації спрямована на споживача, що в свою чергу допомагає вибудовування взаємовигідних відносин з постачальниками. Постійне поліпшення якості продукції як наслідок адаптації до минулих або очікуваних змін в ринковому середовищі також є одним з принципів СМК.

14. Мета сертифікації системи менеджменту якості

Метою сертифікації СМК є визначення відповідності розробленої та впровадженої на підприємстві системи менеджменту якості встановленим вимогам стандарту ISO 9001. В подальшому при проведенні незалежного аудиту буде визначена результативність і ефективність впровадженої СМЯ.

Переваги сертифікації за міжнародним стандартом

В системі сертифікації менеджменту якості можна отримати сертифікат на виробництво. Така сертифікація проводиться на добровільній основі. Підприємства, що мають сертифікат на виробництво, має незаперечні переваги в конкурентній боротьбі.

Впровадження в організацію системи управління якістю і сертифікація за міжнародним стандартом дає можливість підтримувати якість своєї продукції на стабільно високому рівні. Сертифікація системи менеджменту якості включає вимоги, що пред'являються до систем управління якістю підприємств і спрямована на поліпшення діяльності організації. Сертифікація систем менеджменту якості - це форма добровільного підтвердження відповідності систем якості певним нормативним вимогам. Які переваги дає сертифікація за міжнародним стандартом? Це дозволить керівництву підприємства:

· Підвищити рентабельність за рахунок зниження витрат, орієнтуючи всі процеси на підвищення і підтримання якості;

· Розширити існуючі та знайти нові, міжнародні в тому числі, ринки збуту;

· Задовольняти на новому рівні вимоги замовника;

· Удосконалювати систему інформації та культуру виробництва.

Система менеджменту якості, справно функціонуючи в компанії, стане тією основою, яка змусить удосконалювати всі процеси стосовно до промислового виробництва і комерційної діяльності.

15. Відомчий контроль якості медичної допомоги. Учасники, етапи відомчого контролю

Відомчий контроль якості медичної допомоги здійснюється експертним шляхом посадовими особами лікувально-профілактичних установ і органів управління охороною здоров'я, клініко-експертними комісіями та головними штатними і позаштатними спеціалістами всіх рівнів охорони здоров'я;

У необхідних випадках для проведення експертизи можуть залучатися співробітники вузів, наукових центрів, НДІ та інших установ на договірній основі

Метою здійснення відомчого контролю за якістю медичної допомоги є забезпечення прав пацієнтів на одержання медичної допомоги необхідного обсягу та належної якості.

Об'єктом контролю є медична допомога.

Учасники відомчого контролю:

· медичні заклади;

· Органи управління охорони здоров'я;

· Медичні ВНЗ і НДІ;

· Професійні медичні асоціації

Система відомчого контролю за якістю медичної допомоги включає наступні етапи:

· Оцінка стану і використання кадрових і матеріально-технічних ресурсів лікувально-профілактичного закладу;

· Експертиза процесу надання медичної допомоги конкретним пацієнтам;

· Вивчення задоволеності пацієнтів від їх взаємодії з системою охорони здоров'я;

· Розрахунок і аналіз показників, що характеризують якість і ефективність медичної допомоги;

· Виявлення і обгрунтування дефектів, лікарських помилок і інших чинників, що зробили негативний вплив і які спричинили зниження якості та ефективності медичної допомоги;

· Підготовка рекомендацій для керівників лікувально-профілактичних установ і органів управління охороною здоров'я, спрямованих на попередження лікарських помилок і дефектів в роботі та сприяють підвищенню якості та ефективності медичної допомоги;

· Вибір найбільш раціональних управлінських рішень та проведення оперативних корегуючих впливів;

· Контроль за реалізацією управлінських рішень.

16. Позавідомчий контроль якості медичної допомоги. Учасники, напрямки контролю

Під системою позавідомчого контролю розуміється оцінка якості медичної допомоги суб'єктами, що не входять в державну систему охорони здоров'я, в межах своєї компетенції.

Позавідомчий контроль діяльності установ охорони здоров'я, а також фізичних осіб здійснюють:

· Страхові медичні організації;

· Територіальні фонди обов'язкового медичного страхування (в разі виконання ними функцій страховика);

· Страхувальники;

· Виконавчі органи Фонду соціального страхування Російської Федерації;

· Професійні медичні асоціації;

· Суспільства (асоціації) захисту прав споживачів.

Позавідомчий контроль якості здійснюється за наступними напрямками:

· Аналіз результатів надання медичної допомоги населенню;

· Підготовка рекомендацій щодо вдосконалення організації та підвищення якості медичної допомоги та контроль їх виконання;

· Вивчення задоволеності пацієнтів наданою медичною допомогою;

· Оцінка можливостей установи охорони здоров'я гарантувати необхідний рівень якості медичної допомоги;

· Правильність застосування тарифів та відповідність пред'явлених до оплати рахунків виконаному обсягу медичної допомоги та ін.

17. Критерії якості медичної допомоги - суб'єктивні і об'єктивні. Фактори, що впливають на якість

Суб'єктивні критерії якості медичної допомоги відображають сприйняття наданої допомоги самими пацієнтами.

Об'єктивні критерії якості медичної допомоги є показниками, закріпленими в стандартах. Вони являють собою досить велику систему, що охоплює різні аспекти і рівні сучасної охорони здоров'я. Сюди входить доступність медичної допомоги; тривалість, своєчасність, адекватність і результат лікування; укомплектованість і кваліфікація кадрового складу; оснащеність обладнанням тощо Крім того, беруться до уваги критерії стану здоров'я населення, наприклад, вік дожиття після постановки діагнозу або смертність від різних захворювань.

фактори:

· Перший - нестача кваліфікованих фахівців і середнього медичного персоналу, зниження їх кваліфікації і якості взаємодії з пацієнтами;

· Другий - недосконалість сучасної системи фінансування та бюджетування (квотування), що викликає обмеження доступності медичних послуг для населення, "перекоси" у взаємодії з платною медициною.

18. Рівень якості лікування, порядок розрахунку і оцінка

Для оцінки рівня КМП окремого лікаря, підрозділи ЛПУ, ЛПУ в цілому використовується наступна формула:

,

де

Укл - рівень якості лікування,

УКД - рівень якості диспансеризації,

ОНМД - оцінка виконаного набору діагностичних, лікувально-оздоровчих, реабілітаційно-профілактичних заходів та правильності постановки діагнозу,

ОК - оцінка якості лікування (диспансеризації), тобто стану здоров'я пацієнта після закінчення лікування, реабілітації, диспансеризації.

ОНМД = ОДМ + ОД + ОЛМ,

де

ОДМ - оцінка виконаного набору діагностичних заходів,

ОД - оцінка діагнозу,

ОЛМ - оцінка виконання набору лікувально-оздоровчих, реабілітаційно-профілактичних і ін. Заходів.

19. Аналіз витрат на якість медичної допомоги

Витрати на контроль в медичній організації включають в себе: проведення багаторівневої експертної оцінки якості виконуваних послуг, що включає експертизу якості 1 рівня (завідувач відділом), 2 рівня (лікар-експерт, заступник головного лікаря по клініко-експертній роботі, управління та оцінки якості) і 3 рівень - лікарська комісія, очолювана заступником головного лікаря по медичній частині.

Внутрішні витрати на невідповідності можуть включати в себе витрати на утилізацію і вивіз неякісних витратних матеріалів, витрати на виконання повторних послуг в разі порушення стандарту або обґрунтованої претензії споживача, виконання повторних досліджень партії лабораторних послуг в разі відхилень у контрольних тестах.

Причини виникнення невідповідностей можуть бути недбалість, несумлінність або недолік знань робочого персоналу, відсутність регламенту виробничого процесу, недотримання параметрів і режимів виробництва медичних послуг, недостатнє технічне оснащення виробничих приміщень, недоброякісні сировину, інгредієнти, допоміжні матеріали тощо.

Зовнішні втрати від шлюбу пов'язані з невідповідностями та дефектами, виявленими після надання споживачеві медичних послуг або з незадоволеністю споживача. Зовнішні втрати включають: повернуті послуги, збитки за гарантійними зобов'язаннями, втрата ділової репутації, втрата повторних звернень, страхування зобов'язань, розслідування скарг. Зовнішні втрати невідповідностей найбільш серйозні, так як вони ущемляють інтереси споживача і часто замовчуються. Вони також включають в себе втрату потенційних доходів, які дуже важко оцінити.

20. Види витрат, пов'язані з якістю медичної допомоги

· За цільовим призначенням - На поліпшення якості, на забезпечення якості, на управління якістю;

· З економічного характеру витрат - Поточні, одноразові

· По виду витрат - Продуктивні, непродуктивні

· За методом визначення - Прямі, непрямі

· По можливості обліку - піддаються прямому обліку, що не піддаються прямому обліку

· За стадіями життєвого циклу виробництва - На якість при розробці і виробництві робіт

· (Послуг)

· По відношенню до виробничого процесу - На якість в основному, допоміжному виробництві робіт (послуг)

· По можливості оцінки - Плановані, фактичні

· За характером структурування - По виробництву, по видам робіт (послуг)

· По об'єктах формування обліку - Процеси, послуги

· По виду обліку - Оперативний аналітичний, бухгалтерський цільової.

21. Витрати на якість як інструмент управління якістю медичної допомоги. Структура витрат в рамках системи менеджменту якості

Зазвичай виділяють три основних напрямки в управлінні вартістю системи якості:

· Підвищення корисної віддачі від експлуатації системи якості у вигляді обсягу виробленої продукції або обсягу виконуваних послуг;

· Зниження витрат на утримання і експлуатацію системи якості;

· Зниження темпів зносу (фізичного та морального) системи якості протягом строку корисного використання.

Витрати, які несе будь-яка організація, щоб забезпечити якість, можуть бути розділені на чотири категорії.

Витрати на запобігання - сума всіх витрат, пов'язаних з діями по плануванню процесу, спрямованого на те, щоб дефекти не виникали, наприклад: проектування бездефектного виробничого процесу, надійна конструкція виробів, навчання і підвищення кваліфікації працівників, групи якості, профілактичний ремонт і витрати на побудову відносин з постачальниками з метою підвищення якості одержуваного сировини і матеріалів.

Витрати на оцінку. Ці витрати пов'язані з вимірюванням рівня якості, якого досягла система, або, іншими словами, вони пов'язані з перевіркою, яка дає можливість переконатися, що вимоги замовника задоволені, наприклад: перевірка і тестування дослідного зразка, вхідний контроль і тестування, контроль в ході виконання робіт і контроль якості готової продукції.

Витрати на внутрішній шлюб. Це витрати, які утворилися при виправленні бракованої продукції до того, як вона потрапить до замовника, наприклад: вибракування, повторна обробка, ремонт, перепроектування, повторна перевірка після повторної обробки, простий через дефекти і можливі витрати через втрачених продажів, пов'язаних з тим, що для продажу готово меншу кількість виробів.

Витрати на зовнішній брак пов'язані з постачанням дефектної продукції замовникам, наприклад: виконання гарантійних зобов'язань, дослідження дефектів, повернення, зняття з продажу, судові позови і втрата репутації у замовника. якість медичний стандартизація етика

Витрати, пов'язані з якістю (витрати на якість), - це витрати, що виникають при забезпеченні та гарантуванні задовільної якості, а також витрати, пов'язані з втратами в тому випадку, коли не досягнуто задовільну якість [18].

Структура витрат на якість

Витрати на якість поділяються на такі: витрати на управління якістю (капіталовкладення) зводяться до витрат на попереджуючі дії і витрат на виявлення невідповідностей методом оцінки якості (випробування, контроль, дослідження).

Група витрат, викликаних дефектами, вважається збитками і підрозділяється на дві підгрупи: витрати на усунення невідповідностей в процесі виробництва; витрати, пов'язані із задоволенням рекламацій споживачів, викликаних

22. Клініко-економічний аналіз в управлінні якістю мед. допомоги, види, характеристика

Клініко-економічний аналіз - методологія порівняльної оцінки двох медичних технологій і більш (методів діагностики, профілактики, лікування, реабілітації) на основі комплексного взаємопов'язаного обліку результатів їх застосування та витрат на їх виконання.

Клініко-економічний аналіз є інструментом вибору найбільш прийнятною з декількох технологій, які можуть використовуватися в одній і тій же ситуації, на основі порівняльної оцінки їх ефективності та вартості. Результати клініко-економічного аналізу застосовуються при формуванні стандартів медичної допомоги, визначенні пріоритетних напрямів розвитку охорони здоров'я. Метою застосування клініко-економічного аналізу є раціональне витрачання ресурсів охорони здоров'я: отримання найкращого результату в рамках відомого (фіксованого) бюджету.

Аналіз витрати-ефективність - тип клініко-економічного аналізу, при якому виробляють порівняльну оцінку співвідношення витрат і ефекту (результату) для 2 медичних технологій і більш, ефективність яких різна, але результати вимірюються в одних і тих же одиницях (показниках клінічної ефективності або тривалості збереженою життя в результаті застосування технологій).

Аналіз мінімізації витрат - окремий випадок аналізу витрати-ефективність, при якому порівнюють 2 технології і більш, що мають ідентичну ефективність і безпеку, але різну вартість. Рекомендується застосовувати аналіз мінімізації витрат при порівняльному дослідженні застосування різних лікарських форм або різних умов застосування одного і того ж ЛЗ або однієї медичної технології (наприклад, застосування однієї і тієї ж схеми лікування стаціонарно і амбулаторно). Ця методологія є неприйнятною при порівнянні відтворених, генеричних аналогів препаратів, так як вони часто не еквівалентні по терапевтичній дії.

Аналіз витрати-корисність (утилітарність) - варіант аналізу витрати-ефективність, при якому результати оцінюють в одиницях "корисності" з точки зору споживача медичної допомоги.В якості непрямого критерію корисності найбільш часто використовують якість життя пацієнта і показник "збережені роки життя з поправкою на якість життя" (англ. Quality-adjusted life-years - QALY).

Аналіз витрати-вигода (на відміну від попередніх варіантів, передбачає оцінку і витрат, і ефективності (вигоди, користі) в грошовому вираженні. Це єдиний варіант істинно економічного аналізу - "в чистому вигляді". Рекомендується представляти результати аналізу витрати-вигода у вигляді показника співвідношення вигоди і витрат.

ABC-аналіз - розподіл (ранжування) окремих медичних технологій за часткою витрат на кожну з них в загальній структурі витрат - від найбільш витратних до найменш витратним з виділенням 3 груп. До групи A відносять технології, на які припадає 80% витрат (закономірно в групі виявляється 10-15% від числа всіх використаних технологій), в групу B - технології, що зажадали 15% коштів (до 20-30% від загального числа) і в групу C - технології, витрати на виконання яких склали 5% від витрат (зазвичай більше 50% досліджуваного асортименту). Метод використовується для визначення пріоритетів і доцільності витрачання коштів на основі ретроспективної оцінки реальних витрат.

23. Медичні стандарти в забезпеченні якості мед. допомоги

Стандарт - це нормативний документ, яким встановлюються для загального і багаторазового використання правила, загальні принципи або характеристики, що стосуються різних видів діяльності або їх результатів і який спрямований на досягнення оптимального ступеня упорядкування в певній галузі. Стандартами можуть бути організаційні технології, медичні послуги, технологія виконання медичних послуг і їх технічне забезпечення, нормативна документація та все те, що може підвищити якість медичної допомоги. Стандарти дозволяють вибрати найбільш ефективний і відповідний потребам пацієнта вид медичної допомоги і безпечно її надати.

Під стандартизацією в охороні здоров'я розуміють "діяльність, спрямовану на досягнення оптимального ступеня упорядкування шляхом розробки і встановлення вимог, норм, правил, характеристик умов, продукції, технологій, робіт, послуг, що застосовуються в охороні здоров'я"

Систему управління якістю в охороні здоров'я, що базується на стандартизації, медицині, заснованої на доказах, та клініко-економічному аналізі, можна трактувати як управління якістю через досягнення оптимального ступеня упорядкування в охороні здоров'я шляхом розробки і встановлення вимог, норм, правил, характеристик умов, продукції, технологій , робіт, послуг, що застосовуються в охороні здоров'я, на основі критичного аналізу результатів наукових досліджень з урахуванням економічної доцільності.

Принципи управління якістю в охороні здоров'я:

· Діяльність закладів охорони здоров'я повинні формувати споживачі і їх потреби;

· Повинен використовуватися науковий підхід до прийняття рішень, заснований на постійному зборі та аналізі об'єктивних даних (у вигляді кількісних показників).

З позиції управління якістю стандарти повинні визначати:

· Мінімально допустимий рівень якості через позначення обов'язкових вимог, що утворюють основу програми державних гарантій безкоштовної медичної допомоги;

· Напрямки подальшого вдосконалення якості через формулювання додаткових вимог, що носять рекомендаційний характер.

З урахуванням "тріади Донабедіана" передбачається забезпечення якості через проведення на всіх рівнях системи охорони здоров'я взаємопов'язаних заходів в області оптимізації використання ресурсів, впровадження сучасних технологій і оцінки отриманих результатів. Відповідно, можна виділити три основних укрупнених об'єкта стандартизації і три основних групи стандартів:

· Стандарти ресурсного забезпечення охорони здоров'я (вимоги до різних видів ресурсів: кадровим, матеріальним, фінансовим, інформаційним);

· Стандарти процесів (технологій) в охороні здоров'я, включаючи адміністративні;

· Стандарти результату (ефективності).

24. Коефіцієнти медичної, соціальної та економічної ефективності медичної допомоги

Оцінка ефективності якості медичної допомоги, повинна ґрунтуватися на аналізі показників, що характеризують медичну ефективність, соціальну задоволеність пацієнтів і вироблені при цьому витрати. Коефіцієнт медичної ефективності відповідає питомій вазі випадків надання медичної допомоги, в ході яких досягнуто запланований результат. Цільове значення цього коефіцієнта дорівнює одиниці. Медична ефективність лікування хворих, які страждають соціально значимими захворюваннями, наприклад, алкоголізмом і наркоманією, може характеризуватися показниками питомої ваги хворих на алкоголізм (наркоманію) з ремісією понад 1 року. Ці показники розраховуються як процентне відношення пацієнтів з тривалістю ремісії більше 1 року до середньорічного числа диспансерних хворих, які страждають на алкоголізм (наркоманію).

Коефіцієнт соціальної ефективності характеризує задоволеність пацієнтів наданою їм медичну допомогу. Способи оцінки соціальної задоволеності:

· Неформальне обговорення з пацієнтами та жителями проблем охорони здоров'я;

· Періодичні опитування пацієнтів відразу після отримання ними медичної допомоги (при виписці зі стаціонару);

· Постійні дослідження серед пацієнтів і жителів за спеціальними програмами і з використанням спеціальних анкет.

Об'єктивними індикаторами доступності охорони здоров'я в разі, наприклад, з сільським населенням (як особливої ​​соціальної групою) можуть служити показники середньої віддаленості місцевих закладів охорони здоров'я від одержувачів медичної допомоги або середнього часу, що витрачається сільськими жителями на отримання медичної допомоги.



Скачати 52.45 Kb.