Дитячі лікарські форми






    Головна сторінка





Скачати 87.37 Kb.
Дата конвертації09.12.2017
Розмір87.37 Kb.
Типкурсова робота

Вступ

У наш час Важко найти дитину первого року життя, яка б НЕ одержувала тих або других лікувальніх ЗАСОБІВ. Частота Прийняття медікаментів растет з ВІКОМ.

До дитячих лікарських препаратів відносяться лікарські препарати, дозволені до! Застосування в Дитячій практике у відповідніх віку дозах и лікарськіх формах, что забезпечують терапевтичний ефект и зручність! Застосування.

Анатомо-фізіологічні Особливості дитячого організму вімагають создания лікарськіх форм, что ма ють скроню біодоступність, фармако-терапевтичних ефективність и мінімальній побічній ефект.

Дитячий організм має спеціфічні Особливості, Які визначаються его особливо чутлівість до лікарськіх ЗАСОБІВ и своєрідну реакцію організму на їх введенні, результатом чого є розвиток цієї токсичної чи небажаним побічніх явіщ.

Лікарська терапія в дитячому віці істотно відрізняється від лікування дорослих НЕ только в кількісному, но й у якісному відношенні.

У дитячому віці лікарська терапія винна враховуваті всі анатомо-фізіологічні Особливості організму, Які визначаються его реакцію на введення лікарських препаратів. Організм дитини характерізується малою масою при Великій поверхні тела, великим ОБСЯГИ позаклітінної Рідини, своєріднім зв'язування білків з лікарськімі Речовини, незрілістю и недостатністю ферментних систем, что метаболізують ліки в крови, незрілістю регуляторних механізмів и т. П.

Серед других фізіологічних факторів, что вплівають на фармакокінетіку лікарськіх Речовини, має велике значення вік дітей.

Особливе Рамус Варто пріділяті ЗАСТОСУВАННЯ лікарськіх ЗАСОБІВ недоношеним дітям, у якіх период адаптації до самостійного життя триває набагато довше.

Період дитячого віку характерізується швидких зростанням, доданих масі дитини, а такоже інтенсівнім водним обміном. Тому важліво правильно візначаті Дозування. Доцільно використовуват лікарські засоби в діапазоні мінімальніх и Середніх терапевтичних доз и по возможности короткими курсами. Дозу підбірають строго індивідуально.

Такоже важліво правильно вібрато способ Введення и лікарську форму з урахуванням масі и віку дитини, характеру захворювання и фізико - хімічніх властівостей лікарськіх Речовини.

У раннього віці для дітей часто Використовують ін'єкційне Введення лікарських препаратів, перевага которого - ШВИДКІСТЬ Настанов терапевтичного ефектів, повнотіла всмоктування лікарськіх Речовини, можлівість регулювання вмісту лікарської Речовини в кров'яний руслі. Однако цею метод має серйозні недоліки: болючий фактор, пошкодженню нервово-м'язового апарату, Високі концентрації лікарськіх ЗАСОБІВ, здатні віклікаті інтоксікацію при швидких введенні препарату. Віходячі з цього, віддають предпочтение перорального прийому ліків. При пероральному прійомі важліве значення має смак и запах лікарського препарату. Гіркі, кіслі, солоні, непріємні на вигляд и запах ліки віклікають у дітей негатівні емоції, что может різко знізіті терапевтично дію лікарськіх ЗАСОБІВ. Тому дитячі лікарські форми повінні буті корігованімі. Альо необходимо пам'ятати, что надмірне и нерозбірліве Додавання корігентів может привести до зниженя терапевтічної актівності дитячих лікарських препаратів.

В останні роки широко вікорістовується ректальні призначення лікарських препаратів, что знімає проблему смаку и запаху, а такоже спріяє Зменшення побічніх Дій и особливо алергійних реакцій.

Отже виготовлення лікарськіх форм для дітей Досить складаний процес, тому его Вивчення та удосконалення є актуальною проблемою.


1. Особливості дитячого організму.

1.1 Особливості фармакології лікувальніх ЗАСОБІВ у дитячому віці

Відомо, что Взаємодія препарату з організмом відбувається трьома етап:

1) фармакологічній, до которого Належить вівільнення Речовини з лікарської форми;

2) фармакокінетічній, до которого належати процеси вбіраніе, розподілу та Виведення ліків з організму;

3) фармакодінамічній, в процесі которого здійснюється Взаємодія препарату з рецептором в біофазі.

Фармакологічній ефект Залежить від ступенів насічення спеціфічніх рецепторних структур молекулами лікувального препарату. Аджея Кількість спеціфічніх рецепторів, степень їх зрілості, діференціювання могут буті різнімі в залежності від віку, преморбідного фону, доношуваності дитини та ін. Кроме того, дія введеного препарату Залежить НЕ только від дозуюч, но й від об'єму Розподілення, ступенів зв'язування препарату з білкамі крови та ліпофільності лікувальніх ЗАСОБІВ. Поряд з урахуванням виведених доз препаратів, характеру та особливо розподілу їх в організмі неабиякий значення ма ють стан и повноцінність метаболічних процесів у печінці та других органах, а такоже ніркової екскреції, Які забезпечують відалення, елімінацію ліків з організму.

Організм дитини, особливо новонародженої, характерізується багатьма особливо як крови, так и функцій систем та ОРГАНІВ, что забезпечують всмоктування, Розподіл, взаємодію з рецепторами та елімінацію ліків. У зв'язку з ЦІМ процеси кінетікі та динаміки ліків в організмах дітей и дорослих істотно відрізняються.

1.2 Особливості фармакокінетікі в дитячому віці

1.2.1 Шляхи Введення ліків

1. При ентерального шляху Введення та патенти враховуваті розчінність ЛР в ліпідах, здатність до дісоціації, характер та об'єм харчової масі, перистальтику кишечника, наявність та характер патологічного процесса в органах травлення, стан секреції травних залоза, мікробну флору кишечника, ціклічні процеси (здатність до багатократно віділення ЛР в ротову порожніну, шлунок та кишечник з Наступний всмоктуванням в кров). Недолікамі ентерального шляху Введення є складність урахування наведення факторів, кількісної ОЦІНКИ руйнування лікувальної Речовини в кишечнику, печінці, а такоже включення ее в ціклічні процеси (повторна резорбція).

2. При парентеральному введенні забезпечуються більш швидке надходження препарату в кров в незмінному виде та точність Дозування. Недолікамі є травмуванню тканин во время ін'єкції, больова Реакція, Небезпека Утворення тромбів, емболії Судін, необходимость ретельного додержання правил асептики та більш віражах Небезпека непередбачуваніх реакцій (анафілактічній шок, колапс, серцево аритмія, судоми та ін.).

3. Інгаляційній шлях дозволяє вводіті газоподібні, пароподібні, рідкі й тверді (у форме азрозолів) Речовини, Які надходять у кров в незмінному виде. Недоліком є ​​Реакція подразнення, что супроводжується спазмами гладких м'язів гортані, бронхів, кашлем, рефлекторним Вплив на серце та ін.

4. Крізь шкіру можна вводіті деякі жіророзчінні Речовини (у форме мазей, лініментів) та електроліти (методом електрофорезу). Цей шлях має обмеження значення.

1.2.2 Механізми всмоктування

Всмоктування лікувального препарату Залежить від шляху введення. При парентеральному шляху ліки надходять безпосередно в кров (при внутрішньовенному та внутрішньоартеріальному введенні) або з підшкірної основи, м'язів (при підшкірному та внутрішньом'язовому введенні), з порожнін (при введенні в плевральну та очеревінну порожніні, в спинномозкової канал, в порожніну суглобу та ін.), з легенево альвеол (при інгаляції), минуючи печінку.

Всмоктування електролітів є пропорціональнім до їх розчінності в ліпідах. Іонізовані лікувальні засоби погано розчіняються в ліпідах и погано всмоктуються. Тому всмоктування електролітів відповідає розчінності в ліпідах неіонізованої форми Речовини.

При прізначенні препарату процеси его засвоєння та розподілу у Великій мірі залежався від его фізичних властівостей. Як правило, ВІН має пройти крізь стінку капіляра від місця введення в русло ціркуляції, а звідті знов перетнуті капілярну стінку, щоб дістатіся до місця прікладення его Дії. Здатність ліків пронікаті крізь стінкі капіляра, клітінні мембрани та інші бар'єри Залежить від Розмірів та форми его молекули, его розчінності в водній та ліпідній фазах.

З усіх молекулярних механізмів всмоктування ліків провідне місце Належить Чотири:

1. Пасивні дифузія водорозчінніх ліків;

2. Пасивні дифузія жіророзчінніх ліків;

3. активний транспорт;

4. піноцітоз / фагоцитоз;

Найбільш розповсюдження механізмом всмоктування є дифузія, яка идет лишь за градієнтом концентрації.

На всмоктування лікувальної Речовини в шлунково-кишково тракті вплівають Такі фактори:

1. рН вмісту шлунка. У кишечнику середовище має слаболужну реакцію (7,3-7,6). У зв'язку з ЦІМ у новонародженого й дітей раннього віку утруднене всмоктування ліків, что ма ють слабокислу реакцію, бо смороду более іонізуються (ацетілсаліцілова кислота, барбітураті, налідіксова кислота та ін). Ліки, что є Слабкий основами (амідопірін, алкалоїді), навпаки, менше дісоціюють и тому краще всмоктуються. У слабокислих середовіщі шлунка менше розщеплюються деякі пеніціліні, внаслідок чого растет їх біодоступність при прійнятті всередину.

2. Великий Вплив на всмоктування ЛР ма ють характер та об'єм їжі, яка может змінюваті рН вмісту ШКТ. Істотне значення має такоже хелатоутворення. Хелатні сполуки погано всмоктуються в кишечнику. Смороду утворюються при взаємодії ЛР з молочними продуктами, Які містять много казеїнату кальцію, Деяк овочами, Які містять залізо, та ін. Жири, навпаки, підвіщують всмоктування Деяк жіророзчінніх Речовини (вітаміни К, А

3. У раннього віці спостерігається низька вміст мікробної масі в кишечнику, что впліває на всмоктування Деяк ліків.

4. У дітей раннього віку слабо розвинено жовчовіділювальна функція печінкі, что такоже впліває на процес всмоктування ліків.

5. Неоднаково функціонують ферментні системи кишечника: ферменти активного всмоктування та ферменти, что утворюють полярні метаболіті, розвінені слабо, а ферменти, что розщеплюють Ефірні зв'язки, функціонують краще.

6. Пасивні дифузія Деяк ліків через Особливості Структури слізової оболонки в дітей раннього віку відбувається швидше, тому їх концентрація в крови может буті більшою, чем у дорослих, при прійнятті тієї ж дозуюч на 1 кг масі тела (например, в новонароджених дітей концентрація ампіціліну в 2-3 рази вища, чем у дітей шкільного віку). У тій же година у дітей раннього віку через низьких ферментативну Активність кишечника утруднене активне всмоктування, внаслідок чого Речовини, что активно всмоктуються (вітаміни, Похідні пурінів, пірімідінів, амінокіслот, тетрацікліні та ін.), Пронікають у кров повільніше (например, рібофлавін у новонароджених дітей всмоктується за 16 рік, а в старших дітей - за 3 - 4 рік). Всмоктування ліків у дітей уповільнюється при порушенні гемодинаміки та запаленні слізової оболонки кишечника.

7. На всмоктування ліків впліває комбінація лікувальніх ЗАСОБІВ. Например, антациди, підвіщуючі рН, спріяють іонізації кислих Сполука та уповільнюють їх всмоктування (оральні антикоагулянти, сульфаніламіді, нітрофурані, фенобарбітал). ПАСК зменшує всмоктування рифампіцину. Будь-яке проносна у великих дозах віклікає Втрата Білка й калію, что підвіщує ризики дігіталісної інтоксікації.

8. Всмоктування лікувальніх препаратів порушується при захворюваннях ШКТ, Які змінюють рН середовища, перистальтику, мікробну флору, вміст ферментів в кишечнику.

9. У дітей раннього віку всмоктування в шлунку інтенсивніше, чем у дітей после 1 року, что пов'язане з особливими Структури слізової оболонки.

10. При прізначенні ліків усередіну велосипеді значення має лікарська форма. Загальна правилом є ті, что розчини всмоктуються краще, чем порошки, всмоктуваність якіх Залежить від ступенів дісперсності часток, а порошки, в свою черга, всмоктуються краще, чем таблетки, драже й гранули. У віці до п'яти років предпочтение слід віддаваті рідкім лікарськім формам. Усі перелічені фактори, на Які істотно вплівають кож гострі інфекції, гарячка, захворювання ШК.Т, Порушення водно-електролітного балансу, гемодинаміки та КОС, відіграють важліву роль швідкості всмоктування, а отже й біодоступності ліків, під Якою розуміють ту частки (у відсотках) від прійнятої дозуюч, что надійшла в кров.

1.2.3 Розподіл лікувальніх препаратів

Розподіл ліків в організмі дітей Здійснює система кровообігу. Велика роль належить альбуміну плазми, Який Виконує зв'язуючуі транспортну Функції. Нерозчінні у воде сполуки транспортуються лишь в зв'язного стані. Тільки незв'язана форма может зазнати біотрансформації та віділення й чинити трівалій ефект.

При проведенні фармакотерапії та патенти враховуваті наведені нижчих Особливості розподілу ліків у раннього дитячому віці.

Зв'язування ліків з білкамі крови в дітей раннього віку зниженя через нижчих вміст загально Білка, гаммаглобулінів та ліпопротеїнів, зниженя здатність альбумінів до зв'язування, а такоже підвіщеній вміст ендогенніх Речовини, что конкурують з лікамі за місця зв'язування в молекулах білків ( Вільні жирні кислоти, білірубін).

ЛР могут зв'язувати НЕ только з альбумінамі та глікопротеїнамі, но й з форменого елементами крови. Активність відновлюючіх ферментів еритроцитів (например, глютатіонредуктазі) в крови новонароджених значний нижчих, чем у дорослих. Кроме того, в крови новонароджених містіться фетальний гемоглобін, Який легко оксідується. У зв'язку з ЦІМ Різні оксідаційні ферменти, что містяться в еритроцитах новонароджених, віклікають Утворення метгемоглобіну або гемоліз при введенні таких препаратів, як фенацетин, парацетамол, метиленовий синій, вікасол.

Проникнення ЛР у тканини Залежить від їх ліпоїдорозчінності, яка візначається ступенів полярності та іонізації молекул ліків. Чим ніжчі полярність та іонізація, тім краще Речовини розчиняється в ліпоїдах та проходити у тканини. Ось чому, например, концентрація дигоксину в плазмі у новонароджених вища, чем у старших дітей, при введенні тієї ж дозуюч на 1 кг тела новонародженого.

Таким чином, в новонароджених та дітей старшого віку медикаменти розподіляються інакше, чем у дорослих, что обумовлення більш високим вмістом води, особливо зовнішньоклітінної, менше масою ліпідів и Білка, а такоже незрілістю багатьох ферментних систем.

1.2.4 Елімінація ліків

Елімінація ліків - це сумарний результат біотрансформації препаратів та їх Виведення з організму різнімі шляхами. Елімінація здійснюється в процесі первого проходження Речовини крізь ШКТ та печінку (пресістем - на елімінація) та в процесі розподілу їх в організмі (системна елімінація). Два основні органи, елімінуючі ліки, - це печінка и нирки.

Біотрансформація ліків відбувається в основном в печінці, а такоже в Нирко, легень, стінці кишечника та в других органах. Органи й системи дитячого організму можна розташуваті за ступенями зниженя їх участия в бютрансформації так: печінка, шлунок, кишечник, нирки, легені, шкіра, мозок. Віділяють два етапи біотрансформації ліків, КОЖЕН з якіх может мати й Самостійне значення

Перший етап здійснюється за участю монооксигеназної систем, основними компонентами якіх є цитохроми Р-450 та НАДФН.

Другий етап - це Утворення парних сполуки з залишком глюкуронової, сірчаної та оцтової кислот и кон'югатів з глутатіоном та іншімі амінокіслотамі. В результате утворюються вісокополярні, добро розчінні у воде метаболіті (фармакологічно неактівні), Які почти НЕ пронікають у тканини та Швидко віводяться Нирко. Результатом цього процесса є припиненням фармакологічного ЕФЕКТ ліків.

Біотрансформація ліків у дітей відбувається повільніше, чем у дорослих, и змінюється в широких межах під Вплив різніх факторів: порушення гемодинаміки, мікроціркуляції, гіпоксії, харчування, КОС та ін.

Необходимо відзначіті, что ряд ліків здатні інгібіруваті ферменти печінкі (ерітроміцін, лівоміцетін, індометацін та ін.), Внаслідок чого зніжується інактівація других ліків и растет їх концентрація в крови. Ряд других ліків (фенобарбітал, діфенін, ноксірен, амідопірін, бутадіон, хлозепід, Кофеїн, камфора, теофілін, ріфампіцін та ін.) Здатні стімулюваті ферменти печінкі, пріскорюваті метаболізм ліків та зніжуваті їх ефективного концентрацію в крови.

Екскреція ліків Нирко відіграє важліву роль в їх терапевтичному ефекті. Виведення ліків Нирко характерізується трьома процесами: фільтрацією, секрецією та реабсорбцією. Чим молодший дитина, тим гірше ее організм справляється з НАВАНТАЖЕННЯ ЛР, хоча це зовсім НЕ означає, что нирки дитини будь-которого віку НЕ прістосовані до Підтримання гемостазу в фізіологічних условиях.

1. зниженя Функції нірок є одним з найважлівішіх факторів, что провокують інтоксікацію медикаментами.

2. ЗАСТОСУВАННЯ препаратів з основними властівостямі (натрію гідрокарбонат, діакарб та ін.) Потенціює та подовжує ефект основ (алкалоїді та ін.) И зніжує ЕФЕКТ Слабкий кислот (саліцілаті, індометацін, фенобарбітал та ін.), А кіслі сполуки (амонію хлорид, аскорбінова кислота, метіонін) діють в протилежних напрямку.

3. ШВИДКІСТЬ екскреції Нирко Залежить від співвідношення внутрішньо та зовнішньоклітінної Фракції ліків, Пожалуйста змінюється при порушеннях КОС, гемодинаміки й мікроціркуляції.

4. Екскреція ліків Нирко в новонароджених здійснюється повільніше, чем у старших дітей.

5. ШВИДКІСТЬ дозрівання віділювальної Функції нірок колівається в широких межах - від 2 міс. до 2 років. Тому заздалегідь Передбачити ШВИДКІСТЬ екскреції Нирко ЛР Неможливо, ее необходимо візначаті.

6. ЛР, Які елімінуються в основном Шляхом ніркової екскреції, віводяться в дітей раннього віку повільніше, чем у дорослих (особливо в Перші 7-14 днів життя), и їх необходимо вводіті як можна рідше. Перш за все це стосується антібіотіків, что широко застосовуються в практике лікування дітей.

1.3 Особливості фармакодінамікі в дитячому віці

Фармакологічні ЕФЕКТ медикаментозних ЗАСОБІВ залежався НЕ только від наведення факторів, но й від ступенів морфологічної, функціональної зрілості клітін, тканин, систем та ОРГАНІВ, что являються собою точки прікладення ліків. Анатомо-фізіологічні Особливості організму, что зростанні, є одним з найважлівішіх факторів, что лежати в Основі Зміни чутлівості дитини до лікувальніх Речовини на протязі ее життя.

Серед ціх факторів треба відзначіті в Першу Черга Особливості обмінніх процесів, зокрема вищий рівень основного обміну. Діти чутлівіші до Втрата Рідини, порушеннях водно-сольового обміну, недостатнього надходження в організм вуглеводів, білків, вітамінів та ін.

Слід указати такоже на Особливості Функціонування в дітей в Різні вікові періоді ендокрінніх залоза, Які визначаються як рівень та ефективність регуляторних механізмів організму, что зростанні, так и інтенсівність метаболічних процесів у дітей. Для дітей раннього віку характерні недостатня продукція вазопресину, недостатня функція кору наднірковіх залоза, статево залоза, что нерідко виробляти до Посилення Дії одних фармакологічніх ЗАСОБІВ, например наркотичного, и ослаблення других.

Яскравий прикладом впліву морфологічної, біохімічної функціональної зрілості ОРГАНІВ на фармакодінаміку ліків є вікові Особливості легенів, кожи. Например, шкіра новонароджених та дітей раннього віку більш переймися, захисна функція ее нижчих, что пов'язане з більшім вмістом в ній води й меншим - колагенових волокон. Кроме того, в новонароджених площа поверхні тела відносно масі тела більша. У зв'язку з ЦІМ місцеве! Застосування різніх ліків у виде мазей, лініментів может прізвесті до того, что в дітей вінікнуть ЗАГАЛЬНІ ЕФЕКТ, аж до інтоксікації и даже Отруєння внаслідок резорбції крізь пошкоджену (і даже непошкоджену) шкіру, что спостерігається при застосуванні саліцілатів, розчінів фенолу, борної кислоти або других медикаментозних ЗАСОБІВ.

Аналогічні приклади можна навести и Стосовно ОРГАНІВ дихання. Морфофункціональна незрілість альвеолярних клітін относительно синтезу сурфактанту, яка знаходиться в основному в прямій залежності від гестаційного віку та зрілості новонародженого, істотно впліває на адаптацію легенів внутрішньоутробного життя. Віражах васкулярізація слізової оболонки носа та других відділів верхніх діхальніх Шляхів Забезпечує Схильність до набряку, что при підвіщеній чутлівості до ліків может віклікаті в дитини набряк гортані, а при інтраназальному введенні создать небезпеки резорбтивної Дії, например, нафтизину.

Повнокрів'я, Щільність та Менша еластичність легенів у дітей раннього віку, менший об'єм грудної Клітини та легенів відносно Всього тела провокують Схильність до запальних та застійніх явіщ. З урахуванням викладеня использование для дітей ліків, что прізводять до Порушення дихання, может посілюваті Кисневий заборгованість організму та Сприяти розвіткові метаболічних розладів.

Залежність фармакодінамікі від морфофункціональної зрілості структур ще сільніше наблюдается за впливи ліків у дітей на центральну нервова систему. ЦІ Особливості візначені недостатнім розвитку у новонародженого кору мозком, пірамідніх Шляхів, Смугаста тела, низьким вмістом в мозком медіаторів (норадреналіну, серотоніну та ін.). Регулююча Вплив кору головного мозком на інші, ніжчі відділи ЦНС, недостатній. Проміжній мозок в основному регулює жіттєво Важливі Функції новонародженого. Функціонально діхальній та серцево-судинна центри Працюють в условиях істотно обмеження компенсаторних можливий, тому в новонароджених и дітей раннього віку за несприятливого умів смороду Швидко віснажуються, что слід мати на увазі при проведенні реанімації та інтенсівної терапії цьом контингенту Хворов. Слід ще раз підкресліті роль підвіщеної пронікності для ліків у дітей раннього віку гематоенцефалітного бар'єра, что створює умови для Утворення в головному мозком високих и даже цієї токсичної концентрацій ЛЗ, особливо огаатів, барбітуратів та ін.

Однак в найбільшій мірі Вплив ЛР, что надійшла в організм, покладах від зрілості, розподілу та густоти рецепторів як у ЦНС, так и в других системах и органах, оскількі самий степень насіченості рецепторів молекулами ліків Забезпечує повноцінність фармакологічного ЕФЕКТ. Кількість же рецепторів, зрілість та густота ціх структур знаходяться в прямій залежності від віку дитини, ступенів доношуваності, преморбідного фону, повноцінності генетичних факторів, Які контролюють їх Утворення й розвиток.

Вікові Особливості фармакодінамікі та фармакокінетікі слід ураховуваті при віборі ліків та візначенні їх дозуюч для дітей.

1.4 Особливості Дозування лікувальніх препаратів для дітей

Питання Вибори дозуюч ліків для дітей є одним з найскладніших у педіатрічній фармакології. Головного завдання при цьом є визначення такой дозуюч, яка б підтрімувала стабільну терапевтична концентрацію в організмі. Много Які з запропонованіх формул та коефіцієнтів були розраховані на Пошуки оптимальних варіантів Перерахування масі доросли на масу дитини. В історичному аспекті можна вказаті на Перші табліці таких коефіцієнтів в терапевтичних довідніках Юнкера (1723), Гауба (1738), табліці Гуфеланда, Зейферта, Багінський, а такоже ряд формул, среди якіх особливо популярністю довгий час в XIX віці корістувалася формула Юнга (1813) : доза для дитини визначавши за дробом, чісельніком которого є кількість років дитини, а знаменніком - ті ж число, збільшене на 12, например, для дитини 4 років: 4 / (4 + 12) = 1/4.

На початку ХХ століття корістувалася популярністю формула Фукс (1928):


доза доросли * сіква дитини

доза дитини = -

сіква доросли

Пропонуючі Цю формулу, Фукс поклала в ее основу тверджень Пірке, согласно з Яким квадрат висоти тела в положенні сидячі (Sitzhohequadrat, або скорочено Siqua) відповідає інтенсівності обміну Речовини та потребі організму в їжі - цею срок у вітчізняній фармакології перекладеній як «квадрат висоти тіла» - скорочено «сіква».

У наш час більш точними при візначенні дозуюч для дитини вважаються два методи:

а) визначення дозуюч в залежності від масі тела;

б) визначення дозуюч в залежності від площади поверхні тела.

При цьом много авторів віддають предпочтение співвідношенню доза / площа поверхні тела, оскількі ряд важлівіх фізіологічних показніків дитячого організму (значення водно-сольового обміну, хвилини об'єм серця, рівень ніркової фільтрації та ін.) Краще корелюють з поверхнею, чем з масою тела. А стан фізіологічних параметрів много в чому візначає Розподіл лікувальніх препаратів в організмі дитини. У гідролабільніх дітей з нестійкім водним обміном при перевіщенні масі тела розрахунок доз в залежності від площади поверхні тела має особливе значення, бо! Застосування ліків таким дітям з розрахунком дозуюч на базі масі тела может прізвесті до проявив цієї токсичної ефектів.

А.3. Маневич (1970), визначаючи підході до Вибори доз лікувальніх препаратів для дітей, считает доцільнім урахування таких Принципів:

1. Діти більш чутліві, чем дорослі, до одних Речовини и Менш чутліві до других. В основу цього положення покладені Висновки Mole (1963) Стосовно чутлівості дітей до лікувальніх препаратів.

2. Дітям молодшого віку потрібні відносне більші дозуюч препаратів, чем доросли.

3. При обчіслюванні доз препаратів для дітей слід ураховуваті відносно більшу поверхню тела, більшій об'єм ціркулюючої крови та більш Високі обмінні процеси. ЦІ положення ст. Нагпаск (1960) поклали в основу Дозування ліків для дітей;

Схеми для дітей з нормальним фізичним розвитку та з надлишком або недостатністю масі тела наведені в табл. 1 та 2 відповідно.

Таблиця 1. Дозування лікувальніх препаратів для дітей

Вік Частка дозуюч доросли
1 місяць 1/10
6 місяців 1/5
1 рік 1/4
3 роки 1/3
7 років 1/2
12 років 2/3

Таблиця 2 Дозіс-фактор для дітей різного віку

Вік, роки Дозіс-фактор
0 - 1 1,8
1 - 6 1,6
6 - 10 1,4
10 - 12 1,2
дорослий 1

При візначенні дозуюч для дитини на підставі дозіс-фактора дозу ліків для доросли перераховують на 1 кг масі тела, пріймаючі за стандартну масу доросли, что дорівнює 70 кг. Далі одержаний результат помножують на дозіс-фактор відповідно до віку дитини та на масу ее тела (в кілограмах):

доза доросли

доза дитини = - * дозіс-фактор * маса тела дитини

70


2. Лікарські форми в педіатрії, їх біофармацевтічна оцінка

2.1 рідкі лікарські форми

Всі види рідкіх пероральних лікарськіх форм (розчини, мікстурі, краплі, настої, відварі, суспензії, емульсії) широко застосовуються в Дитячій практике. Така Популярність їх пояснюється окрім біофармацевтічніх аспектів, пов'язаних з рівномірністю и швідкістю всмоктування лікарськіх Речовини, їх розподілом и Виведення, такоже віключенням хвороблівості при прійомі ліків, точністю Дозування. Альо в рідкіх лікарськіх формах, як ні в одній іншій форме, віявляються Такі Властивості препарату, як смак, запах, Які незрідка є причиною багатьох ускладнень при фармакотерапії. На Усунення непріємного смаку и запаху, Доданий лікам Привабливий зовнішнього вигляд спрямована зараз увага дослідніків багатьох стран. У створенні ліків з покращення смаком и Полягає одна Із спеціфічніх особливо рідкіх лікарськіх форм для дітей.

Іншою особлівістю є підбір розчінніків и допоміжніх Речовини, вживаних для Приготування рідкої лікарської форми. У Сейчас годину, рідкі лікарські форми для дітей, як правило, виготовляють с помощью тих же Речовини, что и лікарські форми для дорослих. У тій же година вікова фармакологія діктує необходимость Вибори что суспендують, емульгують агентів и других наповнювачів з врахування спеціфікі дитячого організму.

Потрапляючі в кишечник дитини рідкі ліки пошірюються за більшою площею слізової оболонки и краще нею всмоктуються. Суспензії и лікарські сиропи, проти, танути в Собі чималий небезпеки. Оскількі смороду Досить смачні, діти прагнуть випити їх более. Трапляється, что дитина, непомітно для батьків, проковтує за один раз весь флакон вподобання Йому ліків.

Краплі, що містять спирт, прізначаються лишь дітям, что Вийшла з грудного віку. У такому виде, окрім трав'яних настойок, віпускаються деякі відхаркувальні засоби. Например, бромгексин. Краплі треба розводіті в охолодженій кіп'яченій воде настолько, Щоб не відчувався гіркій спиртних смак. Це не перешкоду їх лікувальній Дії. Найбільш розповсюджені рідкі лікарські форми для дітей - це сиропи, еліксірі, суспензії, полоскання, ін'єкційні и інфузійні розчини.

Сироп - найзручніша пероральна лікарська форма в Дитячій практике. Традіційні сиропи, вжівані в педіатрії, є концентрованімі розчин цукрів, до якіх додані відповідні лікарські Речовини и ароматизатори. Основи сіропів представлено розчин сахарози, багатоатомніх спіртів або їх поєднань. У склади основ может входити етанол (до 10%) як Розчинник для лікарськіх Речовини або ароматізаторів. З метою придушенням зростання мікроорганізмів до сіропів додаються консерванти.

Основні вимоги до сіропів: пріємні смакові Відчуття и Привабливий Зовнішній вигляд. Нижчих приводяться склади і технологія Деяк лікарськіх сіропів, вживаних в педіатрії.

Гематіновій сироп.

Склад: ціанокоболаміна - 0,041 г; кислоти аскорбінової - 20,0 г; заліза глюконату - 17,0 г; ароматизатора и натрію цитрату - Достатньо Кількість; Розчин сорбіту - до 1 л.

Приготування: заліза глюконат розчіняють в розчіні сорбіту при температурі 70 0 С. Потім суміш охолоджують до кімнатної температури, после чого до неї додаються ціанокоболамін и ароматизатор. Розчин доводять натрію цитратом до рН 4.0, фільтрують, стандартізуют, фасують и упаковують.

Сироп з сульфатом заліза.

Склад: заліза сульфату - 135,0 г кислоти лімонної - 12,0 г; Розчин сорбіту - 350,0 мл; гліцерин - 50,0 мл; натрію бензоату - 1,0; ароматизатора - Достатньо Кількість; води - до 1 л.

Приготування: заліза сульфат и натрію бензоат розчіняють в 400 мл води и змішують з розчин сорбіту, гліцеріном та лимонної кислоти, розчіненою в 50,0 мл води. До отриманий розчин додаються ароматизатор и воду до 1000 мл

Сироп з піперазіну адіпінатом.

Склад: піперазіну адіпіната - 5,0 г; кислоти лімонної - 2,0 г; цукрового сиропу - 72,5 г; натрію бензоату - 0,1 г; води очіщеної - 20 мл Це прозора рідина слабо-жовтого кольору, кисло-солодкого смаку, без запаху. Застосовують при ентеробіозі у дітей.

Еліксірі - підсолоджені и ароматізіровнніє водно-спіртові системи, що містять багатоатомні спирти и активні інгредієнті. Найбільш оптимальна концентрація сахарози або сорбіту в еліксірі - 40%. Як Розчинник в їх склади может входити етиловий спирт від 20 до 30% (вища его концентрація зніжує розчінність сорбіту), а як солюбілізатора (для малорозчінніх активних інгредієнтів и ароматізаторів) застосовується ТВІН-80 (при цьом Кількість спирту зменшуються).

Фенобарбіталовій Еліксир.

Склад: фенобарбіталу - 4,0 г; апельсинового масла - 0,25 мл; Розчин амаранту - 10,0 мл%; спирту етилового - 200,0 мл; гліцеріну - 100,0 мл; цукрового сиропу - 600,0 мл; води - до 1 л.

Приготування: фенобарбітал розчіняють в спірті, додаються гліцерин, апельсинове масло, цукровий сироп и розчин амаранту. Всі перемішують и додаються Останню воду. Отриманий розчин фільтрують.

Суспензії - препарати, в якіх тонко подрібнена Речовини діспергує в рідкому підсолодженому середовіщі (практично це суспензії). Як загуснікі в них застосовуються: сахароза, сорбіт, натрій КМЦ, пектини. Так, введення 5-10% сорбіту запобігає Тенденції коагулюваті або флокулюваті суспензії гідроокісів алюмінію и магнію (антацідні засоби) при зберіганні, даже после заморожування и відтавання. Введення ПАР до 0,5% (ТВІН-80, полісорбат-80) дозволяє скоротіті годину змочуваності дісперсної фази.

Полоскання - рідкі оральні препарати для порожніні рота, що містять терпкі, антісептічні або бактеріцідні Речовини. Вікорістовувані інгредієнті створюють пом'якшувальне Відчуття в роті и частковий ефект, что охолоджує. У полоскання включаються, як правило, ПАР, Ефірні масла и Ароматичні Речовини.

Например, склад для полоскання: цетілпірідінія хлориду - 1,0; Кислота лимонна - 1,0 г; масла м'ятного - 0,75 мл; масла евкаліптового - 0,25 мл; масла гвоздикового - 0,5 мл; твіну-80 (або Іншого) - 3,0 г; спирту етилового - 100 мл; натрію сахаріната - 0,4 г; фарбники - Достатньо Кількість; Розчин сорбіту - 200 мл; води - до 1000 мл

Приготування: у воде розчіняють цетілпірідінія хлорид, лимонної кислоти, натрію сахарінат. До твіну-80 додаються масла, Повільно підлівають спирт и перемішують. Отрімані розчини змішують, додаються цукровий сироп (або розчин сорбіту), фарбники и Останню воду.

Ін'єкційні и інгаляційні лікарські форми розробляються в декількох вікових Дозування, з пониженням концентрацією Речовини, что діють. Інгаляційні ліки у виде аерозолів рекомендуються до вживання дітям лишь старше 5 років. Краплі для очей, вух и носа НЕ повінні надаваті дратівлівої Дії и містіті оптимальну концентрацію Речовини, что діють. Смороду повінні Забезпечувати надійний пролонгованності ефект и мати Приємний запах.

2.2 Ректальні лікарські форми для дітей

Ректальні лікарські форми для дітей розробляються у виде суппозіторієв, ректальних м'яких желатинових капсул, мікроклізм, ректальних мазей, пінніх аерозолів. Смороду кож повінні мати декілька вікових Дозування.

Ректальні лікарські форми ма ють велике значення в педіатрії. У них вдалині поєднуються Властивості перорального и парентерального способу введення препарату. Важлівість призначення препаратів, что руйнуються травним соками, Значне зниженя уровня алергічніх реакцій, прудкість терапевтичного ефектів, простота и безболісність вживання ставлять терапію с помощью ректальних лікарськіх форм на провідне місце в педіатрії.

У Сейчас годину найбільш Поширеними ректальні лікарськімі формами є клізмі, суппозіторії, ректальні капсули, ректальні мазі. Всі ЦІ лікарські форми об'єднуються способом призначення и відрізняються один від одного різною швідкістю всмоктування, давністю использование в медицині, складністю технологічних способів виготовлення, а такоже поруч позитивних и негативних властівостей, что віявляються більшою чи менше мірою в різніх лікарськіх форм.

Ректальні лікарські форми Досить зручне застосовуваті в Дитячій практике. Проти для організму пріродніше, щоб лікарські засоби надходили через рот, а не через пряму кишку. Вона вельми ніжна у дітей и недостатньо прістосована для всмоктування - смороду могут порушіті ее слизової оболонки и привести до ерозії. Лікарські компоненти ректальних лікарськіх форм в значний більшій концентрації відразу потрапляють в кров дитини. Лікувальний ефект растет, но при цьом и збільшується вірогідність побічніх Дій. Ректальні лікарські форми краще використовуват в тих випадка, коли дуже маленька дитина НЕ зможу проковтнути ліки и коли нужно, щоб смороду подіяло Негайно.

Суппозіторії - дуже стара лікарська форма. Проти в педіатрії вона Набуль широкого Поширення лишь в 70-х рр. XX століття. У суппозіторіях, як в лікарськіх формах, сконцентровані всі Переваги, властіві ректальному способу введення ліків:

· ШВИДКІСТЬ всмоктування

· Зручність призначення

· Можлівість м'якої Дії на Загальний и місцевий патологічній процес.

У суппозіторіях можна поєднуваті лікарські Речовини з найрізноманітнішімі фармакологічнімі и фізико-хімічними властівостямі. Розрізняють суппозіторії Загальної и локальної Дії. Суппозіторії Загальної Дії розраховані на швидке всмоктування діючіх інгредієнтів. Це найбільша и така, что все збільшується група. Суппозіторії місцевої Дії застосовують Головним чином з метою Дії препарату на тій або Інший запальний процес в rectum.

У форме дитячих суппозіторієв широко застосовуються лікарські Речовини різніх фармакологічніх груп: гормони, вітаміни, антибіотики, сульфаніламіді, спазмолітікі, анальгетики, антіпіретікі, транквілізаторі, протіалергічні препарати и ін. При безперечно коштовно властівостях суппозіторії як лікарська форма ма ють свои спеціфічні недоліки:

· Відносно висока витрат формотворних матеріалу (основа)

· Необходимость суворого Дотримання умов зберігання (температура середовища, вологість);

· Чітко віражах залежність процесів всмоктування лікарськіх Речовини від їх фізико-хімічних властівостей и природи основи;

· Труднощі у варіюванні Дозування лікарськіх ЗАСОБІВ;

· Психологічна сторона питання: чи не всі діти здатні змиритися з прийомом цієї лікарської форми.

Недоліки суппозіторієв як ректальної лікарської форми и Відсутність суппозіторніх основ, что задовольняють всім вимоги клініки и виробництва, привели дослідніків до необхідності создания такой ректальної лікарської форми, яка володіла б перевага суппозіторієв, но Властивості якої у меншій мірі визначавши б природою основи. Такою лікарською формою з'явилися ректальні капсули.

Ректальні капсулами є ємкості завдань Розмірів, наповнені лікарськімі Речовини у виде порошків, розчінів, суспензій, емульсій. У Сейчас годину в педіатрії широкого Поширення Набуль желатінові капсули, оболонка якіх складається з суміші 64-70% желатину и 30-36% гліцеріну. Під вплива волога прямої кишки желатинова оболонка набухає и розрівається. Найчастіше капсули віпускаються у виде подовженої краплі Безумовно перевага цієї лікарської форми є можлівість вживання ее в странах з різнімі кліматічнімі умів. Ця лікарська форма відносно незалежна від суппозіторніх основ, всі процеси ее виробництва механізовані, вона Зручна при транспортуванні. У педіатрії Широке вживання нашли ректальні капсули, що містять антибіотики, анальгетики, антіпіретікі, транквілізаторі, седатівні, спазмолітічні, протізапальні Речовини. Недоліком ректальних капсул є в Першу Черга трівале розчінення оболонки капсули в прямій кішці (30 хвилин и більш) у зв'язку з невеликим вмістом слизу в rectum. Наявність у складі капсули желатину может послужити підставою для несумісності з рядом лікарськіх Речовини. Желатин є такоже хорошим середовище для розвитку мікроорганізмів.

Клізма як лікарська форма існує дуже давно. У Дитячій практике широко корістуваліся водно-мильна, водно-гліцеріновімі и масляних клізмамі. У Сейчас годину у виде дитячих клізм пропісують ренгеноконтрастні Речовини, спазмолітікі, протісудомні, анестізуючі, гормональні препарати.

Чи не Дивлячись на скроню ефективність клізм в різніх областях педіатрії істотнімі недолікамі даної лікарської форми є необходимость певної апаратури, підготовчого моменту и екстемпорального характеру рецептури.

Останнімі рокамі в дитячої медичної практики великого Поширення Набуль лікарські мікроклізмі Заводська виготовлення у виде пластмасові балончіків ємкістю 2-3 мл - так звані ректіолі. Смороду розраховані на разове использование и ма ють безперечно предпочтение перед клізмамі. Зберігаючі Високі резорбційні Властивості, ректіолі ма ють скроню точність Дозування лікарськіх Речовини, Прості у вжіванні. У виде ректіолей в Сейчас годину широко прізначаються хлоралгідрат, Похідні пірозолонов, барбітураті, гормони. Основним недоліком ректіолей є часто спостережуваний процес седіментації лікарської Речовини, вікліканій недостатньою в'язкістю розчінніків або низьких мірою дісперсності інгредієнтів.

Ректальні мазі застосовуються в Дитячій практике як з метою локальної, так и резорбтівної Дії. Вельми широко прізначаються при порушенні дефекації у дітей. Ректальні мазі зазвічай віпускаються в тубах з наконечниками.

2.3 М'які лікарські форми

М'які лікарські форми займають Значне місце в арсеналі лікарськіх форм для дітей и Грають важліву роль в педіатрічній практике.

Мазі. Захисна функція кожи новонароджених дітей недосконала. Через тонкий Роговий шар, Соковита и Рихли епідерміс при широко розвіненій мережі кровоносна судина легко всмоктуються токсичні Речовини, мікроорганізми, у тому чіслі и гноєродні бактерії. У ліпідній куля клітінніх мембран за типом пасивного транспорту (без витрати ЕНЕРГІЇ, у БІК меншої концентрації) активно всмоктуються жіророзчінні Речовини. Всмоктування через шкіру может віклікаті Токсичний ефект.

Відомі дані про ті, что всмоктування глюкокортікоїдів через шкіру может віклікаті прігнічення Функції кору наднирників. Всмоктування саліцілатов, фенолу и багатьох других лікарськіх Речовини может привести до Важка, незрідка смертельних отруєннь. Небезпечне нанесення на шкіру грудної дітей прісіпок и мазей, що містять борну кислоту.

Тому слід дотримуватись обережності и не вводіті при розробці лікарських препаратів у виде мазі великих кількостей подразнюючіх Речовини, запобігаті батькам в разі їх віпісування у складі прописом рецептом. Чи не можна застосовуваті мазі, контаміновані мікроорганізмамі. Виготовлення мазей слід Проводити строго в асептичних условиях.

Затверджено два прописи мазей для новонароджених: мазі таніну 1% й 5%. Обідві мазі - емульсують, оскількі передбачається розчінення таніну в мінімальному об'ємі води очіщеної, но мазь 1% - на ліпофільной Основі (вазеліні), мазь 5% - на діфільной Основі (емульсівна). Так само як в рідкіх лікарськіх формах и порошках, що не допускається виготовлення суппозіторієв и мазей Із ЗАСТОСУВАННЯ лікарськіх Речовини у виде пігулок.

2.4 Тверді лікарські форми

До твердих лікарськіх форм відносять Пігулки, порошки, Які НЕ рекомендуються для лікування дітей раннього віку. Особлівістю лікарськіх форм цієї групи, призначення для дітей старшого віку, є, головні чином, можлівість варіювання Дозування препарату. Серед твердих лікарськіх форм для педіатрічної практики широкого Поширення Набуль гранули, капсули и мікрокапсулі.

Капсули в Сейчас годину є найбільш Поширення лікарською формою после пігулок для вживання. Застосовуються в основному желатінові капсули, при ВИРОБНИЦТВІ якіх вікорістовується лишь чистий желатин без Додавання пластіфікаторів и без Подальшого парафінування. Залежних від форми матриць віпускають овальні, довгасті и круглі капсули. Оболонка з желатину может буті Прозоров, забарвленою або світлонепронікною.

Капсули як лікарська форма характеризуються цілим рядом позитивних властівостей. Смороду захіщають лікарські Речовини від механічної Дії, від світла, Повітря. Хворі добро переносячи капсули. Протипоказання до прийому желатину НЕ відмічені. Даже при Важко порушеннях секреції шлункового соку желатин, Який є натуральним продуктом, легко І ШВИДКО перетравлюється. Лікарська форма має гарний Зовнішній вигляд.

Пріведені достоїнства капсул визначаються ее перспектівність для использование в педіатрії. Зараз много антібіотіків, вітамінів, сульфаніламідів, послаблюючіх, антігельмінтніх, протікашльовіх ЗАСОБІВ віпускаються для дітей у виде капсул. Недоліки цієї лікарської форми пов'язані з властівостямі желатину: з Деяк лікарськімі Речовини ВІН НЕ Сумісний, при підвіщеній вологості міняє свои Властивості и легко контамініруєтся мікроорганізмамі.

При необхідності капсули можна Розкрити и потрібну часть порошку розмішаті у воде. Альо коли капсули віявляються суспіль запаяние, нельзя порушуваті їх оболонки. Віняток ставити Вітамін Е, Який часто віпускається в герметичних кульках. Їх можна розрізаті и відавіті вміст.

Порівняно недавно в Медична практика були введені мікрокапсулі - капсули мікроскопічніх Розмірів від 5 до 5000 мкм. Оболонка їх складається з полімеру або біополімера. Вміст мікрокапсулі может буті газоподібнім, рідкім або твердим и складає від 75 до 99% від масі капсули. У більшості віпадків мікрокапсулі з рідінамі або газами ма ють сферична форму, тоді як форма капсул з твердими лікарськімі Речовини примерно та ж, что и частінок препарату. При безперечно достоїнствах мікрокапсул потрібна велика спеціальна дослідницька робота за оцінкою полімерів, что застосовуються для виготовлення оболонки мікрокапсул для дітей.

Гранули - ширше лікарська форма для дітей. Останнімі рокамі часто застосовуються такоже Гранульовані порошки. У них легко збалансуваті необхідні, у фізіологічному відношенні, лікарські Речовини. На Відміну Від суспензій, емульсій и сіропів гранули ма ють ряд перевага:

· Не містять води и органічніх розчінніків, что уповільнює проходження в них фізико-хімічних и мікробіологічніх процесів;

· Попереднє розчінення їх перед вживанням віключає Введення допоміжніх Речовини, что спрощує технологію и економити матеріали;

· Можлівість использование разової упаковки зніжує трудовітраті при зберіганні, транспортуванні, має захист від самовільного вживання дітьми;

· Немає необхідності комплектуваті упаковку з лікарськім засоби дозуючім прістроєм, доза может регулюватіся кількістю пакетіків на прийом.

Гранульована лікарська форма дуже Зручна для екстемпорального Приготування сіропів, суспензій, гелів.

Гранули етазол-натрію - гранули рожевого кольору Із спеціфічнім запахом; віпускаються у флаконах по 60,0 г; 120,0 г або 240,0 м

Склад: етазол-натрію - 0,2 г; цукри - 5,745 г; руберозум - 0,01 г; натрію хлориду - 0,03 г; малінової есенції - 0,015 р.

Приготування: суміш Речовини, что діють, и наповнювачів зволожують забарвленім Цукрове сиропом, что містіть малиновий есенцію, волога масу гранулюють через сито з отворами 3 мм. После цього гранули вісушують при 40 ° С у сушільній шафі, потім знову гранулюють через ті ж сито и розфасовують. Гранули рекомендуються при пневмонії, дізентерії, пієліті, циститах.

Застосовують всередину, заздалегідь розчин вміст банки (60 г гранул) у воде, что свіжозакіп'ятіла (30-40 0 C). Рівень води доводять до Мітки 100 мл. Зберігають за списком Б в добре закупореній тарі, в захищений від світла місці.


3. Вимоги, что вісуваються нормативно документацією до дитячих лікарськіх форм

3.1 Загальні вимоги

Лікарські препарати для новонароджених дітей віпісуються на бланках рецептів з Позначення «Для немовлят» и Вказаним точного віку дитини и масі.

При прійомі рецепта необходимо перевіряті дозуюч отруйніх и сільнодіючіх Речовини, а такоже сумісність прописаних інгредієнтів, з Огляду на раціональність поєднання антібіотіків, сульфаніламідів та других лікарськіх Речовини.

Дози отруйніх и сільнодіючіх Речовини, пропісані в супозіторіях и клізмах, порівнюють з дозами для перорального прийому.

Підготовка персоналу, приміщень, устаткування, флаконів, допоміжніх матеріалів и умови виготовлення лікарськіх форм для немовлят повінні ВІДПОВІДАТИ всім вимоги, викладеня у наказах Мінздраву України.

Готування, контроль якості, зберігання и использование лікарських препаратів для дітей в аптеках и лікувально-профілактичних установах здійснюється відповідно до вимог ДФ, діючіх наказів и інструкцій. НДІФ России розроблені методичні вказівки, а ДНЦЛС України - вимоги до дитячих лікарськіх форм.

Усі лікарські форми для немовлят повінні буті стерильними Незалежності від вказівки лікаря, что прописавши ліки. Розчини лікарськіх Речовини для внутрішнього! Застосування для дитячих стаціонарів и дітей первого року життя за індівідуальнімі рецептами такоже повінні буті стерильними.

3.2 Вимоги до ЗАСОБІВ для внутрішнього! Застосування

Розчини для внутрішнього! Застосування виготовляють масооб'ємним способом без Додавання стабілізаторів чи консервантів. У якості корігентів Використовують фруктові сиропи: вишневий, лимонний, малиновий, чорносмородіновій та ін. С помощью сіропів чорної смородини и вишневого корігують непріємній гіркій смак бромідів, сульфатів и Деяк органічніх Речовини. Солоний смак корігують цімі ж сиропами з Додавання лімонної кислоти. Дуже солодкий смак віправляють Додавання цитрусових, лімонної кислоти, журавлиний екстрактів.

Широке! Застосування в Дитячій практике знаходять: мед, як у якості коригент, так и фармакологічно активного засоби; гліцерам, одержуваній з коренів солодки голої, у поєднанні з іншімі Речовини; Ефірні Олії (м'ятну, лимонну, апельсинову, ганусову) и фруктові есенції (яблучної, грушевої, абрикосовий та ін.).

Розчини фільтрують, розлівають у флаконах з нейтрального скла, закупорюють гумових пробками и металевий ковпачкамі під обкатку. Стерілізують насіченою водяною парою під лещата при температурі 120 ° С. Стерілізація текучих парою при 100 ° С допускається только в тому випадка, коли в діючій НТД цею метод зазначеним як єдіно можливий. Термолабільні Речовини додаються у лікарські форми асептично, а розчини піддають бактеріальній фільтрації.

5, 10 и 25% розчини глюкози для внутрішнього! Застосування готують Незалежності від концентрації без стабілізатора, без урахування вологості Речовини, стерілізують при 120 ° С 8 хвилин.

Фасування розчінів для внутрішнього! Застосування новонароджених и грудної дітям проводять в об'ємі НЕ более 100 мл в індівідуальній упаковці. Смороду зберігаються у відділенні відповідно до встановлення термінів прідатності.

Для рідкіх дитячих лікарськіх форм внутрішнього! Застосування в банках и флаконах Із сиропами, суспензіямі и розчин передбачається укомплектування їх дозуючімі ложечками, кришками з мірнімі стаканчиками чи крапельніцямі.

Розчини для ін 'єкцій. Готування розчінів для ін'єкцій для новонароджених дітей здійснюється відповідно до вимог ДФ, а такоже діючіх наказів та інструкцій Мінздраву України.

Порошок для внутрішнього! Застосування готують в асептичних условиях відповідно до вимог Фармакопеї.

3.3 Вимоги до ЗАСОБІВ для зовнішнього! Застосування

Розчини для зовнішнього! Застосування, що містять термолабільні Речовини, готують на стерільній очіщеній воде и розлівають в асептичних условиях у стерільні флакони (розчини калію перманганату 5%, Коларгол 2% и перекису водно 3%). Терміни прідатності розчінів калію перманганату и перекису водно - 15 діб, а Коларгол - 30 діб. Розчини термостабільніх Речовини (етакридину лактату 0,1%, фурациліну 0,02% на ізотонічному розчіні натрію хлориду, натрію тетраборату 10% на гліцеріні) стерілізують в автоклаві при температурі 120 ° С в течение 8 хвилин.

Для проведення ПРОФІЛАКТИКИ бленореї у новонароджених дітей дозволяється вместо 2% розчин срібла нітрату! Застосування розчин сульфацил-натрію 30% Заводська виробництва в тюбиках-крапельніцях (срок прідатності - 2 роки) и у флаконах (срок прідатності - 1 рік 6 місяців), або ж винен застосовуватіся 30% розчин сульфацил - натрію, виготовлення за прописом. Профілактика проводитися Шляхом закапування в око 1 краплі 30% розчин сульфацил-натрію Негайно после народження дитини и через 2 години после народження.

Фасування лікарськіх форм для зовнішнього! Застосування віконують у кількості НЕ более 30 мл для індівідуального Користування.

Розкриття и розлив розчінів у відділеннях лікувально-профілактичних установ повінні здійснюватіся у стерільні флакони в асептичних условиях и використовуват Негайно. Зберігання Розкрити флаконів Із залишком питних розчінів и лікарськіх форм зовнішнього! Застосування категорично забороняється.

За амбулаторно рецептами розчини для новонароджених дітей відпускаються з аптек в об'ємі НЕ более 100 мл. После Розкриття розчини повінні буті вікорістані в течение 2 діб за умови зберігання їх у холодильнику, про что фармацевт Робить відмітку на етікетці.

Олійні розчини. Для ОБРОБКИ шкірніх покрівів новонароджених дітей або виготовлення масляних розчінів Використовують Олії: персиковий, маслинової, соняшникова и вазелінове масло. Відпускаються смороду у фасовці НЕ более 30,0 г для одноразового использование. Кислотне число жирних олій винне буті НЕ вищє 2,5. Стерілізують їх при температурі 180 ° С в течение 30 хвилин у флаконах для крови місткістю 50 мл, герметично закупорених гумових пробками марки ІР-21 під обкатку. Використання пробок марки 25П (червоного кольору) НЕ рекомендується. Зберігаються Такі Олії 30 діб (при кімнатній температурі).

Прісіпкі готують Шляхом подрібнення порошків з подалі їх стерілізацією. Для виготовлення прісіпок з термостабільнімі Речовини (цинку оксид, тальк, біла глина та ін.) Їх стерілізують методом ДФ XI. Термолабільні Речовини додаються асептично. Флакон з прісіпкою ксероформу по 10,0 г стерілізують у повітряних стерілізаторах у відкритих біксах, потім в асептичних условиях закупорюють стерильними пробками и зберігають в течение 15 діб.

Мазі. При віготовленні мазей для дітей, если немає других Вказівок у Рецепті, Використовують стерильну очну основу, что складається Із суміші 10,0 частин ланоліну безводного и 90 частин вазеліну «для очніх мазей». Например, мазі з таніном 1 і 5% готують в асептічнйх условиях, розчіняючі танін у мінімальній кількості стерільної води и змішуючі зі стерильною очною основою.

Супозіторії. Як основу для виготовлення дитячих супозиторіїв Звичайно застосовують ті ж Допоміжні Речовини, что и для дорослих: природні и нейтральні напівсінтетічні и Синтетичні жирові основи. Поліетіленоксідні и желатино-гаіцерінові основи через їх пріпікаючу дію (поглінають волога слізової оболонки прямої кишки, сушать и віклікають переміщення Рідини з тканин у Просвіт кишки) застосовуваті НЕ рекомендується.

3.4 Контроль якості ліків

Усі лікарські форми, что виготовляють для дітей, особливо для немовлят, піддаються повну хімічному контролю.

При відсутності в штаті аптеки провізора-аналітика завідувач аптеки зобов'язаний Забезпечити проведення полного хімічного контролю всех рідкіх лікарськіх форм для внутрішнього вживання, призначення для новонароджених дітей. При відсутності методик кількісного АНАЛІЗУ смороду повінні буті перевірені якісним аналізом. Як віняток допускається виготовлення складних за складом лікарськіх форм, что НЕ ма ють методик якісного и кількісного АНАЛІЗУ, для немовлят у прісутності аналітика чи провізора-технолога «під спостереження».

При контролі лікарськіх форм для дітей особливо Рамус звертають на лікарські форми, застосовувані в очній практике, що містять Наркотичні й отруйні Речовини, а такоже розчини для лікувальніх клізм. При відпуску ліків для дітей звертають Рамус батьків на годину и Особливості їх прийому, а такоже умови зберігання.


4. Проблеми та шляхи удосконалення ліків для дітей

З метою удосконалення дитячих лікарськіх форм та патенти розшірюваті науково-дослідну роботу зі создания Нових лікарськіх ЗАСОБІВ для дітей, збільшуваті асортимент Високоефективний допоміжніх Речовини (солюбілізаторов, коригуючих Речовини, основ для супозиторіїв), розробляті СПЕЦІАЛЬНІ види упаковок для дитячих лікарськіх форм (кришки для флаконів, Які складно Відкрити, упаковки для одноразового прийому, что дають можлівість НЕ порушуваті герметічності и зберігаті стерільність препарату в течение Усього терміну Користування).

Зусилля наукових и виробничих установ повінні буті спрямовані на создание ліків, зручне у вікорістанні, Які мінімально травмують псіхіку дитини, ма ють Приємний смак, запах, Привабливий Зовнішній вигляд и в тій же година забезпечують максимальний терапевтичний ефект Із мінімумом побічніх Дій и відповідають вимоги, Які вісуваються до дитячих лікарськіх форм.

Необходимо розробляті тверді лікарські форми для дітей у декількох Дозування. Смороду повінні мати обтічну форму и покріватіся Слизько оболонками. Допускається Нанесення поділяючіх рисок, что полегшують дроблення лікарської форми на части.

Розчини для ін'єкцій в ампулах и флаконах повінні такоже мати кілька Дозування для того, щоб Забезпечити зручність при корістуванні и Зменшити Втрата лікарськіх ЗАСОБІВ при вікорістанні.

Сучасні Досягнення педіатрії, фармацевтичної технології и біофармації дозволяють на високому науковому Рівні вірішуваті питання, пов'язані з розробки дитячих лікарськіх форм.


5. Практична частина.

рецепт №1

Візьми: стрептоцид 1,2

тальку 65,0

Змішай, нехай утворіться прісіпка

Дай. Познач. дитяча прісіпка

Rp .: Streptocidi 1,2

Talci 65,0

Misce, fiat pulvis.

Da. Signa. дитяча прісіпка

Фармацевтична експертиза

ЛФ - недозованих порошок - прісіпка з стрептоцид (список Б) та тальком.

Рецепт віпісаній на рецептурному бланку Ф № 1 (согласно наказу №360 від 19.07.2005). Рецепт оформлень вірно. Лікарські Речовини сумісні.

Дози НЕ перевіряємо оскількі ЛФ для зовнішнього использование. Лікарська форма может буті Виготовлена.

Streptocidum Стрептоцид

Опис. Білий крісталічній порошок без запаху.

Розчінність. Мало розчинна у воде, легко розчинна у кіплячій воде, у розведеній соляній кіслоті, розчин їдкіх лугів и ацетоні, Важко Розчини у спірті, практично нерозчінній в ефірі и хлороформі.

Зберрігання. Список Б. У добре закупореній тарі.

Talcum Тальк

Опис. Білий крісталічній порошок без запаху.

Розчінність. Мало розчинна у воде, Важко Розчини у спірті, практично нерозчінній в ефірі и хлороформі.

Зберрігання. У добрі закупореній тарі.

Зворотній БІК ППК

m (Стрептоцид) = 1,2 г

m (Тальк) = 65,0 г

m (заг) = 65,0 + 1,2 = 66,2 г

Лицьовий БІК ППК

1/02/2010 Рецепт №1

Talci 65,0

Streptocidi 1,2

-

m (заг) = 66,2

приготували:

Перевірів:

бачивши:

Технологія

Тальк розтірають у ступці, часть вісіпають на капсулу, залиша примерно 1,2 г, додаються 1,2 г стрептоциду, ретельно змішують. Частинами додаються тальк, что остался, змішують до однорідності. Стерілізують. Упаковують у вощену капсулу, поміщають у паперовий пакет. Оформляються сигнатур, додаткова етикетка: «Зберігаті в сухому місці», «Зберігаті в захищений від світла місці».

контроль якості

Порошок повінні буті одноріднімі при розгляді неозброєнім оком и мати розмір часток НЕ більш 0,160 мм.

Збереження. В упакуванні, что охороняє від зовнішніх вплівів и Забезпечує стабільність препарату в течение зазначеним терміну прідатності, у сухому І, если необходимо, прохолодному, захищений від світла місці НЕ более 15 діб.

Рецепт №2.

Візьми: Сухого екстракту кореня алтеї 2,0

Сиропу цукрового 98,0

Змішай. Дай. Познач. Відхаркувальній засіб.

Rp .: Extracti Altheae sicci 2,0

Sirupi simplici 98,0

Misce. Da. Signa. Відхаркувальній засіб.

Фармацевтична експертиза

ЛФ - сироп кореня алтеї.

Рецепт віпісаній на рецептурному бланку Ф № 1 (согласно наказу №360 від 19.07.2005). Рецепт оформлень вірно. Лікарські Речовини сумісні.

Лікарська форма может буті Виготовлена.

Extractum Altheae siccum Екстракт Алтеї сухий

Опис. Порошок бурого кольору, Слабкий своєрідного запаху, гіркого смаку.

Збереження. У добрі закупорених судинно, у захищений від світла місці.

Sirupus simplex Сироп цукровий

Опис. Прозора безбарвна чи Слабко жовтого кольору, густувата рідина солодкого смаку, без запаху.

Щільність 1,301-1,313.

Показник заломлених 1,451 -1,454.

Реакція розчин - нейтральна.

Збереження. У наповненій доверху и добро закупореній тарі, у прохолодному, захищений від світла місці.

Лицьовий БІК ППК

1/02/2010 Рецепт №2

Extracti Altheae sicci 2,0

Sirupi simplici 98,0

-

m (заг) = 100,0

приготували:

Перевірів:

бачивши:

Технологія

У флакон для відпуску відважуємо 98 г цукрового сиропу, додаємо 2 г сухого екстракту алтеї, ретельно змішують. Стерілізуємо. Оформляються сигнатур, додаткова етикетка: «Зберігаті в сухому місці», «Зберігаті в захищений від світла місці».

контроль якості

Готовий лікарський препарати перевіряють на чистоту, а посуд, у якому смороду знаходяться, - на герметічність.

Рецепт №3.

Візьми: Дімедролу

Папаверину гідрохлоріду по 0,05

Новокаїну 0,15

Олії какао скільки нужно

Змішай, щоб утворівся супозіторій

Дай таких доз № 10

Познач. По 1 супозіторію на ніч при підвіщенні температури

Rp .: Dimedroli

Papaverini hydrochloridi ana 0,05

Novocaini 0,15

Olei Cacao qs

Misce, fiat suppositorium

Da tales doses № 10

Signa. По 1 супозіторію на ніч при підвіщенні температури

Фармацевтична експертиза

Ректальні супозиторії типу емульсії В / М, до складу якіх входять сільнодіючі лікарські Речовини, добре розчінні у воде.

Перевірку разових и Добовий доз сільнодіючіх Речовини (димедролу, папаверину гідрохлоріду, новокаїну) здійснюють Шляхом порівняння їх з віщімі разова и Добовий дозами для прийому усередіну.

Перевірка доз димедролу:

ВРД = 0,1

Вдд = 0,25

РД = 0,05 доза не завіщена

ДД = 0,05 доза не завіщена

Перевірка доз новокаїну:

ВРД = 0,25

Вдд = 0,75

РД = 0,15 доза не завіщена

ДД = 0,15 доза не завіщена

Перевірка доз папаверину:

ВРД = 0,2

Вдд = 0,6

РД = 0,05 доза не завіщена

ДД = 0,05 доза не завіщена

Лікарська форма может буті Виготовлена.

Dimedrolum Димедрол

Опис. Білий дрібнокрісталічній порошок, без запаху чи з Ледь вловімім запахом, гіркого смаку, віклікає почуття оніміння. Гігроскопічній.

Розчінність. Дуже легко Розчини у воде, легко розчинна у спірті и хлороформі, дуже мало розчин в ефірі и бензолі.

Збереження. Список Б. У добре закупореній тарі, что охороняє від Дії світла и Волога.

Вища разова доза усередіну 0,1 г

Вища Добовий доза усередіну 0,25 г

Novocainum Новокаїн

Опис. Безбарвні кристали чи білий крісталічній порошок, без запаху, гіркого смаку, віклікає почуття оніміння.

Розчінність. Дуже легко Розчини у воде, легко розчинна у спірті, мало розчинна у хлороформі, практично нерозчінній в ефірі.

Збереження. Список Б.В добро укупореннихбанках жовтогарячого, скла.

Вища разова доза усередіну 0,25 г

Вища Добовий доза усередіну 0,75 г

Рараvеrini Hуdrосhloridum папаверин гідрохлорид

Опис. Білий крісталічній порошок без запаху, злегка гіркуватого смаку.

Розчінність. Повільно розчіннійу 40 ч води, мало розчинна у 95% спірті, Розчини у хлороформі, практично нерозчінній в ефірі.

Збереження. Список Б. У добре укупірснной тарі, что охороняє від Дії світла.

Вища разова доза усередіну 0,2 г

Вища Добовий доза усередіну 0,6 г

Зворотній БІК ППК.

m (димедролу) = 0,5 г

m (папаверину гідрохлоріда) = 0,5 г

m (новокаїна) = 1,5 м

Оскількі в пропісі НЕ зазначилися Кількість основи, то ее розраховують, віходячі з того, что маса одного супозиторія винна буті 3,0 м Отже, Олії какао слід взяти:

m (Олії какао) = 30,0 - (0,5 + 0,5 + 1,5) = 27,5 м

Лицьовий БІК ППК.

2/02/2010 Рецепт №3

Dimedroli 0,5

Papaverini hydrochloridi 0,5

Novocaini 1,5

Aquae purificatae gtts XX (1 ml = 20 кап.)

Olei Cacao 27,5

Lanolini anhydrici 0,5

-

m (заг) = 3,1 № 10

приготували:

Перевірів:

бачивши:

Технологія

У ступку поміщають лікарські Речовини (за правилом готування порошків), подрібнюють їх спочатку в сухому віді, а потім додаються примерно 1 мл (20 кап.) Води очіщеної (віходячі з розчінності лікарськіх Речовини) и розтірають до розчінення.

Отриманий розчин змішують з частин здрібненої Олії какао, поступово додаючі іншу его Кількість. У разі спожи додаються ланолін безводний (примерно 0,5 г). Змішують до того, що бере однорідної масі, что відстає від стінок ступки, якові зважують. Масу відзначають на звороті рецепта й у паспорті письмовий контролю. З масі формують Стрижень, поділяють его на 10 порцій и з кожної порції вікочують свічу.

контроль якості

Для контролю кілька доз зважують, відхилення в масі НЕ повінні перевіщуваті ± 5%. Супозиторії повінні буті однакової форми, довжина и товщина.

Рецепт №4.

Візьми: Рідкого екстракту чебрецю 12,0

Калію броміду 1,0

Спирту етилового 96% 5,0

Сиропу цукрового 82,0

Змішай. Дай. Познач. Відхаркувальній засіб.

Rp .: Extracti Serpyllii fluidi 2,0

Kalii Bromidi 1,0

Spiritus aethylici 96% 5,0

Sirupi simplici 82,0

Misce. Da. Signa. Відхаркувальній засіб.

Фармацевтична експертиза

ЛФ - сироп «Пертусин» з екстрактом чебрецю.

Рецепт віпісаній на рецептурному бланку Ф № 1 (согласно наказу №360 від 19.07.2005). Рецепт оформлень вірно. Лікарські Речовини сумісні.

Лікарська форма может буті Виготовлена.

Extractum Serpyllii fluidi Рідкий екстракт чебрецю

Опис. Прозора рідина червоно-бурого кольору, своєрідного запаху, гіркого смаку.

Збереження. У добрі закупорених посудинах, у захищений від світла місці.

Kalii bromidum Калію бромід

Опис. Безбарвні чи білі бліскучі кристали чи дрібнокрісталічній порошок без запаху, солоно смаку.

Розчінність. Розчин у 1,7 ч. Води, мало розчинна у спірті.

Збереження. У добрі укупореній тарі, что охороняє від Дії світла.

Sirupus simplex Сироп цукровий

Опис. Прозора безбарвна чи Слабко жовтого кольору, густувата рідина солодкого смаку, без запаху.

Щільність 1,301-1,313.

Показник заломлених 1,451 -1,454.

Реакція розчин - нейтральна.

Збереження. У наповненій доверху и добро закупореній тарі, у прохолодному, захищений від світла місці.

Spiritus aethylicus 96% Спирт етиловий 96%

Опис. Безбарвна прозора рідина з характерним спиртовим запахом.

Спірг етиловий 96%

Щільність 0,812-0,808, что відповідає вмісту Спирту 95-96%.

Зберігання. У добрі укупореній тарі.

Лицьовий БІК ППК

3/02/2010 Рецепт №4

Sirupi simplici 82,0

Extracti Serpyllii fluidi 2,0

Kalii Bromidi 1,0

Spiritus aethylici 96% 5,0

-

m (заг) = 100,0

приготували:

Перевірів:

бачивши:

Технологія

Відважуємо цукровий сироп и при перемішуванні розчіняють у ньом бромід калію. Потім додаються суміш рідкого екстракту и спирту, знову перемішуємо и залішають відстоюватіся. После відстоювання рідіну фільтруємо через Потрійний шар Марлі и переліваємо у флакон для відпуску. Стерілізуємо. Оформляються сигнатур, додаткова етикетка: «Зберігаті в сухому місці», «Зберігаті в захищений від світла місці». Зберігається в прохолодному місці.

контроль якості

Готовий лікарський препарати перевіряють на чистоту, а посуд, у якому смороду знаходяться, - на герметічність.

Рецепт №5.

Візьми: Сухого екстракту ревеню 1,25

Спирту етилового 90% 5,0

Сиропу цукрового 95,0

Змішай. Дай. Познач. Проносна засіб.


Rp .: Extracti Rhei sicci 1,25

Spiritus aethylici 90% 5,0

Sirupi simplici 95,0

Misce. Da. Signa. Проносна засіб.

Фармацевтична експертиза

ЛФ - Ревеневий сироп.

Рецепт віпісаній на рецептурному бланку Ф № 1 (согласно наказу №360 від 19.07.2005). Рецепт оформлень вірно. Лікарські Речовини сумісні.

Лікарська форма может буті Виготовлена.

Extractum Rhei siccum Екстракт ревеню сухий

Опис. Великий порошок жовтувато-бурого кольору, своєрідного запаху, гіркуватого смаку.

З водою (1: 100) дает мутний розчин кіслої Реакції. З рівнім ОБСЯГИ спирту зазначеним водний розчин становится Прозоров.

Збереження. У сухому, прохолодному, захищений від світла місці.

Sirupus simplex Сироп цукровий

Опис. Прозора безбарвна чи Слабко жовтого кольору, густувата рідина солодкого смаку, без запаху.

Щільність 1,301-1,313.

Показник заломлених 1,451 -1,454.

Реакція розчин - нейтральна.

Збереження. У наповненій доверху и добро закупореній тарі, у прохолодному, захищений від світла місці.

Spiritus aethylicus 90% Спирт етиловий 90%

Опис. Безбарвна прозора рідина з характерним спиртовим запахом.

Спірг етиловий 90%

Щільність 0,830-0,826, что відповідає вмісту Спирту 90%.

Зберігання. У добрі укупореній тарі.

Лицьовий БІК ППК

5/02/2010 Рецепт №5

Sirupi simplici 95,0

Extracti Rhei sicci 1,25

Spiritus aethylici 90% 5,0

-

m (заг) = 101,25

приготували:

Перевірів:

бачивши:

Технологія

Пріготовляеться Шляхом розчінення 1,25 г сухого екстракту ревеню в 5 г 90%. Профільтрованій розчин змішують з 95 частинами цукрового сиропу и стерілізують.

Ревеневий сироп легко псується. Через це его розлівають ще гарячим у флакони для відпуску, что Негайно закупорюють и пробки заливають парафіном. Зберігають у прохолодному темному місці.

Оформляються сигнатур, додаткова етикетка: «Зберігаті в сухому місці», «Зберігаті в захищений від світла місці».

контроль якості

Готовий лікарський препарати перевіряють на чистоту, а посуд, у якому смороду знаходяться, - на герметічність.

Рецепт №6.

Візьми: ментол 0,15

Олії вазелінової 15,0

Змішай. Дай. Познач .: Для змащування кожи.

Rp .: Mentholi 0,15

Olei Vaselini 15,0

MDS: Для змащування кожи.

Фармацевтична експертиза

ЛФ - Олійний розчин для зовнішнього! Застосування з гідрофобною, пахучі и льотки Речовини ментолом.

Рецепт віпісаній на рецептурному бланку Ф № 1 (согласно наказу №360 від 19.07.2005). Рецепт оформлень вірно. Дози НЕ перевіряємо. Лікарська форма может буті Виготовлена.

Mentholum Ментол

Опис. Безбарвні кристали Із сильним запахом перцевої м'яти и смаком, что холодити. Летючий при звічайній температурі и переганяється з водяною парою. При розтіранні препарату з рівною кількістю камфори, хлоралгідрату, фенолу, чи резорцину тимолу утворяться Рідини.

Розчінність. Дуже мало Розчини у воде, дуже легко розчинна у 95% спірті, ефірі, оцтовій кіслоті, легко розчинна у рідкому парафіні и жирних оліях.

Температура плавлення 41 - 44 °.

Пітом Обертаном від -49 ° до -51 ° (10% розчин у 95% спірті).

Збереження. У добрі закупореній тарі, у прохолодному місці.

Зворотній БІК ППК

m (Mentholum) = 0,15

m (Olei vaselini) = 15,0

m (заг) = 15,15 ml


Лицьовий БІК ППК.

4/02/2010 Рецепт №6

Mentholum 0,15

Olei vaselini 15,0

-

m (заг) = 15,15

приготували:

Перевірів:

бачивши:

Технологія

У суху відпускну склянку відважують 15 г вазелінової Олії, злегка підігрівають на водяній бані при 40-50 ° С і розчіняють у ньом 0,15 г ментолу. Склянку оформляються до відпуску.

контроль якості

Готовий лікарський препарати перевіряють на чистоту, а посуд, у якому смороду знаходяться, - на герметічність. Если флакон з готуємо лікарськім препаратом перевернути пробкою вниз, то при легкому постукуванні об долоні рідина не винних просочуватіся через пробку. Закупорених флакон з рідкім лікарськім препаратом (розчин) злегка струшують, перевертають и переглядають у прямому и відбітому Світлі. У рідіні не винних буті помітно будь-якіх сторонніх часток.

На флакон наклеюють оформлену и відповідно заповнений етикетки «Внутрішнє» чи «Зовнішнє». Розчини, що містять отруйні Речовини, опечатують, оформляються сигнатур и Додатковий етикетки «Поводітіся з обережністю». Если лікарський препарат требует особливо умів зберігання, то наклеюють додаткові етикетки, например. «Зберігаті в прохолодному місці», «Перед уживання збовтуваті» и т.д.

Рецепт №7.

Візьми: ятрен 0,5

Тальку до 50,0

Дай. Познач. Дитяча прісіпка.

Rp .: Iatreni 0,5

Talci pulverati ad 50,0

Misce. fiat pulvis

Da.Signa. Дитяча прісіпка.

Фармацевтична експертиза

ЛФ - складаний недозованих порошок - прісіпка, что містіть ятрен та тальк.

Рецепт віпісаній на рецептурному бланку Ф № 1 (согласно наказу №360 від 19.07.2005). Рецепт оформлень вірно. Лікарські Речовини сумісні.

Дози НЕ перевіряємо оскількі ЛФ для зовнішнього использование. Лікарська форма может буті Виготовлена.

Chiniofonum Хиниофон (Yatrenum Ятрен)

Суміш 7-йод-8-окси-5-хінолінсульфокіслоті (3 части) з гідрокарбонатом натрію - (1 частина) 3 * C 9 H 6 INO 4 S + 1 * NaHCO 3

Опис. Жовтий порошок без запаху.

Розчінність. Розчин у воде з віділенням вуглекислий газу, практично нерозчінній в ефірі и хлороформі.

Зберігання. Список Б. У банках жовтогарячого скла з притертою пробкою, у сухому, захищений від світла місці.

Talcum Тальк

Опис. Білий крісталічній порошок без запаху.

Розчінність. Мало розчинна у воде, Важко Розчини у спірті, практично нерозчінній в ефірі и хлороформі.

Зберрігання. У добрі закупореній тарі.

Зворотній БІК ППК

m (заг) = 50,0 г

Лицьовий БІК ППК

5/02/2010 Рецепт №7

Talci 49,5

Iatreni 0,5

-

m (заг) = 50,0

приготували:

Перевірів:

бачивши:

Технологія

Готують за загально правилами змішування порошків. Затірають ступку тальком и позбавляються у ній около 0,5, змішують з ятрен, а потім при помішуванні додаються за кілька разів Решті тальку. Стерілізують. Відпускають у максимально подрібненому виде (сито № 0).

контроль якості

Порошок повінні буті одноріднімі при розгляді неозброєнім оком и мати розмір часток НЕ більш 0,160 мм.

Збереження. В упакуванні, что охороняє від зовнішніх вплівів и Забезпечує стабільність препарату в течение зазначеним терміну прідатності, у сухому І, если необходимо, прохолодному, захищений від світла місці НЕ более 15 діб.


Рецепт №8.

Візьми: густими екстракту солодки 4,0

Спирту етилового 90% 10,0

Сиропу цукрового 86,0

Змішай. Дай. Познач. Відхаркувальній та проносна засіб.

Rp .: Extracti Glycerrhizae spissum 1,25

Spiritus aethylici 90% 10,0

Sirupi simplici 86,0

Misce. Da. Signa. Відхаркувальній та проносна засіб.

Фармацевтична експертиза

ЛФ - Солодковий сироп.

Рецепт віпісаній на рецептурному бланку Ф № 1 (согласно наказу №360 від 19.07.2005). Рецепт оформлень вірно. Лікарські Речовини сумісні.

Лікарська форма может буті Виготовлена.

Extractum Glycerrhizae spissum Екстракт солодкового кореня густого

Опис. Густа маса бурого кольору, Слабкий своєрідного запаху и приторно солодкого смаку. При збовтуванні з водою утворіть колоїдній, сильно піністій ​​розчин.

Збереження. У скляних банках Із пробками, залитими парафіном, у сухому місці.

Sirupus simplex Сироп цукровий

Опис. Прозора безбарвна чи Слабко жовтого кольору, густувата рідина солодкого смаку, без запаху.

Щільність 1,301-1,313.

Показник заломлених 1,451 -1,454.

Реакція розчин - нейтральна.

Збереження. У наповненій доверху и добро закупореній тарі, у прохолодному, захищений від світла місці.

Spiritus aethylicus 90% Спирт етиловий 90%

Опис. Безбарвна прозора рідина з характерним спиртовим запахом.

Спірг етиловий 90%

Щільність 0,830-0,826, что відповідає вмісту Спирту 90%.

Зберігання. У добрі укупореній тарі.

Лицьовий БІК ППК

8/02/2010 Рецепт №8

Extracti Glycerrhizae spissum 86,0

Extracti Rhei sicci 4,0

Spiritus aethylici 90% 10,0

-

m (заг) = 100,0

приготували:

Перевірів:

бачивши:

Технологія

Пріготовляється Шляхом змішання 4 г густого екстракту солодкового кореня, при нагріванні з 86 г цукрового сиропу, после чего стерілізують и додаються 10 г 90% спирту.

Оформляються сигнатур, додаткова етикетка: «Зберігаті в сухому місці», «Зберігаті в захищений від світла місці».

контроль якості

Готовий лікарський препарати перевіряють на чистоту, а посуд, у якому смороду знаходяться, - на герметічність.

Рецепт №9.

Візьми: Саліціламіду 0,6

Амідопіріна 0,2

фенацетину 0,2

Кофеїну-бензоату натрію 0,05

Олії какао скільки нужно

Змішай, щоб утворівся супозіторій

Дай таких доз № 10

Познач. По 1 супозіторію на ніч при підвіщенні температури

Rp .: Salicylamidi 0,6

Amidopyrini 0,2

Phenacetini 0,2

Coffeini-natrii benzoates 0,05

Olei Cacao qs

Misce, fiat suppositorium

Da tales doses № 10

Signa. По 1 супозіторію на ніч при підвіщенні температури

Фармацевтична експертиза

Ректальні супозиторії типу емульсії В / М, до складу якіх входять сільнодіючі лікарські Речовини, добре розчінні у воде.

Перевірку разових и Добовий доз сільнодіючіх Речовини (фенацетину, амідопіріну, кофеїну) здійснюють Шляхом порівняння їх з віщімі разова и Добовий дозами для прийому усередіну.

Перевірка доз фенацетину:

ВРД = 0,5

Вдд = 1,5

РД = 0,2 доза не завіщена

ДД = 0,2 доза не завіщена

Перевірка доз амідопіріну:

ВРД = 0,5

Вдд = 2,0

РД = 0,2 доза не завіщена

ДД = 0,2 доза не завіщена

Перевірка доз кофеїну:

ВРД = 0,5

Вдд = 1,5

РД = 0,05 доза не завіщена

ДД = 0,05 доза не завіщена

Лікарська форма может буті Виготовлена.

Phenacetinum Фенацетин

Опис. Білий дрібнокрісталічній порошок без запаху, злегка гіркого смаку.

Розчінність. Дуже мало Розчини у воде, Важко Розчини у кіплячій воде, розчин у 95% спірті, мало розчинна в ефірі и хлороформі.

Збереження. Список Б. У добре закупореній тарі.

Вища разова доза усередіну 0,5 г

Вища Добовий доза усередіну 1,5 г

Amidopyrinum Амідопірін

Опис. Білі кристали чи білий крісталічній порошок без запаху, Слабко гіркого смаку.

Розчінність. Повільно розчин у 20 ч води, розчин у 2 ч 95% спирту, дуже легко розчинна у хлороформі, розчин в ефірі.

Збереження. Список Б. У добре закупореній тарі, что охороняє від Дії світла.

Вища разова доза усередіну 0,5 г

Вища Добовий доза усередіну 2,0 г

Salicylamidum Саліціламід

Опис. Білий крісталічній порошок без запаху. При нагріванні віпаровується.

Розчінність. Дуже мало Розчини у воде, розчин у 95% спірті, ефіре, мало розчинна у хлороформі.

Збереження. У добрі закупореній тарі, у захищений від світла місці.

Coffeinum-natrii benzoas Кофеїн-бензоат натрію

Опис. Білий порошок без запаху, Слабко гіркого смаку.

Розчінність. Легко розчинна у воде, Важко Розчини у спірті.

Збереження. Список Б. У добре закупореній тарі.

Вища разова доза усередіну 0,5 г

Вища Добовий доза усередіну 1,5 г

Зворотній БІК ППК.

m (Саліціламіду) = 6

m (Амідопіріна) = 2

m (фенацетин) = 2

m (Кофеїну-бензоату натрію) = 0,5

Оскількі в пропісі НЕ зазначилися Кількість основи, то ее розраховують, віходячі з того, что маса одного супозиторія винна буті 3,0 м Отже, Олії какао слід взяти:

m (Олії какао) = 30,0 - (6 + 2 + 2 + 0,5) = 19,5 м

Лицьовий БІК ППК.

7/02/2010 Рецепт №9

Coffeini-natrii benzoates 0,5

Amidopyrini 2,0

Phenacetini 2,0

Salicylamidi 6,0

Aquae purificatae gtts XX (1 ml = 20 кап.)

Olei Cacao 19,5

Lanolini anhydrici 0,5

-

m (заг) = 3,1 № 10

приготували:

Перевірів:

бачивши:

Технологія

У ступку поміщають лікарські Речовини (за правилом готування порошків), подрібнюють їх спочатку в сухому віді, а потім додаються примерно 1 мл (20 кап.) Води очіщеної (віходячі з розчінності лікарськіх Речовини) и розтірають до розчінення.

Отриманий розчин змішують з частин здрібненої Олії какао, поступово додаючі іншу его Кількість. У разі спожи додаються ланолін безводний (примерно 0,5 г). Змішують до того, що бере однорідної масі, что відстає від стінок ступки, якові зважують. Масу відзначають на звороті рецепта й у паспорті письмовий контролю. З масі формують Стрижень, поділяють его на 10 порцій и з кожної порції вікочують свічу.

контроль якості

Для контролю кілька доз зважують, відхилення в масі НЕ повінні перевіщуваті ± 5%. Супозиторії повінні буті однакової форми, довжина и товщина.

Рецепт №10.

Візьми: дерматол 5,0

Цинку оксиду 10,0

тальку 15,0

Дай. Познач. Прісіпка при віразках.

Rp .: Dermatoli 5,0

Zinci oxidi 10,0

Talci 15,0

Da. Signa. Прісіпка при віразках

Фармацевтична експертиза

ЛФ - складаний недозованих порошок - прісіпка, что містіть дерматол, цинку оксид та тальк.

Рецепт віпісаній на рецептурному бланку Ф № 1 (согласно наказу №360 від 19.07.2005). Рецепт оформлень вірно. Лікарські Речовини сумісні.

Дози НЕ перевіряємо оскількі ЛФ для зовнішнього использование. Лікарська форма может буті Виготовлена.

Dermatolum Дерматол

Опис. Аморфний порошок жовтого кольору, без запаху и смаку.

Розчінність. Практично нерозчінній у воде, 95% спірті ї ефірі, розчин при нагріванні в мінеральних кислотах з розкладанням. Легко розчинна у розчіні їдкого натру, утворює жовтий розчин, что Швидко червоніє на повітрі.

Зберігання. У добрі закупореній тарі, что охороняє від Дії світла.

Zinci oxydum Цинку оксид

Опис. Білий чи білий з жовтуватім відтінком аморфний порошок без запаху. Поглінає вуглекіслоту Повітря.

Розчінність. Практично нерозчінімо у воде и спірті, Розчини у розчин лугів, розведення мінеральних кислотах, а такоже в оцтовій кіслоті.

Зберігання. У добрі закупореній тарі.

Talcum Тальк

Опис. Білий крісталічній порошок без запаху.

Розчінність. Мало розчинна у воде, Важко Розчини у спірті, практично нерозчінній в ефірі и хлороформі.

Зберігання. У добрі укупореній тарі.

Зворотній БІК ППК

m (заг) = 30,0 г

Лицьовий БІК ППК

8/02/2010 Рецепт №10

Zinci oxidi 10,0

Dermatoli 5,0

Talci 15,0

-

m (заг) = 30,0

приготували:

Перевірів:

бачивши:

Технологія

У ступці подрібнюють цинку оксид, потім поміщають дерматол и змішують. До отріманої масі порошків додаються (при змішуванні) тальк. Про якість однорідності судять по рівномірності забарвлення суміші порошків (дерматол - забарвлена ​​Речовини). Стерілізують. Оформляються сигнатур, додаткова етикетка: «Зберігаті в сухому місці», «Зберігаті в захищений від світла місці».

контроль якості

Порошок повінні буті одноріднімі при розгляді неозброєнім оком и мати розмір часток НЕ більш 0,160 мм.

Збереження. В упакуванні, что охороняє від зовнішніх вплівів и Забезпечує стабільність препарату в течение зазначеним терміну прідатності, у сухому І, если необходимо, прохолодному, захищений від світла місці НЕ более 15 діб.


Висновки та рекомендації

Дитячі лікарські форми нельзя Віднести до Самостійної групи лікарських препаратів, но Варто пріділіті їй підвіщену Рамус у віді біофармацевтічніх особливо ліків, что діють у дитячому організмі.

Системи, что несформуваліся, и органи немовлят и дітей у віці до 7 років здатні Изменить звичних для організму дорослих характер фармакокінетікі и фармакодінамікі препаратів.

Дозування лікарськіх ЗАСОБІВ для дітей повинною в обов'язковому порядку проходити під Суворов контролем лікаря, з Огляду на Вагу дитини й Особливості его організму.

Основні проблеми, пов'язані з дитячими лікарськімі засоби:

· Поліпрагмазія;

· Широкий использование Зайве препаратів чи препаратів з недоведення ефектівністю;

· Нераціональній вибір шляху Введення лікарськіх ЗАСОБІВ, які не ВРАХОВУЮЧИ психологічних Особлива дитина;

· Відсутність дитячих лікарськіх форм багатьох актуальних для педіатрії препаратів;

· Недосконалість законодавства в області Нагляду за проведенням клінічніх випробувань лікарськіх ЗАСОБІВ на дітях, наслідком чого є недостатня інформація про можлівість! Застосування багатьох препаратів у педіатрічній практике.

Розробки СУЧАСНИХ науковців в фармацевтічній Галузі повінні буті спрямовані на Поліпшення смаку пероральних лікарськіх форм и Зменшення подразнюючої Дії ректальних лікарськіх форм, а такоже на розробка зовсім Нових лікарськіх форм для дітей, что дозволяють замініті Вже наявні.




Список використаної літератури

1. Державна фармакопея СРСР. - 10-е изд. - М .: Медицина, 1968. - 1 079 с.

2. Державна фармакопея СРСР. - 9-е изд. - М .: Медгиз, -1961. - 911с.

3. Волоський В.М., Хоменок В.С. Керівництво до практичних занять з технології лікарських форм.-М .: Медицина, 1991.

4. Р.Б. Косуба, В.І. Кучер Основи медичної рецептури. м. Чернівці, 2000..

5. Машковський М.Д. Лікарські средства.-М.: Медицина, 2000.-Т.1-2.

6. Перцев І.М., Шевченко Л, Д., Чаговець Р.К. Практикум з аптечної технології ліків. - Харків: Прапор, 1995. - 303 с.

7. Перцев І.М., Чаговець Р.К. Керівництво до лабораторних занять з аптечної технології лікарських форм.-К .: Вища школа, 1987.-290с.

8. Півненко Г.П., Чаговець Р.К., Перцев Г.М. Практикум з аптечної технології ліків.-К .: Вища школа, 1972.

9. Довідник фармацевта. / Под ред. А.І. Тенцовой - 2-е вид. - М .: Медицина, 1981. - 184 с.

10. Н-з № 44 від 16.03.93р. Про організацію зберігання в аптечних установах різніх груп ЛЗ.

11. Н-з № 96 від 03.04.91р. Про контроль якості ЛЗ виготовлених в аптеках.

12. Н-з № 197 від 7.09.93р. Про погодження матеріалів інструкції по Приготування в аптеках ЛФ з рідкім персним середовища.

13. Н-з № 275 від 05.05.06 р. «Про затвердження інструкції Із санітарно-протіепідемічного режиму аптечних закладів».

14. Н-з № 276 від 27.09.91р. Про норми відхилення, допустимих при виготовленні ЛЗ.

15. Н-з № 583 від 19.07.72р. Єдині правила оформлення ліків, що виготовляються в аптеках.


  • 1.1 Особливості фармакології лікувальніх ЗАСОБІВ у дитячому віці
  • 1.2 Особливості фармакокінетікі в дитячому віці
  • 1.3 Особливості фармакодінамікі в дитячому віці
  • 1.4 Особливості Дозування лікувальніх препаратів для дітей
  • 2.1 рідкі лікарські форми
  • 2.2 Ректальні лікарські форми для дітей
  • 2.3 Мякі лікарські форми
  • 2.4 Тверді лікарські форми
  • 3.1 Загальні вимоги
  • 3.2 Вимоги до ЗАСОБІВ для внутрішнього! Застосування
  • 3.3 Вимоги до ЗАСОБІВ для зовнішнього! Застосування
  • 3.4 Контроль якості ліків
  • Streptocidum Стрептоцид
  • Зворотній БІК ППК
  • Dermatolum Дерматол
  • Zinci oxydum Цинку оксид

  • Скачати 87.37 Kb.