Оцінка ефективності вакцинації. Досліди з оцінки ефективності вакцинації.






    Головна сторінка





Дата конвертації14.10.2017
Розмір7.12 Kb.
ТипСтаття

О. В. Бароян (1966) вказував, що «для того, щоб об'єктивно оцінити профілактичні можливості будь-якого препарату, а головне, щоб правильно уявити ступінь і характер впливу цих препаратів на епідемічний процес, необхідні достовірні критерії ефективності препаратів». У зв'язку з цим слід вказати, що «профілактичні можливості» препарату і «ступінь і характер впливу» його на епідемічний процес-це різні поняття. При вирішенні першого завдання дослідник ставить питання: у скільки разів даний препарат в змозі знизити рівень захворюваності серед щеплених в порівнянні з нещепленими особами, які перебувають в ідентичних умовах суворо контрольованого епідеміологічного досвіду. У другому випадку-як цей же препарат (але вже в умовах практичного застосування) впливає на основні закономірності епідемічного процесу. Отже, при вирішенні цих питань і критерії оцінки повинні бути різними. У першому випадку вони будуть стосуватися ефективності тільки препарату, а в другому - вакцинації як профілактичного заходу.

Не можна погодитися і з Б.С. Безсмертним (1963), який вважав, що вивчення ефективності заходів завжди націлене на отримання індексу ефективності. Справа в тому, що позитивний ефект, що трактувався як результат проведеної імунізації, фактично є результатом впливу на епідемічний процес багатьох чинників, що значно відрізняються і важко вловимих не тільки на різних територіях, але навіть на одній і тій же території в різні відрізки часу. Проведена на різних територіях імунізація при однаковому кількісному і якісному охопленні населення, однаковій якості самого препарату по-різному вплине на динаміку епідемічного процесу. А раз це так, то і індекси ефективності будуть різними і несумісними.

Л. В. Громашевський (1965) під епідеміологічним досвідом (експериментом) розумів перевірку ефективності протиепідемічного заходу. Він писав, що завданням епідеміологічних дослідів на людях є «дослідне проведення масового протиепідемічного заходу». Тим часом ми в першу чергу вивчаємо епідеміологічну ефективність препарату, не переслідуючи мети вплинути на епідемічний процес в цілому, а вже потім переходимо до вивчення ефективності вакцинації цим препаратом як профілактичного або протиепідемічного заходу.

ефективність вакцинації

Очевидно, що ототожнювати «ефективність препарату» і «ефективність вакцинації як заходи» не можна.
При плануванні та організації досвіду по вивченню ефективності вакцинації як профілактичного або протиепідемічного заходу слід пам'ятати, що розподіл контингентів з внутрішньої контрольною групою неприйнятно. Справа в тому, що використання навіть свідомо ефективного препарату при охопленні щепленнями близько 50% контингенту (то, що ми маємо при постановці дослідів з внутрішнім контролем) може не позначитися на рівень і динаміку захворюваності. В даному випадку слід обрати метод розподілу з так званим зовнішнім контролем. Дослідження проводять в двох щодо ідентичних за своїми умовами містах (або двох районах в одному і тому ж населеному пункті), в одному населення прищеплюють (дослідна група), в іншому-ні (контрольна група). При вивченні препаратів проти інфекцій з крапельним механізмом передачі дуже важливо, щоб в дослідному і контрольному населених пунктах епідемічний процес знаходився приблизно на одному і тому ж етапі своєї періодичності.

З огляду на, що епідемічний процес знаходиться в прямій і постійній залежності від безлічі факторів, підібрати два населених пункти з ідентичними умовами практично неможливо. Отже, і висновки, зроблені на підставі одноразово поставленого досвіду, можуть розглядатися тільки як орієнтовні. Слід пам'ятати, що при постановці дослідів із зовнішнім контролем практично не можна відповісти на питання про справжню дію препарату. Єдиний висновок, який можна буде зробити, - це той, що проведена імунізація при охопленні такого-то відсотка тієї чи іншої групи населення вплинула або не вплинуло на основні закономірності епідемічного процесу в конкретних умовах того чи іншого населеного пункту.

Найбільш прийнятним методом комплектування груп є метод випадкової гніздовий вибірки. Така постановка досліджень доцільна в організованих колективах. Всі дитячі установи (дитячі ясла, садки, школи та ін.) Одного або декількох міст методом випадкової вибірки розбиваються на дві, три або більше груп в залежності від цілей і завдань дослідження. Першу групу дитячих установ можуть скласти установи, які прищеплюються випробуваним препаратом, другу - знаходяться в постійному контролі й «прищеплений» індиферентним речовиною та ін.

Така аранжування дає можливість більш рівномірного розподілу осіб, включених до досвід. Крім того, вона значно полегшує подальшу статистичну обробку отриманих даних, так як дозволяє судити про ефективність проведеного заходу за кількістю захворювань, зареєструватись у дослідній і контрольній групах дитячих установ. Число дитячих установ, включених в такий досвід, має бути більшим, так як тільки в цьому випадку обидві групи матимуть сдінаковую ймовірність зараження.

У процесі спостереження за включеними в досвід контингентами як в дослідах по оцінці ефективності препарату, так і в дослідах з вивчення ефективності імунізації як заходи істотних відмінностей немає. Можна лише відзначити, що при постановці масових епідеміологічних дослідів патронаж осіб з метою більш повного виявлення хворих може бути замінений методом сигналізації по екстрених повідомлення. Справа в тому, що значна додаткове виявлення хворих, а також визначення числа вибулих з нагляду осіб можуть змінити тільки інтенсивні показники захворюваності як у дослідній, так і в контрольній групах, не змінюючи їх співвідношення, т. Е. За показник ефективності. При низькій захворюваності в разі недостатньо великого контингенту, включеного в досвід, патронаж слід вважати виправданим, так як необхідно врахувати якомога більше випадків захворювань для отримання статистично достовірних результатів. Манифестного інфекції буде вирішальним ознакою при виборі методики спостереження.

- Читати далі "Аналіз результатів епідеміологічного досвіду. Оцінка результатів епідеміологічного досвіду."


Зміст теми "Вакцинація. Реактогенність і ефективність вакцинації":
1. Вибірка епідеміологічного експерименту. Вибір місця проведення експерименту в епідеміології.
2. Оцінка ефективності вакцинації. Досліди з оцінки ефективності вакцинації.
3. Аналіз результатів епідеміологічного досвіду. Оцінка результатів епідеміологічного досвіду.
4. Прищепні реакції. Оцінка реакцій на щеплення.
5. Реактогенність вакцин. Оцінка реактогенності вакцин.
6. Групи оцінки реактогенності вакцин. Вибірка для оцінки реактивності вакцин.
7. Облік реакцій вакцинованих пацієнтів. Аналіз отриманих результатів дослідження реактогенності вакцини.
8. Імуногенність вакцин. Оцінка імуногенності вакцинації.
9. Ефективність вакцин. Епідеміологічні методи оцінки ефективності вакцинації.
10. Достовірність показника ефективності вакцинації в епідеміології

  • Б.С. Безсмертним
  • Л. В. Громашевський
  • «ефективність препарату»