Гіпосарт






    Головна сторінка





Скачати 10.59 Kb.
Дата конвертації18.05.2017
Розмір10.59 Kb.
ТипСтаття

таблетки Гіпосарт Гіпосарт - антагоніст рецепторів ангіотензину II.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - таблетки: круглої форми, на одній стороні нанесена розділювальна ризику; світло-рожевого кольору (4 мг) - плоскі, з фаскою на кожній зі сторін, допускається наявність незначних вкраплень; світло-рожевого кольору (8 мг) - можливі невеликі вкраплення, двоопуклі, з гравіюванням «8» на іншій стороні; білого кольору (16 мг) - двоопуклі; білого кольору (32 мг) - плоскі, з фаскою з двох сторін, з гравіюванням «32» з іншого боку (14 шт. в блістері: по 4 мг, в картонній пачці 1, 2 або 4 блістери; по 8 мг, 16 мг і 32 мг, в картонній пачці 2 блістери).

В 1 таблетці міститься:

  • діюча речовина: кандесартана цилексетил - 4 мг, 8 мг, 16 мг або 32 мг;
  • допоміжні компоненти: гипролоза [в'язкість, вода, 25 ° C (5%) 75-150 СПЗ (сантипуаз)], гипролоза [в'язкість, вода, 25 ° C (5%) 1500-3000 СПЗ], лактоза, макрогол 6000, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат.

Крім цього, в таблетках по 4 мг і 8 мг - барвник заліза оксид червоний (E172).

Показання до застосування

  • артеріальна гіпертензія;
  • порушення систолічної функції лівого шлуночка (фракція викиду лівого шлуночка менше 40%) і хронічна серцева недостатність - у складі комбінованої терапії з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або монотерапія - при непереносимості інгібіторів АПФ.

Протипоказання

  • синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, дефіцит лактази, непереносимість лактози;
  • одночасне застосування аліскірен і аліскіренсодержащіх засобів при хворобі цукрового діабету або порушення функції нирок [швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) менше 60 мл / хв];
  • важкий ступінь порушення функції печінки і / або холестаз;
  • період вагітності;
  • грудне годування;
  • вік до 18 років;
  • гіперчутливість до компонентів препарату.

Слід дотримуватися обережності при призначенні Гіпосарта хворим, які знаходяться на гемодіалізі, або з тяжкими порушеннями функції нирок [кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл / хв], двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки, в період після трансплантації нирки, з гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією, гемодинамічно значущим стенозом мітрального і / або аортального клапана, цереброваскулярним порушенням ішемічного генезу, ішемічною хворобою серця, гіперкаліємією при зниженому обсязі цирку ірующей крові (ОЦК), при первинному гіперальдостеронізм, проведенні загальної анестезії при хірургічних втручаннях.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо одноразово в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.

Рекомендоване добове дозування при лікуванні артеріальної гіпертензії: початкова доза - по 8 мг, при відсутності достатнього клінічного дії препарату дозу можна підвищити до 16 мг. Слід враховувати, що антигіпертензивний ефект можна оцінювати після 4-х тижнів терапії. Добова доза не повинна перевищувати 32 мг.

Якщо на тлі застосування навіть максимальної дози не вдається досягти адекватного контролю артеріального тиску (АТ), показано додаткове призначення гідрохлортіазиду або іншого диуретика тиазидного ряду. Це дозволить посилити антигіпертензивну дію препарату.

При ризику розвитку артеріальної гіпотензії, включаючи хворих зі зниженим ОЦК, початкова доза становить 4 мг.

При легкого та середнього ступеня порушення функції нирок (КК 30-80 мл / хв) і у хворих на гемодіалізі початкова доза Гіпосарта не повинна перевищувати 4 мг. Потім дозу слід коригувати залежно від терапевтичного ефекту.

При легкого та середнього ступеня порушення функції печінки початкова доза становить 4 мг. Потім при необхідності вона може бути підвищена.

Рекомендоване добове дозування при лікуванні хронічної серцевої недостатності становить 4 мг. Для досягнення необхідного клінічного ефекту дозу можна підвищувати з урахуванням переносимості препарату пацієнтом поступово, 1 раз в 2 тижні, подвоюючи її. Максимальна добова доза - 32 мг.

При порушенні функції печінки і / або нирок, хворим в літньому віці корекція початкової дози не потрібна.

Побічна дія

  • з боку серцево-судинної системи: часто - значно знизився рівень АТ;
  • з боку нервової системи: часто - слабкість, головний біль, запаморочення;
  • з боку системи кровотворення: дуже рідко - нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз;
  • з боку дихальної системи: часто - кашель, фарингіт, риніт, респіраторні інфекції;
  • з боку сечовидільної системи: часто - порушення функції нирок, при схильності - ниркова недостатність;
  • з боку травної системи: дуже рідко - нудота, порушення функції печінки, збільшення активності печінкових ферментів, гепатит;
  • з боку кістково-м'язової системи: дуже рідко - артралгія, біль у спині, біль у м'язах;
  • алергічні реакції: дуже рідко - шкірний висип, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк;
  • лабораторні показники: дуже рідко - гіпонатріємія, зростання концентрації креатиніну в крові, гіперкаліємія, гіперурикемія, незначне зниження гемоглобіну;
  • інші: припливи крові до шкіри обличчя, загострення подагри.

особливі вказівки

Небажані ефекти кандесартану мають тимчасовий слабо виражений характер. Їх частота не залежить від дози препарату або віку пацієнта.

Оскільки на хворих негроїдної раси Гіпосарт надає менш виражену антигіпертензивну дію, ніж на пацієнтів інших рас, при призначенні їм слід підвищувати дозу препарату і поєднувати застосування з іншими гіпотензивними засобами.

При тяжкого ступеня або термінальній стадії ниркової недостатності (КК менше 15 мл / хв) потрібен ретельний підбір дози і контроль артеріального тиску.

При хронічній серцевій недостатності, особливо у хворих з порушеннями функції нирок і / або у віці старше 75 років, слід періодично проводити контроль функції нирок. Підбір дози рекомендується супроводжувати контролем рівня концентрації калію і креатиніну в сироватці крові.

Оскільки при лікуванні хронічної серцевої недостатності поєднання з інгібітором АПФ може підвищувати ризик розвитку порушень функції нирок і гіперкаліємії, необхідно забезпечити хворому регулярне проведення відповідних лабораторних досліджень.

Хворим на гемодіалізі потрібен індивідуальний підбір дози і контроль артеріального тиску при проведенні гемодіалізу.

При двосторонньому стенозі ниркових артерій або стенозі артерії єдиної нирки застосування антагоніста рецепторів ангіотензину II може сприяти розвитку гіперурикемії і гіперкреатинінемії.

У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю можливий розвиток артеріальної гіпотензії.

У разі необхідності слід компенсувати ОЦК.

Через ризик порушення функції нирок слід дотримуватися обережності при комбінації препарату з нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), особливо у хворих в літньому віці. При необхідності даного поєднання рекомендується вживати достатню кількість рідини, забезпечити контроль функції нирок на початку лікування і періодично в ході терапії.

При розвитку вираженої артеріальної гіпотензії при проведенні загальної анестезії потрібно внутрішньовенне введення вазопресорів і / або рідини.

Не рекомендується застосування препарату при первинному гіперальдостеронізм через резистентності пацієнта до антигіпертензивних засобів, що впливає на ренін-альдостерон-ангіотензинову систему.

На тлі застосування Гіпосарта у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю може розвинутись гіперкаліємія, тому рекомендується періодичне проведення контролю концентрації калію в сироватці крові, особливо при супутній терапії інгібіторами АПФ і калійзберігаючимидіуретиками (еплеренон, триамтерен, спіронолактон, амілорид).

Через підвищення ризику розвитку артеріальної гіпотензії, порушення функції нирок, гіперкаліємії не рекомендується одночасне застосування засобів, що містять аліскірен.

Гіпосарт впливає на ренін-альдостерон-ангіотензинову систему людини, тому при важкій декомпенсованій хронічної серцевої недостатності, супутньому захворюванні нирок, включаючи односторонній стеноз ниркової артерії, і інших патологіях, при яких активність ренін-альдостерон-ангіотензинової системи впливає на судинний тонус і функцію нирок , можливий розвиток артеріальної гіпотензії, олігурії, азотемії, гострої ниркової недостатності.

При ішемічній хворобі серця або цереброваскулярних захворюваннях ішемічного генезу значне зниження артеріального тиску може спричинити розвиток інфаркту міокарда або інсульту.

Через ризик виникнення запаморочення слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і механізмами.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Гіпосарта:

  • варфарин, гідрохлортіазид, дігоксин, глібенкламід, пероральні контрацептиви (левоноргестрел, етинілестрадіол), еналаприл, ніфедипін клінічно значиме фармакокінетична взаємодія не викликають:
  • гіпотензивні засоби підсилюють антигіпертензивнудію кандесартана;
  • калійзберігаючі діуретики (еплеренон, триамтерен, спіронолактон, амілорид), замінники солі, що містять калій і препарати калію, гепарин, інші кошти, що сприяють підвищенню концентрації калію в сироватці крові, можуть викликати розвиток гіперкаліємії;
  • препарати літію, інгібітори АПФ - можливо тимчасове підвищення рівня вмісту літію в сироватці крові, розвиток токсичних ефектів, тому слід періодично контролювати концентрацію літію в сироватці крові;
  • нестероїдні протизапальні засоби сприяють зниженню антигіпертензивного ефекту препарату, підвищення ризику порушення функції нирок і розвитку ниркової недостатності, у хворих з патологіями нирок - гіперкаліємії.

На ізоферменти CYP2C9 і CYP3A4 вплив препарату не встановлено.

При хронічній серцевій недостатності показана супутня терапія інгібіторами АПФ, бета-адреноблокаторами, діуретиками, серцевими глікозидами або їх комбінацією.

аналоги

Аналогами Гіпосарта є: таблетки - Кандесартан-СЗ, Атаканд, Ангіаканд, Ордісс.

Терміни та умови зберігання

Берегти від дітей.

Зберігати при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 2 роки.

Умови та термін зберігання

Відпускається за рецептом.


  • Показання до застосування
  • Протипоказання
  • Спосіб застосування та дозування
  • Побічна дія
  • Умови та термін зберігання

  • Скачати 10.59 Kb.