Інструменти медичні металеві






    Головна сторінка





Скачати 51.41 Kb.
Дата конвертації30.11.2017
Розмір51.41 Kb.
Типреферат

Для попередження корозії ножі покривають шаром нікелю, хрому, проте ріжучакромка залишається незахищеною і тому схильна до при зберіганні інструментів найбільшою корозії. Ножі з нержавіючої сталі обробляють за допомогою електрополірування.

Для виготовлення скальпелів використовують медичну нержавіючу сталь. Одноразовим скальпель не потрібна висока корозійна стійкість, тому їх виготовляють із загартованої хромової сталі для холодного штампування (ШХ15). Багаторазові скальпелі відрізняються або великим вмістом хрому (95Х18), або більш складним легированием (Х12МФ). Леза скальпелів для офтальмологічних операцій зазвичай виготовляють з лейкосапфира або кераміки, стелліта з товстим алмазним покриттям. Через високу вартість вони вимушено багаторазові.

Крім металевих (сталевих) скальпелів хірургічне втручання може бути здійснено і після застосування інших ріжучих інструментів. Так, широко застосовуються електроножі, запропоновані близько 100 років тому. У практичній хірургії використовуються різні електрохірургічні пристрою і термокоагулятори. З винаходом лазерів для поділу тканин стали застосовуватися потужні вуглекислотні, аргонові і інші лазерні скальпелі. Високотемпературне вплив на тканини може здійснюватися за допомогою плазмового скальпеля. Медичної промисловістю випускаються ультразвукові ріжучі інструменти як комбінація ультразвукового випромінювання і механічних хірургічних інструментів. В останні роки в арсеналі хірургів з'явився радіохвильовий скальпель на основі високочастотної електромагнітної хвилі. В даний час створено новий хірургічний скальпель із застосуванням високошвидкісної ріжучої рідинної струменя - гідроскальпель, що дозволяє зробити операції менш травматичними, знизити крововтрати, постопераційні ускладнення. Російською промисловістю підготовлений до серійного випуску медичний скальпель з кристалічного матеріалу, що не має аналогів у світовій практиці. Лезо цього скальпеля становить всього 0,2-0,3 мкм, допускає великі механічні навантаження, багаторазові цикли стерилізації. Він менш травматичний для тканин, має значний ресурс (до 60 операцій на щільних тканинах) і гарантії якості при перезаточки (до 10).

Распатор виготовляють зі сталі У10А з хромовим покриттям або нержавіючої сталі 40Х13.

Ложки медичні (гострі) виготовляють з твердої загартованої нержавіючої, стали типу 40Х13. Тупі ложки призначені для вичерпування ексудатів, гнійних мас, видалення каменів, наприклад з жовчних проток. Ці ложки виготовляють з м'якої сталі типу Х18Н9Т або з м'якої червоної міді, так як вони повинні легко згинатися, щоб було можливим проведення їх в порожнину (в жовчні протоки).

Петлі медичні виготовляють з міді або латуні Л63. Петлі легко гнуться.

Матеріалом для виготовлення ножиць служить вуглецева сталь марки У8А, У10А або нержавіюча сталь 40Х13, для гвинтів - сталь 20Х13.

Матеріалом для виготовлення кісткових кусачок служить майже виключно нержавіюча сталь 40Х13, а пружин - 30Х13. Гвинти і штифти виготовляють з більш м'якої сталі - 20Х13.

Матеріалом для робочої частини медичних пив служить тверда вуглецева інструментальна сталь марки У7А.

Матеріалом для виготовлення доліт служить інструментальна сталь У8А або нержавіюча сталь 40Х13.

Зубні бори, фрези та інші стоматологічні інструменти працюють як ріжучий інструмент при високих швидкостях різання важкооброблюваних матеріалів. Сталь і сплави для борів повинні мати дуже високу твердість і зносостійкість. Для цих цілей застосовують вольфрамові інструментальні стали високої твердості марок ХВ5, ХВ4, стали того ж класу, але з меншим вмістом вольфраму, спечені тверді сплави на основі карбідів вольфраму, наприклад, ВК6-ОМ.

Як матеріали армирующих ріжучі частини, застосовують спечені тверді сплави на основі карбідів вольфраму або безвольфрамовиє сплави. На робочі поверхні можуть наноситься зносостійке покриття з карбідів, нітридів, боридів заліза, хрому, нікелю та інших металів, сплавів на кобальтової або нікелевої основах і т. Д. Для армованих інструментів в якості підкладки застосовують стали і сплави, зазвичай непріменяемим для ріжучих інструментів - сталь марок 12Х13, 20Х13, 12Х18Н9Т, сплави титану. Інструменти з вуглецевих сталей для запобігання корозії гальванически покривають хромом, нікелем і ін. При цьому з різальних крайок покриття знімають. Найважливіший легуючий елемент в сталях для ріжучих інструментів - вуглець. Корозійна стійкість, що залежить від вмісту хрому в мартенсите стали, для кожної марки стали максимальна при високій твердості. Зі збільшенням вмісту вуглецю (при незмінній концентрації хрому в сталі) корозійна стійкість дещо падає в зв'язку з підвищенням рівня нерастворившихся хромосодержащего карбідів в сталі і зубожінням таким чином мартенситной матриці хромом.

Основними вимогами, що пред'являються до стали і сплавів для виготовлення затискних інструментів, що забезпечують їх хороші функціональні властивості, є високий опір малої пластичної деформації (велике значення меж пружності або плинності), підвищена зносостійкість, твердість. Вимогами, що забезпечують високу надійність і довговічність інструментів, є підвищена корозійна стійкість і високий опір малоцикловой втоми. Для затискних медичних інструментів в основному застосовують коррозіоностойкой стали мартенситного класу марки 20Х13, мартенситно-феритного класу марки 12Х13, аустенітного класу типу 12Х18Н9Т або ОЗХ17Н14М2. Як матеріали армирующих робочих частин, застосовують спечені тверді сплави на основі карбідів вольфраму або безвольфамовие сплави. Хороші функціональні властивості цих інструментів можуть бути забезпечені застосуванням нержавіючих мертенсітно-старіючих сталей і сталей перехідного класу.

Затискачі виготовляються переважно з нержавіючої сталі і титану.

Затискачі повинні мати достатню міцність і еластичність, тому для їх виготовлення застосовують найчастіше нержавіючу сталь марки 30Х13, яка має міцність і еластичність, а для гвинта - 20Х13.

Матеріалом для виготовлення пінцетів, як і інших пластинчастих пружних інструментів, служить нержавіюча сталь 30Х13, для штифтів-сталь 20Х13 або Х18Н9Т.

Тримачі голок виготовляють з нержавіючої сталі марки 30Х13 з коробчатим і гвинтовим замком, що забезпечує мінімальний перекіс губок (не більше 0,1 мм).

При виготовленні зондирующих і відтісняють інструментів до стали не пред'являють будь-яких спеціальних вимог. Основною вимогою можна вважати підвищену корозійну стійкість. Тому ці інструменти виготовляють з коррозіоностойкой і менш дефіцитних, дешевих сталей, що володіють найбільш високими для даної конструкції технологічними властивостями. Це стали мартенситного класу марки 20Х13, мартенситно-феритного класу - 12х13, латуні з покриттям з хрому і нікелю. Застосовують також хромонікелевої сталі аустенітного класу 12Х18Н9Т, титан, можна використовувати ферритні стали типу 1Х17.

Медичні гачки виготовляють з нержавіючої сталі 30Х13.

Матеріалом для виготовлення дзеркал служить нержавіюча сталь 12Х18Н9 або 20Х13Н4Г9.

Ранорозширювачі виготовляють з нержавіючої сталі 30Х13.

Медичні лопатки виготовляють з нержавіючої сталі 30Х13.

Ретрактор виготовляють з нержавіючої сталі.

Роторозширювач виготовляють зі сталі 30Х13.

Язикодержатель виготовляють зі сталі 30Х13.

Шпатель виготовляють з міцної нержавіючої сталі.

Медичний зонди виготовляють з металу, гуми, полімерів. Виготовляють з латуні з нікелевим покриттям або нержавіючої сталі з хромонікелевим покриттям або нержавіючої сталі марки Ея-1. Матеріалом для виготовлення еластичних катетерів зазвичай служать ПВХ пластики, фторопласт та інші полімерні матеріали.

Бужи бувають металеві (з нержавіючої сталі, нейзильберу, латуні) і гнучкі, еластичні. Поверхня бужей полірують і нікелюють або хромують для захисту від окислення і корозії. Оториноларингологічні бужи виготовляють з різних матеріалів (гума, пластмаса, метал),

Медичні канюлі виготовляють з латуні Л62. Всі деталі канюлі повинні мати нікелеве або хромове покриття.

До стали, що йде на виготовлення деталей інструментів, пристосувань і приладдя, за винятком пружин, не пред'являють будь-яких особливих вимог за механічними властивостями. Для цих цілей застосовують конструкційні стали - корозійностійкі мартенситного класу 20Х13, мартенситно-феритного - 12х13, хромонікелеві сталі аустенітного класу, в тому числі автоматні. Для виготовлення пружин необхідні стали, що забезпечують високий опір малим пластичних деформацій (високий межа пружності), підвищену корозійну стійкість.

Мікроінструменти, незалежно від призначення, характеризуються малими розмірами робочих частин. Головна вимога, що пред'являється до сталей і сплавів для виготовлення мікроінструментів - забезпечення можливості формування і збереження в процесі виготовлення найтонших робочих частин. Разом з цим сталь для виготовлення мікроінструментів повинна бути високоміцної і корозійностійкої. Цього можна досягти при використанні дисперсно-твердіючих нержавіючих сталей. зміцнюючих приблизно при 500 ° С, що зменшує деформацію і глибину обезлегірованного шару при термоообработке. Найбільш раціональним є застосування для цих цілей високолегованих корозійностійких дисперсно-твердіючих (мартенситно-старіючих) сталей. У ряді випадків використовують також корозійностійкі стали мартенситного класу - 20Х13, 30Х13 та аустенітного класу - 12Х18Н9Т.

Заміна блискучих медичних інструментів матовими обумовлена ​​необхідністю зменшення світлових відблисків, утомляющих зір лікарів при тривалих хірургічних операціях. Матована поверхню, володіючи високим класом чистоти, має низький коефіцієнт відбиття світла. Для створення матованою поверхні застосовуються різні механічні способи, хімічні і електрохімічні, однією з різновидів яких є нанесення спеціальних гальванічних покриттів типу велюр-нікель.

Медичні металеві інструменти в процесі експлуатації піддаються впливу поверхнево-активних середовищ живого організму, що містять жири, органічні кислоти, солі, зокрема хлориди, які є активаторами корозії. Крім того, в процесі бактерицидною (санітарної) обробки інструменти контактують із середовищами, застосовуваними для передстерилізаційного очищення, стерилізації та дезінфекції, більшість яких також є агресивними по відношенню до металів, з яких виготовлені інструменти. Під впливом агресивних середовищ, бактерицидної обробки і середовищ живого організму в багатьох випадках при одночасному впливі механічної напруги виникають корозійні вогнища, змінюються твердість і пружність металу, що призводять до швидкого зношування інструменту і подальшого руйнування [5, с.7]. Тому інструменти медичні металеві повинні бути корозійностійкими, здатними витримувати вплив температури і вологості повітря в умовах експлуатації, транспортування і зберігання, а також повинні бути стійкі до дезінфекції, передстерилізаційного очищення і стерилізації. У зв'язку з цим дуже важливим є знання властивостей матеріалів, з яких виготовлені інструменти, а також способів стерилізації інструментів.

Існують різні способи захисту медичних виробів від корозії. До найбільш поширених належать захисні покриття металеві, неметалеві, а також покриття, утворені в результаті хімічної та електрохімічної обробки металу. Залежно від способу нанесення покриття можуть бути електричні (гальванічні), хімічні, гарячі, дифузійні і т. П. У медичній промисловості широке використання отримали гальванічні і хімічні покриття. Роль гальванічного покриття як засобу захисту від корозії зводиться в основному до ізоляції металу від зовнішнього середовища, попередження дії мікроелементів на поверхні металів. Покриття бувають захисні, захисно-декоративні, спеціальні. Наприклад, санітарні ножиці і деталі стоматологічних наконечників мають захисно-декоративні нікельхромовие покриття. Декоративність їх забезпечується зовнішнім виглядом, блиском, кольором. Захисні властивості забезпечуються товщиною покриття і його багатошаровістю. До спеціальних покриттів відносяться ті, які надають особливі властивості поверхні деталей. Так, для підвищення зносостійкості виробів на них наносять шар молочного або твердого хрому, комбіновані хромові покриття, осадження твердого нікелю і його сплавів, хімічний нікель. При цьому заращіваніе частинок алмазу здійснюється за допомогою гальванічного нікелю. Таке покриття застосовується при виготовленні голкотримачі з алмазірованіем губок, алмазірованіі стоматологічних головок. За родом захисної дії металеві покриття поділяють на анодні і катодні.

Одним з визначальних вимог при виборі покриттів для медичних інструментів є нетоксичність металів і їх оксидів по відношенню до крові і організму людини в усіх випадках застосування інструментів.Так як всі медичні інструменти в процесі експлуатації піддаються санітарній обробці, то іншим специфічним вимогою при виборі виду покриття є висока корозійна стійкість застосовуваних покриттів до різних медичних середовищ при дезінфекції інструментів, передстерилізаційного очищення, стерилізації. Для медичних виробів впроваджений галузевий стандарт ОСТ 64 -1-72-80 "Покриття металеві і неметалічні, неорганічні і електрополірування виробів медичної техніки. Вибір. Область застосування і властивості", де враховані вищевикладені особливості [6].

Для підвищення якості, надійності і економічності виробів медичної техніки при зниженні їх матеріалоємності розробляються високоефективні методи підвищення міцності властивостей, корозійної стійкості, тепло- і морозостійкості сплавів.

Конструктивну міцність матеріалу (металу) характеризує комплекс механічних властивостей, що забезпечують надійну і тривалу роботу в умовах експлуатації.

Механічними називають властивості матеріалу, що визначають його опір дії зовнішніх механічних навантажень. Це визначення відноситься як до металевих сплавів, так і до інших матеріалів. Міцність металу при статичному навантаженні - це властивість, що визначає його здатність чинити опір деформації і руйнування. Стандартними характеристиками міцності є межа пружності, межа плинності і тимчасовий опір. Один із шляхів підвищення міцності - це отримання багатошарових міцних композиційних матеріалів методом порошкової металургії, ультразвукової, магнітної, лазерної обробкою, а також обробкою високим тиском. Конструктивна міцність визначається критеріями міцності, надійності та довговічності.

Надійність - це здатність матеріалу протистояти крихкому руйнуванню. Критеріями надійності є пластичність, в'язкість руйнування, ударна в'язкість, хладноломкость.

Довговічність - це здатність матеріалу (металу) чинити опір розвитку поступового руйнування, забезпечуючи працездатність виготовленої з неї деталі протягом заданого часу. Одним з критеріїв довговічності є витривалість, під якою розуміється здатність матеріалу чинити опір втоми або поступового накопичення пошкоджень під дією циклічно повторюваних навантажень. Довговічність роботи металу (матеріалу) в критеріальною формі, перш за все, виявляє міцність від утоми. Чим краще оброблена поверхня, тим вище межа витривалості матеріалу (вироби), а проведення хіміко-термічної або іншої зміцнюючої обробки забезпечує наведення на поверхні залишкових напружень стиску, що підвищує межу витривалості. Довговічність деталей з того чи іншого матеріалу лімітується зносом. Довговічність матеріалів можна підвищити шляхом збільшення міцності:

1) підвищенням щільності легованої сталі (під впливом вуглецю);

2) термічною обробкою (нагрівання, охолодження);

3) хіміко-термічною обробкою.

Поверхневі шари багато в чому визначають працездатність деталей інструментів, тому зносостійкість і корозійна стійкість деталей повністю залежать від стану їх поверхні. Застосуванням зносостійких покриттів прагнуть вирішити проблему економії вольфраму в інструментальних сталях, а також підвищити працездатність деталей з конструкційних сталей. Завдання створення високожаростойкіх і жароміцних сплавів для нової техніки нерозривно пов'язана з розробкою надійних захисних покриттів. Поверхневе легування приводить до економії дефіцитних металів, так як в цьому випадку їх потрібно менше, ніж при об'ємному легировании сплавів, з метою отримання зазначених специфічних властивостей, іонна імплантація знижує точкову корозію. Однією з технологій, широко використовуваних на машинобудівних заводах, є лазерне зміцнення деталей. В результаті її застосування істотно підвищується твердість поверхневих шарів, збільшується зносостійкість і стійкість виробів до корозії. На відміну від відомих способів термообробки з метою об'ємного зміцнення матеріалу лазерне зміцнення має такі особливості. Це поверхневий процес, який має велику ступінь локалізації, в силу чого деталь не відчуває спотворень форми (викривлення). Локальність дозволяє реалізувати поверхневе зміцнення на строго необхідних ділянках деталі. Швидкості нагріву і охолодження в зоні термічного впливу лазерного опромінення великі (досягають близько мільйона градусів в секунду). Час витримки при високій температурі практично дорівнює нулю. Нагрівання може відбуватися до максимальних температур, що перевищують температуру плавлення або навіть випаровування металу. Найбільше використання лазерне зміцнення знайшло для підвищення стійкості ріжучих інструментів, штампів.

В даний час починає розвиватися технологія зміцнення за рахунок лазерного легування. Однією з проблем лазерного легування є знаходження ефективних способів попереднього нанесення легуючого елемента на матричну поверхню.

Лазерна гарт характеризується високотемпературним лазерним нагрівом поверхні оброблюваної деталі і наступним швидким її охолодженням. Процес лазерного заскловування відбувається при швидкому плавленні тонкого поверхневого шару з наступним швидким охолодженням за рахунок теплопровідності металу. При імпульсному лазерному впливі гартувати поверхня деталі (інструменту) нагрівається за тисячні частки секунди. Випромінювання поглинається в тонкому приповерхневому шарі і через дуже короткий час за рахунок теплопровідності металу може проникнути на глибину близько 1 мм. При цьому основний обсяг деталі залишається холодним. Після лазерної дії (навчання) оброблену ділянку деталі зі швидкістю до 10 град / с остигає за рахунок відведення тепла через теплопровідності в основний обсяг металу. Таким чином, в металах відбуваються своєрідні (не досяжна традиційними методами) структурні фазові перетворення, що призводять до підвищення мікротвердості обробленої поверхні, що підвищує зносостійкість цієї поверхні деталі. У більшості випадків імпульсна лазерна гарт застосовується для додаткового поверхневого термозміцнення ріжучого і штампового інструменту. Як правило, лазерної загартуванню піддаються інструменти, попередньо термооброблені за традиційною технологією і пройшли подальшу фінішну операцію. При правильному підборі режимів лазерної обробки, помітної зміни шорсткості поверхні не спостерігається. В результаті досягається збільшення стійкості металорізальних інструментів від 1,5 до 5 разів залежно від їх типу, марки матеріалу і умов роботи.

Оцінка зовнішнього вигляду медичних інструментів шляхом зовнішнього огляду, виняток неприпустимих дефектів, оцінка комплектності, перевірка функціональних властивостей.

Основні показники якості медичних інструментів затверджені ГОСТом 22851-77 [7]. Медичні інструменти повинні відповідати наступним загальним для всіх інструментів вимогам:

- стійкість до зовнішніх впливів;

- стійкість до предстерилизационной очищення, стерилізації та дезінфекції;

- стійкість до впливу кліматичних факторів;

- корозійна стійкість;

- чистота обробки поверхні (шорсткість);

- якість поверхні (забоїни, вм'ятини і т. П.);

- ступінь блиску поверхні;

- матеріал (марка);

- твердість матеріалу;

- безвідмовність і довговічність;

- ергономічні і естетичні характеристики;

- технологічність;

- стандартизація та уніфікація;

- патентно-правові показники.

Крім перерахованих вище, встановлюються і специфічні показники якості, що залежать від конструктивних особливостей медичних інструментів (вони наводяться в ТУ). Хірургічні інструменти виготовляються тільки за затвердженими МОЗ кожної конкретної країни технічними умовами, які є основними документами, що визначають якість медичних інструментів і їх відповідність функціональному призначенню.

У процесі приймання медичних інструментів перевіряють наступні показники: основні геометричні розміри, зовнішній вигляд і наявність дефектів, проводять візуальну оцінку захисно-декоративного покриття, ступеня шорсткості поверхні, проводять оцінку твердості (якщо не вказано в НТД), перевіряють ступінь блиску, комплектність, наявність маркування, зусилля вільного ходу замкового з'єднання.

У процесі приймання медичних інструментів перевіряють наступні функціональних властивості:

1) розміри;

2) наявність тріщин, раковин, забоїн, подряпин, викришених місць, задирок, розшарувань;

3) якість покриття;

4) параметри шорсткості поверхні;

5) твердість;

6) ступінь блиску покриття;

7) вимір зусилля вільного ходу;

8) змикання інструментів з зубцями, з нарізкою;

9) корозійна стійкість;

10) стійкість до дезінфекції, передстерилізаційного очищення, стерилізації;

11) стійкість до впливу кліматичних умов.

Приймання слід здійснювати в нормальних кліматичних умовах (крім випробувань на вплив кліматичних факторів). Перевірку геометричних розмірів проводять за допомогою вимірювань з урахуванням меж допустимої похибки, зазначеної в НТД. Розміри, наведені в НТД слід перевіряти з межею похибки вимірювання, що встановлюються стандартами та технічними умовами на інструменти конкретних видів. Зовнішній вигляд виробу і наявність дефектів оцінюють візуально (або із застосуванням лупи 4-8 кратного збільшення) для виявлення тріщин, раковин, забоїн, подряпин, викришених місць, задирок, розшарувань і т. Д. Шорсткість поверхні перевіряють порівнянням із зразками шорсткості (ГОСТ 9378 -93) або еталонними деталями, атестованими в установленому порядку [8].

Для вимірювання вільного ходу бранш інструменту, одну з них закріплюють, а іншу переміщують під дією зусилля до певного положення, обумовленого в ТУ на інструменти конкретних видів. При відсутності подібних вказівок кут вільного ходу бранш не повинен перевищувати 25-35 °, а для інструментів з кремальерой з більш, ніж трьох зубів - 45 °. Оцінку якості покриття виробляють зовнішнім оглядом. Контроль здійснюють оглядом деталей неозброєним оком на відстані 25 см від досліджуваної поверхні при достатньому природному або штучному освітленні для виявлення можливих дефектів поверхні покриття. Відповідно до НТД поверхню полірованого покриття повинна бути однорідною, блискучою або дзеркальною. Не допускається наявність на блискучій (дзеркальної) поверхні тріщин, припікання, неотмитих солей, продуктів корозії. Ступінь блиску не нормується.

Перевірку комплектності, маркування та якості консервації проводять шляхом зовнішнього огляду і звірення зі стандартами або технічними умовами на інструменти конкретного виду. В процесі експлуатації інструменти періодично перевіряють на корозійну стійкість. Для цього інструменти кип'ятять у воді протягом певного часу. Випробуванням на корозійну стійкість піддають інструменти з хромистих нержавіючих сталей, а також вуглецевих і низьколегованих сталей з покриттями. Інструменти з вуглецевих і низьколегованих сталей з оксидними покриттями з нікелевим або хромовим покриттям, частково оголеним при заточуванні, випробувань на корозійну стійкість не піддають.

Перевірка ріжучих якостей распатором здійснюється скоблении дерева твердих порід. Распатори повинні знімати стружку без викришування і притуплення різальної крайки.

Функціональні випробування гострих ложок проводять п'ятикратним зрізанням верхнього шару берести. Ложки повинні рівномірно зрізати верхній шар і при цьому ріжучакромка повинна залишатися гострою без зазубрин.

Функціональні властивості медичних кусачок перевіряють шляхом десятикратного розсічення картону товщиною 1,5-2,0 мм. В результаті цього випробування на ріжучих крайках губок не повинно з'являтися вм'ятин або викришування, а розріз повинен бути рівним, без рваних країв.

Перевірку гостроти зубців пилки виробляють розпилюванням дерева твердих порід (дуб, бук) або вініпласту листового товщиною 2 мм.При цьому зубці пилок не повинні притуплятися, м'яти або фарбували, а ширина пропила не повинна перевищувати величину розлучення зубів більш ніж на 0,5 мм.

Якість роботи доліт перевіряють наступним чином:

а) перерубания (перерубания сухого дерев'яного прутка з дуба або берези діаметром 20 мм при ударі молотком масою 200 г по долоту з шириною леза більше 20 мм і діаметром 10 мм з шириною робочої частини не менше 10 мм);

б) зрізанням (зрізання стружки вздовж волокон з дерев'яного бруска з дуба або берези ложковими долотами на довжині 50-10 мм і долотами малої ширини на довжині 3-5 мм). В результаті випробувань кромка леза не повинна фарбуватися і притуплятися.

Випробування функціональних властивостей затискачів при прийманні (на міцність і еластичність) здійснюють шляхом триразового стиснення між губками інструменту дренажної гумової трубки або марлевого бинта різної товщини в залежності від типу затиску. Стиснення виробляють до зачеплення кремальєри на останній зубець. При цьому величина зусилля затиску не повинна перевищувати встановленого для них в ТУ значення. Щільність змикання губок перевіряють на цигарковому папері, яка при змиканні губок не повинна вислизати. Після зазначених випробувань не допускається залишкова деформація бранш затиску.

При перевірці пінцетів звертають увагу на те, щоб зубці однієї губки (або виступи насічки) при змиканні інструменту щільно без заклинювання входили до відповідних западини інший губки.

Щипці повинні легко і плавно розкриватися без заїдання в замку і перекосів при стисненні і мати гладку добре оброблену поверхню. При випробуванні інструменту звертають увагу на його еластичність і міцність. Виробляючи щипцями здавлювання дерев'яного бруска перетином 50х50 мм, стежать, щоб не було залишкової деформації і перекосу ніжок.

Дуже важлива вимога до медичного держателю - плавність ходу. Перевірка функціональних властивостей голкотримача проводиться десятикратним проколюванням замші товщиною 0,5 мм хірургічної голкою 0,4х18 мм, затиснутої між губками голкотримача на ділянці першої третини від кінця губок (кремальера закріплена на перший зубець). При цьому початкове положення голки не повинно змінюватися. Перевірку очних голкотримачі проводять з більш короткою голкою (0,4х9 мм).

Випробування пружності і міцності гачків виробляють шляхом підвішування вантажу до ручки гачка з розрахунку: для малих гачків-1,5 кг на зубець, для середніх і великих-2 кг. Гачок при цьому спирається на площину. В результаті випробування зубці не повинні мати залишкової деформації.

Катетери повинні бути водостійкими і витримувати відповідну дезінфекцію. Поверхня катетерів повинна бути гладкою, щільною і блискучою без тріщин, складок та інших дефектів.

Оцінка упаковки товарів.

Медичні інструменти повинні бути упаковані в споживчу тару в коробки по ГОСТ 12301-2006, пакети по ГОСТ 12302-83, пачки по ГОСТ 12303-80 і інші прогресивні види тари, що гарантують безпеку інструментів, передбачені стандартами і технічними умовами на інструменти конкретних видів [9 ].

Ножі поставляють запакованими в коробку по 10 штук (крім ампутаційна), змазаними лепьохіна мастилом або герметизованими в поліетиленовому пакеті з інгібіторами корозії.

Скальпелі змащують перед упаковкою тонким шаром натурального жиру і укладають по 10 шт. в картонні коробки з гніздами, що охороняють ріжучі кромки від затуплення.

Медичні кусачки: перед упаковкою кожен інструмент окремо, попередньо покритий нейтральній мастилом, загортають у пергаментний чи парафінований папір і укладають по 5-10 штук в картонні коробки. При тривалому зберіганні інструменту пружина повинна бути розвантажена, для чого верхній її кінець (спрямований до губок) слід вивести з площини інструменту, т. Е. Змістити з гілки в сторони і таким чином попередити стомлення пружини.

Допускається однотипні інструменти упаковувати в групову тару без споживчої або скін-упаковку. Споживча тара з інструментами повинна бути упакована в групову тару - ящики, пачки, пакети, пробірки й інші прогресивні види тари. Матеріали, що застосовуються для виготовлення тари, і конструкція тари повинні забезпечувати збереження інструментів при транспортуванні і зберіганні. Споживча та групова тара повинні виключати можливість їх розтину без порушення цілісності упаковки при транспортуванні і зберіганні. При розтині упаковки з використанням тари багаторазового застосування цілісність тари не повинна порушуватися. Поверхні споживчої та групової тари не повинні мати перекосів, тріщин, надривів, викривлення, отворів, складок. На поверхні коробок з полімерних матеріалів допускаються сліди від роз'єму прес-форми, літників і виштовхувачів.

Перевірка правильності організації зберігання і транспортування медичних інструментів

Умови зберігання нормуються відповідними наказами. Наприклад, в РФ Наказом Міністерства охорони здоров'я РФ від 13 листопада 1996 № 377 "Про затвердження інструкції з організації зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів і виробів медичного призначення" [10].

1) Хірургічні інструменти та інші металеві вироби слід зберігати в сухих опалювальних приміщеннях при кімнатній температурі. Температура і відносна вологість повітря в приміщеннях зберігання не повинні різко коливатися. Відносна вологість повітря не повинна перевищувати 60%. У кліматичних зонах з підвищеною вологість відносна вологість повітря в приміщенні зберігання допускається до 70%. У цьому випадку контроль за якістю медичних виробів повинен проводитися не рідше одного разу на місяць. 2) Хірургічні інструменти та інші металеві вироби, отримані без антикорозійного змащення, змащують тонким шаром вазеліну, що відповідає вимогам Державної Фармакопеї. Перед мастилом хірургічні інструменти ретельно переглядають і протирають марлею або чистою м'якою ганчіркою. Розмиті інструменти зберігають загорнутими в тонку парафінований папір.

3) Щоб уникнути появи корозії на хірургічних інструментах при їх огляді, протирання, мастилі і отсчітиваніі не слід торкатися до них незахищеними і вологими руками. Всі роботи необхідно проводити, тримаючи інструмент марлевою серветкою, пінцетом.

4) Ріжучі предмети (скальпелі, ножі) доцільно зберігати укладеними в спеціальні гнізда ящиків або пеналів щоб уникнути утворення зазубрин і затупления.

5) Хірургічні інструменти повинні зберігатися за найменуваннями в ящиках, шафах, коробках з кришками, з позначенням найменування зберігаються в них інструментів.

6) Інструменти, особливо що зберігаються без упаковки, повинні бути захищені від механічних пошкоджень, а Острорежущіе деталі, навіть загорнуті в папір, забезпечені від зіткнення з сусідніми предметами.

7) При перенесенні хірургічних інструментів та інших металевих виробів з холодного місця в тепле обробку (протирання, мастило) і укладання їх на зберігання слід проводити лише після того, як припиниться "запотівання" інструменту.

8) Зберігання металевих виробів (з чавуну, заліза, олова, міді, латуні та ін.) Повинно проводитися в сухих і опалювальних приміщеннях. У цих умовах мідні (латунні) нейзільберние і олов'яні предмети не потребують змащування.

9) При появі іржі на забарвлених залізних виробах вона видаляється, і виріб знову покривається фарбою.

10) Срібні і нейзільберние інструменти не можна зберігати разом з гумою, сірої та серосодержащими сполуками внаслідок почорніння поверхні інструментів.

11) Категорично забороняється зберігати хірургічні інструменти навалом, а також разом з медикаментами і гумовими виробами.

Медичні інструменти слід зберігати в умовах по групах Л або С ГОСТ 15150-69 [11].

Повітря в приміщенні не повинен містити коррозионноактивной домішок. Середній термін зберігання інструментів з дня консервації в умовах безперервного зберігання повинен відповідати граничного терміну захисту без консервації по ГОСТ 9.014-78 [12].

Гарантійний термін зберігання інструментів конкретних видів повинен відповідати за тривалістю граничного терміну захисту без переконсервації, встановленому стандартами і технічними умовами на способи і засоби консервації медичних інструментів. На вимогу замовника середній термін зберігання інструментів при безперервному зберіганні допускається встановлювати до 10 років за умов переконсервації в терміни, відповідні граничними термінами консервацціі по ГОСТ 9.014-78 [12].

Упаковка повинна забезпечувати захист інструментів від зовнішніх впливів при транспортуванні і вантажно-розвантажувальних роботах. Як транспортна тара застосовують дощаті ящики типів I, II-1, III-1 по ГОСТ 2991-85, ящики з листових деревних матеріалів типів I, II-1, II-2, III, IV по ГОСТ 5959-80, багатооборотні дощані ящики типу VII по ГОСТ 9396-88 [13]. При транспортуванні інструментів в контейнерах по ГОСТ 20435-75, ГОСТ 15102-75, ГОСТ 18477-79 в якості транспортної тари допускається застосовувати ящики з гофрованого картону по ГОСТ 9142-90.

Шви ящиків повинні бути зшиті або склеєні. Відстань між скобами повинно бути не більше 35 мм. При транспортуванні інструментів допускається застосовувати пакети з пакувального паперу по ГОСТ 8828-89 або покрівельного пергаміну по ГОСТ 2697-83 [15]. Дощаті ящики повинні бути викладені зсередини вологонепроникним матеріалом по ГОСТ 2697-83, ГОСТ 515-77 або ГОСТ 8828-89 [16] [15]. При відправці інструментів посилками ящики повинні відповідати вимогам ГОСТ 24634-81 [17]. Маркування, упаковка, транспортування і зберігання при відправці в райони Крайньої Півночі і прирівняні до них місцевості - по ГОСТ 15846-2002 [18]. При невеликому числі інструментів, які направляються в один адреса, допускається укладати в транспортну тару інструменти різних видів. Транспортні ящики для упаковки інструментів, призначених для експорту, повинні відповідати ГОСТ 24634-81 [17]. Транспортна тара повинна бути заповнена пакувальної папером по ГОСТ 515-77 [16] або ГОСТ 8828-89 [15] або іншими матеріалами так, щоб виключалася можливість довільного переміщення інструментів, упакованих в споживчу або групову тару.

Маса брутто упакованих інструментів не повинна перевищувати 50 кг, а при відправці поштовою посилкою - 20 кг. Маркування, упаковка, транспортування і зберігання інструментів, призначених для експорту, повинні відповідати стандартам, що встановлює вимоги до продукції, призначеної для експорту, і технічним умовам на інструменти конкретних видів. Інструменти перевозять транспортом всіх видів в критих транспортних засобах відповідно до правил перевезення вантажів, що діють на транспорті конкретного виду. Умови транспортування інструментів - по ГОСТ 15150-69, для районів з помірним і холодним кліматом - по групі 5 (ОЖ 4) і для районів з вологим тропічним кліматом - 6 (ОЖ 2) [11].

Розстановка і кріплення тари з упакованими інструментами повинні відповідати технічним умовам на навантаження й кріплення вантажів і забезпечувати стійке положення транспортної тари.

аналіз маркування

Транспортне маркування інформує про відправника та одержувача товару, про способи поводження з упакованої продукцією при її транспортуванні, вантажно-розвантажувальних роботах, зберіганні. Її наносять на тару, вона може бути виконана у вигляді словесної інформації (найменування відправника і одержувача товару, порядковий номер місця, найменування пункту відправлення і пункту призначення), специфічних умовних знаків, що вказують особливі властивості товару і способи поводження з ним. На етикетці транспортної тари або безпосередньо на поверхні транспортної тари вказують:

- найменування та адресу підприємства-виробника, його підпорядкованість,

- товарний знак організації-виробника при наявності;

- найменування інструменту або його умовне позначення;

- номер інструменту в разі упаковки окремими номерами;

- умовний знак "Н" або напис "Нержавіюча сталь" (для інструментів з корозійностійкої сталі), "Ti" або "Титан" (для інструментів з титанових сплавів);

- маса нетто і брутто;

- число пакувальних одиниць в транспортній тарі;

- маса нетто одиниці упаковки;

- дата випуску;

- позначення стандартів на продукцію;

- дані про приймання інструментів відділом технічного контролю;

- умови зберігання.

В інформацію транспортного маркування можуть входити маніпуляційні знаки: "Боїться вогкості", "Не кидати", "Зберігати в сухому місці". Відомості, які зазначаються на груповій тарі або прикріплюється до неї ярлику, повинні бути перераховані в стандартах або технічних умовах на інструменти конкретних видів. Транспортне маркування наносять на зовнішню поверхню транспортної тари по ГОСТ 14192-96 з нанесенням маніпуляційного знака "Берегти від вологи". Допускається наносити маніпуляційні знаки по ГОСТ 14192-96, які повинні бути вказані в технічних умовах на інструменти конкретного виду [19]. У кожен ящик транспортної тари повинен бути вкладений пакувальний лист із зазначенням підприємства-виготовлювача або його товарний знак, числа і найменування упакованих інструментів, умовного номера контролера і пакувальника, дати упаковки.

Рекомендації щодо вибору методу дезінфекції та стерилізації медичних інструментів

Для передстерилізаційного обробки медичних інструментів застосовуються миючі середовища декількох складів: мильно-содовий розчин, розчини аміаку, сульфату магнезії і ін. Останні 2 розчину не забезпечують повного відмивання предметів від крові, гною та інших пірогенних речовин. Розчини сульфату магнію протягом 15 хвилин викликають корозію медичних інструментів (скальпелів, ножиць). Корозія виникає на ріжучої кромці, в тертьових частинах замку і на інших ділянках, де відсутній гальванічне покриття. Ефективним визнається метод предстерилизационной обробки - визнана обробка в миючому препараті "Біолот" концентрації 5 г / л або в розчині перекису водню (20 мл / л) з миючим препаратом ( "Лотос", "Прогрес", "Новина", "Астра") - 5 г / л. Пропоновані миючі розчини нетоксичні для людини. Інструменти з вуглецевих сталей, особливо стоматологічні, покриваються суцільним шаром продуктів корозії в процесі першого миття в суміші перекису водню і миючого порошку "Новина". Інструменти з нержавіючих сталей 20-4-Х13 піддаються виразкової корозії в області замків, кремальера, гвинтів або в місцях контактів різних сплавів (навіть однотипних металів). Інструменти з титанових сплавів також не витримують очищення в розчині з перекисом водню, на них з'являються кольорові плями корозії після перших циклів обробки [5, с.7-10].

В СРСР з 1978 року діяв галузевий стандарт ОСТ 64-1-337-78 "Стійкість медичних металевих інструментів до засобів передстерилізаційного очищення, стерилізації та дезінфекції. Класифікація. Вибір методу" [20]. Всі металеві інструменти, що застосовуються в медичній практиці класифіковані на 5 груп. Для кожної з 5 груп інструментів стандарт встановлює вимоги щодо вибору оптимальних методів стерилізації, що забезпечують стерильність інструменту і не руйнують його поверхню. Засоби і режими стерилізації, зазначені в ОСТ 64-1-337-78, відповідають ОСТ 64-2-2-77 Стерилізація і дезінфекція виробів медичного призначення. Методи, засоби та режімs.

До першої групи віднесені інструменти:

- з хромонікелевих нержавіючих сталей (гачки пластинчасті, шпателі нейрохірургічні);

- з хромітних нержавіючих сталей простої конструкції, без контакту різнорідних металів (шпателі для цементу, лопатки, язикозащітнікі). Інструменти першої групи виявляють високу корозійну стійкість по суті у всіх середовищах бактерицидної обробки. Стерилізація цих інструментів можлива гарячим повітрям, в автоклаві, обробкою 6% розчином перекису водню.

Друга група включає інструменти будь-якого конструктивного виконання з різних металів і сплавів:

- з нержавіючих мартенситних і мартенситно-аустенітних сталей (затискачі, ножиці, кусачки, бори твердосплавні, голкотримачі хірургічних голок);

- з кольорових сплавів з обов'язковим гальванічним покриттям (катетери, канюлі, зонди, дужки для відомості ран), сюди ж відносяться голки для акупунктури, шпателі очні, кліпси, виготовлені зі срібла і його сплавів. Для стерилізації інструментів другої групи застосовують гаряче повітря.

До третьої групи належать інструменти будь-якого конструктивного виконання, виготовлені з:

- вуглецевих сталей з гальванічним покриттям або без нього (дрильбори, каналонаповнювач, знімні леза до скальпеля);

- алюмінієвих сплавів з гальванічним і оксидним покриттям (воронки вушні);

- кольорових металів без гальванічного покриття (аденотом з приймачем);

- легованих інструментальних сталей (бори, фрези). Для інструментів третьої групи рекомендована стерилізація гарячим повітрям.

До четвертої групи належать інструменти з титану і його сплавів будь-якого конструктивного виконання (дзеркала, Ранорозширювачі, цвяхи для остеосинтезу, мікроінструмент, трахеотомічну трубки). Стерилізацію цих інструментів рекомендують гарячим повітрям або в автоклаві.

У п'яту групу виділені ріжучі інструменти (скальпелі, ножі) з нержавіючої мартенситной стали. Ці інструменти рекомендується стерилізувати автоклавуванням.

Хімічний метод слід застосовувати для стерилізації виробів, в конструкцію яких входять термолабільние матеріали. Конструкція виробу повинна дозволяти стерилізувати його розчинами хімічних засобів. При цьому необхідний хороший доступ стерилізуючого кошти і промивної рідини до всіх стерилізується поверхонь вироби. Для стерилізації розчинами хімічних засобів використовують кошти, в тому числі хімічно активовані розчини, що виробляються в діафрагменних електрохімічних установках типу "СТЕЛ", а також виробляються іншими установками, дозволеними до випуску, згідно інструктивно - методичних документів, затвердженим в установленому порядку. При стерилізації розчинами хімічних засобів використовують стерильні ємності зі скла, металів, термостійких пластмас, що витримують стерилізацію паровим методом, або покриті емаллю (емаль без пошкоджень). Температура розчинів, за винятком спеціальних режимів застосування перекису водню і засоби "Лізоформін 3000", повинна становити не менше 20 ° С для альдегідсодержащіх коштів і не менше 18 ° С - для інших засобів. Стерилізацію проводять при повному зануренні виробів у розчин, вільно їх розкладаючи. При великій довжині вироби його укладають по спіралі. Роз'ємні вироби стерилізують в розібраному вигляді. Канали і порожнини заповнюють розчином. Щоб уникнути розбавлення робочих розчинів, використовуваних для стерилізації, що занурюються в них вироби повинні бути сухими. Промиті стерильні вироби після видалення залишків рідини з каналів і порожнин використовують відразу за призначенням або поміщають (за допомогою стерильних пінцетів, корнцанги) на зберігання в стерильну стерилізаційну коробку, викладену стерильною простирадлом, на термін не більше 3 діб.

Як засоби дезінфекції, передстерилізаційного очищення і стерилізації використовують тільки дозволені в установленому порядку в конкретній країні фізичні і хімічні засоби. При виборі засобів, слід враховувати рекомендації виробників виробів, що стосуються впливу конкретних засобів (з числа дозволених в нашій країні для цієї мети) на матеріали цих виробів. При проведенні дезінфекції, передстерилізаційного очищення і стерилізації допускається використання тільки того обладнання (установки, мийні машини, стерилізатори і ін.), Яке дозволено в установленому порядку до промислового випуску та застосування (у разі імпортного обладнання - дозволеного до застосування в нашій країні). Для стерилізації виробів дозволені до застосування засоби вітчизняного і зарубіжного виробництва з наступних основних хімічних груп з'єднань: катіонних поверхнево - активних речовин (ПАР), окислювачів, хлорвмісних засобів, засобів на основі перекису водню, спиртів, альдегідів.

Засоби, що містять спирти, мають властивість фіксувати забруднення органічного походження, що обумовлює необхідність попереднього відмивання забруднених виробів перед стерилізацією з дотриманням протиепідемічних заходів.

Хлорсодержащие кошти ( "Клорсепт" і ін.), А також більшість коштів на основі перекису водню призначені для дезінфекції виробів з корозійностійких металів, а також інших матеріалів - гум, пластмас, скла. Хімічна стерилізація розчинами йодату і надуксусной кислоти викликає сильну корозію нікелевих покриттів і латуні, з якої виготовляють багато виробів (бужі, катетери, дзеркала). Корозійний вплив розчинів перекису водню проявляється значно слабше і практично зводиться до потемніння нікелевого покриття і повільного руйнування латуні. При наявності каналів та інших незахищених ділянок перекис водню призводить до значного скорочення терміну служби таких медичних інструментів. При стерилізації виробів медичного призначення допускається застосування тільки медичної перекису водню. Більш щадним дією по відношенню до матеріалів, з яких виготовляються медичні вироби, мають альдегідсодержащіе кошти: "Глутарал", "Глутарал-Н", "Біанол", "Аламінол", "Сайдекс", "Гігасепт ФФ", "Лізоформін 3000", "Дезоформ", "Альдазан 2000", "Секусепт - форте", "Септодор - Форте" та ін. Ці кошти рекомендовані для виробів зі скла, металів, гум, пластмас, в тому числі термолабільних. Недоліком багатьох засобів з цієї групи є їх здатність фіксувати органічні забруднення на поверхні і в каналах виробів. Щоб уникнути цього виробу необхідно спочатку відмити від забруднень з дотриманням протиепідемічних заходів, а потім дезінфікувати, потім стерилізувати про що є відомості в методичних вказівках щодо застосування конкретних засобів.

Причиною поломки каналонаповнювач і дрильбори, деформації Дискотримач і пінцетів, зносу робочих частин екскаваторів, затупления зондів і інструментів для видалення зубних відкладень є застосування агресивних методів стерилізації. При неправильному виборі методів стерилізації інструментів відзначений передчасний вихід їх з ладу. Для збільшення терміну служби інструментів необхідно вибирати щадні методи стерилізації. Розвиток сучасної медичної техніки вимагає розвитку нових ефективних методів холодної стерилізації. Хірургічні інструменти з мікронною заточкою, ендоскопічне та лапароскопічне обладнання, катетери не витримують стерилізацію повітрям або парою під тиском. Обмеженість застосування повітряної і парової стерилізації пов'язана з широким застосуванням в сучасній медицині полімерів, оптики, клейових з'єднань. Пластмаси застосовуються в стоматології, лицевої хірургії, травматології та т.п. В даний час застосовуються рідинні і газові методи холодної стерилізації на основі високотоксичних хлорвмісних сполук, окису етилену, формальдегіду, перекису водню. Гази не ушкоджують стерилізуємих об'єктів, не змінюють їх властивостей і з цієї точки зору газова стерилізація представляється близькою до ідеальної. Для газового методу стерилізації використовують суміш ПРО (суміш окису етилену і бромистого метилу в ваговому співвідношенні 1: 2,5 відповідно), окис етилену, пари розчину формальдегіду в етиловому спирті, а також озон. Озоном, що виробляються в "стерилізаторів озоновому СО-01-С.-Пб.", Стерилізують інструменти простої конфігурації з корозійностійких сталей і сплавів, що застосовуються в хірургії та стоматології (скальпелі, пінцети, дзеркала суцільнометалеві, гладилки, зонди, шпателі, бори стоматологічні твердосплавні ), в упакованому вигляді відповідно до методичним документом по застосуванню даного засобу. Після стерилізації озоном інструменти використовують за призначенням відразу (без додаткового провітрювання).

Аналіз ринку медичних інструментів

Ринок медичних інструментів в Росії становить 7,4 млрд. Руб. і займає близько 24% обсягу ринку медичних виробів. Серед нових видів вітчизняних інструментів, що експортуються в різні країни, інструменти для оперативного втручання в поле ЯМР-томографа з титану з зміцненого ріжучими крайками, унікальний микрохирургический набір інструментів (набір Акчурина-Дейбейкі) і ін. Розробка нових видів хірургічних інструментів дає можливість хірургам здійснювати операції , які раніше вважалися нездійсненними.


література

1.Міждержавний стандарт. ГОСТ 19126-2007 Інструменти медичні металеві. Загальні технічні умови.

2. Умаров С. З. та ін. Медичне і фармацевтичне товарознавство: Підручник - М .: ГЕОТАР - МЕД, 2004. - 368 с., С.204-206.

3. ГОСТ 25725-89 "Інструменти медичні. Терміни та визначення".

4. Федотов С.С. Медичні інструменти: Методичні вказівки до лабораторної роботи. - Оренбург: ГОУ ОДУ, 2004. - 26 с.

5. Суботів В. Х. Медичні інструменти. - М .: Медицина, 1985, мул., 175

6. ОСТ 64-1-72-80 "Покриття металеві і неметалічні, неорганічні і електрополірування виробів медичної техніки. Вибір. Область застосування і властивості.

7. ГОСТ 22851-77 "Показники якості продукції".

8. ГОСТ 9378-93. Зразки шорсткості поверхні (порівняння). Загальні технічні умови.

9. ГОСТ 12301-2006 Міждержавний стандарт. Коробки з картону, паперу та комбінованих матеріалів. Загальні технічні умови. Міждержавний стандарт. ГОСТ 12302-83 Пакети з полімерних і комбінованих матеріалів. Загальні технічні умови. Міждержавний стандарт ГОСТ 12303-80. Пачки з картону, паперу та комбінованих матеріалів. Загальні технічні умови.

10. Наказ Міністерства охорони здоров'я РФ від 13 листопада 1996 № 377 Про затвердження інструкції з організації зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів і виробів медичного призначення ".

11. ГОСТ 15150-69 Машини, прилади та інші технічні вироби. Виконання для різних кліматичних районів. Категорії, умови експлуатації, зберігання і транспортування в частині впливу кліматичних факторів зовнішнього середовища.

12. Міждержавний стандарт. ГОСТ 9.014-78 Єдина система захисту від корозії і старіння. Тимчасовий протикорозійний захист виробів. Загальні вимоги.

13. ГОСТ 2991-85 Ящики дощаті нерозбірні для вантажів масою до 500 кг. Загальні технічні умови. ГОСТ 5959-80 Ящики з листових деревних матеріалів нерозбірні для вантажів масою до 200 кг. Загальні технічні умови. ГОСТ 9396-88 Ящики дерев'яні багатооборотні. Загальні технічні умови.

14. Міждержавний стандарт. ГОСТ 20435-75 Контейнер універсальний металевий закритий номінальною масою брутто 3,0 т. Технічні умови.

Міждержавний стандарт. ГОСТ 15102-75 Контейнер універсальний металевий закритий номінальною масою брутто 5,0 т. Технічні умови. ГОСТ 18477-79 Контейнери універсальні. Типи, основні параметри і розміри. Міждержавний стандарт. ГОСТ 9142-90 Ящики з гофрованого картону. Загальні технічні умови.

15. ГОСТ 2697-83 Пергамін покрівельний. Технічні умови. ГОСТ 8828-89 Папір-основа і папір двошаровий водонепроникний пакувальний. Технічні умови.

16. ГОСТ 515-77 Папір пакувальна битумированная і Дьогтєв. Технічні умови.

17. ГОСТ 24634-81 Ящики дерев'яні для продукції, що поставляється для експорту. Загальні технічні умови.

18. ГОСТ 15846-2002 Продукція, що відправляється в райони Крайньої Півночі і прирівняні до них місцевості. Упаковка, маркування, транспортування і зберігання.

19. Міждержавний стандарт. ГОСТ 14192-96 Маркування вантажів.

20. ОСТ 64-1-337-78 "Стійкість медичних металевих інструментів до засобів передстерилізаційного очищення, стерилізації та дезінфекції. Класифікація. Вибір методу".

21. ОСТ 64-2-2-77 "Стерилізація і дезінфекція виробів медичного призначення. Методи, засоби і режими".



Скачати 51.41 Kb.