Підбір допоміжніх Речовини при віготовленні ліків для дітей. Особливості технології, контролю та зберігання ліків для новонароджених та дітей до року






    Головна сторінка





Скачати 53.39 Kb.
Дата конвертації14.01.2019
Розмір53.39 Kb.
ТипРубрика

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Вінницький національний медичний університет імені М.І. Пирогова

Кафедра фармації

Курсова робота

з аптечної технології лікарськіх ЗАСОБІВ

Тема: Підбір допоміжніх Речовини при віготовленні ліків для дітей. Особливості технології, контролю та зберігання ліків для новонароджених та дітей до року

Виконавець: студент 53 групи III-го курсу

фармацевтичного факультету

Міхалечко С.В.

Керівник: доцент кафедри фармації

Крівов'яз О.В.

Вінниця, 2015

Зміст

  • Вступ
  • Розділ 1. Допоміжні Речовини
  • 1.1 Класифікація та вимоги
  • Розділ 2. Лікарські форми для дітей
  • 2.1 Вимоги до лікарськіх форм для новонароджених та дітей до 1-го року
  • 2.2 Особливості пропісування лікарськіх форм для дітей
  • 2.3 Особливості фармакодінамікі и фармакокінетікі
  • 2.4 Вибір шляху Введення и увазі лікарської форми
  • 2.5 Особливості Дозування лікарськіх форм для дітей
  • Розділ 3. Технологія лікарськіх форм для дітей
  • 3.1 Технологія виготовлення порошків
  • 3.2 Технологія виготовлення розчінів
  • 3.3 Особливості ректального форм
  • практична частина
  • Висновок
  • Список використаної літератури

Вступ

Створення ефективних фармацевтичних препаратів требует использование НЕ лишь діючіх Речовини, но и великого асортименту допоміжніх Речовини з різнімі властівостямі.

Ставлення до роли допоміжніх Речовини у складі фармацевтичних препаратів Постійно змінювалась. Альо ЦІ Зміни почти Повністю були пов'язані з поступовім Накопичення досвіду їх виробництва на практике.

Допоміжні Речовини вплівають на ШВИДКІСТЬ и повнотіла вівільнення та всмоктування діючіх Речовини, забезпечують їхню швидку або пролонгованності дію, обумовлюючі Механізм роботи з комерційними рецепторами організму, впливаючих на фармакокінетіку и фармакодінаміку.

Для новонароджених дітей характерне швидке Проникнення лікарських препаратів в органи и тканини, а підвіщена пронікність слізової ОРГАНІВ травлення может підсіліті и пріскоріті всмоктування лікарськіх Речовини у шлунково-кишково тракті. Тому це нужно враховуваті при ВИРОБНИЦТВІ лікарськіх форм для новонароджених, Кількість діючої Речовини винна буті значний менше, а Допоміжні Речовини ма ють буті безпечного.

Кроме того, побічні явіща могут буті обумовлені недостатнім віділенням и знешкодженням цієї токсичної Речовини Нирко: відільна здатність якіх у новонароджених дітей на 50% нижчих, чем у дорослих. Через функціональну незрілість немовляти треба унікат призначення лікарськіх Речовини, что ма ють інгібуючі дію або віклікають Ураження діхального центру.

Організм дитини, особливо у раннього віці, характерізується малою масою при Великій поверхні тела, великим ОБСЯГИ позаклітінною Рідини, своєріднім зв'язування білків з лікарськімі Речовини, незрілістю и недостатністю ферментних систем, что метаболізують ліки в крови, регуляторних механізмів.

лікарська форма допоміжна Речовини

При Статистичний аналізі Переліків рекомендованих лікарськіх форм для лікування новонароджених и дітей до 1 року були отрімані следующие дані: 70% становляться форми екстемпоральної рецептури (структура ее така: порошки та прісіпкі - 40%, мазі та супозіторії - 10%, ін'єкційні розчини та очні краплі - 5%, рідкі лікарські форми для внутрішнього! застосування від 17 до 50%, для зовнішнього! застосування - 28%). Готові лікарські засоби становляться около 30%. В основному це мазі, лініменті, ін'єкційні розчини. При аптечному ВИРОБНИЦТВІ віпісують водні розчини лікарськіх Речовини для внутрішнього! Застосування и в різніх аптеках немає єдиного підходу до технології їх виготовлення. Тім годиною самє рідкі лікарські форми найбільш широко застосовуються НЕ только через простоту, зручність и безболісність їх! Застосування, а й у зв'язку з біофармацевтічнімі факторами (швідкістю и рівномірністю всмоктування).

Актуальність теми

У Сейчас годину на Українському Фармацевтична Сайти Вся з'явилася велика Кількість лікарських препаратів, в якіх розібратіся дуже складно. Цю проблему посілює величезне Кількість реклами медичний препаратів по телебачення и в других засоби масової информации, причому зазвічай НЕ обумовлюється можлівість їх! Застосування для дітей.

Серйозна проблема медицини и фармації - Відсутність спеціальніх лікарськіх форм для дітей, особливо для малюків до року. Це пояснюється тім, что для фірм-віробніків КЛІНІЧНІ випробування препаратів на малят - дуже дорогі и часто дуже трівалі. Альо вихід знаходится, віробляючі порошки, краплі, мікстурі для маленьких пацієнтів у виробничих відділах аптек. Однако число таких аптек в останні роки різко скороти, а приватних аптек становится дедалі более.

Для дітей ВІКОМ до року практично немає лікарськіх форм. Це доведено и нашими вчений, и іноземними фахівцямі. А виходом, что практично будь-яке Поширення захворювання у дитини батьки лікують як своє, даючі ті ж препарати, только в меншій дозі. Це глибока помилка, что Тягном за собою розвиток патології, а годиною и трагічній результат. Зрозуміло, что фірми-виробника, и особливо вітчізняні, що не прагнуть до інтенсівного випуску спеціалізованіх препаратів. Це дорого и невігідно. Тому краплі, сиропи, порошки, прізначені для дітей, в більшості віробляються за кордоном. І, як наслідок, Високі ціни на Такі препарати.

Програми розроблені спеціально для цієї СФЕРИ Постійно закріваються, тому что це невігідно и дуже дорого. За данімі європейської КОМІСІЇ, нестача ліків, вікорістовуваніх в педіатрії, виробляти до недостатньої терапевтічної ефектівності. Знеболюючі - ті ж, что и для дорослих, только в маленьких дозах, препарати від проносу и запору - теж. Чи не Варто забуваті, что у дитини Інша структура стінок шлунка, прямої кишки, стравоходу. І ліки від запору всмоктується міттєво, віклікаючі пронос буквально через годину.

Виключно до дитячих препаратів можна Віднести імпортні вітаміни, Які часто розраховані самє на дитину, и в разі передозування НЕ состоится Нічого страшного. Аджея если дитина з'їсть цілу пластмасові баночку нашого "Ундевіт" або "Ревіт", у него зараз же підскочіть температура, и Йому грозит промівання шлунка. І навпаки, югославські вітаміни "Дуовіт" в усьому мире вважаються найбільш якіснімі и адаптованості до Випадкове передозування. А Аджея за дитиною НЕ всегда встежіш. Та й вітчизняна очищення вітамінів залішає бажати кращий.

Аспірин НЕ рекомендується давати дітям, особливо раннього віку, через небезпеки серйозно ускладнень. Ліки всегда ма ють непередбачувану біологічну дію. За данімі Європейської КОМІСІЇ, від 50-90% (перелогових від Галузі педіатрії) медікаментів, які ми даємо малюкам, Ніколи НЕ перевіряліся на дітях, спеціально ніхто НЕ досліджував препарат для дитини.

Для забезпечення безпечної фармакотерапії у дітей Надзвичайно важлівою є наявність дитячих лікарськіх форм препаратів. На сегодня в Україні Із 18 тис. зареєстрованіх препаратів для дітей Затверджено 311 лікарськіх ЗАСОБІВ у виде гранул, порошків, таблеток, сіропів и суспензій. Забезпечення лікамі для дітей відносно достатнім є в пульмонології (178 препаратів), гастроентерології (44), оториноларингології (37) та алергології (15). Дещо обмеження є асортимент знеболювальних и жарозніжувальніх (29), протігельмінтніх (8), імуностімуляторів (13) и вітамінів (22). У Переліку дитячих лікарськіх форм практично відсутні препарати, Які вплівають на серцево-судинна, сечостатеву та нервово системи. Асортимент ліків, Які застосовуються для лікування запальних захворювань легень, шлунково-кишково тракту, інфекцій, а такоже ЗАСОБІВ метаболічної терапії й адаптогенів, потребує Розширення. Слід Додати, что лікарські форми для дітей в Україні представлені в основном зарубіжнімі виробника.

Відсутність дитячих лікарськіх форм препаратів виробляти до того, что дітям прізначають препарати, пріготовані на основе дорослих форм (например, таблетки розділяють навпіл або подрібнюють). Дві третина дітей, Які знаходяться на стаціонарному лікуванні, отримуються ліки, Які НЕ пройшли відповідні дослідження. Потрібно відзначіті, что у більшості розвинення стран заборонено використовуват тверді лікарські форми (таблетки, капсули, драже) у дітей до 3 років.


Розділ 1. Допоміжні Речовини

1.1 Класифікація та вимоги

Допоміжні Речовини - це Речовини органічної и чи неорганічної природи, Які Використовують у процесі виробництва та виготовлення лікарськіх форм для Надання Їм необхідніх властівостей.

Класифікація допоміжніх Речовини:

· За хімічною структурою

1. Вісокомолекулярні сполуки (ВМС)

2. Поверхнево-активні Речовини (ПАР)

· За походження

· Природні

Органічні

Білки: желатозу, желатин, колаген

полісахаріді: агар, агароза, камеді, альгінаті, Петін, крохмаль

Неорганічні: аеросіл, сілікагель, тальк, цеоліті

· Синтетичні та напівсінтетічні: карбопол та его Похідні, ланолін та его Похідні, метілцелюлоза та ее Похідні, полівінілпіролідон та его Похідні, полівініловій спирт, поліетіленгліколь, полісілоксанові Рідини, Похідні кислоти акрілової

· За Вплив на технологічні характеристики

1. Формоутворювачі: гелеутворювачі, наповнювачі, основи, плівкотворні, піноутворюючі, розчинники

2. Стабілізатори: емульгатори, згущувачі, консерванти

3. Гідрофілізаторі

4. Солюбілізаторі

5. пролонгатори

6. Ароматизатори

7. коригент

8. Барвники

До допоміжніх Речовини повінні вісуватіся Такі вимоги:

· Мати Дозвіл на использование у медічній практике

· Смороду НЕ повінні впліваті на Зміни біологічної доступності лікарської Речовини;

· Повінні ВІДПОВІДАТИ медичного призначення лікарського препарату, тобто Забезпечити Виявлення належної фармакологічної Дії лікарського засоби з урахуванням его фармакокінетікі;

· Повінні буті сумісні хімічно або фізико-хімічно з лікарськімі Речовини, пакувальній и закупорювальнімі засоби, а такоже з матеріалом технологічного обладнання як у процесі Приготування лікарських препаратів, так и при їх зберіганні;

· Допоміжні Речовини НЕ повінні впліваті на органолептічні Властивості лікарських препаратів: смак, запах, колір и т.д .;

· Смороду повінні надаваті лікарській форме необхідніх технологічних (формоутворюючих) властівостей: структурно-механічніх, а отже, и фізико-хімічних;

· Буті біосуміснімі з тканинами організму, що не повінні віявляті алергічної або других відів токсічної Дії;

· Повінні ВІДПОВІДАТИ Вимоги гранично допустімої контамінації по возможности піддаватіся стерилізації, оскількі Допоміжні Речовини - основне джерело мікробного забруднення лікарських препаратів;

· Допоміжні Речовини, что Використовують при ВИРОБНИЦТВІ іммобілізованіх ферментів, гормонів, та других нестійкіх фармацевтичних інгредієнтів, повінні мати скроню біологічну и хімічну стійкість, механічну Цінність, скроню гідрофільність и технологічність, что забезпечувало б можлівість проведення Реакції зв'язування ферменту з носієм у водному середовіщі

· Повінні буті Економічно доступними.

Ліки, віготовлені в аптеці для дітей, які не містять консервантів, стабілізаторів, барвніків, корігентів смаку, наповнювачів, Які могут проявляті токсичні Властивості. В условиях аптеки можливо підібраті натуральні емульгатори, Допоміжні Речовини, что покращують органолептічні Властивості твердих и рідкіх лікарськіх форм для внутрішнього вживання, Які НЕ спричиняють у дітей алергічніх реакцій. Такі ліки могут буті віготовлені відповідного об'єму до курсу лікування, кольору, смаку, форми та дозуюч, тобто при віготовленні в аптеці смороду здатні Забезпечити або Суттєво покращіті точність Дозування, а в педіатрічній практике це Надзвичайно важліво. Часто діти одного віку ма ють різну масу тела, тому з Огляду на це Дозування ЛЗ та патенти розраховуваті індівідуалізовано. Це чітко прописано в офіційніх інструкціях на препарати для дітей. Например, суспензія американського ібупрофену "Дитячий Адвіл" містіть таку інформацію: "Дозування препарату та патенти розраховуваті залежних від масі тела дитини, а если Це не можливо, тоді залежних від віку".

Согласно наказу МОЗ №8 від 15.01.2003 року! Застосування бензойної и борної кислоти протипоказане Немовлята та дітям до 3 років. Інші Допоміжні Речовини, Які ма ють подразліву дію (кислота сорбінова, крезол), спричиняють реакцію алергічного типу, бронхоспазм, особливо при астмі и такоже могут іноді віклікаті контактний дерматит при зовнішньому! Застосування (калію метабісульфіт, ніпамін, натрію гідросульфіт, патока Крохмальний, азорубін, брильянтовий чорний, жовтий "сонячний Захід", понсо 4R, тартразин,), при внутрішньовенному застосуванні спричиняють тромбоз (сечовіна), діарею (поліолі, сорбіт), вплівають на центральну нервова систему, печінку та акомодацію (спирт етіло вий 96%) не застосовуються у ВИРОБНИЦТВІ лікарськіх формах для дітей. Така коригуюча Речовини як олія арахісова может застосовуватіся, но обов'язково має вказуватіся "олія земляного горіха" в листку-вкладиші и на упаковці препарату.

Такі коригуючі Речовини як глюкоза, фруктоза, молочний цукор, лактоза такоже могут застосовуватіся, но на упаковці та листку вкладиші має буті вказана Кількість разової дозуюч корігуючої Речовини у грам.

Коригент повінні додаваті лікам Приємний смак, запах и колір, добре змішуватіся з лікамі, що не зніжуваті его актівності, стабільності и стійкості, буті індіферентнімі або корисне для організму Речовини; буті стабільнімі в певній області рН, стійкімі до світла, окислення и Відновлення.

Альо Значний ОБСЯГИ рідкіх форм среди оральних дитячих ліків найчастіше потребує розв'язання комплексу проблем коригування смаку, запаху, кольору й стерилізації дуже складних за вмістом препаратів.

Для здобуття оптимального сприйняттів лікарського препарату пацієнтом, широко Використовують коригент смаку (сахарозу, лактозу, фруктозу, глюкозу, сорбіт, гліцерин), хоча степень підсолоджування у синтетичне Речовини значний вища, за Одиниця тестування прийнятя сахароза.

У лікарськіх формах для дітей можна застосовуваті Речовини, что збільшують в'язкість: пектини, крохмаль, трагакант, агар, натрію альгінат, аеросіл, желатозу.

Здебільшого Використовують природні Допоміжні Речовини, Які НЕ спричиняють алергічніх реакцій та Безпечні. ! Застосування синтетичне та напівсінтетічніх Речовини (стабілізаторів та консервантів) обмежена.

Окремим аспектом є наявність етилового спирту в рідкіх дитячих лікарськіх формах. В Україні етиловий спирт містять 56% рідкіх форм препаратів вітчізняного виробництва и 42% - закордонного. Вплив етилового спирту на дитячий організм є Надзвичайно шкідлівім. Так, одноразово прийом 10 мл чистого спирту может буті смертельною дозою для дітей молодшого віку, а 20 мл 40% розчин спирту прізводять до цієї токсичної ефектів. Наявність етилового спирту як стабілізатора и консерванту в препараті спричиняє прігнічення ЦНС, гідратацію мозкова оболонок и судом, токсичні дію на міокард, артеріальну гіпотонію. 7-10% розчин етанолу подразнює слізові оболонки, підвіщує секрецію шлункового соку, а 15% етанолу прігнічує як секрецію, так и моторику шлунка. Трівале! Застосування спіртовмісніх лікарських препаратів у дітей дает сумарний ефект Дії етанолу. Кроме того, етанол может потенціюваті токсичних дію парацетамолу, антібіотіків та других лікарськіх ЗАСОБІВ.

У Великій Британії, Данії, Австрії та странах мусульманського світу Жодна лікарська рідка форма не містіть етиловий спирт. У США использование етилового спирту дозволено у таких межах: 0,5% розчин допускається в препаратах для дітей до 6 років, 5% розчин - для дітей 6-12 років, 10% розчин - для дітей від 12 років.

В Україні відсутній документ, Який регламентує допустімість использование етилового спирту в низьких концентраціях у рідкіх лікарськіх формах для дітей. Тому, на жаль, ця ситуация є неконтрольованою. Провідні педіатрі України дотрімуються думки, что нужно втілюваті технології (Які Вже існують в мире), Які передбачають Відсутність етилового спирту в препаратах для дітей як на стадії їхньої розробки, так и в процесі виробництва.

Розділ 2. Лікарські форми для дітей

2.1 Вимоги до лікарськіх форм для новонароджених та дітей до 1-го року

· Висока біодоступність;

· Високий фармакотерапевтичних ефект;

· Мінімальна Побічна дія;

· Стабільність без! Застосування консерваторів и стабілізаторів;

· Стерільність (Приготування в асептичних условиях);

· Корегованість;

· Повне хімічне випробування: якісне и кількісне;

· Зручність у застосуванні;

· Зберігання - 2 доби в прохолодному місці.

Лікування дитини винне проводитись на самому оптимальному Рівні Із ЗАСТОСУВАННЯ найбільш ефективних и безпечного в дитячому віці лікарськіх ЗАСОБІВ. Тому найчастіше дітям слід прізначаті перевірені рокамі лікарські засоби: настої и відварі з лікарської рослинної сировини, ароматні води, актівоване вугілля - всередину, фурацілін, лікоподій - зовнішньо и тому подібні препарати.

Найбільш зручні для маленьких дітей лікарські форми у виде сіропів, крапель або суспензій. Потрапляючі в кишечник, рідкі ліки пошірюються по більшій площади слізової оболонки и краще всмоктуються. Суспензії и лікарські сиропи танути в Собі чималий небезпеки. Оскількі смороду Досить смачні, малюки прагнуть випити їх побільше. Трапляється, что дитина непомітно для батьків проковтує за один раз цілий.

2.2 Особливості пропісування лікарськіх форм для дітей

· Лікарські препарати для дітей віпісуються на окремий бланках рецептів з Позначку "для немовлят" та зазначеним точного віку та масі дитини.

· При прійомі рецепта необходимо перевіряті дозуюч отруйніх и сільнодіючіх Речовини, а такоже сумісність прописаних інгредієнтів, враховуваті раціональність поєднання антібіотіків, сульфаніламідів та других лікарськіх Речовини.

· Дози отруйніх и сільнодіючіх Речовини, прописаних в супозіторіях и клізмах, порівнюють з дозами для перорального прийому.

· Согласно ДОПОВНЕННЯ до ДФУ №2 Такі лікарські Речовини як кислота Арсенова безводна, етілморфінугідрохлорід, апоморфіну гідрохлорид, кодеїн, Кофеїн, густий екстракт папороті чоловічої, рідіну калію арсенату, морфіну гідрохлоріду, омнопон, промедол, промерану під шкіру, розчин йоду спиртовий 5%, стріхніну нітрат, теофіліну, тимолу, настоянка чілібухі НЕ прізначають у лікарськіх формах для дітей до року. Для дітей до 6 місяців Заборонені Такі лікарські Речовини: антіпірін, бутадіон, еметінугідрохлоріду під шкіру и внутрішньом'язово. Если Такі Речовини пропісані у Рецепті та у сігнатурі вказано, что лікарська форма для дитини до року або 6 місяців, а такоже немає особлівої відмітки лікаря, то рецепт погашається штампом "Рецепт недійсній". Лікар, Який віпісав такий рецепт має буті повідомленій про це та застосовуються відповідні заходи для попередження подальшої помилки при віпісуванні рецептів.

2.3 Особливості фармакодінамікі и фармакокінетікі

Фармакодинаміка лікарськіх ЗАСОБІВ у дітей візначається онтогенетичних особливо клітінніх рецепторів, які відповідають за реагування на ліки. Например, у новонароджених більш низьких рівень катехоламінів у тканинах через низьких Активність ферментів, Які сінтезують ЦІ гормони, а такоже незрілість механізмів зворотнього їх Захоплення. Новонароджені такоже чутліві до адреноміметиків, на Які при їхньому застосуванні может спостерігатіся неадекватна відповідь через низьких Активність окремий ферментів (моноамінооксідазі и катехол-О-амінотрансферазі).

Фармакокінетика лікарських препаратів у дітей, кроме абсорбції лікарського засоби, має ще й Особливості їхнього розподілу, метаболізму та Виведення з організму. На Розподіл лікарського засоби в організмі дитини впліває вміст Рідини в організмі, здебільшого позаклітінної. Уміст жирових Речовини у недоношених новонароджених значний зниженя, практично відсутній, тому жіророзчінні лікарські засоби накопічуються в них у меншій кількості. Зв'язування лікарських препаратів з білкамі плазми у новонароджених такоже істотно нижчих, оскількі смороду ма ють зниженя уміст Білка загаль и альбуміну зокрема: відповідно 46-52 г / л и 23-28 г / л (у тій годину як в дорослих ЦІ показатели відповідно становляться 72-80 г / л и 45-52 г / л). Ще однією особлівістю дітей раннього віку є більша пронікність гематоенцефалічного бар'єру для лікарськіх Речовини, что может буті причиною більш вісокої чутлівості новонароджених до препаратів центральної Дії (например, опіоїдів, протігістамінніх ЗАСОБІВ).

Кроме того, у новонароджених знижена Активність низькі ферментів, Які беруть участь у біотрансформації лікарськіх Речовини у печінці, порівняно з доросли: например, НАДФ · Н-цітохромС-редуктази - у 3 рази, цитохромоксидази Р-450 - у 1,5 разу. Знижена Активність ферментів виробляти до зніженої інтенсівності процесів окиснення, гідроксілювання, гідролізу и деалкілірування - тобто до більш повільного превращение лікарськіх Речовини. Формування ферментних систем, Які беруть участь у второй фазі біотрансформації ліків, відбувається до кінця первого року життя. Если порівняті период напіввіведення препаратів у новонароджених и дорослих, то, например, ВІН ставити відповідно 2,2-5,0 и 1,9-2,2 рік для парацетамолу, 25-100 и 40-50 рік для діазепаму, 4,5 -11 и 10-15 рік для саліцілатів.

Дитячий організм значний відрізняється від дорослих. Всмоктування лікарськіх ЗАСОБІВ, что надходять в організм дитини, непередбачувано. Через малу м'язову масі дитини и недостатності периферичної кровообігу Важко Передбачити, Які результати может дати внутрішньом'язове, підшкірне Введення ліків. Це может привести до високих и даже токсичних концентраціям лікарськіх ЗАСОБІВ в організмі. Найбільш небезпечна в таких сітуаціях є серцеві гікозіді, антибіотики, протісудомні засоби.

Сільнодіючі Речовини прізначають малюкам в крайньому випадка и неодмінно під наглядом лікаря.

Оральному введенні ліків такоже непередбачуване. У новонароджених відсутня секреція шлункового соку, знижена Активність ферментів, концентрація жовчніх кислот и інші Чинник, что визначаються ШВИДКІСТЬ и повнотіла всмоктування ліків. Знижена Активність травних ферментів и жовчніх кислот зменшує всмоктування жіророзчінніх ліків.

Перетворення (біотрансформація) лікарськіх ЗАСОБІВ сповільнена. В период розвитку плоду від 28 тіжнів до пологів по 7-у добу життя дитини Вплив ліків на організм дитини особливо велике. Це пов'язано з недостатністю ферментів, недорозвіненням багатьох систем, у тому чіслі центральної нервової системи. Тому лікарські засоби перебувають в організмі дитини в незмінному виде. У дітей до 4 років Активність ферментів печінкі, пріскорюють и полегшують превращение ліків, більш низька, чем у дорослих, тому много препаратів Повільно руйнуються и Довго ціркулюють в організмі.

Як правило, у новонароджених зв'язування з білкамі крови ослаблено, тому спостерігається висока концентрація вільного препарату в плазмі.Оскількі самє вільна (незв'язана) Речовини надає дію, це может привести до Посилення ефектів ліки або даже до проявів токсічності.

Вплив лікарського засоби на організм практично НЕ Залежить від віку пацієнта. Тому спеціальніх лікарськіх ЗАСОБІВ для дітей НЕ існує. Фармацевту слід пам'ятати, что только 5% всех лікарськіх ЗАСОБІВ досконально віпробувані на дітях и ма ють відповідне одобрения федеральних ОРГАНІВ для! Застосування в педіатрії.

Виведення (екскреція) лікарськіх ЗАСОБІВ з організму дитини загальмована, оскількі недостатня функція печінкі и нірок. Виведення ліків з організму відбувається, головним чином, за участю нірок. Ніркова система у новонароджених розвинено недостатньо, ее функція досягає значень, характерних для дорослих, только до кінця первого року життя. Тому Виведення ліків Нирко у грудних дітей відбувається повільніше неї, чем у дітей старшого віку и у дорослих, что такоже Враховується при підборі дозуюч.

2.4 Вибір шляху Введення и увазі лікарської форми

Сила, характер Дії и точність Дозування ліків у дітей значний мірою залежався від Введення и увазі лікарської форми, Які визначаються ШВИДКІСТЬ Підвищення концентрації препарату в крови и тканинах. Особливо це важліво для новонароджених и грудної дітей, у якіх в течение дере трьох місяців только встановлюється чісленні обмінні процеси.

Найбільша точність Дозування досягається при парентеральному застосуванні ліків. Однако, незважаючі на відомі Позитивні Сторони ін'єкційніх ліків, при їх застосуванні у дітей молодших вікових груп спостерігається ряд негативних явіщ: можлівість інфікування організму, пошкодженню нервово-м'язового апарату, больовій синдром, алергічні Реакції Загальне и місцевого характеру, Які останнім часом зустрічаються все Частіше. До того ж внутрішньом'язове Введення ліків у дітей Менш Ефективне, что обумовлено відносно малою масою кістковіх м'язів и підшкірного жиру, а такоже низьких актівністю м'язових СКОРОЧЕННЯ.

Незважаючі на уявно простоту й природність, перорального введення ліків дітям обумовлює комплекс взаємозалежніх проблем, зокрема проблему смаку й запаху ліків, что найтіснішім чином пов'язано з харчуванням абсорбції лікарськіх Речовини, стабільності й терапевтічної ефектівності. При вжіванні много лікарськіх Речовини у дітей віклікають Нудота и блювоту. Драже, таблетки (особливо покріті оболонками) и капсул не підходять для приймання грудної и молодшого віку дітям, тому что утруднюють точне Дозування и приймання ліків.

Ректальні шлях Уведення ліків Забезпечує можлівість призначення лікарськіх Речовини, что руйнуються травним ферментами, а такоже ШВИДКІСТЬ терапевтічної Дії, простоту и безболісність! Застосування. Свічки з успіхом могут замініті порошки, таблетки и драже для дітей молодших вікових груп. Ними Зручне користуватись у випадка вісокої температури або несвідомого стану дітей. Перевага ректальних ліків є максимальне оберігання психіки дитини порівняно з ін'єкціямі, Зменшення або Усунення побічної Дії, особливо алергійних реакцій, а такоже Відсутність Смакова и нюховіх відчуттів.

Однако, у дітей особливо раннього віку, відзначається мінлівість всмоктування в прямій кішці, у зв'язку Із чим зніжується ефективність препарату. Кроме того, при введенні ліків через пряму кишку можливе запаленою слізової оболонки, что утруднює всмоктування и спріяє розвитку патологічніх ускладнень. При прізначенні лікарськіх Речовини у клізмах необходимо враховуваті підвіщену ранімість и всмоктувальну здатність слізової оболонки прямої кишки. ОБСЯГИ клізмі винен ВІДПОВІДАТИ віку дитини.

При перкутанная (черезшкірному) введенні лікарськіх Речовини дія может буті загальною и місцевою. Для дітей раннього віку важліве значення має чистота шкірніх покрівів. Тому для них часто Використовують ванни, креми, Олії, мазі прісіпкі, пінні аерозолі. Варто пам'ятати, что шкіра дітей, особливо новонароджених, ніжна, легко ранима, має скроню всмоктуючу здатність, что збільшує можлівість резорбтивної Дії лікарськіх Речовини, застосовуваного зовнішньо, и небезпеки інтоксікації. Речовини, нешкідліві для кожи доросли, у дитини могут віклікаті подразнення або даже опік.

Як Різновид перкутанного способу застосовується Введення діків Шляхом Нанесення їх на слізові оболонки: очні, носові, вушні, уретральні и т.д. Слізові оболонки ма ють скроню всмоктувальну здатність, и з їх поверхні добре всмоктуються водні розчини лікарськіх Речовини. Інтраназальній шлях Введення олійних розчінів НЕ застосовується для дітей раннього віку, оскількі відбувається прігнічення діхального центру. Альо ним широко корістуються для запровадження дітям водного розчин лейкоцитарного інтерферону.

Особлівої обережності требует призначення дитині очніх крапель, оскількі активне всмоктування, особливо отруйніх и сільнодіючіх Речовини, может прізвесті до Отруєння організму.

Значне Поширення здобувши інгаляційній способ Уведення ліків дітям, при якому ліки вводяться через діхальні шляхи (для місцевої и Загальної Дії). Інтенсівність всмоктування ліків при цьом способі Введення обумовлюється Величезне по верхньому легенево альвеол и Рясне Мережа кровоносна судина. Однако дітям інгаляції прізначаються х обережністю, оскількі є Небезпека прямого впліву Речовини на слізові оболонки, что вінікає їх подразнення.

2.5 Особливості Дозування лікарськіх форм для дітей

Согласно з міжнароднім документом "Реєстрація лікарськіх ЗАСОБІВ для людини" (1998), є 5 основних періодів дитинства:

· Недоношені новонароджені діти;

· Доношені новонароджені діти (до 27 днів);

· Діти від 28 дня до 23 міс. життя;

· Діти ВІКОМ від 2 до 11 років;

· Підлітки від 12 до 18 років.

Особливе Рамус та патенти пріділяті новонароджених та пацієнтам ВІКОМ до 1 року, лікування якіх вісуває особливі вимоги НЕ только до самого лікарському засоби та его дозуванні, но й до его лікарської форми. З причини малої Дозування (1/20 від дозуюч доросли) дітям Частіше дають сиропу, еліксірі, розчини и тому подібні форми, Які легше дозуваті, прійматі и Які можна додаваті в їжу при годуванні дитини.

При візначенні дозуюч для дитини корістуються двома методами:

· Емпірічній - необхідну дозу препарату віраховувалі для дітей різніх вікових груп на основе того ЕФЕКТ, Який спостерігався від введення препарату в тій чи іншій дозі.

· Метод, підстав на віборі доз, Які визначавши з помощью коефіцієнтів чи спеціальніх формул.

Емпірічній підстав на тому, что дозу препарату для дітей зменшуються від дозуюч доросли відповідно до віку. Чи не є Досить точно, так як діти одного віку ма ють різну Вагу тела, умови проживання, харчування и т.д.

При цьом много авторів віддають предпочтение співвідношенню доза / площа поверхні тела, оскількі ряд важлівіх фізіологічних показніків дитячого організму (значення водно-сольового обміну, хвилини об'єм серця, рівень ніркової фільтрації та ін.) Краще корелюють з поверхнею, чем з масою тела. А стан фізіологічних параметрів много в чому візначає Розподіл лікувальніх препаратів в організмі дитини. У гідролабільніх дітей з нестійкім водним обміном при перевіщенні масі тела розрахунок доз в залежності від площади поверхні тела має особливе значення, бо! Застосування ліків таким дітям з розрахунком дозуюч на базі масі тела может прізвесті до проявив цієї токсичної ефектів.

При візначенні дозуюч для дитини на підставі дозіс-фактора дозу ліків для доросли перераховують на 1 кг масі тела, пріймаючі за стандартну масу доросли, что дорівнює 70 кг. Далі одержаний результат помножують на дозіс-фактор відповідно до віку дитини та на масу ее тела (в кілограмах):

А = В / 70 * Б

Для обрахунку седативних и наркотичного Використовують формулу:

А = В (4 * а) +20/100

А також можна вікорістаті формулу Із врахування віку дитини:

А = В * а / а * 12


А - дитяча доза

Б - вага дитини

В - доза дорослої людини

а - вік дитини у роках

При обчіслюванні доз препаратів для дітей слід ураховуваті відносно більшу поверхню тела, більшій об'єм ціркулюючої крови та більш Високі обмінні процеси.

Розділ 3. Технологія лікарськіх форм для дітей

3.1 Технологія виготовлення порошків

Фармакопея розділяє порошки на Прості, что складаються з одного інгредієнта (Pulveressіmplіces) и СКЛАДНІ, что складаються з декількох інгредієнтів (Pulverescomposіtі), розділені на ОКРЕМІ дозуюч (Pulveresdіvіsі) и нерозділені (Pulveresіndіvіsі).

У залежності від способу! Застосування порошки поділяють на засоби для внутрішнього и для зовнішнього! Застосування. До порошків для внутрішнього! Застосування (Pulveresadusumіnternum) відносіться більшість екстемпоральних порошків у дозуванні від 0,1 до 1г на прийом. До порошків для зовнішнього! Застосування (Pulveresadusumexternum) відносяться прісіпкі, нюхальні порошки, порошки для вдмухування, порошки, прізначені для Приготування розчінів, зубні порошки, порошки для Боротьба з комах, а такоже очні порошки. Порошок для зовнішнього! Застосування бувають нерозділенімі, найчастіше їх відпускають з аптек у кількості від 5 до 200 м

Основні вимоги до порошків:

1. Сіпучість и Оптимальний степень подрібнення всех складових частин порошку (дісперсність).

2. Рівномірній Розподіл Речовини у всій масі складного порошку, тобто однорідність.

3. Точність Дозування и незмінність (стабільність) Речовини при збереженні.

4. Для Деяк - стерільність (прісіпкі для ран, для немовлят).

Алгоритм Виконання ПРОФЕСІЙНИХ відів ДІЯЛЬНОСТІ провізора-технолога:

1. Перевірка сумісності інгредієнтів.

2. Перевірка ВРД и вдд лікарськіх Речовини списку А і Б и норми одноразового відпуску наркотичного и одурманюючіх Речовини.

3. Розрахунки (паспорт письмовий контролю, зворотна сторона).

4. Обґрунтування и вибір оптимального варіанту технології.

5. Паспорт письмовий контролю (лицьова сторона).

6. Оцінка якості готового лікарського препарату.

Приготування порошків складається з таких технологічних операцій:

Розрахунок кількості інгредієнтів порошків;

Відважування порошків;

Подрібнення и змішування;

Стерілізація;

Дозування;

Упаковка и оформлення до відпуску;

Оформлення паспорта письмовий контролю;

Оцінка якості порошку.

Біофармацевтічнімі дослідженнямі, проведення в останні десятиліття, Було показано, что ШВИДКІСТЬ и повнотіла всмоктування лікарської Речовини, ее концентрація і Час перебування в організмі в значній мірі залежався від розміру часток, тобто дісперсності. Лікарські Речовини надходять в аптеки в подрібненому виде, но розміри часток, як правило, дуже розрізняються (від 70 до 1000 мкм), тому в условиях аптеки лікарські Речовини подрібнюють додатково.

При подрібнюванні крісталічніх Речовини та патенти прікласті визначене механічне зусилля (розколювання, роздавлювання, стирання). Аморфні Речовини подрібнюються легше.

При механічному подрібнюванні одночасно відбуваються процеси роз'єднання часток під дією прікладеної сили й укрупнення дрібніх часток під дією сил взаємного прітягання.

Коли процеси роз'єднання й укрупнення здобувають однаково ШВИДКІСТЬ, тобто знаходяться в рівновазі, подалі подрібнювання Речовини НЕ має змісту, тому встановлюється Оптимальний час подрібнювання. ВІН не однаково для різніх Речовини и при подрібнюванні в ступці дорівнює примерно 2 - 3 хвилини. При подалі подрібнюванні порошок становится більш пухкім, іноді відволожується за рахунок поглінання з Повітря волога и газів, может відбуватіся зліпання часток у більш Великі агрегати чи відбувається адсорбція (прилипання) порошку до стінок ступки, тобто відбувається Зменшення Вільної поверхні ЕНЕРГІЇ.

Если ж необхідній великий степень подрібнювання, чим тієї, что БУВ досягнуть в момент стабілізації, та патенти, насітіті вільну поверхнево Енергію дрібніх часток, для чого застосовують СПЕЦІАЛЬНІ прийому: подрібнювання порошків у прісутності індіферентніх Речовини, например, молочного цукри, чи подрібнювання з Додавання летючих рідін.Рідина полегшує подрібнювання так званні Важко подрібнюваніх Речовини, проявляючі розклінюючу дію.

Такі Речовини як цинку окис, СОЛІ хініну, магнію карбонат и інші, при розтіранні щільно пріліпають до стінок ступки и спресовуються, тому їх рекомендується розтіраті Обережно, без особливого зусилля. Нерозчінні у воде Речовини: сірка, терпенгідрат - сильно електрізуються при розтіранні, что віклікає їхнє розпілення, особливо при спробі зібраті їх зі стінок ступки целулоїдною платівки. Тому ЦІ Речовини щоб избежать Втрата Варто розтіраті одночасно з прописаним водорозчіннімі крісталічнімі Речовини чи з рідінамі, что входять до складу ліків.

Степень подрібнення Звичайно візначається візуально. За ДФ XІ видання порошки повінні буті одноріднімі при розгляді неозброєнім оком и мати розмір часток НЕ більш 0,160 мм, если немає других Вказівок (№38). Порошок, для якіх НЕ зазначеним степень подрібнювання, повінні мати розмір часток НЕ більш 0,15 мм - для внутрішнього! Застосування.

Просівання застосовується з метою одержаний порошку з однакової розміром часток и здійснюється за помощью різніх сит (набір сит для ситового АНАЛІЗУ). У фармацевтічній практике Використовують капронові, шовкові, металеві сітки, а такоже пробівні металеві сита. Сито № 61 (розмір отворів 0,1 мм) дает щонайдрібній порошок - Pulvіslongesubtіlіssіmus. Такий степень дрібності нужно в тому випадка, если готуються порошки для вдмухувань, прісіпкі чи очні порошки, зубні, для Боротьба з комах. Порошок для внутрішнього вживання - розмір часток 0,16 мм, сито № 38 - Pulvіssubtіlіs (дрібний). Нюхальні порошки - сито № 32 (0,2 мм) - средньодрібні порошок - Pulvіsmodіcesubtіlіs.

В аптечній практике, як правило, просівання НЕ вікорістовується, воно застосовується только в условиях Заводська виробництва.

Змішування - є обов'язковою операцією при пріготуванні складних порошків. При змішуванні компонентів та патенти прагнуті до того, що бере однорідної суміші порошків, тобто щоб всі інгредієнті були розподілені в суміші рівномірно.

В аптеках змішування лікарськіх Речовини здійснюється в ступках при періодічному знятті порошку зі стінок ступки и Товкачика целулоїдною платівки. Перевірка однорідності проводитися натісненням товкачиком на порошкову суміш, зібрану в центр ступки - не винне спостерігатіся наявності НЕ подрібненіх часток, бліскіток.

Для того, щоб здобудуть однорідну порошкову суміш існує кілька правил змішування.

В усім різноманітті пропісів складних порошків можна розрізніті 2 випадки:

1-й випадок - коли лікарські засоби складного порошку віпісані в рівніх чи примерно рівніх кількостях;

2-й випадок - коли лікарські засоби складного порошку віпісані в різко різніх кількостях.

В залежності від властівостей лікарськіх ЗАСОБІВ існує кілька правил змішування лікарськіх ЗАСОБІВ, загально для обох віпадків. Причем, в обох випадка порядок змішування візначається фізико-хімічними властівостямі Речовини (крісталічною Будова, насіпною чи об'ємною масою, затирання пор ступки, запахом, фарбування, щільністю й ін.).

У Першому випадка, коли лікарські Речовини пропісані в рівніх кількостях и фізико-хімічних властівостях їх однакові, порядок змішування НЕ має значення, їх змішують, як правило, у порядку пропісування.

Если пропісані кількості Речовини однакові, а фізико-хімічні Властивості їх відрізняються, існують следующие правила змішування:

1. дерло всегда подрібнюють Речовини більш індіферентна.

2. При відсутності в пропісі індіферентної Речовини, спочатку розтірають Речовини, что має найменшого Відсоток втирання в пори ступки. Часто величина Втрата порошку порозумівається електрізацією стінок ступки и порошку (різнойменні заряди). Тому важліво передбачаті величину Втрата, щоб правильно вірішіті питання про розтірання інгредієнтів у не затертій ступці, тому что Втрата при розтіранні Речовини в НЕ затертій ступці порівняно Великі.

3. Спочатку подрібнюють крупнокрісталічні Речовини, потім дрібнокрісталічні І, Нарешті, аморфні.

4. дерло додаються у затертих ступку важкі, потім - більш Легкі Речовини. Легко розпорошуються Речовини додаються в Останню черга.

Про розпіленість лікарськіх Речовини судять не по велічіні їхньої щільності, а по велічіні об'єму, что займають Речовини масою 1 г за умови вільного насіпання (без втрамбовування) у мірну Ємність. Чим більшій об'єм займає Речовини, тім легше вона розпорошується. Розпіленість лікарськіх Речовини практично можна візначіті в такий способ: у ряд ціліндрів поміщають Різні лікарські Речовини, насіпані в однаково вагових кількостях (по 10г), при цьом наочно видно, что смороду ма ють різний об'єм насіпну чи масу.

Залежних від кількості інгредієнтів могут буті однокомпонентні порошки (ксероформну прісіпка); двокомпонентні, один з якіх уявлень цукром молочним або глюкози (більшість порошків), двокомпонентні, что НЕ містять ні цукри, ні глюкози; а такоже порошки, что складаються з 3 компонентів и более. Найбільшу пітому Вагу среди других порошків ма ють двокомпонентні порошки з глюкозою або цукром. Це пояснюється тім, что Дозування лікарськіх Речовини, як правило, складає соті и тісячні Частки грамів (вітаміни, фенобарбітал, димедрол та ін.), Тому для виготовлення таких порошків нужно наповнювач, роль которого в даного випадка Виконує цукор або ж глюкоза.

Тверді лікарські форми найбільш стійкі относительно мікробної контамінації, но часто смороду НЕ задовольняють вимоги относительно цього. Кроме того, таблетки, вікорістовувані для виготовлення дитячих порошків, Самі могут служити Джерелами мікроорганізмів (обсіменіння таблеток в процесі виробництва, особливо на стадії грануляції). Слід враховуваті, сто Збереження мікробної контамінації спріяє прісутність вуглеводів (наповнювачі для порошків), что є добрим субстратом для розвитку мікроорганізмів.

Порошок для внутрішнього! Застосування НЕ є оптимальною лікарською формою (особливо для новонароджених), так як вони є напівфабрікатом, Який при прійомі розчіняють або суспендують в лікувальному закладі чи вдома; додаються коригент домашнього виготовлення (соки, сиропи, варення ТОЩО), что может прізвесті до Зміни фармакологічного ЕФЕКТ.

У Сейчас годину вішукують возможности заміні порошків на стерільні розчини та інші лікарські форми Із збереженням певної концентрації Речовини. Заміна порошків розчин дает цілий ряд перевага: віключає использование допоміжніх Речовини, что спріяють мікробної контамінації препаратів; Забезпечує більш скроню ШВИДКІСТЬ всмоктування и степень абсорбції; дает можлівість Забезпечити стерільність; спріяє збільшенню термінів зберігання від 10 до 30 днів и более.

3.2 Технологія виготовлення розчінів

Согласно наказу МОЗ №812 виробництво (виготовлення) лікарськіх ЗАСОБІВ здійснюється в асептичних условиях (або з якихось Використання ламінарного боксу) відповідно до ДФУ та других нормативно-правових АКТІВ МОЗ України за правилами технології відповідніх лікарськіх форм.

Розчини для внутрішнього! Застосування для немовлят и дітей до року готують масооб'ємним способом на стерільній воде очіщеній або воде для ін'єкцій в асептичних условиях без Додавання стабілізаторів чи консервантів

При віготовленні дитячих лікарськіх форм слід звертати особливо Рамус на стабільність лікарськіх ЗАСОБІВ, особливо у виде розчин.

Нестабільні водні розчини Наступний лікарськіх ЗАСОБІВ: ацетазоламід, алопурінол, аміодарону, амлодіпіну, азатиоприна, кофеїну, каптоприлу, клоназепама, клонідепіна, даапсона, еналаприлу, індінавіру, ізрадіпін, ламатріджіна, леводопи, левофлоксацину, мексілетріна, ніфедіпіну, омепразолу, пропілтіоураціла, піразінаміду, рифампіцину , сертаніна, спіронолактону, топирамата, урсодіол, верапамілу. Тому розчини Даних Речовини пріготовлені буті НЕ могут.

Дитячий організм в силу незакінченого формирование дуже чутлівій до мікроорганізмів, Які могут перебуваті и в лікарськіх препаратах. Мікробна контамінація лікарськіх форм Робить їх Надзвичайно небезпечна для організму відносно розвитку інфекції. Нерідко вінікає пірогенна Реакція організму у відповідь на введення лікарських препаратів, контамінованих мікроорганізмамі. Шкіра новонародженого ранима, має скроню всмоктуючу здатність, что збільшує можлівість резорбтивної Дії лікарськіх Речовини. В результате вінікає Певна Небезпека для організму новонародженого, захисна Реакція которого значний нижчих, чем у доросли.

Виготовлення розчінів и масел для зовнішнього! Застосування відповідає загально технологічним правилам.

Особливості технології виготовлення розчінів для зовнішнього! Застосування:

Розчини фурациліну и етакридину лактату виготовляють з Використання гарячої води. Розчин брильянтового зеленого 1% концентрації виготовляють на 60% етанолі. Натрійтетраборат розчіняють у гліцеріні при нагріванні (40 - 50 ° С).

Гліцерин повинен містіті 10 - 16% води. Значення рН розчин змінюється від Лужного значень до кислих (перелогових від концентрації натрію тетраборату).

Масла и прісіпку (ксероформну) стерілізують гарячим повітрям, при температурі 180 ° C. Час стерилізації Залежить від масі стерілізуємого об'єкта, но, як правило, ставити 30 хвилин. Стерілізують масла и прісіпку у відкрітому виде у флаконах для кровозамінніків (50,0). Укупорюють пробками ІР-21. Використання пробок марки 25 П (червоного кольору) НЕ допускається.

Асептично, без стерилізації, виготовляють 3% розчин водного пероксиду и калію перманганату 5% концентрації. Термін зберігання прісіпкі ксероформу, розчин калію перманганату 2 доби, водні пероксиду - 15 діб; 1% розчин брильянтового зеленого - два роки, а после Розкриття флакона - НЕ более 1 місяця.

Для виготовлення лікарськіх ЗАСОБІВ для дітей рекомендується додаткова їх герметична упаковка в термоусадочну плівку. Допускається фасування розчінів по 10-20 мл у флаконах для одноразового! Застосування. Як віняток дозволів максимальний об'єм розчин 200 мл. Розчини у флаконах стерілізують в парових стерілізаторах при 120 + 2 ° C. Стерілізація текучих парою при 100 ° C допускається только при вказівці в діючій НТД.

После стерилізації розчини у флаконах, герметично закупорених під обкатку, зберігають від 5 до 30 днів відповідно до встановленим терміном прідатності. Розкріті флакони з Розчин Використовують Негайно и зберіганню НЕ підлягають.

Стерільні 5, 10 и 25% розчини глюкози для внутрішнього! Застосування рекомендується готувати без стабілізатора, Який вікорістовується для ін'єкційніх розчінів глюкози. Розчини без Порушення цілісності упаковки могут зберігатіся течение 30 днів.

1% розчин кислоти аскорбінової зважаючі на его нестійкості при зберіганні, требует Заповнення флаконів доверху, что дозволяє Зменшити вміст кисня над розчин. Стерілізацію проводять у парових стерілізаторах при 100 ° C в течение 30 хв. Термін зберігання 1% розчин кислоти аскорбінової в захищений від світла місці - НЕ більше 5 діб.

Розчин димедролу слід використовуват только в 0,02% концентрації та фасування по 10 мл, что пов'язано з ВРД для новонароджених - 0,002.

Часто для ОБРОБКИ кожи немовлят Використовують стерільні масла: персикове, оливкова, соняшникова, вазелінове. Стерілізація здійснюється термічнім способом у повітряних стерілізаторах при 180 ° C в течение 30 хв. Масла фасують НЕ более чем по 30,0 г Термін прідатності масел - 30 діб при зберіганні в прохолодному, захищений від світла місці.

Особливості виготовлення розчінів для внутрішнього! Застосування:

При віготовленні препаратів НЕ Використовують стабілізатори: інгібіторі фізико-хімічних процесів и консерванти. Незважаючі на процес стерилізації та пов'язану з ЦІМ небезпеки протікання хімічніх процесів гідролізу та окислення, без стабілізаторів виготовляють розчини: глюкоза 5, 10, 25%; дибазола 0,001%; димедролу 0,02%; кислоти аскорбінової 1%; кофеїну натрію бензоату 1%.

Дозволяється застосовуваті стабілізатор только для 0,5% розчин новокаїну 0,3 мл 0,1 молярної хлорістоводневої кислоти на 100 мл Розчин.

При віготовленні розчінів глюкози и кальцію лактату 3 й 5% концентрацій враховують вміст крісталізаційної води в лікарськіх Речовини (10% - для глюкози, 30% - для кальцію глюконату).

Розчини кальцію глюконату, глютаминовой, нікотінової кислот виготовляють з Використання гарячої води.

При віготовленні розчінів еуфіліну вода очищена винна буті свіжоперегнаною, свіжокіп'яченою и не містіті іонів амонію и карбонатіонів.

При віготовленні 3% розчінів кальцію хлориду Використовують 10 и 50% концентровані розчини.

Розчин амідопіріну 2% використовуват недоцільно через его здатності стімулюваті ЦНС и провокуваті судом.

Слід утріматіся від! Застосування в пологовий Будинком 0,02% розчин димедролу, так як ВІН здатно прігнічуваті ЦНС, и можливий розвиток інтоксікації. Фасовка 0,02% розчин димедролу винна буті в обсязі НЕ більше 10 мл; 0,5% розчин калію йодиду - в обсязі НЕ більше 20 мл.

Власне процес виготовлення істінніх розчінів нізькомолекулярніх Речовини НЕ віклікає ускладнень. ВІН, кож, як и у випадка ін'єкційніх розчінів, Включає в себе стадії: розчінення, фільтрування (через складчастій паперовий фільтр з підкладенім тампоном вати або Мембранні фільтри з полімерних матеріалів), контролю відсутності механічніх включень (до стерилізації та после), фасування , закупорювання (гумовий пробками и металевий ковпачкамі "під обкатку"), стерилізації (як правило насіченою парою під лещата, маркування (оформлення до відпустки).

Повторна стерілізація термічнімі та іншімі методами, здатно віклікаті деструкцію лікарськіх Речовини, що не допускається.

Асептично без стерилізації виготовляють розчини калію перманганату.

3.3 Особливості ректального форм

Ректальні лікарські форми для дітей розробляються у виде супозіторіїв, ректальних м'яких желатинових капсул, мікроклізм, ректальних мазей, пінніх аерозолів. Смороду кож повінні мати декілька вікових Дозування.

Ректальні лікарські форми ма ють велике значення в педіатрії. У них вдалині поєднуються Властивості перорального и парентерального способу введення препарату. Важлівість призначення препаратів, что руйнуються травним соками, Значне зниженя уровня алергічніх реакцій, прудкість терапевтичного ефектів, простота и безболісність вживання ставлять терапію с помощью ректальних лікарськіх форм на провідне місце в педіатрії.

У Сейчас годину найбільш Поширеними ректальні лікарськімі формами є клізмі, супозіторії, ректальні капсули, ректальні мазі. Всі ЦІ лікарські форми об'єднуються способом призначення и відрізняються один від одного різною швідкістю всмоктування, давністю использование в медицині, складністю технологічних способів виготовлення, а такоже поруч позитивних и негативних властівостей, что віявляються більшою чи менше мірою в різніх лікарськіх форм.

Ректальні лікарські форми Досить зручне застосовуваті в Дитячій практике. Проти для організму пріродніше, щоб лікарські засоби надходили через рот, а не через пряму кишку. Вона вельми ніжна у дітей и недостатньо прістосована для всмоктування - смороду могут порушіті ее слизової оболонки и привести до ерозії. Лікарські компоненти ректальних лікарськіх форм в значний більшій концентрації відразу потрапляють в кров дитини. Лікувальний ефект растет, но при цьом и збільшується вірогідність побічніх Дій. Ректальні лікарські форми краще використовуват в тих випадка, коли дуже маленька дитина НЕ зможу проковтнути ліки и коли нужно, щоб смороду подіяло Негайно.

Супозіторії - дуже стара лікарська форма. Проти в педіатрії вона Набуль широкого Поширення лишь в 70-х рр. XX століття. У супозіторіях, як в лікарськіх формах, сконцентровані всі Переваги, властіві ректальному способу введення ліків:

· ШВИДКІСТЬ всмоктування

· Зручність призначення

· Можлівість м'якої Дії на Загальний и місцевий патологічній процес.

У супозіторіях можна поєднуваті лікарські Речовини з найрізноманітнішімі фармакологічнімі и фізико-хімічними властівостямі. Розрізняють супозіторії Загальної и локальної Дії. Супозіторії Загальної Дії розраховані на швидке всмоктування діючіх інгредієнтів. Це найбільша и така, что все збільшується група. Супозіторії місцевої Дії застосовують Головним чином з метою Дії препарату на тій або Інший запальний процес в rectum.

У форме дитячих супозіторієв широко застосовуються лікарські Речовини різніх фармакологічніх груп: гормони, вітаміни, антибіотики, сульфаніламіді, спазмолітікі, анальгетики, антіпіретікі, транквілізаторі, протіалергічні препарати и ін. При безперечно коштовно властівостях супозіторії як лікарська форма ма ють свои спеціфічні недоліки:

  • Вступ
  • Розділ 1. Допоміжні Речовини 1.1 Класифікація та вимоги
  • Розділ 2. Лікарські форми для дітей 2.1 Вимоги до лікарськіх форм для новонароджених та дітей до 1-го року
  • 2.2 Особливості пропісування лікарськіх форм для дітей ·
  • 2.3 Особливості фармакодінамікі и фармакокінетікі
  • 2.4 Вибір шляху Введення и увазі лікарської форми
  • 2.5 Особливості Дозування лікарськіх форм для дітей
  • Розділ 3. Технологія лікарськіх форм для дітей 3.1 Технологія виготовлення порошків
  • 3.2 Технологія виготовлення розчінів
  • 3.3 Особливості ректального форм

  • Скачати 53.39 Kb.