мікрогінон






    Головна сторінка





Скачати 17.24 Kb.
Дата конвертації13.05.2017
Розмір17.24 Kb.
ТипСтаття

Таблетки, вкриті оболонкою, Мікрогінон Мікрогінон - пероральний монофазний контрацептивний препарат.

Форма випуску та склад

Лікарська форма випуску мікрогінон - таблетки, вкриті оболонкою (по 21 шт. В блістерах, по 1 або 3 блістери в картонній пачці).

До складу 1 таблетки входять діючі речовини:

  • Етинілестрадіол - 0,03 мг;
  • Левоноргестрел - 0,15 мг.

Додаткові компоненти: стеарат магнію - 0,1 мг, лактоза - 32,97 мг, кукурудзяний крохмаль - 18 мг, тальк - 1,65 мг, поливидон 25 000 - 2,1 мг.

Склад оболонки: жовтий барвник оксид заліза (Е172) - 0,027 мг, сахароза - 19,371 мг, тальк - 4,198 мг, поливидон 700 000 - 0,189 мг, поліетиленгліколь 6000 - 2,148 мг, діоксид титану (Е171) - 0,274 мг, карбонат кальцію - 8,606 мг, гірський гліколевий віск - 0,05 мг, 85% гліцерин - 0,137 мг.

Показання до застосування

Мікрогінон призначають з метою запобігання небажаної вагітності.

Протипоказання

абсолютні:

  • Мігрень, що супроводжується вогнищевими неврологічними симптомами (вказівки в анамнезі);
  • Попередні тромбозу стану, включаючи транзиторні ішемічні атаки, стенокардію (вказівки в анамнезі або наявність в даний час);
  • Тромбози (венозні і артеріальні) і тромбоемболії, включаючи цереброваскулярні порушення, тромбоз глибоких вен, інфаркт міокарда, тромбоемболія легеневої артерії (вказівки в анамнезі або наявність в даний час);
  • Неконтрольована артеріальна гіпертензія;
  • Цукровий діабет, що протікає в поєднанні з судинними ускладненнями;
  • Вагінальні кровотечі, етіологія яких невияснена;
  • Виражені або множинні фактори ризику тромбозу (венозного або артеріального), включаючи порушення ритму серця, ураження клапанного апарату серця, хвороби коронарних артерій серця або судин головного мозку;
  • Панкреатит, що протікає в поєднанні з вираженою гіпертригліцеридемією (вказівки в анамнезі або наявність в даний час);
  • Великі травми, серйозні хірургічні втручання, тривала іммобілізація, хірургічні операції на ногах;
  • Виявлені злоякісні гормонозалежні захворювання (включаючи ураження молочних залоз або статевих органів), а також при підозрі на них;
  • Доброякісні або злоякісні пухлини печінки (вказівки в анамнезі або наявність в даний час);
  • Важкі хвороби печінки і печінкова недостатність (після нормалізації печінкових тестів прийом мікрогінон можна відновити);
  • Вагітність (підтверджена або при наявності підозри на неї) і період грудного годування;
  • Гіперчутливість до компонентів препарату.

Відносні (при призначенні мікрогінон потрібно дотримуватися обережності):

  • Артеріальна гіпертензія;
  • Хвороба Крона (гранулематозний ентерит);
  • Тромбофлебіт поверхневих вен (запалення вени з її тромбозом);
  • Цукровий діабет;
  • Виражені порушення жирового обміну (гіперліпідемія, ожиріння);
  • мігрень;
  • Гемолітичний уремічний синдром;
  • Отосклероз з погіршенням слуху, свербіж або ідіопатична жовтяниця під час попередньої вагітності;
  • Вроджена гіпербілірубінемія - збільшення кількості білірубіну в сироватці крові (синдроми Жильбера, Ротора і Дубина-Джонсона);
  • Хвороба Лібмана-Сакса;
  • Серповидно-клітинна анемія.

Спосіб застосування та дозування

Мікрогінон приймають всередину, запиваючи водою в невеликій кількості, бажано - в один і той же час.

Режим дозування - щодня по 1 драже, слідуючи вказаному на упаковці порядку, протягом 21 дня. Після прийому останнього драже з блістера необхідно зробити перерву 7 днів. Як правило, в цей час відбувається кровотеча відміни.

Якщо в попередньому місяці жінка не застосовувала гормональні контрацептиви, жінка почала приймати Мікрогінон краще в перший день менструального циклу. У випадках якщо початок терапії збігається з 2-5 вдень менструального циклу, протягом 7 днів рекомендовано застосовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції.

При здійсненні переходу з інших комбінованих пероральних контрацептивних препаратів Мікрогінон починають приймати на наступний день після прийому останнього активного драже з попередньої упаковки. Граничний термін початку терапії: для препаратів з вмістом 21 драже - наступного дня після звичайного семиденного перерви; препарати з вмістом 28 драже в упаковці - наступного дня після приймання останнього драже, що містить неактивні компоненти.

Особливості переходу з інших протизаплідних лікарських засобів (із застосуванням додаткових бар'єрних методів контрацепції протягом перших 7 днів терапії):

  • Імплантат, внутрішньоматковий контрацептив з гестагеном: в день його видалення;
  • Міні-пили: без перерви в будь-який день;
  • Ін'єкційна форма препарату: в день, коли була запланована наступна ін'єкція.

У випадках призначення терапії після аборту, проведеного в першому триместрі вагітності, Мікрогінон можна почати приймати негайно (додаткова протизаплідна захист не потрібно).

Якщо жінці призначають препарат після пологів або проведеного в другому триместрі вагітності аборту, починати прийом мікрогінон рекомендовано на 21-28 день. У випадках, коли прийом препарату розпочато пізніше, протягом 7 днів рекомендовано додатково застосовувати захисні контрацептивні заходи. Якщо до початку прийому мікрогінон жінка вже жила статевим життям, потрібно виключити вагітність, або дочекатися першої менструації.

Контрацептивний дію препарату не знижується при пропуску прийому добової дози мікрогінон до 12 годин. В цьому випадку необхідно якомога швидше прийняти драже, потім повернутися до звичайного режиму дозування.

Якщо пропуск склав більше 12 годин, слід дотримуватися наступного керівництва:

  • Чи не переривати прийом мікрогінон довше, ніж на 7 днів;
  • Проводити безперервну терапію протягом 7 днів для адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофіз-яєчники регуляції.

При пропуску добової дози мікрогінон протягом першого тижня прийому препарату, драже необхідно прийняти навіть у разі, якщо це призведе до прийому двох драже одночасно. Далі потрібно дотримуватися звичайної схеми прийому мікрогінон, однак протягом наступних 7 днів слід застосовувати бар'єрні контрацептивні заходи. Якщо протягом тижня перед пропуском драже мали місце статеві відносини, слід враховувати можливість настання вагітності.

Чим більше було пропущено драже, і чим ближче цей період до перерви в прийомі активних речовин, тим вище ймовірність вагітності.

При пропуску добової дози мікрогінон протягом другого тижня прийому препарату, драже необхідно прийняти навіть у разі, якщо це призведе до прийому двох драже одночасно. Далі потрібно дотримуватися звичайної схеми прийому мікрогінон без застосування додаткових захисних заходів. Якщо ж в попередні 7 днів жінка також пропускала прийом препарату, існує необхідність у використанні додаткової контрацепції.

При пропуску в прийманні мікрогінон протягом третього тижня терапії ризик зниження надійності препарату неминучий, що пов'язано з майбутнім перервою в його прийомі. В цьому випадку можна притримувати однією з двох схем:

  • Останню пропущену таблетку необхідно прийняти якомога швидше (можливий прийом двох таблеток одночасно). Надалі терапію продовжують за звичайною схемою і, закінчивши упаковку, починають прийом з наступної без перерви. Кровотеча відміни, найімовірніше, настане після закінчення другої упаковки, однак під час прийому драже є ймовірність появи виділень, що мажуть і проривних кровотеч;
  • Прийом драже з діючої упаковки припиняють на 7 днів (з урахуванням дня пропуску), після чого терапію продовжують протягом повного циклу з 21 драже з нової упаковки.

Якщо був пропущений прийом разової дози, а потім під час семиденного перерви кровотеча відміни не настав, потрібно виключити вагітність.

Диспепсичні розлади у вигляді блювоти і діареї, що розвинулися в інтервалі тривалістю до 4 годин після прийому активного драже, можуть призвести до порушення всмоктування активних речовин мікрогінон, тому жінці слід застосовувати додаткові захисні заходи (необхідно дотримуватись рекомендацій щодо пропуску прийому разової дози препарату).

Прийом мікрогінон з нової упаковки без перерви призводить до відстрочки початку менструації (можливий розвиток виділень, що мажуть або проривних маткових кровотеч). Скорочуючи час перерви між прийомом драже з упаковок можна переносити день початку менструації.

Побічна дія

Під час застосування мікрогінон можливий розвиток таких порушень:

  • Хворобливість, збільшення, напруженість молочних залоз, виділення з молочних залоз;
  • Мажучі кров'янисті виділення і проривні маткові кровотечі;
  • Зміна лібідо;
  • Алергічні реакції;
  • Головний біль;
  • Зміни / зниження настрою;
  • Порушення зору, погана переносимість контактних лінз;
  • Зміна маси тіла;
  • Зміни вагінальної секреції;
  • мігрень;
  • Болі в животі, нудота, блювота;
  • Затримка рідини;
  • Шкірний висип, мультиформна еритема, вузлувата еритема, генералізований свербіж;
  • Холестатичнажовтуха.

В окремих випадках можливий розвиток підвищеної стомлюваності і диспепсичних порушень у вигляді діареї. Іноді може виникати хлоазма, особливо при наявності хлоазми вагітних в анамнезі.

В окремих випадках можливий розвиток тромбоемболії і тромбозів.

особливі вказівки

При плануванні проведення оперативного втручання прийом мікрогінон рекомендується припинити, по крайней мере, за місяць до нього. Відновити терапію можна через 14 днів після закінчення іммобілізації.

Додатково застосовувати бар'єрні контрацептивні методи необхідно:

  • Під час прийому лікарських засобів, що впливають на ферменти, і в період 28 днів після їх відміни;
  • Під час прийому антибіотичних препаратів (ампіцилін, тетрациклін) і в період 7 днів після їх відміни.

Якщо час використання бар'єрного контрацептивного методу закінчується пізніше, ніж драже в упаковці, до наступної упаковки мікрогінон слід перейти без звичайного семиденного перерви в прийомі драже.

При призначенні препарату потрібно враховувати фактори ризику, оцінюючи співвідношення потенційної користі з існуючою загрозою (при тяжких, посилення або перших проявах будь-якого з цих факторів ризику / станів потрібно проконсультуватися з фахівцем).

Є відомості про збільшення частоти розвитку артеріальних і венозних тромбозів і тромбоемболії. Необхідно звернутися до лікаря при появі таких ознак, як: набряк і / або однобічний біль в нозі, раптовий сильний біль у грудях з іррадіацією в ліву руку або без неї, раптові атаки кашлю, раптова задишка, будь-який незвичний, сильний, тривалий час продовжується головний біль , диплопія, раптовий часткова або повна втрата зору, запаморочення, нечленороздільна мова або афазія, втрата свідомості з судорожним припадком або без нього, рухові порушення, симптоми «гострого живота», слабкість або значуща втрата чутливості, внез апно розвинулася з одного боку або в одній частині тіла.

Імовірність розвитку тромбозу (венозного і / або артеріального) і тромбоемболії збільшується у курців, з віком, у жінок з дислипопротеинемией, мігренню, захворюваннями клапанів серця, артеріальною гіпертензією, фібриляцією передсердь, ожирінням (при індексі маси тіла більш ніж 30 кг / м 2), а також при тривалій іммобілізації і після серйозних хірургічних втручань, будь-яких операцій на ногах або великих травм.Також ризик зростає при наявності вказівок у сімейному анамнезі на венозну або артеріальну тромбоемболію, возникавшую коли-небудь у батьків або близьких родичів у відносно молодому віці. При спадкової схильності жінці перед початком прийому мікрогінон необхідно пройти огляд у відповідного фахівця.

У післяпологовий період потрібно враховувати збільшений ризик тромбоемболії.

На тлі цукрового діабету, системного червоного вовчака, гемолитического уремічного синдрому, хронічних запальних хворобах кишечника (гранулематозного ентериту або неспецифічного виразкового коліту) і серповидно-клітинної анемії також може відзначатися розвиток циркуляторних порушень.

Мігрень (при збільшенні частоти і тяжкості) в період застосування мікрогінон може бути причиною скасування терапії.

Є відомості про підвищений ризик виникнення раку шийки матки при тривалому застосуванні препарату. Також було встановлено, що при застосуванні комбінованих контрацептивних засобів дещо збільшується ризик розвитку раку молочної залози.

У рідкісних випадках під час терапії спостерігалося поява пухлин печінки. При збільшенні печінки, появі сильних болів в області живота або симптомів внутрішньочеревної кровотечі при проведенні диференціального діагнозу потрібно враховувати прийом мікрогінон.

Під час застосування препарату також потрібно враховувати ймовірність розвитку таких порушень:

  • Панкреатит (як правило, на тлі аномально підвищеного рівня ліпідів і / або ліпопротеїнів в крові (гипертриглицеридемии) або при наявності цього стану в сімейному анамнезі);
  • Формування каменів в жовчному міхурі;
  • Підвищення артеріального тиску (відзначається рідко). При стійкому, клінічно значущому підвищенні артеріального тиску необхідно скасувати Мікрогінон і почати терапію артеріальної гіпертензії. Прийом препарату можна відновити після нормалізації значень;
  • Жовтяниця та / або свербіж, пов'язаний з холестатичним синдромом;
  • Системна червона вовчанка;
  • Порфириновая хвороба;
  • Хорея Сиденгама;
  • Порушення функції печінки (гострі або хронічні) (в цьому випадку може знадобитися припинення лікування (до нормалізації показників));
  • Гемолітичний уремічний синдром;
  • Втрата слуху, пов'язана з отосклерозом;
  • Герпес вагітних;
  • Гранулематозний ентерит і неспецифічний виразковий коліт.

На тлі цукрового діабету жінкам під час прийому мікрогінон слід перебувати під наглядом лікаря.

При наявності схильності до хлоазми під час терапії потрібно уникати впливу ультрафіолетового випромінювання і тривалого перебування на сонці.

Застосування мікрогінон може впливати на результати окремих лабораторних досліджень, включаючи показники функції щитовидної залози, нирок, наднирників, печінки, а також на показники вуглеводного обміну, рівень транспортних білків в плазмі і параметри фібринолізу і зсідання. Як правило, такі зміни за кордону нормальних значень не виходять.

Під час застосування мікрогінон можуть відзначатися нерегулярні кровотечі, особливо протягом перших місяців прийому. Тому проводити оцінку будь-яких нерегулярних кровотеч потрібно тільки після періоду адаптації (близько 3 циклів).

При появі нерегулярних кровотеч після попередніх регулярних циклів або наявності тривалих нерегулярних циклів для виключення вагітності або злоякісних новоутворень пацієнти потребують ретельного обстеження.

Під час перерви в прийомі мікрогінон в деяких випадках кровотеча відміни може не розвинутися. Якщо препарат приймався з дотриманням рекомендацій, настання вагітності малоймовірно.

Жінці перед початком прийому препарату рекомендується пройти ретельне обстеження (общемедицинское і гінекологічне), що включає цитологічне дослідження цервікального слизу і дослідження молочних залоз, а також виключити вагітність і наявність порушень системи згортання крові.

При тривалому застосуванні мікрогінон через кожні півроку потрібно проводити повторні обстеження.

Потрібно враховувати, що препарат від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших що передаються статевим шляхом хвороб не охороняє.

лікарська взаємодія

При спільному призначенні мікрогінон з деякими препаратами можуть виникати такі ефекти:

  • Лікарські засоби, що індукують ферменти печінки (тривала терапія): поява проривних кровотеч і / або зниження контрацептивної ефективності мікрогінон;
  • Похідні піразолону, сульфаніламіди: посилення метаболізму стероїдних гормонів, які входять до складу препарату;
  • Антибіотики (ампіцилін, тетрациклін): зниження контрацептивного захисту мікрогінон (через зниження концентрації етинілестрадіолу).

Під час терапії естроген-гестагенами препаратами може виникнути необхідність проведення корекції доз лікарських засобів з гіпоглікемічних дією і непрямих антикоагулянтів.

Мікрогінон може впливати на метаболізм інших лікарських засобів (у тому числі циклоспорин), що може змінювати їх концентрацію в тканинах і плазмі.

аналоги

Аналогами мікрогінон є: Мінізістон 20 Фем, Рігевідон, Рігевідон 21 + 7, Триквилар, Три-регол, Антеовін, Гравистат 125, Міранова, Овідон, Оралкон, Трізістон, Трінордіол.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці в звичайних умовах.

Термін придатності - 5 років.

Умови та термін зберігання

Відпускається за рецептом.


  • Форма випуску та склад
  • Показання до застосування
  • Спосіб застосування та дозування
  • Побічна дія
  • Терміни та умови зберігання

  • Скачати 17.24 Kb.